舒肝解郁胶囊(产品经理版本)_821597

心灵偶感风寒舒肝解郁相伴集团市场部林陟昕一.有关抑郁不得不说的事抑郁：一种比死亡更可怕的疾病卧轨跳楼饮弹跳河央视著名主持人崔永元.小崔从1995年开始主持《实话实说》栏目，却在2002年悄然离开了。两年后，重返银幕的小崔在《艺术人生中》向公众宣布自己患上了抑郁症。在主持人朱军问及是否忌讳时，小崔坦诚：不忌讳，其实应该很忌讳，这是个人隐私。但是我注意到了一个问题，就是说社会上对这方面的知识，知道得特别少。包括我的家里人，包括我的领导，他们都觉得没有这种病。觉得就是想不开，就是小心眼，就是太爱算计了，就是以前火现在不火了，所以受不了了，都是在这样想。实际上它就是一种病，就要吃药！从一个被娱乐的话题回归到疾病什么是抑郁？1.是一组症状综合征2.以显著抑郁心境为主要特征，丧失兴趣或愉快感，表现有情绪、行为和躯体症状3.一般为病理性，持续时间略长4.需要医学处理1.即抑郁症，是一类疾病诊断2.由各种原因引起，以显著而持久的心境低落为主要临床特征的一类心境障碍3.影响社会功能，需要医学处理抑郁抑郁状态抑郁障碍1.是一种负性心理情绪2.以情绪低落为主要表现，对平时感到愉快的活动兴趣降低3.一般为正常心理反应，持续时间短4.多数不需要医学处理外因内因神经生化改变---5-羟色胺等神经递质的调节失衡；神经功能受损；怎么就抑郁了？应激性生活事件---与他人的冲突、经济困难、退休、失业、失去亲人或失去重要的东西等不愉快的生活事件发病率发展趋势当前中国社会正处在社会转型期，面临诸多社会问题，容易产生压抑焦虑等心理问题•现代社会婚姻状况的变化•就业形势严峻•社会福利系统和保障系统的不完善•社会不公、贫富分化等现象•信仰的缺失发病率怎么就抑郁了？——HAMD：汉密尔顿抑郁评定量表——MADRS：蒙哥马利抑郁评定量表——SDS：抑郁自评量表——CGI：临床总体印象量表——TESS：副反应量表疾病的严重程度治疗的效果副反应的严重程度如何评价抑郁—量表DSM-5《精神疾病的诊断和统计手册》ICD-10《国际疾病分类》CCMD-3《中国精神疾病分类与诊断标准》依据2001～2005年中国山东、浙江、青海、甘肃四省精神障碍流行病学调查，样本量113,000,000占中国成年人口的12%，63004例完成第一阶段的筛查PhillipsMR,etal.Lancet2009;373:2041-53.中国成年人群中（≥18岁），抑郁障碍的现患率为6%，约有6100万患者抑郁症患者中，约有38.9%的患者伴有中重度失能疾病特点—高患病率KupferDJ.JClinPsychiatry.1991;52(Suppl5):28-34.抑郁症状的严重程度临床治愈症状完全消失(HAM-D177)，至少3个月痊愈症状完全消失至少6个月正常人群HAM-D177疾病特点—高复燃复发率•2010APA抑郁障碍的治疗指南（第三版）指出：20%的患者在缓解后6个月内出现复发，50%-85%的患者一生之中至少要经历1次复发。复发危险因素如下：(1)阈下抑郁症状的持续存在；(2)既往多次抑郁发作史；(3)发病年龄小；(4)存在另一种非情感性的精神障碍诊断；(5)存在1种慢性躯体疾病；(6)精神疾病家族史，特别是情感障碍；(7)持续的社会心理应激源；(8)负性的认知模式；(9)持续的睡眠障碍。；•美国国立精神卫生研究所（NIMH）资助的Star*D（抑郁症的序贯治疗研究）研究.显示：4000余例患者在历时7年的研究中平均发作次数6次疾病特点—高复燃/复发率u焦虑u自责自罪u精神病性症状u认知症状u自杀观念与行为u精神运动型迟滞或激越u绝望u睡眠紊乱u食欲紊乱u性功能减退u躯体的疼痛u胸闷u非特异性躯体症状核心症状情绪低落兴趣丧失疲乏疾病特点—临床症状的多样化神经系统疾病抑郁发生率消化系统疾病抑郁发生率脑卒中15%~61功能性消化不良23%~69%血癫痫15%~40%肠易激综合证25%~50%脑肿瘤52%~78%功能性胃肠疾病60%~85%脑外伤18%--66%急性胰腺炎44%帕金森病20%~60%溃疡性结肠炎38%阿尔茨海默病30%~50%胃溃疡36.67%原发性头痛17%~80%恶心24.5%疾病特点--共病现象突出躯体疾病抑郁发生率躯体疾病抑郁发生率普外手术27%~71%冠心病20%~60%血液系统疾病32%~46%心肌梗死15%~45%血液透析29%~100%产后哺乳13%~30%老年住院病人36%糖尿病21%~61%甲状腺功能减退12%~45%类风湿关节炎12%~42%肿瘤20%~45%肺气肿20%~40%艾滋病5%~20%柯兴氏综合症19%~36%疾病特点--共病现象突出二.从患者求诊的角度看抑郁患者求医特点—病耻感•感知的病耻感：指妨碍患者谈论自身经历、寻求帮助的羞耻感和对歧视的预期感受【1】多数个案都谈到了他们对外隐瞒病情的经历。一些个案感觉这种病耻感甚至比症状本身还要痛苦“老师、同学都还不知道，感觉他们知道后会瞧不起我，或者躲避我，很苦恼”•实际的病耻感：指患者遭受他人不公平对待的经历，即受到的歧视【1】①Link等在美国观察了公众对精神疾病患者的排斥态度，1444例样本中47％拒绝与抑郁症患者交往②Chee在新加坡发现600例精神病患者中，59.2％叙述在找工作时遭到歧视【1】李峥．精神疾病患者病耻感的研究进展[J]．中华护理杂志，2007．42(5)：455-456【2】linkBG，CuUenIrr，StrueningEL，eta1．Amodified“ⅪlilIgtheoryapproaehtomentaldisorders：Anempiricalassessment[J]．AmericanSociologicalReview。2012，54：400-423．【3】CheeCYI。Ng讦，KuaEILComparingthestigmaofmentalillnessinageneralhospitalwithastatementalhospital[J]．SocialPsychiatryandPsychiatricEpidemiology．2005，40：648-653．病耻感综合医院65%35%低就诊率综合医院-抑郁患者就诊的首选患以躯体主诉就诊抑郁障碍患者躯体症状的发病率李舜伟.中华神经科杂志,2004,37(1):91-92诊疗尚需规范Doctorshopping不断的挂号，不断的排队，不停的询问，不停的疑惑，不停的检查，不停的换药，不停的……熟知城中大半名医，熟知每项检查，熟知各大医院，熟知各个科室……成摞的检查单，成摞的病例，成堆的药品……停药现象随治疗时间延长而加重治疗时间（周）维持治疗患者比例1.LinEH,etal.MedicalCare.1995;33(1):67-74.2.MelartinTK,etal.JClinPsychiatry.2005;66(2):220-227.•高达66.7%的抑郁症患者由于化学合成类抗抑郁制剂不良反应而停止治疗•相当比例的抑郁患者因不良反应停止治疗【1】•自行停药易产生停药综合征【2】：2010APA重性抑郁障碍的治疗指南（第三版）对停药综合征的描述：包括流感样体验如恶心、头痛、头昏、寒战和身体疼痛，以及神经系统症状如感觉异常、失眠和“电击样”现象，加重抑郁焦虑患者求医特点—对不良反应敏感对不良反应敏感小结：市场潜力大高发病率高复发率市场容量/增长速度;病耻感症状复杂诊疗待规范6:5轻中度抑郁治疗面临的问题•病耻感、拒绝接受任何治疗-------转为重度抑郁；•非核心症状治疗（针对睡眠等躯体症状的对症治疗）---核心症状无改善，躯体症状反复出现；•心理治疗------普及率不高，仍需联合药物治疗；•西药抗抑郁药治疗------安全性与依从性有待提高；小结：轻中度抑郁治疗的问题三.市场格局19501980199020002009MAOIs单胺氧化酶抑制剂吗氯贝胺SSRIs选择性5-HT再摄取抑制剂氟西汀/帕罗西汀/舍曲林/氟伏沙明/西酞普兰SNRIs选择性5-HT和NA再摄取抑制剂文拉法辛（博乐欣）NaSSA选择性5-HT2和NA受体拮抗剂米氮平TCAs三环类抗抑郁药物阿米替林NDRI去甲肾上腺素和多巴胺再摄取抑制剂安非他酮圣约翰草类舒肝解郁胶囊SARI5-HT受体拮抗剂和再摄取抑制剂曲唑酮/尼法唑酮1.EssentialPsychopharmacology.3rd，2008:511-6662.刘文,李焕德.新型抗抑郁药物的临床应用及其作用机制研究进展[J].ChinaPharmacy,2007:Vol.18No.1治疗药物进展整体市场增长放缓-西药抑郁市场整体表现2015年来士普7.8亿，黛力新2014年8.7亿中药抑郁市场整体表现四.舒肝解郁胶囊是一种什么样的药物？圣·约翰草(贯叶金丝桃)04-08德国抑郁症患者处方分析：22中心，n=2645•国外称：圣·约翰草(St.John’swort,SJW)；•英国皇家药典委员会郑重推荐治疗抑郁症的首选植物药物；•考科蓝的循证证据1：SJW提取物治疗轻度抑郁优于安慰剂；与标准抗抑郁治疗方案疗效相当，较标准抗抑郁治疗副作用更小圣·约翰草(贯叶金丝桃)•传统医学：贯叶金丝桃(贯叶连翘）•抑郁障碍防治指南2：贯叶连翘植物提取物对5HT、NE、DA再摄取均有明显的抑制作用，并具有相似的效价，这在已知的抗抑郁药物中很少见•适用于轻、中度的抑郁症1LindeK,etal.CochraneDatabaseSystRev.2008(4):CD000448；2中华医学会.抑郁障碍防治指南.2006.圣·约翰草(贯叶金丝桃)圣·约翰草(贯叶金丝桃)长期用药的安全性贯叶金丝桃提取物长期用药的安全性的研究（52周）量表基线(n=439）26周（n=355）52周（n=141）HAM-D-1720.2±3.712.1±5.711.2±6.9CGI4.0±0.82.19±1.02.19±1.3患者经过52周治疗后，HAM-D评分和CGI评分较基线显著降低，只有6.8%的患者出现了药物相关的不良反应，且无体重增加，血液及生化学指标的变化长期用药的安全性青少年群体用药青少年群体用药•德国率先批准了贯叶金丝桃提取物用于儿童/青少年的抑郁治疗；•贯叶金丝桃提取物使用率高于其他抗抑郁药物有效防止抑郁症的复燃研究类型：单盲21个中心RTC临床试验患者：病程2周-1年，18-70岁，抑郁症不伴有精神病性症状。治疗流程：在急性期，经贯叶连翘和帕罗西汀治疗，HAMD-17减分率≥50%的患者，在巩固期继续服用贯叶连翘提取物和帕罗西汀。结论：巩固期继续用药，贯叶连翘可有效防止急性期治疗有效的抑郁症复燃，疗效与帕罗西汀相当。G.Anghelescu，etal.Pharmacopsychiatry,2006,39(6):213-219刺五加Acanthopanaxsenticosus(Rupr.etMaxim.)Harms五加科植物。始载于《神农本草经》，李时珍在《本草纲目》中称“宁得五加一把，不要金玉满车”，曾被称为西伯利亚人参。临床上可广泛用于治疗神经官能症、神经衰弱、忧郁症等。刺五加Double-blindcomparisonofadditionofacanthopanaxsenticosusversusfluoxetinetolithiumfortreatmentofadolescentpatientswithbipolardepressionWuhanUniversity,Wu-han-shih,Hubei,ChinaEuropeanPsychiatry(欧洲精神病学ImpactFactor:3.44).03/2007;22.刺五加贯叶金丝桃+刺五加=舒肝解郁胶囊舒肝解郁胶囊的作用机制外因内因神经生化改变---5-羟色胺、去甲肾上腺素等神经递质的调节失衡；神经功能受损；应激性生活事件---与他人的冲突、经济困难、退休、失业、失去亲人或失去重要的东西等不愉快的生活事件怎么就抑郁了抑郁