2020年最新质量管理体系内审管审全套资料

XX有限公司2020年质量管理体系内部审核、管理评审全套质料符合：IATF16949和ISO9001：2015以及其它质量验厂目录1、内部审核计划2、内部审核报告3、内部审核不符项纠正预防报告4、内部审核检查表5、内部审核首次会议签到表6、内部审核末次会议签到表7、管理评审计划8、管理评审报告9、管理评审会议签到表XX有限公司20年内审计划审核目的确定质量管理体系与标准的符合性以及实施和保持的有效性。审核范围产品的生产和服务全过程。审核依据a)ISO9001:2015；b)公司质量管理体系文件；c)公司适用的法律、法规；d)合同。实施项目及要点时间(2020年)负责人协助人1、成立内审组2020-4-10卢辉马福利2.开展质量管理体系内部审核2020-4-13卢辉马福利3、不合格项纠正2020-4-13卢辉马福利4、管理审核2020-4-13卢辉马福利5、完善各部门内审检查表2020-4-14卢辉马福利6、开展管理评审2020-4-17卢辉马福利备注编制人批准人批准日期2020-04-06XX有限公司审核实施计划1、审核目的：检查本企业质量体系是否正常运行，评价质量体系运行的符合性、有效性。2、审核性质：内部审核3、审核范围：生产和服务全过程涉及到的所有部门。4、审核依据：ISO9001：2015标准，质量手册、程序文件、相关法律、法规及产品标准。5、内部审核组长：卢辉、刘小平、马福利、李秀荣6、审核时间：2020.04.13壹天审核日程审核时间审核活动安排审核条款第一组8：00－8：30首次会议8：30－9：30总经理4.1，5.1，5.2，5.3，5.4.1，5.5.1，5.5.2，5.5.3，5.6，6.1，8.5.19：30－10：00管理者代表4.2.1，5.5.2，5.4.1，5.2，8.2.2，8.5.110：00－11：30办公室4.2.1，4.2.2，4.2.3，4.2.4，5.4.1，5.5.1，5.6，6.2，8.3，8.4，8.5.113：00－14：30供销部5.5.1，5.4.1，4.2.3，4.2.4，7.2，7.4.1，7.4.2，7.4.3，7.5.5，8.2.1，8.4，8.3，8.5.114：30－16：00审核组会议第二组8：00－11：30品质部5.5.1/5.4.1/4.2.3/4.2.4/5.4.2/7.1/7.6/8.2.3/8.2.4/8.3/8.4/8.513：00－14：00生技部及车间5.5.1，5.4.1，4.2.3，4.2.4，6.3，6.4，7.5，8.2.3，8.3，8.4，8.5.114：00－16：00审核组内部会议16：00－16：30末次会议编制：审核：批准：日期：2020-04-06日期：2020-04-06日期：2020-04-06XX有限公司质量管理体系内部审核报告一、内部审核的时间：二、受审核部门：总经理、管理者代表、办公室、品质部、销售部、车间、仓库。内部审核组成员名单：组长：卢辉；内审员：刘小平、马福利、李秀荣三、内部审核目的1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求，是否符合ISO9001：20150标准的要求和适用法律法规的要求，验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性；2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况，是否在各部门有效展开并得到实施；3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性；4.检查如何以顾客为关注焦点，顾客满意和与顾客沟通过程，增强满足顾客要求意识。四、审核范围生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。五、审核依据1.ISO9001：2015《质量管理体系要求》标准；2.公司所策划和制定的质量手册，程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定和准则；3.公司提供产品所适用的法律法规；4.必要时的相关产品销售合同和质量计划。六、审核方式1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况；3、根据“质量管理体系内部审核日程安排表”的安排，由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。对实施状态收集审核发现，审核应用抽样方法进行；4、对部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性，设备设施管理等状况进行检查。七、内审首、末次会议参加人员参加人员有包括总经理、管理者代表、各部门的主管负责人及审核组成员。八、内部审核综述这次进行的质量管理体系内部审核，是公司体系经过三个月的试运行后的第一次内审。由两人组成的审核组经过充分地准备，对公司的各部门和作业岗位进行了为期一天的检查验证，达到了发现暴露问题和规定的内审目的，取得了较好的收效。本次审核对公司五个职能部门共检查了标准要求的章节条款共163项，与最高管理层人员座谈共进行了15项，从“不合格项分布情况表”可以看出，各部门在本部门所应实施的标准要求上，都取得了可喜的成绩。部门不合格统计看，仓库发生了2个项不合格，各种物料混放在一起，有部分产品没有张贴合格标签；品质部2项，来料检验区的的物料摆放在地面，没有不良品存放区。酸洗工序1项，地上有积水，现场的首件样和实际生产的产品不一致；包装工序发现1项，各工位配备的垃圾箱没有张贴标识。综上所述，公司的质量管理体系，以2015版标准为实施运作要求以来，已取得显著效果，已具备了依据2015版标准作为对公司质量管理体系作为认证注册评价的条件，各部门要以此次内审为契机，对所发生的不合格及时采取纠正和纠正措施，为迎接外部认证审核进一步作好准备，待进行完管理评审后，确保认证一次通过成功。九、不合格在各受审核部门分布情况（见分布情况统计表）十一、审核报告发放部门：总经理、管理者代表、各部门负责人、品质部另保存一份。十二、附件1、内部审核实施计划一份一页2、任命审核组长和审核组员的文件一份一页3、内部审核检查表共七套4、审核检查记录表一套共16页1、不合格报告单共4张2、不符合项分布表7、首、末次会议签到表共二页8、审核报告发放领用签署表一页拟制：审核：批准：日期：2020-04-13日期：2020-04-13日期：2020-04-13XX有限公司内部审核不符项纠正预防报告被审核部门：仓库审核日期：2020-04-13审核依据：ISO9001：2015质量手册质量管理程序审核员：组长：卢辉内审员：刘小平、马福利、李秀荣不合格描述：仓库发生了2个项不合格，在查材料、备件、库房以及作业岗位时，各种产品混放在一起，有部分产品没有张贴合格标签；被审核方：谢志凯不合格判定：一般不符合不合格原因分析：仓库管理人员没有认真按照规定去执行。纠正措施：划分区域，按区域存放，检查没有合格标签的物料和成品，重新张贴完成期限：2020-04-13被审核方：谢志凯纠正措施批准：批准人：卢辉日期：2020-04-13纠正（预防）措施跟踪情况：验证人：卢辉XX有限公司内部审核不符项纠正预防报告被审核部门：品质部审核日期：2020-04-13审核依据：ISO9001：2015质量手册法律法规合同审核员：组长：卢辉内审员：刘小平、马福利、李秀荣不合格描述：品质部发现2项不合格，来料检验区的的物料摆放在地面，没有不良品存放区被审核方：李秀荣不合格判定：一般不符合不合格原因分析：品质部员工对工作不认真，没有按照公司的作业指导书去进行操作，对现场的管控不完善，没有按照质量要求去工作现场不设置不良品框。纠正措施：培训品质部员工所有的物料和成品要离地10公分存放，重新设置不良品框。完成期限：2020-04-13被审核方：李秀荣纠正措施批准：批准人：卢辉日期：2020-04-13纠正（预防）措施跟踪情况：验证人：卢辉XX有限公司内部审核不符项纠正预防报告被审核部门：生产部审核日期：2020-04-13审核依据：ISO9001：2015质量手册法律法规合同审核员：组长：卢辉内审员：刘小平、马福利、李秀荣不合格描述：生产部发现地上有积水。被审核方：唐湘军不合格判定：一般不符合不合格原因分析：操作员平时没有注意。纠正措施：重新培训员工，要求地上不能积水。完成期限：2020-04-13被审核方：唐湘军纠正措施批准：批准人：卢辉日期：2020-04-13纠正（预防）措施跟踪情况：验证人：卢辉XX有限公司内部审核不符项纠正预防报告被审核部门：生产部审核日期：2020-04-13审核依据：ISO9001：2015质量手册法律法规合同审核员：组长：卢辉内审员：刘小平、马福利、李秀荣不合格描述：生产部包装工序发现各工位配备的垃圾箱没有张贴标识。被审核方：唐湘军不合格判定：一般不符合不合格原因分析：平时没有注意。纠正措施：对垃圾箱重新张贴垃圾箱的标识。完成期限：2020-04-13被审核方：唐湘军纠正措施批准：批准人：卢辉日期：2020-04-13纠正（预防）措施跟踪情况：验证人：卢辉XX有限公司质量管理体系内部审核检查表受审核部门品管部审核区域办公及现场审核时间2020年04月13日依据文件程序文件依据标准ISO9001：2015审核员刘小平、马福利条款审核项目/内容问题及审核方法审核结果7．2．3顾客沟通1．有无客户投诉处理程序文件？2．是否有建立『客户投诉统计表』？3．客诉问题是否有结案，采取适宜的措施进行纠正及预防。1、已经建立客户投诉处理程序，并按照执行；2、公司有进行客户投诉统计，并记录；3、有进行纠正预防并记录；7．4．3采购产品的验证1．有否实施进料检验程序，是如何进行的？2．是否有制作进料验收标准，为检验提供依据。3．有无进料检验记录，是否按标准进行检验？4．询问IQC检验人员采用何种抽样方法？1、有建立进料控制程序，并按照执行；2、有制定进料作业指导书；3、有物料入库记录；4、IQC采取AQL标准进行检验；7．5．4客户财产1.IQC对客户来料有检验否，是否有记录？2.当客户来料不适用时，有报告给客户确认否？1、IQC的来料检验记录完整准确；2、当来料不合格时，拒绝签收，并退回；7．6监视和测量装置的控制1．有无建立『量测仪器一览表』、『量测仪器校正计划表』。2．有无按规定的文件进行校验，校验过的仪器是否有标识，是否有校验记录。（『校正报告』）3．校验人员是否具有资格。4．校验不合格的量测仪器是怎样处理的。5．量测仪器是否有按规定进行操作或使用，有无保养记录。1、测量仪器有明细表，有合格标签2、每件测量仪器有出厂合格标签；3、14年已经对测量仪器为进行效验，合格标签显示为1年内4、公司没有不合格测量仪器；5、测量仪器由QC专用；XX有限公司质量管理体系内部审核检查表受审核部门品管部审核区域办公及现场审核时间2020年04月13日依据文件程序文件依据标准ISO9001：2015审核员刘小平、马福利条款审核项目/内容问题及审核方法审核结果8.2.3过程的监视和测量IPQC有无按照相关程序进行作业：A、当制程中产生异常时，是否『品质异常单』给责任单位。B、有没有按文件规定做制程检验记录？C、有无制程检验标准，IPQC是否有执行？D、对制程中生产的产品是否有留样？E、在产品正式生产前有没有做首件检验，有记录否？公司QC均按照规定执行检验8．2．4产品的监视和测量1．有无建立产品检验的标准，是否按此文件执行？2．有无（半）成品检验记录，是否完整。能否满足产品的符合性提供依据？3．对放行产品（不合格品）的，有无品管主管的批准？4．当发现异常时，有无发出『品质异常单』到相关单位进行处理。1、公司建立了AQL检验标准，并按照执行；2、QC有进行巡检并记录；3、对放行成品由经理直接审批；4、有制定品质异常单、并记录8．3不合格的控制1．现场的不合格品有无标识清楚及隔离开。2．对不合格品返工，返修后，品管有无再检验？3．不合格进行报废处理，有无相关记录（『报废申请单』）。4．由于公司内部原因，不合格品需出货或使用时，有无特采记录。不合格品作为特采处理时是否按相关程序作业？1、来料检验员没有清洁台区的物料摆放在地面，不良品没有严格按照要求划分区域。2、公司产品不需要返修，不合格直接报废出来；3、不合格品按