《IATF-16949：2016-过程风险和机遇评估分析表》

严重程度发生概率RPN风险级别1COP1客户开发，合同评审过程1.对市场需要产品的发展趋势判断失误；2.客户要求识别不完整；3.未能确保能够满足客户要求就签署合同428一般风险1.对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论证。2.对客户的要求实施监视和测量。3.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。《合同评审管理程序》业务部2016年6-7月有效2COP2产品打样1.制作的样品未能迎合客户的需求。2.产品打样周期长，跟不上市场变化428一般风险1.新产品开发立项时反复论证市场需求。2.研发产品时尽量选择可重复利用的材料制成产品。3.加大设计开发的资源投入，尽可能缩短产品研发周期。《产品设计与开发控制程序》技术部2016年6-7月有效3COP3生产计划1.计划制定不合理，导致无法按时完成计划任务，从而延误产品交付。428一般风险1.合理计算公司的实际产能。2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划。3.安排跟单员全程跟进生产计划的实现过程。《生产计划管理程序》生产部2016年6-7月有效4COP4制造过程1.生产不能准时完成计划。2.不良率过高。3.效率太低。4.产品标识不清、混料。428一般风险1.生产计划管制。2.过程能力提前策划。3.不良率前期策划。4.标识管理要求。1.《生产计划管理程序》2.《产品标识和可追溯性控制程序》3.《生产过程管理程序》生产部2016年6-7月有效5COP5产品交付1.不能按时交付。2.交付的产品不符合客户的要求。5210一般风险1.生产计划管制。2.生产过程的品质控制。3.成品的品质检验。4.出货前的品质检验。1.《生产过程管理程序》2.《产品检验管理程序》3.《不合格品控制程序》生产部2016年6-7月有效6COP6顾客服务1.顾客投诉未能有效解决。2.顾客满意度低，导致顾客丢失。428一般风险1.对所接到的客户投诉登记汇总，安排专人负责处理并及时回复客户。客诉处理一律以8D报告格式存档。2.确保产品质量和交期，与客户保持积极沟通，以确保客户的满意度，从而稳定客户。《顾客满意控制程序》生产部2016年5-8月有效7MP01经营计划管理1.和竞争对手相比的优劣势分析失误，导致业务萎缩。515一般风险1.对竞争对手的调查分析应严谨细致。2.加强公司内部的研发能力和技术积累，随时保持在行业顶尖水准。管理层2016年6-10月有效责任部门实施时间(开始－完成)评价措施有效性风险和机遇来源（内部/外部）相关文件风险和机遇评估分析表类别：■质量■环境■过程风险分析序号风险和机遇内容管理措施严重程度发生概率RPN风险级别责任部门实施时间(开始－完成)评价措施有效性风险和机遇来源（内部/外部）相关文件风险和机遇评估分析表类别：■质量■环境■过程风险分析序号风险和机遇内容管理措施8MP02内部审核1.审核人员业务技能不熟悉，导致审核浮于表面。2.审核发现的不符合项目未能及时改善和更近，导致问题长期存在428一般风险1.对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书。安排内审员时必须是获得内审员资格证书的人员。2.对内审开出的不符合项目，责任部门必须落实改善对策，审核员持续跟进，直至不符合项目关闭。1.《内部审核管理程序》2.《纠正预防措施控制程序》管理层2016年9-10月有效9MP03持续改进过程1、不合格识别不充分。2、改善意识不到位。3、人员不具备改善的能力。428一般风险1.明确不合格的范围。2.意识培训。3.明确改善的流程和方法，并在组织内实施培训。1.《纠正预防措施控制程序》管理层2016年10月有效10MP04组织环境及相关方管理过程1.组织环境识别不齐全。2.相关方要求识别不完整428一般风险1.定期进行监视和评审。2.采取以对策。行政部2016年6-7月有效11MP05应对风险和机遇过程1.风险识别不齐全。2.风险没有制订相应的措施。3.措施没有得到有效的实施5210一般风险1.制订风险对策《风险和机遇的应对控制程序》行政部2016年6-7月有效12MP06领导作用1.领导对管理体系不重视，没有履行足够的承诺。2.未能配置足够的资源。515一般风险1.在管理体系中重点体现总经理的作用，确保总经理能够履行承诺。2.通过对体系的监视和测量，配置足够的资源。《管理手册》管理层2016年6-7月有效13MP07管理评审1.输入项目不全。2.输出项目未能有效落实。515一般风险1.管理评审计划要反复确认，将每一项输入落实到责任部门。2.总经理确保每一项输入均得到评审。3.输出项目需要执行“谁去做？”、“怎么做？”“什么时候完成？”，以确保管理评审的输出得到有效落实。4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。《管理评审控制程序》管理层2016年10月有效14MP08数据分析1.数据信息不准确，导致分析的结论不合理。428一般风险1.要求用于数据分析的数据必须保持准确。2.公司责成品技部负责对数据的真实性实施监督和验证。管理层2016年10月有效15MP09质量管理体系策划1.策划质量管理体系时，遗漏了的要求。2.策划的控制措施不能满足质量管理体系各项要求的控制。428一般风险1.策划质量管理体系时，应识别产品要满足的所有要求，包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行业特定的要求。2.各项要求的控制措施要经过不断的讨论、改进，最终确定，以确保控制措施的有效性。3.策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发放展开。行政部2016年1-4月有效严重程度发生概率RPN风险级别责任部门实施时间(开始－完成)评价措施有效性风险和机遇来源（内部/外部）相关文件风险和机遇评估分析表类别：■质量■环境■过程风险分析序号风险和机遇内容管理措施16MP10信息交流1.交流的对象不明确；2.交流的方法不当；3.交流未能保证最终结515一般风险1.建立有效的信息交流机制，以确保交流能够顺畅。2.配置适宜的信息交流设施，例如：网络、电话、传真等。3.必要的信息在交流过程中做好记录并跟进交流结果。1.《信息交流控制程序》；2.《内部沟通管理程序》。行政部2016年6-7月有效17SP01文件管理1.需要遵守的外来文件识别不全，导致出现不符合要求的情况。2.失效文件投入使用，导致引发不良后果。428一般风险1.建立外来文件清单，将需要使用的外来文件予以规范管理。2.失效文件及时回收销毁，如需留档必须加盖“失效文件，仅供参考”字样印章，以对失效文件进行区分。1.《文件控制程序》2.《记录控制程序》行政部2016年6-7月有效18SP02人力资源控制1.人员不足。2.能力不足。3.沟通不畅。515一般风险1.采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员等。《人力资源管理程序》行政部2016年6-7月有效19SP03设备管理1.设备产能不足。2.设备能力不足。3.设备经常损坏，影响生产进度515一般风险1.设备的保养及备件储备。2.建立完整的设备故障应急预案，以确保生产过程的持续流畅。《生产设备管理程序》生产部2016年6-7月有效20SP04采购管理1.供应商不配合。2.采购物料不符合要求。3.交货不及时。4.价格成本高。515一般风险1.供应商定期评审。2.开发建立备用供应商。3.价格成本核算，与供方共赢。4.供应商定期整改。1.《供应商管理程序》2.《采购控制程序》采购部2016年6-9月有效21SP05仓库管理1.物品放置环境不符合要求，导致影响其质量。2.标识不清楚，导致是用错材料。515一般风险1.运行环境的先期策划及定期更新。2.库存物资每一项都做好标识。1.《产品标识和可追溯性控制程序》2.《产品搬运包装防护与交付控制程序》仓库2016年6-7月有效22SP06来料和成品检验1.原材料批量不良未检出。2.不良品流出到客户。3.不良品未及时标识和控制。428一般风险1.制订抽样计划。2.设置待检区域。3.建立检验合格与不合格标识。4.对不符合报告设立关闭期限。1.《产品检验管理程序》2.《不合格品控制程序》质检部2016年5-9月有效23SP07仪器校准管理1.仪器精度不够，导致检测结果不准备。515一般风险1.建立仪器清单，并制度每年度的校准计划，按计划时间对仪器实施校准。2.使用的仪器必须持有校准报告和张贴校准合格证。《监视和测量设备管理程序》质检部2016年6-7月有效24SP08知识产权管理1.组织知识不足，对产品及过程设计不足。515一般风险1.可利用的知识的前期准备。《组织知识控制程序》行政部2016年6-7月有效严重程度发生概率RPN风险级别责任部门实施时间(开始－完成)评价措施有效性风险和机遇来源（内部/外部）相关文件风险和机遇评估分析表类别：■质量■环境■过程风险分析序号风险和机遇内容管理措施25SP09工程变更管理1.工程变更未能及时通知到相关部门。2.工程变更验证不充分，导致变更后出现不符合。428一般风险1.所有工程变更需要及时下发《变更通知单》至相关部门。2.所有变更需要验证。《变更控制程序》生产部2016年6-7月有效26SP10不合格品管理1.标识不清楚，导致非预期的应用。2.未及时有效的采取改善对策，导致不合格品的持续产生428一般风险1.所有出现的不合格品需要及时张贴红色“不合格品”标贴，以避免投入使用。2.出现不合格品后，应及时分析原因，采取对策，以确保不再产生不合格品。1.《不合格输出控制程序》2.《不符合及纠正措施控制程序》生产部2016年6-8月有效27SP11工作环境管理1.车间、仓库、物流对危险化学品生产储运的特殊要求（防火防爆防雷防静电等），相关检查维护制度没有建立。2.没有对工作环境进行日常的检查维护。428一般风险1.每年至少安排对甲类车间、仓库及物流车辆工作环境检测一次，以验证工作区域是否符合涂料生产要求。2.建立维护保养计划，以确保工作环境得到了维护、保养和检查。1.《生产设备管理程序》2.设备年检计划行政部2016年5-6月有效28SP12信息安全管理1.电脑故障引起的数据、资料、信息丢失。5210一般风险1.由行政部负责对公司所有电脑的重要信息进行备份，做好数据管控。2.行政部组织相关人员对公司电脑进行检查，对异常电脑及时进行维护或更换。3.组织信息安全宣传，要求办公人员将重要信息存储在非系统盘。行政部2016年9月有效29MP11内部环境1.公司价值观、使命等企业文化宣传不到位。2.基础设施、办公设施及运输设施等资源不充分。3.重要岗位人员流失及能力不足。4.公司业绩下滑导致经营困难。5210一般风险1.加强公司及部门的沟通管理，充分利用会议、墙报、内刊、网络等方式加工公司企业文化的宣传。2.积极落实资源采购管制程序，出现资源不充分时由需求部门申请，总经理批准后执行，暂无此类情况。3.加强团队建设，积极落实公司级、部门级和岗位培训，适当增加部门活动经费，提升公司凝聚力。4.市场导向，提升业务员公关能力，加强客户满意的调查分析，以及多元化发张。《公司环境分析控制程序》管理层2016年9月有效严重程度发生概率RPN风险级别责任部门实施时间(开始－完成)评价措施有效性风险和机遇来源（内部/外部）相关文件风险和机遇评估分析表类别：■质量■环境■过程风险分析序号风险和机遇内容管理措施30MP12外部环境1.经济环境影响可能，如宏观经济（国内经济环境）和微观经济（地区及行业）影响，以及竞争对手带来影响。2.外部政治环境及法律法规影响可能。3.技术进步带来影响。4.公司所处得去的地理位置、自然资源、社会环境状况带来影响。5210一般风险1.目前经济环境及竞争对手对公司影响较小，公司在行业深耕多年，客户稳定，受经济环境营销较小，后续公司加强市场定位和竞争对手分析，增强公司竞争力。2.公司所处地位深圳特区，政府政策支持力度强，公司严格遵守相关法律法规，无不良影响及违规事件。3.技术进步对公司业务影响较小。4.公司周围交通方便，社会稳定，无不良情况。《公司环境分析控制程序》管理层2016年9月有效31MP13合规义务1