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1药物分析试题库第一章绪论一、填空题1.我国药品质量标准分为和二者均属于国家药品质量标准,具有等同的法律效力。2.中国药典的主要内容由、、和四部分组成。3.目前公认的全面控制药品质量的法规有、、、。4.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的。5.药物分析主要是采用或等方法和技术,研究化学合成药物和结构已知的天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析是一门的方法性学科。二、问答题1.药品的概念?对药品的进行质量控制的意义?2.药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么?3.常见的药品标准主要有哪些,各有何特点?4.中国药典是怎样编排的?5.什么叫恒重,什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品?6.常用的药物分析方法有哪些?7.药品检验工作的基本程序是什么?8.中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么?第二章药物的杂质检查一、选择题:1.药物中的重金属是指()APb2+B影响药物安全性和稳定性的金属离子C原子量大的金属离子D在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质2.古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑()A氯化汞B溴化汞C碘化汞D硫化汞23.检查某药品杂质限量时,称取供试品W(g),量取标准溶液V(ml),其浓度为C(g/ml),则该药的杂质限量(%)是()A%100CVWB%100VCWC%100WVCD%100CVW4.用古蔡氏法测定砷盐限量,对照管中加入标准砷溶液为()A1mlB2mlC依限量大小决定D依样品取量及限量计算决定5.药品杂质限量是指()A药物中所含杂质的最小容许量B药物中所含杂质的最大容许量C药物中所含杂质的最佳容许量D药物的杂质含量6.氯化物检查中加入硝酸的目的是()A加速氯化银的形成B加速氧化银的形成C除去CO2+3、SO2-4、C2O2-4、PO3-4的干扰D改善氯化银的均匀度7.关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是()A杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量B杂质限量通常只用百万分之几表示C杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑D检查杂质,必须用标准溶液进行比对8.砷盐检查法中,在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是()A吸收砷化氢B吸收溴化氢C吸收硫化氢D吸收氯化氢9.中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目()A硫酸盐检查B氯化物检查C溶出度检查D重金属检查10.重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是()A1.5B3.5C7.5D11.5二、多选题:1.用对照法进行药物的一般杂质检查时,操作中应注意()A供试管与对照管应同步操作B称取1g以上供试品时,不超过规定量的±1%C仪器应配对D溶剂应是去离子水E对照品必须与待检杂质为同一物质2.关于药物中氯化物的检查,正确的是()A氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常B氯化物检查可反应Ag+的多少C氯化物检查是在酸性条件下进行的D供试品的取量可任意E标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定33.检查重金属的方法有()A古蔡氏法B硫代乙酰胺C硫化钠法D微孔滤膜法E硫氰酸盐法4.关于古蔡氏法的叙述,错误的有()A反应生成的砷化氢遇溴化汞,产生黄色至棕色的砷斑B加碘化钾可使五价砷还原为三价砷C金属新与碱作用可生成新生态的氢D加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子E在反应中氯化亚锡不会铜锌发生作用5.关于硫代乙酰胺法错误的叙述是()A是检查氯化物的方法B是检查重金属的方法C反应结果是以黑色为背景D在弱酸性条件下水解,产生硫化氢E反应时pH应为7-86.下列不属于一般杂质的是()A氯化物B重金属C氰化物D2-甲基-5-硝基咪唑E硫酸盐7.药品杂质限量的基本要求包括()A不影响疗效和不发生毒性B保证药品质量C便于生产D便于储存E便于制剂生产8.药物的杂质来源有()A药品的生产过程中B药品的储藏过程中C药品的使用过程中D药品的运输过程中E药品的研制过程中9.药品的杂质会影响()A危害健康B影响药物的疗效C影响药物的生物利用度D影响药物的稳定性E影响药物的均一性三、填空题:1.药典中规定的杂质检查项目,是指该药品在___________和____________可能含有并需要控制的杂质。2.古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生____________,与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的___________,遇溴化汞试纸,产生黄色至棕色的______,与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较,判断药物中砷盐的含量。3.砷盐检查中若供试品中含有锑盐,为了防止锑化氢产生锑斑的干扰,可改用__________。4.氯化物检查是根据氯化物在__________介质中与_______________作用,生成_________________浑浊,与一定量标准_________________溶液在_______________条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。45.重金属和砷盐检查时,常把标准铅和标准砷先配成储备液,这是为了_______________。四、名词解释:1.一般杂质:特殊杂质:恒重:杂质限量:药物纯度:五、判断改错题:1.含量测定有些要求以干燥品计算,如分子中有结晶水则以含结晶水的分子式计算。()2.药物检查项目中不要求检查的杂质,说明药物中不含此类杂质。()3.药典中规定,乙醇未标明浓度者是指75%乙醇。()4.凡溶于碱不溶于稀酸的药物,可在碱性溶液中以硫化氢试液为显色剂检查重金属()六、计算题:1.取葡萄糖4.0g,加水30ml溶解后,加醋酸盐缓冲溶液(pH3.5)2.6ml,依法检查重金属(中国药典),含重金属不得超过百万分之五,问应取标准铅溶液多少ml?(每1ml相当于Pb10μg/ml)(2ml)2.检查某药物中的砷盐,取标准砷溶液2ml(每1ml相当于1μg的As)制备标准砷斑,砷盐的限量为0.0001%,应取供试品的量为多少?(2.0g)3.依法检查枸橼酸中的砷盐,规定含砷量不得超过1ppm,问应取检品多少克?(标准砷溶液每1ml相当于1μg砷)(2.0g)4.配制每1ml中10μgCl的标准溶液500ml,应取纯氯化钠多少克?(已知Cl:35.45Na:23)(8.24mg)5.磷酸可待因中检查吗啡:取本品0.1g,加盐酸溶液(9→10000)使溶解成5ml,加NaNO2试液2ml,放置15min,加氨试液3ml,所显颜色与吗啡溶液[吗啡2.0mg加HCl溶液(9→10000)使溶解成100ml]5ml,用同一方法制成的对照溶液比较,不得更深。问其限量为多少?(0.1%)第四章巴比妥类药物的鉴别一、选择题1.硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生产物为:()5A紫色B蓝色C绿色D黄色E紫堇色2.巴比妥类药物的鉴别方法有:()A与钡盐反应生产白色化合物B与镁盐反应生产白色化合物C与银盐反应生产白色化合物D与铜盐反应生产白色化合物E与氢氧化钠溶液反应生产白色产物3.巴比妥类药物具有的特性为:()A弱碱性B弱酸性C易与重金属离子络和D易水解E具有紫外吸收特征4.下列哪种方法可以用来鉴别司可巴比妥:()A与溴试液反应,溴试液退色B与亚硝酸钠-硫酸反应,生成桔黄色产物C与铜盐反应,生成绿色沉淀D与三氯化铁反应,生成紫色化合物5.下列哪种方法能用于巴比妥类药物的含量测定:()A非水滴定法B溴量法C两者均可D两者均不可二、填空题1.巴比妥类药物的母核为,为环状的结构。巴比妥类药物常为结晶或结晶性粉末,环状结构共热时,可发生水解开环。巴比妥类药物本身溶于水,溶于乙醇等有机溶剂,其钠盐溶于水而溶于有机溶剂。2.巴比妥类药物的环状结构中含有,易发生,在水溶液中发生级电离,因此本类药物的水溶液显。3.硫喷妥钠在氢氧化钠溶液中与铅离子反应,生成,加热后,沉淀转变成为。4.苯巴比妥的酸度检查主要是控制副产物。酸度检查主要是控制的量。5.巴比妥类药物的含量测定主要有:、、、四种方法。三、问答题1.请简述银量法用于巴比妥类药物含量测定的原理?2.银盐鉴别反应时,能不能加入过多的Na2CO3,为什么?3.如何鉴别含有芳环取代基的巴比妥药物?4.如何用化学方法鉴别巴比妥,苯巴比妥,司可巴比妥,异戊巴比妥和含硫巴比妥?四、计算题1.取苯巴比妥对照品用适量溶剂配成10μg/ml的对照液。另取50mg苯巴比妥钠供试品溶6于水,加酸,用氯仿提取蒸干后,残渣用适当溶剂配成100ml供试品溶液。在240nm波长处测定吸收度,对照液为0.431,供试液为0.392,计算苯巴比妥钠的百分含量?(99.6%)2.取苯巴比妥0.4045g,加入新制的碳酸钠试液16ml使溶解,加丙酮12ml与水90ml,用硝酸银滴定液(0.1025mol/L)滴定至终点,消耗硝酸银滴定液16.88ml,求苯巴比妥的百分含量(每1ml0.1mol/L硝酸银相当于23.22mg的C12H22N2O3?(99.3%)第五章芳酸及其酯类药物的分析一、选择题1.亚硝酸钠滴定法中,加入KBr的作用是:()A添加Br-B生成NO+·Br—C生成HBrD生产Br2E抑制反应进行2.双相滴定法可适用的药物为:()A阿司匹林B对乙酰氨基酚C水杨酸D苯甲酸E苯甲酸钠3.两步滴定法测定阿司匹林片的含量时,每1ml氢氧化钠溶液(0.1mol/L)相当于阿司匹林(分子量=180.16)的量是:()A18.02mgB180.2mgC90.08mgD45.04mgE450.0mg4.芳酸碱金属盐(如水杨酸钠)含量测定非水溶液滴定法的叙述,哪项是错误的?()A滴定终点敏锐B方法准确,但复杂C用结晶紫做指示剂D溶液滴定至蓝绿色E需用空白实验校正5.下列那种芳酸或芳胺类药物,不能用三氯化铁反应鉴别()A水杨酸B苯甲酸钠C对氨基水杨酸钠D丙磺舒E贝诺酯6.乙酰水杨酸用中和法测定时,用中性醇溶解供试品的目的是为了:()A防止供试品在水溶液中滴定时水解B防腐消毒C使供试品易于溶解D控制pH值E减小溶解度二、填空题1.芳酸类药物的酸性强度与有关。芳酸分子中苯环上如具有、、、等电负性大的取代基,由于能使苯环电子云密度降低,进而引起羧基中羟基氧原子上的电子云密度降低和使氧-氢键极性增加,使质子较易解7离,故酸性。2.具有的芳酸类药物在中性或弱酸性条件下,与反应,生成色配位化合物。反应适宜的pH为,在强酸性溶液中配位化合物分解。3.阿司匹林的特殊杂质检查主要包括以及检查。4.对氨基水杨酸钠在潮湿的空气中,露置日光或遇热受潮时,也可生成,再被氧化成,色渐变深,其氨基容易被羟基取代而生成3,5,3',5'-四羟基联苯醌,呈明显的色。中国药典采用法进行检查。5.阿司匹林的含量测定方法主要有、、。三、问答题1.用反应式说明测定对氨基水杨酸钠的反应原理和反应条件。2.试述鉴别水杨酸盐和对氨基水杨酸钠的反应原理,反应条件和反应现象?3.如何用双相滴定法测定苯甲酸钠的含量?说明测定原理和方法?四、计算题1.精密称取丙磺舒0.6119g,按药典规定加中性乙醇溶解后,以酚酞为指示液,用氢氧化钠滴定液(0.1022mol/L)滴定片10片,用去氢氧化钠滴定液20.77ml,求丙磺舒的百分含量?(99.01%)2.称取对氨基水杨酸钠0.4132g,按药典规定加水和盐酸后,按永停滴定法用亚硝酸钠滴定液(0.1023mol/L)滴定到终点,消耗亚硝酸钠滴定液22.91ml,求对氨基水杨酸钠(C7H6NNaO3)的百分含量?(99.32%)3.取标示量为0.5g阿司匹林10片,称出总重为5.7680g,研细后,精密称取0.3576g,按药典规定用两次加碱剩余碱量法测定。消耗硫酸滴定液(0.05020mol/L)22.92ml,空白试验消耗该硫酸滴定液39.84ml,求阿司匹林的含量为标示量的多少?(98.75%)第六章胺类药物的分析一、选择题1.对乙酰氨基酚的含量测定方法为:取本品约40mg,精密称定,置250mg量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml溶解后,
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