GSP计算机系统概述参考样本

1计算机系统概述(参考样本)XXXX药店自XX年XX月开始使用新版GSP计算机管理系统，计算机管理系统由硬件和软件两部分组成，电脑配置：XXXXXXXX（例如硬件配置Intel(R)Core(TM)i5-4570CPU@3.20GHz处理器、希捷1000G硬盘、4G内存、DVD光驱。）软件名称：XXXXII医药管理系统，软件版本：XXXX（如：单体药店8.0版）。药店配置服务器1台，用于药店日常的采购、验收、入库、养护等各环节，并配置了1台扫描枪及1台小票打印机，备份情况:xxxxxxxxxxxx。1、计算机系统权限的设置划分概述计算机管理系统采用按岗位权限管理设计，由质量负责人根据药店质量管理需要，对各岗位进行不同的授权，确保各岗位员工能完成本职工作但不超权限使用计算机系统。药店按照新GSP要求，制定了计算机管理制度和《计算机系统操作和管理操作规程》。质量负责人负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查。各操作岗位均是通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统，并只能在权限范围内录入或查询数据；修改各类业务经营数据时，操作人员在职责范围内提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改。实现了各岗位操作过程中录入、修改、删除和保存各类数据的真实、准确、安全和可追溯。22、管理软件质量基础数据的维护为了确保管理软件基础资料的准确性，质量基础数据由质量管理员负责录入、编辑、维护。质量管理员根据原始资料（首营品种资料、首营企业资料），创建药品信息、供应商信息，并经质量负责人审核后，方可在系统中使用相应的基础资料。系统操作、数据记录的日期和时间由系统自动生成，保证了各类记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。3、计算机系统对经营范围管控3.1对药店超范围经营的管控在使用计算机管理系统前，质量管理员根据经营批件，完善药店基本信息，认真按软件要求填写了相应的资料，基本信息包括：药店基本情况、证照批件资料、药店经营范围等资料。并将药店基本资料扫描后存入系统服务器。在购进药品时，如果该药品经营范围超出药店经营范围，计算机管理系统将绝拒对该采购订单的生成并提醒药店药品采购员该品种属超范围经营。3.2对供货企业经营范围的管控质量管理员审核供货单位提供的资质材料，录入系统建立了供应企业基础信息，系统供货企业德经营范围可以进行自动跟踪、识别与控制；在购进药品时，系统会检查药品经营范围是否在该供货单位经营范围内，如果供应商无该类商品经营权限，系统会拒绝对该采购订单的生成并提醒药店采3购员该品种供货单位超范围经营。4、计算机系统对供应商证照效期的管控4.1药品基础信息批件效期管控质量管理员在录入首营品种信息时，根据首营品种原始资料，详细录入首营品种信息，并根据药品批文，录入该药品生产批件到期时间。批件到期后的药品，计算机管理系统会拒绝再次采购并提示该药品生产批件到期。直到更新新的药品生产批件后方可继续采购该品种。4.2供应商资料完善性及有效性管控药店计算机管理系统对各供应商的法定资质及证件完善性及有效性能够自动识别并提示，质量管理员根据供应商提供的资质有效证明资料，在系统中建立供应商基础资料，并依据供应商基础资料在系统中建立合格供应商档案，供应商基础资料包括：1、营业执照；2、药品经营（生产）许可证；3、税务登记证；4、GSP/GMP认证证书；5、质量保证协议；6、组织机构代码证；7、业务员授权委托书；8、供应商单据模板；9、供应商印模备案等文件。保证了药店供应商的合法性。资料不完整的供应商及资料证件过期的供应商，系统将拒绝采购并提醒采购人员。4.3系统对供应商资料完善性及有效性的管控药店工作人员在登陆计算机管理系统时，管理系统能自动对供应商资质材料的完整性及有效性进行检查，对基础4资料不完整、证件过期及X个月内到期的资料进行红字显示提示。提醒用户及时更新及完善供应商基础资料。5、计算机系统对商品有效期管控5.1药品有效期相关设置计算机管理系统可以对药店库存药品的有效期进行自动跟踪和提示进行设置管控，具备近效期预警提示、超有效期自动锁定及停销的功能。5.2采购药品近效期预警验收药品环节中，如果药品的效期小于购进报警效期，系统将自动提醒验收人员该药品即将到期。如果验收药品已过期，系统将报警并拒绝验收该商品。5.3药品销售环节近效期管控在药店营业员销售药品时，如果系统检测到该药品属近效期药品，系统自动提醒营业人员，防止过期使用药品。并且在销售药品时，系统将自动拒绝并锁定销售过期药品并提醒营业员该药品已经过期。5.4日常管理工作时的近效期药品管理的管控药店工作人员在登陆计算机管理系统时，系统能对近效期药品给予预警提示，自动锁定及停销过期药品，并根据近效期药品目录，在养护时优先养护近效期药品，确保药店近效期药品质量。对于过期药品，由质量管理员在系统中填写《不合格药5品台帐》，将过期药品纳入不合格药品管理。6、计算机系统对药品陈列检查的管控药品养护计划由系统自动生成，提醒养护员合理养护。药品，药品养护员根据药品养护计划，对药品的存储条件、质量性状等项目详细检查后，填写药品养护检查记录。药品养护员在药品养护过程中，如果发现不合格药品，则在管理系统中注明，该药品将自动纳入不合格药品管控流程。7、计算机系统对不合格药品管理的管控计算机系统对经营过程中发现的质量有疑问的药品进行控制。各岗位人员发现质量有疑问药品时，按照本岗位操作权限实施锁定，并通知质量管理人员。被锁定的药品由质量管理人员确认，不属于质量问题的，解除锁定。属于不合格药品的，由系统生成不合格记录。8、计算机系统对销售的管控系统依据质量管理基础数据，能自动识别处方药、特殊管理药品以及国家有专门管理要求的药品，对拆零药品单独建立销售记录，对拆零药品实施安全合理的销售控制；拒绝国家有专门管理要求的药品超数量销售；与结算系统、开票系统对接，对每笔销售自动打印销售票据，并自动生成销售记录。经XXXXX药店初步审核，XXXX医药管理系统符合GSP及药店业务需求，符合认证规定。