药事管理法规与药学综合知识(一)《药事管理法规》试题

药事管理法规与药学综合知识（一）《药事管理法规》试题（一）一、单选题。l、《江苏省药品监督管理条例》的制定机关是：(B)A、全国人民代表大会及其常务委员会B、江苏省人民代表大会C、国务院D、国家食品药品监督管理局2、《药品管理法》的实施时间？(A)A、2001年12月l日B、2000年12月1日C、2001年2月28日D、2003年12月1日3、下列不属于规章的是：(D)A、药品经营许可证管理办法B、药品流通监督管理办法C、药品说明书和标签管理规定D、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定4、国家对麻醉药品、(D)、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。A、生物制品B、血清C、疫苗D、精神药品5、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，但是购进没有实施批准文号管理的(D)除外。A、诊断药品B、疫苗C、化学原料药D、中药材6、《药品经营许可证》的有效期为(C)A、一年B、二年C、五年D、十年7、《医疗机构制剂许可证》的批准单位为(B)A、国家食品药品监督管理局B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C、地市级人民政府药品监督管理部门D、省、市、自治区人民政府卫生行政管理部门8、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须(B)年进行健康检查。A、每季度进行健康检查B、每年进行健康检查。C、每半年进行健康检查。D、每两年进行健康检查。9、处方药是指凭(A)和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。A、执业医师B、执业药师C、从业药师D、药师药事管理法规与药学综合知识（一）10、药品经营方式是指药品批发和(A)A、药品零售B、药品生产C、药品使用D、医疗器械销售1l、零售药店处方必须留存(B)以上备查。A、1年B、2年C、3年D、5年12、非处方药专有标识图案为红色和(B)，红色专有标识用于甲类非处方药，(B)专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。A、黄色B、蓝色C、绿色D、黑色13、拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。执法部门对其(B)A、处以销售金额五倍处罚B、从重给予行政处罚C、处以警告，或并处一万元以下处罚。D、处以警告，或并处二万元以下处罚。14、以下不属于药品的是(D)A、中药材B、进口药品C、中成药D、卫生材料15、药品广告的审批机关是(B)A、省级工商管理部门B、省级食品药品监督管理部门C、国家工商管理部门D、国家食品药品监督管理部门16、处方药可以在下列哪些媒体上发布(D)A、电视B、报纸C、广播D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物。17、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得(B)A、药品生产许可证B、药品经营许可证C、医疗机构制剂许可证D、医药产品注册证18、药品的标签和说明书上，不必要的文字和标志是(B)A、注册商标图案B、广告审查批准文号C、生产批准文号D、有效期19.常温库的温度是指(B)A、0-20度B、0-30度C、不超过20度D、0-10度20、第二类精神药品处方一般不得超过(D)用量。A、1日B、3日C、5日D、7日二、多选题。药事管理法规与药学综合知识（一）l、《药品管理法》立法的目的是：(ABCD)A加强药品监督管理；B保证药品质量；C保障人体用药安全；D维护人民身体健康和用药的合法权益。2、国家药品标准是指(AB)A、药典B、国务院药品监督管理部门颁布的药品标准。C、行业标准D、省级药品标准3、医疗机构药品保管应采取相应的()防虫、防鼠等保管措施，保证药品质量。(ABC)A、冷藏B、防冻C、防潮D、防尘4、开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：(ABD)A、具有保证所经营药品质量的规章制度；B、具有依法经过资格认定的药学技术人员；C、质量负责入必须是执业药师；D、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。5、《药品经营许可证》应当载明企业名称、法定代表人或企业负责人姓名、()《药品经营许叮证》证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限等。(ABCD)A、经营方式B、经营范围C、注册地址D、仓库地址6、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料：(ABCD)A．加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件；B、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；C、销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件；D、销售人员销售药品的，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。7、药品零售企业销售药品时应开具包括()价格、批号等内容的销售凭证：(ABC)A、药品名称B、生产厂商C、数量D、批准文号8、药品生产、经营企业不得以()产品宣传会等方式现货销售药品；(ABCD)A、展示会B、博览会C、交易会D、订货会9、医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，并建有真实完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商（中药药事管理法规与药学综合知识（一）材标明产地）、剂型、规格、()批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。(ABC)A、批号B、生产日期C、有效期D、商品名lO、下列药品哪些为麻醉药品？(ABC)A、杜冷丁B、海洛因C、大麻D、咖啡因11、下列药品哪些为精神药品？(CD)A、可待因B、吗啡C、曲马多D、安非拉酮12、药品的内标签至少应当标注药品()产品批号等内容。(ABD)A、通用名称B、规格C、生产厂家D、有效期13、下列哪些药品不得发布广告(ABCD)A、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；B、医疗机构配制的制剂；C、军队特需药品；D、批准试生产的药品。14、生产、销售假药的应当承担的法律责任是：(ABCD)A、没收违法生产、销售的假药和违法所得；B、处药品货值金额2-5倍罚款；C、撤销药品批准证明文件；D、责令停产、停业整顿。15、生产、销售劣药应当承担的法律责任是(ABC)A、没收违法生产、销售的劣药和违法所得；B、处药品货值金额1-3倍罚款；C、情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销许可证；D、对违法者予以资格处罚10年内不得从事药品生产、经营活动。16、列未经批准或者备案擅自发布广告的药品，以及发布扩大药品适应症或者功能主治范围、()用药者的广告的药品，省药品监督管理部门应当责令暂行在本省行政区域内销售，并予以公告。(ABC)A、夸大药品疗效B、欺骗C严重误导D、暗示包治百病17、处方药不得采用开架自选销售方式。处方药、非处方药不得采用()等销售方式，暂不允许采用网上销售方式。(ABC)A、有奖销售B、附赠药品C、礼品销售D、凭处方销售18、零售药店药品陈列四分开原则(ABCD)A、药品与非药品分开存放；B、处方药与非处方药分柜存放；C、内服药与外用药分开存放；D、易串味的药品与一般药品分开存放。药事管理法规与药学综合知识（一）19、药品拆零销售使用的工具、包装袋应清沽和卫生。出售时应在药袋上写明()服法、用量、有效期等内容。(AB)A、药品名称B、规格C、批号D、生产厂家20、下列哪些是毒性药品？(ACD)A、生半夏B、法半夏C、阿托品D、三氧化二砷三、判断题。1、药品有效期标注为有效期至2012年3月是指该药品可使用至2012年3月31日。（错）2、从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业，由国家药品监督管理部门批准。（对）3、药品零售企业和零售连锁门店在营业时间内，应有执业药师或药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡。（对）4、药品批发企业的销售票据和记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。（错）5、药品批发企业冷库温度为2-8度。（错）6、同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致。（对）7、批准文号为国药准字H32026233的药品，表明该药品为化学药品，生产厂家为山东。（错）8、列入国家药品标准之中的药品名称就是药品的通用名称。（对）9、阿司匹林片的溶出度不符合标准规定应按假药处理。（错）10、在中成药唐必康胶囊中检出了二甲双胍成分，该药品按劣药论处。（错）四、简答题。l、何为假药？有哪些情形按假药论处？有下列情形之一的，为假药：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的：②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。除上述两种情形外，本条还规定了按假药论处的六种情形：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，药事管理法规与药学综合知识（一）或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料约生产的；⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。2、劣药及劣药论处的情形包括哪些？(1)药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。(2)按劣药论处的情形包括：①未标明有效期或者更改有效期的。②不注明或者更改生产批号的。㈢超过有效期的。④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫昧剂及辅料的。⑥其他不符合药品标准规定的。3、何为药品？药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。4、《药品管理法实施条例》规定的哪六种情形需从重处罚？违反《药品管理法》和本条例的规定，有下列行为之一的，由药监部门在规定的处罚幅度内从重处罚。(1)以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的；(2)以生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的；(3)生产、销售的生物制品，血液制品属于假药、劣药的；(4)生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的；(5)生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的；(6)拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材科的，或者擅自动用查封、扣押物品的。药事管理法规与药学综合知识（一）《药事管理法规》试题（二）一、判断题。l、生产药品所需的辅料不一定符合药用要求。（错）2、抗生素生产企业为了扩大销售可以采用邮售、互联网等形式销售白己生产地抗生素。（错）3、药品现货销售是指药品生产、经营企业或其委派的销售人员，在药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所，携带药品向特定对象现场销售药品的行为。（错）4、药品生产企业可以销售本企业受委托生产地药品。（错）5、药品生产企业对其生产的药品可以不按照药品标准进行全项检验。（错）二、单选题。1、下列哪些属于药品批准文号形式(E)A、津卫防保健字B、豫卫健川字C、吉卫健用字D、陕食药健用字E、国药准字2、《药品管理法》里所提到的药品的货值金额是指(C)A、该批药品的购进金额B、该批药品已销售部分的金额C、该批药品（包括已销售和未销售的药品）乘销售平均价的金额D、以上都不是。3、生产企业销售药品时可以销售(A)A、本企业生产的药品B、其他企业生产的药品C、委托生产的药品D、以上都可以4、下列哪个标识是保健药品的批准文号标识(B)A、国药准字HB、国药准字BC、国药准字ZD、国药准字S5、使用商品名的药品必须要注明：(A)A、通用名B、拉丁名C、商标名D、英文名三、多选题。l、药品经营企业是指药品的(AD)企业A、专营B、批发C、零售D、兼营2、在中华人民共和国境内从事药品的(ABCD)和监督管理单位或个人、必须遵守《药品管理法》药事管理法规与药学综合知识（一）A、使用B、生产C、研制D、经营3、药品批发企业是指将购进的药品销售给(BCD)的药品经营企业A、个人B、药品生产企业C、药品经营企业D、医疗机构4、根据《药品管理法》必须印有规定标志的药品是(BCD)A、处方药