实验室生物安全手册2016版

XXX医院检验科生物安全手册生效日期：2016年02月14日目录生物安全总则……………………………………………………………………………1检验科生物安全管理组织结构及职责…………………………………………………2检验科工作人员生物安全培训考核制度………………………………………………4检验科实验室分区标准…………………………………………………………………5检验科的准入和准出制度………………………………………………………………6检验科生物安全防护规定………………………………………………………………7检验科职业安全防护措施………………………………………………………………10检验科医疗废弃物管理制度与规定…………………………………………………11检验科标本的安全处理制度……………………………………………………………15检验科消毒隔离制度和程序……………………………………………………………16检验科尖锐器具安全使用制度…………………………………………………………20危险品、毒物品管理制度………………………………………………………………21检验科菌种、毒株保存和管理制度……………………………………………………22检验科菌（毒）种运送程序制度………………………………………………………23艾滋病抗体筛查标本处理及报告制度…………………………………………………24霍乱弧菌标本处理及报告制度…………………………………………………………25检验科内务管理制度……………………………………………………………………26检验科防止医院内感染制度……………………………………………………………27检验科生物污染事故处理及报告制度…………………………………………………28检验科预防和控制职业暴露工作制度………………………………………………29检验科事故处理制度……………………………………………………………………32检验科意外伤害赔偿制度………………………………………………………………34检验科生物安全监督检查制度…………………………………………………………35检验科意外事故预防措施和应急预案…………………………………………………36高致病性菌（毒）种或标本运输包装要求……………………………………………40实验室资料档案管理制度………………………………………………………………501员工健康档案制度………………………………………………………………………51病原微生物风险评估和控制程序………………………………………………………52菌、毒株使用规定………………………………………………………………………63菌、毒株销毁规定………………………………………………………………………64生物安全自查制度………………………………………………………………………65医务人员手卫生制度及流程…………………………………………………………66职业安全防护应急预案…………………………………………………………………69化学危险品事故应急预案………………………………………………………………71检验科安全设备管理制度………………………………………………………………751XXX医院检验科生物安全手册生物安全总则文件编号：XXX-XX-001版本：XXXXXXXX生效日期：2016年2月14日共1页一目的加强检验科的生物安全管理，防止标本交叉污染，防止疾病传播，保护环境，保障人体健康和安全。二适用范围生物安全二级实验室安全运转及在此环境下的检测工作.三内容1、进入生物安全实验室从事检测工作的所有工作人员要严格按照本手册执行。2、生物安全实验室对检验者和环境的要求要符合以下规定：2.1具备操作资质的人员可在生物安全二级实验室内工作，其他任何人未经许可禁止进入实验室。2.2在实验室内的一切活动，必须遵照生物安全手册规定执行。2.3实验室内污染的空气需通过高效过滤器后方能排出室外。2.4实验室内产生的污水，必须经过消毒后方可进入公共污水系统。2.5实验室的所有废弃物，必须通过高压灭菌后才能处理和清洗。必须携带出实验室的中间实验材料、更换维修的仪器设备，也只有在确保无病原微生物污染的条件下，才能携带出实验室。3、实验室运行的安全性要求本手册规定的各项要求，首先是为了保证实验室的安全运行，包括防止实验室工作人员的感染、实验室操作的病原微生物对环境的污染、检测样本的污染，保证实验结果的准确可靠。4、实验室工作的质量要求本手册的各项要求，同时也是为了保证实验室的工作质量，即：实验产生的各项结果和数据，必须准确可靠；实验室出具的检验报告，必须明确完整。批准人签名：批准人职务：批准日期：2XXX医院检验科生物安全手册检验科生物安全管理组织结构及职责文件编号：XXX-XX-002版本：XXXXXXXX生效日期：2016年2月14日共2页一目的建立完善的生物安全管理组织结构，明确检验科各级人员职责，确保实验室工作人员及环境安全。二组织结构检验科主任负责组建和领导科室生物安全管理小组，带领全科人员规范地做好生物安全工作，检验科全体工作人员必须按要求做好本职工作。生物安全管理小组成员为：安全负责人：安全监督员：生物安全员：三职责实验室生物安全管理小组负责全科生物安全工作的组织、规划、检查及改进，检验科主任为生物安全工作的主要负责人，其他工作人员按照制度要求做好本职生物安全工作。1、生物安全负责人的职责1.1组织制定安全手册、操作规程等文件。1.2按照上述文件规定组织实验室的各项工作，保证实验室运行的安全和实验室工作质量的准确可靠。1.3组织进入生物安全二级实验室人员进行业务培训，保证工作人员熟知微生物操作规程和技术，掌握实验室设备的特殊要求并熟悉操作，对培训的结果进行考核，决定进入实验室工作人员的资格。1.4制定专人负责对检验科生物安全进行管理和指导1.5与感控科共同对发生的职业暴露进行评估和确定，并做出处理。2、生物安全监督员的职责2.1对技术方法、化学品、材料和设备定期进行内部安全检查，确保其符合国家和地方的有关安全与卫生政策与标准。一旦发现不安全因素，立即停止工作并上报实验室负责人。2.2与有关人员讨论研究安全政策问题。2.3核查所有工作人员进入实验室工作的资格。2.4对所有人员提高连续性的安全教育与指导。2.5针对操作程序、技术方法和各种各样要求的变更，以及新设备的引进，为全体工作人员提供最新的安全文献和信息资料。2.6定期检查实验室的各项参数，组织对实验室设备的常规维护保养。2.7所有可能涉及潜在传染性或有毒物质泄露的意外事件与事故，即使没有人员受伤或暴露，也要予以调查，并向实验室负责人员和安全委员会报告调查结果和提出意见。2.8当任何实验室工作人员的疾病或缺勤与工作有关，能够被记录为可能的实验室获得性感染时，协助随访调查其疾病或缺勤情况。32.9确保在发生传染性物质溅洒等事件时监督消毒净化程序得到正确执行；并对这类意外事故和事件进行详细的书面记录。2.10确保任何需要修理和维护的仪器设备在消毒与净化之后可运出实验室。3、生物安全员职责3.1生物安全员作为各专业组生物安全直接责任人，须组织本专业组人员严格遵守生物安全手册的各项规定；3.2在日常工作中，监督本专业组工作人员生物安全规定的执行情况，对可能存在生物安全危害的行为或因素及时制止和消除；3.3及时报告本专业组发生的中度和重度生物安全事故；3.5正确指导本专业组轻度生物安全事故的处理；3.6定期汇报本专业组生物安全防范情况，协助生物安全小组3、实验室工作人员的职责3.1生物安全二级实验室，只允许进行实验室规定的操作，与此无关的活动一律不得进行。3.2必须按规定进行个人防护，方能被允许进入实验室。3.3保持实验室环境的整洁，每项工作完成之后，必须要清理和消毒工作台后才能离开实验室。3.4注意个人的健康情况，出现身体不适时，应及时向实验室负责人报告。3.5实验室内禁止饮食、吸烟、访客、喧哗。4、检验科生物安全管理组织结构图编写人：操作人：批准人：医院感染委员会检验科生物安全负责人：监督员临检室检室沈松坤生化室生化室孙伟才微生物室免疫室遗传室分生室生化室孙伟才4XXX医院检验科生物安全手册检验科工作人员生物安全培训考核制度文件编号：XXX-XX-003版本：XXXXXXXX生效日期：2016年2月14日共1页一目的检验科建立健全的工作人员生物安全培训考核制度，加强工作人员对生物安全知识的学习，确保实验室工作人员安全,确保实验室检验质量。二适用范围检验科全体工作人员、样本运输人员、废弃物处置人员等三内容1、实验室的工作人员必须是受过专业教育的技术人员。在独立进行工作前还需经中高级实验技术人员进行生物安全培训，达到合格标准，方可开始工作；2、实验室的工作人员必须被告知实验室工作的潜在危险并接受实验室安全教育，自愿从事实验室工作；3、实验室应定期对工作人员进行培训,以保证具有进入实验室工作的资格。培训由实验室负责人组织进行，并指定熟悉实验室生物安全工作的人员担任指导，培训内容如下：3.1个人防护方法。3.2实验室基本技术。3.3实验室消毒净化方法。3.4生物安全常识4、检验科主任每年年终定期组织全体工作人员进行一次生物安全知识考试。5、科室要定期召开生物安全会议，总结生物安全防护工作，并做好记录。编写人：操作人：批准人：5XXX医院检验科生物安全手册检验科实验室分区标准文件编号：XXX-XX-004版本：XXXXXXXX生效日期：2016年2月14日共1页一目的规范实验室各类区域的划分，保证工作人员及外来人员安全。二适用范围检验科三内容检验科应根据工作性质的不同进行分区，标志清洁区、半污染区、污染区等范围，明确在不同区域内的活动要求，以保证工作人员及外来人员免受生物危害，杜绝实验室内部交叉污染。1、清洁区主要指非标本处理和检测区域，工作人员在此区域活动时不得穿工作服，包括办公区、生活区、会议室、资料室、电教室、厕所等地方，为不易受生物污染的区域。2、半污染区为实验室的缓冲区域，工作人员在此区域进行物品和着装准备后进入操作区。3、污染区通常也称工作区，主要为标本接收、处理以及检测区域，是最容易遭受生物危害的区域。编写人：操作人：批准人：6XXX医院检验科生物安全手册检验科的准入和准出制度文件编号：XXX-XX-005版本：XXXXXXXX生效日期：2016年2月14日共1页一目的确保实验室工作人员安全,确保实验室环境安全。二适用范围检验科全体工作人员三内容1、检验科准入制度1.1实验室入口须贴上生物危险标志，注明生物安全级别。1.2禁止非工作人员进入实验室。外来人员参观实验室须经实验负责人批准方可进入。1.3工作人员进入实验室之前做好个人防护。1.4在实验室工作的人员必须定期接受生物安全培训，知道实验室工作的潜在危险，自愿从事实验室工作。1.5在开展有关传染病源工作时，实验室主任应禁止或限制人员进入实验室，一般情况下，易感人员或感染后会出现严重后果的人员，不允许进入实验室，如患有免疫缺陷或免疫抑制的人。1.6将生物安全程序纳入标准操作规范或生物安全手册，每个专业实验室配备一本，工作人员在进入实验室之前要阅读并按照规程操作。2、检验科准出制度2.1实验人员必须按规定程序脱去防护服及其它用品后方可离开实验室。2.2离开实验室前必须按专业洗手程序洗手。2.3实验人员离开实验室之前，要确保该实验室未受到污染或污染已经排除。2.4实验室中所使用的所有物品必须经相应的处理后，才能带出实验室。2.5所有实验废弃物都必须经高温灭菌或消毒后方可带离实验室。编写人：操作人：批准人：7XXX医院检验科生物安全手册检验科生物安全防护规定文件编号：XXX-XX-006版本：XXXXXXXX生效日期：2016年2月14日共3页一目的严格实验室生物安全管理，规范操作程序，以确保实验室工作人员安全,确保实验室环境安全。二适用范围检验科全体工作人员三内容1、实验室的设计与建造1.1实验室门宜带锁；1.2每个实验室均设置洗手池，宜设置在靠近出口处；1.3实验室围护结构内表面应易于清洁，不适宜用地毯。