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文件编号:PSJL09-G-2-0中国特种设备检验协会记录编号:PSJL09GA自2009年07月01日实施共页第页质量管理体系评审记录(适用于无分支机构)评审项目及内容评审方法及要求评定结果评审记录1质量管理体系1.1是否建立了文件化的质量管理体系。质量体系文件的结构是否合理,各层次文件是否齐全查阅质量管理体系文件。体系文件一般包括:质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、作业指导文件、管理制度、记录表格以及与检验检测有关的外来文件□符合□基本符合□不符合□不适用1.2制定的质量方针能否与检验机构的工作相适应。质量目标是否可量化考核,是否可分解①查阅质量方针的适宜性。②查阅质量目标及其考核办法、考核记录□符合□基本符合□不符合□不适用1.3质量管理体系文件是否被相关人员获得、理解,是否有发放记录①查阅体系文件的发放记录。查阅体系文件宣贯记录。②抽查管理人员、检验人员熟悉和理解质量管理体系文件(包括质量方针、目标)的程度□符合□基本符合□不符合□不适用1.4质量管理体系是否已持续有效运行3个月以上查阅体系运行记录(如文件发放记录、宣贯学习记录)□符合□基本符合□不符合□不适用1.5内设机构及职责是否明确;是否绘制了组织机构图。作为母体组织一部分时,与母体组织的关系是否明确①查阅组织机构图、部门职责。②查阅自检机构母体组织关系图□符合□基本符合□不符合□不适用1.6是否设置技术负责人、质量负责人、检验检测责任师,设置是否合理。是否制订对检验检测质量有影响的人员的岗位职责或岗位说明书,明确规定其职责、权限①查阅技术负责人、质量负责人、检验责任师的任命文件。②查阅技术质量管理人员、检验检测人员的岗位职责或岗位说明书。岗位职责或岗位说明书通常包括专业知识和经验要求、任职资格和培训要求、权限和相互关系等内容□符合□基本符合□不符合□不适用文件编号:PSJL09-G-2-0中国特种设备检验协会记录编号:PSJL09GA自2009年07月01日实施共页第页评审项目及内容评审方法及要求评定结果评审记录1.7是否向社会作出履行法律责任、接受政府监督、持续改进质量管理体系、保持公正性、保守客户机密等方面的承诺①查阅机构声明、持续改进质量管理体系的承诺。②查阅保密和保护所有权措施□符合□基本符合□不符合□不适用1.8机构内部是否建立了有效的沟通途径通过交谈或查阅会议记录等方式查机构内部沟通途径□符合□基本符合□不符合□不适用2文件控制2.1是否建立了文件控制程序,程序内容是否合理查阅文件控制程序。该文件一般包括对文件的编制、定期评审、批准、发放、使用、更改、再次批准、修改状态标识、回收和作废等方面的控制要求□符合□基本符合□不符合□不适用2.2是否对质量体系文件进行有效控制①查阅文件发布前的审核、批准记录。②查阅文件评审记录。③查阅文件的唯一性标识、修订状态标识。④查阅受控文件的发放及回收记录。⑤抽查相关人员拥有的受控文件,了解文件的受控情况。⑥查阅作废文件保留目录及其存放管理状况。⑦查阅保存在计算机系统中的文件控制情况(如:发布权、修订权、一致性等的控制)□符合□基本符合□不符合□不适用2.3对外来文件的控制是否符合规定。安全技术规范、标准是否有正式版本。是否与申请核准项目相适应。是否建立了现行有效的外来文件目录并实时更新查阅受控文件的发放及回收记录。查阅发布的外来文件目录,确认法律、法规、规章、安全技术规范、标准的适应性、有效性□符合□基本符合□不符合□不适用3管理评审3.1是否建立了管理评审程序文件,程序内容是否合理查阅管理评审程序文件。该文件一般包括评审时机、评审组织、评审输入、评审输出、改进的机会等方面的控制要求□符合□基本符合□不符合□不适用文件编号:PSJL09-G-2-0中国特种设备检验协会记录编号:PSJL09GA自2009年07月01日实施共页第页评审项目及内容评审方法及要求评定结果评审记录3.2是否按规定的周期、要求进行管理评审查阅管理评审计划以及最近一次管理评审记录□符合□基本符合□不符合□不适用3.3管理评审输入是否全面。是否对质量方针、质量目标持续适宜性进行评审。管理评审输出结果是否明确。管理评审的改进措施是否得到实施查阅最近一次管理评审活动的全部记录资料(主要包括:管理评审计划、会议通知、管理评审输入资料、会议记录、管理评审报告、纠正措施实施记录等)□符合□基本符合□不符合□不适用4人力资源管理4.1是否建立了人员培训管理程序文件,程序内容是否合理。查阅人员培训管理程序文件。该文件一般包括人员聘用、培训计划、培训考核、岗位任职要求、人员技术档案等方面的控制要求□符合□基本符合□不符合□不适用4.2从事管理和检验检测的人员是否办理了合法聘用手续①抽查管理和检验检测人员的聘用手续。②对于调入检验检测人员,查阅检验检测资格证变更手续□符合□基本符合□不符合□不适用4.3是否制定年度培训计划。计划是否与检验机构当前和今后的任务相适应查阅年度人员培训计划□符合□基本符合□不符合□不适用4.4是否实施了培训计划,是否有培训记录查阅人员培训(考核)记录,包括专业资格培训、岗前培训、岗位培训、继续教育培训记录或证书,判断培训计划的实施情况□符合□基本符合□不符合□不适用4.5是否建立人员技术档案,档案内容是否齐全(相关教育、培训和资格、技能、经历的记录)抽查专业技术人员和持证人员技术档案(抽查10%且不少于5人)□符合□基本符合□不符合□不适用5检验检测设备文件编号:PSJL09-G-2-0中国特种设备检验协会记录编号:PSJL09GA自2009年07月01日实施共页第页评审项目及内容评审方法及要求评定结果评审记录5.1是否建立了检验检测设备的管理程序文件,程序内容是否合理查阅检验检测设备管理程序文件。该文件一般包括检验检测设备的购置、验收、安全处置、运输、存放、使用、维护、检定(校准)、修理、保养、报废等方面的控制要求□符合□基本符合□不符合□不适用5.2租借设备的使用是否符合要求。借出设备的管理是否符合要求①查阅租借设备的使用管理记录(检定/校准证书等)。②查阅借出设备返回后的记录(核查记录等)□符合□基本符合□不符合□不适用5.3检验检测设备的规格、精度等级是否符合相应规范的要求抽查检验检测设备的技术指标(抽查5%且不少于5台)□符合□基本符合□不符合□不适用5.4检验检测设备是否按规定进行了检定/校准。检验检测设备是否有检定/校准状态标识,是否具有唯一性标识。注:国家强制检定目录以外的可采用校准或自校准①查阅检验检测设备检定/校准计划,抽查检定/校准证书报告(抽查5%且不少于5台)。②对于采用自校准的,检查自校准规程和自校准记录。③检查检验检测设备的检定/校准状态标识、唯一性标识并与设备台帐核对□符合□基本符合□不符合□不适用5.5检验检测设备是否有使用说明书或操作规程,是否被检测人员方便获得①抽查设备使用说明书或操作规程(抽查不少于5台)。②查阅设备使用说明书或操作规程的文件发放及回收记录□符合□基本符合□不符合□不适用5.6是否建立了检验检测设备档案。档案内容是否符合要求抽查检验检测设备档案(抽查5%且不少于5台)。档案内容一般应包括:采购文件、随机文件、验收记录、检定(校准)记录、维护保养记录等□符合□基本符合□不符合□不适用5.7对过载或者误操作等出现的可疑结果,或者已表明有缺陷以及超出规定限度的检验检测设备是否规定了控制要求。是否按照规定要求进行处理①查阅设备管理程序文件或相关控制文件。②查阅有关处置记录□符合□基本符合□不符合□不适用文件编号:PSJL09-G-2-0中国特种设备检验协会记录编号:PSJL09GA自2009年07月01日实施共页第页评审项目及内容评审方法及要求评定结果评审记录5.8当无法溯源到国家或者国际计量基准时,是否进行了自校准或比对①查阅自校准方法、比对规定。②查阅自校准记录。③查阅比对记录□符合□基本符合□不符合□不适用6检验检测设施与环境条件6.1是否明确设施和环境条件的管理规定(或程序文件)查阅设施和环境条件的管理规定。该规定一般包括各类特种设备现场检验环境条件要求(如磁粉检测对表面可见光照度要求、渗透检测对环境温度的要求、入罐内时通风要求、电梯检验电压波动要求、塔式起重机检验的风速要求等)和设施条件要求(如暗室亮度要求、天平室温湿度要求、试剂配置通风要求等)□符合□基本符合□不符合□不适用6.2设施和环境条件是否满足检验检测要求,是否对检验检测质量、结果产生不良影响现场查看设施和环境条件□符合□基本符合□不符合□不适用6.3当设施和环境条件对检验检测结果质量有影响时或与检测结果相关时,是否记录环境条件查阅相关记录□符合□基本符合□不符合□不适用6.4是否明确有关的健康、环保要求①查阅特殊检测设备(如射线源)、特定检测场所(如射线曝光室)的资质证明。②现场查看罐车检验、气瓶检验、锅炉介质监测等项目的“三废”排放规定□符合□基本符合□不符合□不适用7与客户有关的过程控制7.1是否建立了工作指令控制或合同评审程序文件,程序内容是否合理查阅工作指令控制或合同评审程序文件。该文件一般包括:评审方式、评审权限、合同条件、工作指令的下达、合同的变更等方面的控制要求□符合□基本符合□不符合□不适用7.2是否对工作指令或者合同评审进行有效控制查阅合同评审记录或检验申请书(报检单)/检验任务单(工作指令)等□符合□基本符合□不符合□不适用文件编号:PSJL09-G-2-0中国特种设备检验协会记录编号:PSJL09GA自2009年07月01日实施共页第页评审项目及内容评审方法及要求评定结果评审记录7.3合同变更时,是否重新进行评审。变更工作指令或者合同的任何修改是否通知相关的人员查阅工作指令或合同评审变更记录□符合□基本符合□不符合□不适用7.4是否告知客户应准备的技术资料、检验现场的准备、检验检测时的配合工作及安全措施查阅相关检验合同或告知单等资料□符合□基本符合□不符合□不适用7.5是否向客户公开办事程序,收费标准、服务承诺等事项现场查看机构向客户公开的办事程序、服务承诺,收费标准等□符合□基本符合□不符合□不适用7.6是否定期或不定期以会议、走访、问卷等形式征求客户的意见与建议查阅相关会议、走访、问卷等记录□符合□基本符合□不符合□不适用8检验检测方法8.1是否建立了检验检测方法的确定和应用程序文件。程序内容是否合理查阅检验检测方法的确定和应用程序文件。该文件一般包括检验检测方法的选择、作业指导文件的编制、非标方法的评审、方法的应用、方法的偏离等方面的控制要求□符合□基本符合□不符合□不适用8.2检验检测方法是否采用法律、法规、技术规范明确规定的标准、方法。作业指导文件的形成过程是否规范。是否由具备足够资格和能力的人员审核批准①查阅作业指导文件的编制依据。②查阅作业指导文件编制、审核、批准见证□符合□基本符合□不符合□不适用8.3非标准检验检测方法的制定是否符合要求,是否征得客户的确认、并告知监察部门。注:非标准检验方法:指无标准依据的检验方法、扩大标准使用范围的检验方法;法定检验因无检验规程/规则而自行制定的检验方法①查阅非标准检验检测方法的评审记录及为非标准方法制订的作业指导书。②查阅客户确认的见证材料(如注明非标准检验方法的合同、检验申请单等)和告知监察部门的记录□符合□基本符合□不符合□不适用文件编号:PSJL09-G-2-0中国特种设备检验协会记录编号:PSJL09GA自2009年07月01日实施共页第页评审项目及内容评审方法及要求评定结果评审记录8.4检验检测方法的应用,是否符合规定要求。检验检测方法的偏离是否经过技术负责人批准①结合现场跟踪检查以及与有关人员交谈和考核,核实检验检测方法的正确运用和实施。②查阅偏离检验检测方法的相关申请、批准记录□符合□基本符合□不符合□不适用9采购与服务9.1对检验检测质量有影响的采购服务和供应品的管理是否建立了程序文件。程序内容是否合理。注:服务方包括检定/校准机构、检验检测设备维修单位;供应品包括检验检测设备、检验易耗品查阅采购服务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