疫苗及注射器的管理

二○一○年青海免疫规划工作会议暨麻疹强化免疫师资培训班疫苗与注射器管理及信息化管理系统二○一○年青海免疫规划工作会议暨麻疹强化免疫师资培训班保证顺利实施保证质量减少不良反应事件避免浪费疫苗浪费管理不到位一类疫苗短缺挪用一类疫苗现状分析存在问题计划的管理储存运输的管理内容概要二○一○年青海免疫规划工作会议暨麻疹强化免疫师资培训班一、疫苗和注射器管理的目的•保证国家免疫规划工作的顺利实施•保证国家免疫规划工作的质量•减少工作中不良反应事件•避免疫苗和注射器的浪费二○一○年青海免疫规划工作会议暨麻疹强化免疫师资培训班二、当前疫苗与注射器管理存在的主要问题1.第一类疫苗存在浪费现象◆思想上重视不够•重视第二类疫苗管理；•轻视第一类疫苗管理。◆计划不合理•人口数掌握不准；•不扣除库存疫苗。◆接种率低二○一○年青海免疫规划工作会议暨麻疹强化免疫师资培训班2、管理不到位•有的疾控机构存在疫苗账物不符;•疫苗出入库记录登记不全；•无疫苗需求计划;二、当前疫苗与注射器管理存在的主要问题二○一○年青海免疫规划工作会议暨麻疹强化免疫师资培训班二、当前疫苗与注射器管理存在的主要问题3、第一类疫苗存在短缺现象–企业供苗不及时；上级疾控中心送苗不及时•2007年第四季度开始，一类疫苗在全国紧张，我省卡介苗、吸附百白破疫苗发生短缺，2008年第一季度卡介苗只满足2/3量，第二季度吸附百白破疫苗只满足1/5量。•市、县、疫苗短缺的原因多数与上级送苗不及时、企业供货不及时有关；乡疫苗短缺的原因多数与上级送苗不及时和其他原因有关。4、存在挪用一类疫苗的情况二○一○年青海免疫规划工作会议暨麻疹强化免疫师资培训班疫苗和注射器的使用管理疫苗和注射器的储存运输疫苗和注射器的计划管理三、疫苗与注射器管理二○一○年青海免疫规划工作会议暨麻疹强化免疫师资培训班三、疫苗与注射器管理（一）疫苗和注射器的计划管理●编制科学、合理的疫苗和注射器使用计划，是保证实施国家免疫规划和减少以至杜绝疫苗浪费的关键环节。●编制疫苗和注射器使用计划，应当熟悉和掌握疫苗使用计划编制的基本原则、依据、类别、项目、疫苗需用量的计算、编制程序等。二○一○年青海免疫规划工作会议暨麻疹强化免疫师资培训班疫苗和注射器的计划管理1、编制国家免疫规划疫苗和注射器使用计划◆疫苗和注射器使用计划编制的主要项目•品种、规格、数量、价格预算；•供应渠道、供应时间和方式等。二○一○年青海免疫规划工作会议暨麻疹强化免疫师资培训班疫苗和注射器的计划管理保证需求适当储备避免浪费123意以下几点：●以保护人群健康为宗旨，以社会效益为准则，以控制和消灭国家免疫规划疫苗针对传染病为目标。●从本地区实际情况出发，坚持实事求是，讲求实效，避免教条主义和本本主义。●在上级疾控机构指导下，采取自下而上，层层审核的办法，防止简单、草率行事。●根据《条例》有关预防接种工作实行属地化管理的规定，在辖区内的中央、省、市大型企业、事业单位内部的接种单位所需疫苗，均应由当地疾控机构统一列入计划。特殊情况由上级卫生行政部门组织协调。二○一○年青海免疫规划工作会议暨麻疹强化免疫师资培训班损耗系数现行国家免疫规划疫苗的免疫程序本地区国家免疫规划疫苗针对传染病发病水平、人群免疫状况和开展强化免疫应急接种等特殊免疫活动的计划国家年度项目管理方案；本地区总人口数、出生率、各年龄组人数、漏种儿童数，以及适龄的流动儿童数等确定目标人群疫苗运输、储存形式与能力上年底疫苗库存量；疫苗和注射器使用计划编制依据制定疫苗计划邻县接壤乡镇的流动儿童二○一○年青海免疫规划工作会议暨麻疹强化免疫师资培训班◆疫苗和注射器使用计划的编制方法◆疫苗损耗系数=疫苗使用人份数÷疫苗实际接种人份数疫苗和注射器损耗系数参考标准为：单人份疫苗1.05(脊灰糖丸1.1)；2人份疫苗1.3；3人份疫苗1.5；4人份疫苗2.5；≥5人份疫苗4。注射器1.02。二○一○年青海免疫规划工作会议暨麻疹强化免疫师资培训班实例每支5人份的疫苗，使用了1000支，接种人数为4000人，问：疫苗损耗系数是多少？A0.25B4C1.25D0.8二○一○年青海免疫规划工作会议暨麻疹强化免疫师资培训班◆制定疫苗和注射器计划的计算方法某种疫苗计划量（剂次）＝上年度统计人口数×出生率×接种剂次数×损耗系数-上年底库存量（剂次）注射器计划量（支）＝注射疫苗接种剂次数（不包括疫苗的损耗系数）×损耗系数-上年底库存量（支）（注意不同规格的注射器）稀释用注射器计划量（支）＝冻干疫苗计划数二○一○年青海免疫规划工作会议暨麻疹强化免疫师资培训班实例某地区2009年新出生4000名儿童，随着当地城市化建设的发展，近年来每年年初从外地迁入500名1—2岁儿童。自实施扩大国家规划以来该地区麻疹类疫苗接种初种使用麻疹单苗、复种使用麻腮风联合疫苗。1、请预算该地区2010年麻疹疫苗、麻腮风疫苗的年需求量？2、若在本地区0—3岁儿童中开展2轮脊髓灰质炎糖丸疫苗强化免疫，请估算所需糖丸疫苗数量？二○一○年青海免疫规划工作会议暨麻疹强化免疫师资培训班实例接种麻疹疫苗的目标儿童：4000名接种麻腮风疫苗的目标儿童：4500名麻疹：4000×1×0.5×1.3÷1=2600（支）麻腮风：4500×1×0.5×1.05÷0.5=4750（支）二○一○年青海免疫规划工作会议暨麻疹强化免疫师资培训班实例糖丸强化免疫的目标儿童：4000+4500+4500+4500=17500名所需糖丸疫苗：17500×2×1.1=38500粒二○一○年青海免疫规划工作会议暨麻疹强化免疫师资培训班◆计算时应注意的问题●计算年龄组人口数时，县级及以上采用最新统计人口资料计算；●计算年龄组儿童数时，需考虑人口流动因素（包括流出和流入）●需考虑本级年底库存量；●州、地、市级疾控机构在制定疫苗计划时需考虑一定数量的疫苗储备。●强化免疫、应急免疫活动的疫苗计划，由负责组织实施的各地根据强化免疫、应急免疫活动的对象和范围另行制定。二○○八年青海省扩大国家免疫规划州、县级师资培训疫苗和注射器使用计划编制程序省CDC免疫规划所提交州CDC汇总（11月下旬）乡级防保组织应当根据预防接种工作的需要，每年（11月上旬）制定下一年度第一类疫苗和注射器的需求计划，县级疾控机构汇总、审核、平衡辖区疫苗和注射器使用计划，并经同级卫生行政部门审批后，（于每年11中旬）向上一级门疾控机构。二○一○年青海免疫规划工作会议暨麻疹强化免疫师资培训班疫苗和注射器的计划管理接种单位、乡级防保组织每月（或季度）上报下一次疫苗和注射器领取计划•“先短效期、后长效期”在分发、供应疫苗时，应当填写疫苗分发、供应清单。不得向其他单位或者个人分发第一类疫苗。不得向接受单位收取任何费用疫苗和注射器的分发州、县级CDC根据使用情况，储存能力，每季度上报下一次领取计划传染病暴发、流行时，县级人民政府、卫生行政部门应急接，州CDC可直接向接种单位分发第一类疫苗。名称、数量、批号、规格、批准文号、生产单位、有效期、运输方式、分发日期等，分发人应当签字，单位盖章。二○一○年青海免疫规划工作会议暨麻疹强化免疫师资培训班疫苗和注射器使用进度报告和计划调整•县级疾控机构，每2个月汇总疫苗和注射器入出库、库存和使用等进展情况，逐级上报“国家免疫规划疫苗和注射器使用进度报表”。•对在实施中确有多余的疫苗时，应提前3个月向上级部门报告，以便调剂使用。•县级以上疾控机构根据疫苗和注射器使用进展情况，经计划下达部门的批准，每半年可对计划进行一次调整。二○○八年青海省扩大国家免疫规划州、县级师资培训（二）疫苗和注射器的储存与运输管理宗旨保证疫苗的质量保证使用的疫苗能够溯源二○一○年青海免疫规划工作会议暨麻疹强化免疫师资培训班根据免疫策略、工作计划、接种服务形式、冷链储存条件以及应急接种需要等，确定储存数量疫苗应按品种、批号分类码放。冷冻保存的疫苗存放在底部，冷藏保存的疫苗放在接近冰箱顶部冷藏车、疫苗运输箱疫苗稀释液在常温下保存和运输，防止冻结。注射器储存和运输时要注意防潮，避免和挥发性、腐蚀性物品存放在一起。严格按照温度要求进行储存和运输（二）疫苗和注射器的储存与运输管理疫苗和注射器的储存与运输要求省级6个月，市级3个月，县级2个月，具备冷藏条件的乡级不得超过1个月。二○一○年青海免疫规划工作会议暨麻疹强化免疫师资培训班（二）疫苗和注射器的储存与运输管理1、建立完整、真实的出入库记录●疾控机构和接种单位对验收合格的疫苗和注射器方可入库，并填写登记表。记录疫苗和注射器的名称、生产企业、剂型、规格、批号、有效期、批准文号、（购销、分发）单位、数量、价格、（购销、分发）日期、产品包装以及外观质量、储存温度、运输条件、批签发合格证明编号或者合格证明、验收结论。库房管理人签名。●记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。●定期核对疫苗进出账目，日清月结，每半年盘查1次，做到账、物相符。二○一○年青海免疫规划工作会议暨麻疹强化免疫师资培训班（二）疫苗和注射器的储存与运输管理3、对疫苗进行温度监测●采用自动温度记录仪对冷库进行温度记录；●采用温度计对冰箱（包括普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱）进行温度监测。每天上午和下午各进行1次温度记录。●对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录。●冷藏设备温度超出疫苗储存要求时，应采取相应措施并记录。二○一○年青海免疫规划工作会议暨麻疹强化免疫师资培训班手机信息监测自动温度记录系统二○一○年青海免疫规划工作会议暨麻疹强化免疫师资培训班（二）疫苗和注射器的储存与运输管理◆在监测中发现储存的疫苗质量异常时●立即停止供应、分发和接种，并及时向所在地的县级卫生行政和药监部门报告，不能自行处理。●接到报告的卫生行政要及时组织疾控机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生行政部门报告；●接到报告的药监部门要对质量异常的疫苗依法采取相应措施。◆人工疫苗温度记录、自动打印温度记录应装订成册保存。二○一○年青海免疫规划工作会议暨麻疹强化免疫师资培训班（二）疫苗和注射器的储存与运输管理4、疫苗质量异常和报废处理●储存的疫苗有过期、失效时，应将过期或失效的疫苗单独存放，并作出明显的标识。●交上级部门按照《医疗废物管理条例》的规定进行集中处置。二○一○年青海免疫规划工作会议暨麻疹强化免疫师资培训班疫苗注射器的信息化管理二○一○年青海免疫规划工作会议暨麻疹强化免疫师资培训班疫苗注射器的信息化管理二○一○年青海免疫规划工作会议暨麻疹强化免疫师资培训班疫苗注射器的信息化管理疫苗计划注意事项：所有疫苗计划数（剂次）与计划数（支或粒）都需要填写同一地区在同一年度里的NIP疫苗计划只能填写一次用户只能修改、删除其所属地区填写的NIP疫苗计划二○一○年青海免疫规划工作会议暨麻疹强化免疫师资培训班疫苗注射器的信息化管理该模块主要功能是实现对疫苗批次信息及出入库信息的查询。同时也可以添加疫苗批次信息与疫苗出入库信息，用户只能修改，删除自己录入的疫苗批次信息，同时能查看到全国范围内的批次信息和登录用户所属机构的疫苗出入库情况。疫苗出入库管理二○一○年青海免疫规划工作会议暨麻疹强化免疫师资培训班疫苗注射器的信息化管理注意事项：疫苗批次管理查询列表页面中红色字体的信息为疫苗距离失效期不到一个月的疫苗信息；用户只能对所属单位的疫苗出入库情况进行操作；当来源/去向地区为系统内单位时，只能对上一级或下一级地区进行出入库操作，不能跨级进行操作；当出入库类型为[下发（含售出）]、[退回上级]时，系统会自动为去向单位生成一条入库信息，当去向单位为生产企业与乡镇级地区时，去向单位不需要确认入库，系统会处理自动入库。所有其他的去向单位需修改确认后自动生成的信息才会真正入库。疫苗出入库管理二○一○年青海免疫规划工作会议暨麻疹强化免疫师资培训班疫苗注射器的信息化管理该功能根据不同的查询条件：统计地区，时间范围，疫苗名称及疫苗种类，疫苗属性，生产企业，批号，显示过期批次，显示零库存进行不同的组合查询出本级与下级地区的疫苗出入库情况。疫苗出入库查询二○一○年青海免疫规划工作会议暨麻疹强化免疫师