贝利单抗

狼疮患者的新希望——贝利单抗XXXXXXX主要内容系统性红斑狼疮概述1贝利单抗简介2贝利单抗的里程碑意义31系统性红斑狼疮概述系统性红斑狼疮（systemiclupuserythematosus，SLE）是自身免疫介导的，以免疫性炎症为突出表现的弥漫性结缔组织病。临床特征免疫学异常主要体现在抗核抗体谱（ANAs）方面SLE多系统受累临床表现复杂多样免疫学异常1）ANA滴度异常2）抗ds-DNA抗体阳性3）抗Sm抗体阳性4）抗磷脂抗体阳性5）低补体血症多系统受累传统药物治疗轻型SLE的药物治疗作用特点缺点NSAIDs关节炎消化道、出血等抗疟药控制皮疹和减轻光敏感眼底病变等传统药物治疗重型SLE的药物治疗作用特点缺点糖皮质激素基础药物，冲击。诱发感染，库欣综合征等。环磷酰胺（CYC）重症SLE，尤其是狼疮肾炎（LN）和血管炎。诱发感染，骨髓抑制，性腺抑制等。硫唑嘌呤对浆膜炎，血液系统病变，皮疹等。骨髓抑制，胃肠道反应，肝功能损害等。传统药物治疗重型SLE的药物治疗作用特点缺点甲氨蝶呤（MTX）关节炎，肌炎，浆膜炎和皮疹为主的SLE。胃肠道反应，口腔糜烂等。环孢素LN，尤其是V型。肝、肾毒性等，TDM。贵。停药后易反跳。霉酸酚酯LN，尤其活动IV型。胃肠道反应，贫血，WBC轻度减少。传统药物局限SLE对证治疗少ADR诱发感染易复发传统药物2011年FDA批准上市2贝利单抗简介作用机制适应症剂量和用药方案不良反应药物相互作用禁忌证作用机制贝利单抗抑制B细胞增殖自身抗体减少症状缓解+淋巴细胞刺激因子（BlyS）BenlystaBlysBcellautoantibodies+适应症使用限制自身抗体阳性儿童患者活动性严重NSLE成人患者严重LN妊娠患者合用CTX标准治疗用药方案不良反应常见（5%≧）失眠，抑郁，偏头痛恶心，腹泻鼻咽炎，支气管炎，咽炎药物相互作用+benlysta药动学无影响•皮质激素•抗疟药•免疫抑制药物(包括硫唑嘌呤，MTX，霉酸酚酯)•血管紧张素通路抗高血压药•他汀类•NSAIDs禁忌证贝利单抗局限性疗效一般临床数据不足昂贵适应症不包括LN和NSLE3贝利单抗的里程碑意义56年来第一个批准的新狼疮药物靶向治疗，为SLE药物研发指引新方向