实验室内部审核检查表按评审准则

实用标准文案精彩文档内部审核检查表（按浙江省评审准则编写）JAXF-JL-B1-30共26页第1页审核要素审核内容审核方法审核记录结果4.1组织是否具有独立法人资格？能够独立承担法律责任，保证客观公正和独立地从事检测工作？是否经年审？查执照或登记证。4.1.1是否有独立财务帐号，进行独立核算？是否作出公正性声明？若是企业法人，股份投入情况是否可能影响公正性？查财务帐号，成立的批准文件，验资报告，非独立的查任命文件、授权书及声明。4.1.2实验室的场所是否满足要求？检测设备是否满足检测工作的需要？现场观察场所，查实验室平面布置图；查设备一览表，对照检测项目查设备是否齐全，性能是否满足4.1.3管理体系文件是否已覆盖本实验室所有场所进行的工作？包括固定的、临时的、移动的。实验室管理体系文件是否包括了《计量认证评审准则》的所有要求？是否考虑了浙江省质量技术监督局对实验室的特殊要求？查手册和程序文件的内容。4.1.4专业技术人员和管理人员是否与从事的检测活动相适应？数量是否足够？查人员一览表，岗位配置情况，劳动合同编制人：编制日期：审核人：审核日期：实用标准文案精彩文档内部审核检查表JAXF-JL-B1-30共26页第2页审核要素审核内容审核方法情况记录结果4.1.51、实验室和工作人员有否从事与检测工作存在利益关系的工作？有否参与有损于检测独立性和诚信性的工作？有否参与跟检测项目相关的产品的设计、研制等工作？提问全体人员2、是否有措施确保人员不受各方的压力，保持检测的独立性和诚实性？是否作出了公正性声明？是否有商业贿赂现象，是否有防止商业贿赂的措施？查公正性声明，查手册规定4.1.6是否制订了保护客户的机密信息和所有权的程序？对在检测活动中所知悉的国家秘密，商业秘密和技术秘密是否尽到保密义务？查程序文件，问检测人员是否知晓保密规定，问如何保密4.1.7是否明确了组织和管理结构，在母体中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系？查手册是否有内外部组织机构图，是否在手册中规定了三者之间的关系。4.1.8最高管理者、技术管理者、质量负责人、各部门负责人是否有任命文件？如果最高管理管理者和技术管理者变更，是否已报省质监局确认？查任命文件编制人：编制日期：审核人：审核日期：实用标准文案精彩文档内部审核检查表JAXF-JL-B1-30共26页第3页审核要素审核内容审核方法情况记录结果4.1.91、是否规定了所有管理、操作检测和核查人员的职责、权力和相互关系？是否有职能分配表，分配各类管理、操作和核查人员的职责？查手册中岗位职责，查各类人员是否均有职责，制定是否全面。是否有职能分配表，职责分配是否合理。2、是否在文件指定最高管理者、质量负责人、技术负责人的代理人？查手册或文件规定4.1.10是否任命了监督员？数量是否足够？监督员的经历、能力是否适应？是否有效地开展了质量监督工作？查任命文件，查监督员的技术档案，查质量监督记录4.1.11是否任命技术管理者，并全面负责技术运作？是否任命了质量负责人？技术负责人和质量负责人权力是否足够？是否真正履行了职责？查任命文件，技术/质量负责人是否为专职，真正履行职责实用标准文案精彩文档4.1.12对政府下达的指令性检验任务，是否编制了计划并保质保量按时完成查本实验室是否为授权/验收实验室，如果是，是否有计划，查完成情况本实验室不适用。编制人：编制日期：审核人：审核日期：内部审核检查表JAXF-JL-B1-30共26页第4页审核要素审核内容审核方法情况记录结果4.2管理体系1、建立的管理体系文件是否覆盖了所有的活动范围并与检测工作相适应？确保公正性和独立性的要求是否在手册中写明？查手册、程序文件、作业指导书是否齐全2、《浙江省检验机构计量认证评审准则》的所有要素、行政管理机关对实验室的要求，是否在质量手册中阐明？查手册的内容3、是否制定质量目标，质量目标是否在管理评审时加以评审，有质量目标实现情况的统计记录？质量方针、承诺内容是否符合要求？目标、方针、承诺是否有。是否统计了目标的实现情况4、体系文件是否发放给有关人员，并宣贯、执行？查有无发放宣贯记录。查发放、宣贯记录，签到表，提问有关人员质量手册的内容实用标准文案精彩文档5、当组织结构进行重大调整、管理层发生重大变化、为适应外界要求和环境的变化、工作程序发生变化或其他情况改变时，是否对管理体系文件进行及时修订？查有无修订记录编制人：编制日期：审核人：审核日期：内部审核检查表JAXF-JL-B1-30共26页第5页审核要素审核内容审核方法情况记录结果4.3文件控制1、是否制订了文件控制程序？受控的文件包括组成体系的所有文件，包括书面的和电子版的，内部的和外部的，法规、标准、规范化文件、检测方法，以及图纸、张贴品、软件、规范、指导书和手册。是否将以上文件列入受控管理范围？查有无受控文件清单，内容是否齐全。2、受控文件是否有发放登记？是否有审查人和批准人签名？查发放记录，抽查文件是否有编制人、审核人、批准人签名。3、文件是否发放到位，作应持有文件的员工真正持有？现场抽查发放对象是否真正持有文件，并与发放记录相对应。实用标准文案精彩文档4、文件是否按程序文件要求进行受控文件唯一性标识？修改文件是否有修改标识并已进行了修改？作废文件是否有标识？作废留用的文件是否有标识？抽查现场使用的文件，是否有非受控文件或作废文件？5、文件档案保管是否良好？查档案记录编制人：编制日期：审核人：审核日期：内部审核检查表JAXF-JL-B1-30共26页第6页审核要素审核内容审核方法情况记录结果4.4检测的分包1、如果有分包时，是否对分包方的能力进行调查，证明分包方通过计量认证并有检测能力时，才进行分包？查分包方的能力调查表2、分包项目是否仅限于仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目？查分包项目及分包方使用登记表3、分包是否书面征得客户同意？查客户书面同意的材料4、分包检测的项目是否在报告中注明？查分包检测的报告实用标准文案精彩文档4.5服务和供应品的采购1、是否有服务和供应品（包括消耗性材料）的管理程序？查程序文件2、服务和供应品在服务或购买前是否按程序提出申请，经批准？选择供应方前，是否对其能力进行了调查评价？查申请表，查调查表3、供应品投入使用前，是否进行了验收或检查？查验收记录编制人：编制日期：审核人：审核日期：内部审核检查表JAXF-JL-B1-30共26页第7页审核要素审核内容审核方法情况记录结果4.5服务和供应品的采购4、调查、验收评价记录是否妥善保存？查档案5、采购是否在经批准的供应商中选择，是否形成合格供应商记录？查合格供应商名单4.6合同评审1、是否有合同评审程序？接受客户委托时，是否都签订了合同？查程序文件，查委托检测的档案实用标准文案精彩文档2、合同内容是否包括了：检测项目、检测方法、收费、检测期限等内容？抽查委托合同，查填写是否正确完整。3、有特殊要求的如分包，非标方法检测等是否在合同中反映？双方是否都有签字确认？查合同内容4、客户的要求有变化的，是否重新进行了评审？要执行合同期间如果偏离了合同要求，是否通知客户？询问是否有此情况发生，若有，查记录5、对于新开展的检测项目，初次接受委托时，是否评审了实验室的能力和资源是否满足要求？查新开展的项目是否有全面的评审记录编制人：编制日期：审核人：审核日期：内部审核检查表JAXF-JL-B1-30共26页第8页审核要素审核内容审核方法情况记录结果4.7申诉和投诉1、是否有投诉处理程序？是否规定了明确的部门受理客户及相关方对检测结论提出的异议？查程序文件规定是否明确2、投诉的受理和处理是否进行了记录？询问是否有投诉，若有，查受理、调查和处理记录实用标准文案精彩文档4.8纠正措施、预防措施及改进1、是否有纠正措施、预防措施及改进的程序？查程序文件2、当在内审、质量监督或日常检查中发现不合格的，是否都进行原因分析，采取了纠正措施？查不合格是否进行了关闭3、是否主动利用比对、能力验证、内审、管理评审、日常监督等机会，识别潜在不合格的原因，并及时采取措施，以减少类似情况的发生？询问有关人员，在未发现不合格但可能存在有不合格的情况下，如何采取措施4、审核结果、纠正措施、预防措施、管理评审的结果，是否真正落实，以持续改进其体系？查落实的记录，文件的修订，对已发现的不合格重新进行验证检查是否真正落实编制人：编制日期：审核人：审核日期：内部审核检查表JAXF-JL-B1-30共26页第9页审核要素审核内容审核方法情况记录结果4.9记录1、是否有记录管理程序？程序内容规定是否适合本实验室的具体情况，是否符合现行的质量体系的要求？查程序文件的内容实用标准文案精彩文档2、记录是否都进行了唯一性标识？抽查质量记录和技术记录3、记录是否作到当时记录？记录是否填写规范？更改是否按规定执行？现场查看记录情况，抽查看质量记录和技术记录的填写和更改4、所有质量记录、检测记录及报告、报告副本是否都归档，保存期限是否符合规定？查归档的目录，抽查归档的时间5、所有记录、报告及报告的副本是否作到安全保管并为客户保密？存放环境是否符合要求？查看档案室是否限制人员进入，是否有防盗、防火、防潮等安全措施6、对电子版的记录，是否作到安全有效措施，防止丢失或改动？查看是否进行了备份，是否设置了密码编制人：编制日期：审核人：审核日期：内部审核检查表JAXF-JL-B1-30共26页第10页审核要素审核内容审核方法情况记录结果实用标准文案精彩文档4.9记录7、每次检测的原始记录，是否包含了足够的信息？如：检测方法、检测仪器、检测项目、检测原始数据、检测环境等信息是否在原始记录中记录。抽查原始记录查看信息是否足够8、原始记录中参与人员是否有亲笔签名？抽查原始记录4.10内部审核1、内审周期是否至少一年一次？查二次内审计划的时间间隔2、内审员是否至少有两名取得内审员资格？内审员是否做到独立于自己的工作？查内审员证书，查内审检查表3、内审是否涉及所有的部门和要素？查内审计划4、内审中发现的不符合项，是否采取了纠正措施？是否经验证？查内审不符合项5、内审报告是否在不符合项采取纠正措施并验证后及时编制？查报告、内审计划、检查表、不符合项报告编制人：编制日期：审核人：审核日期：：内部审核检查表JAXF-JL-B1-30共26页第11页实用标准文案精彩文档审核要素审核内容审核方法情况记录结果4.11管理评审1、管理评审是否至少一年进行一次？查管理评审记录，间隔是否超过12个月2、有关人员特别是最高管理者是否参加了管理评审会议？查会议签到表3、管理评审会议内容是否完整？是否对质量目标完成情况进行了统计？查管理评审计划、管理评审的支持材料，如各部门总结，质量目标实现情况统计表4、管理评审后是否形成报告？是否发放到有关人员？查报告发放记录，查报告的内容，看对应该考虑的内容是否在评审时考虑全面5、管理评审后形成的改进建议是否落实？查落实情况编制人：编制日期：审核人：审核日期：内部审核检查表实用标准文案精彩文档JAXF-JL-B1-30共26页第12页审核要素审核内容审核方法情况记录结果5.1人员5.1.11、实验室的专业技术人员和管理人员是否足够？能力是否满足要求？查人员一缆表，任命书，人员学历、专业、培训经历2、聘用人员是否签订了劳动合同？查劳动合同3、各关键岗位的任务、职责、任职资格要求是否明确？是否根据任职要求的能力安排人员？查人员的实际能力是否满足任职资格要求4、是否对关键岗位人员进行了监督？查监督记录5.1.21、所有检测、签发报告、仪器操作人员是否做到持证上岗？对国家有特别持证要求的，是否取得外部颁发的有效证件？查各类人员的上岗证2、内部发上岗证的，是否对其能力进行资格确认后，再发上岗证？查考核记录，3、上岗证项目是否明确？实际操作项目是否与上岗证对应？查上岗证项目，实际工作领域是否都经确认编制人：编制日期：审核人：审核日期：内部审核检查表实用标准文案精彩文档JAXF-JL-B1-30共26页第13页审核要素审核内容审核方法情况记录结果5.1.31、是否有培训程