GMPC品质手册

广州化妆品有限公司GMPC体系文件质量手册本手册应用于：广州某某化妆品有限公司编辑：审核：批准：章节：封面本章节页数：共31页修订编号：02018年12月发行并实施广州化妆品有限公司A．目录A．目录………………………………………………………………………1B．品质政策………………….……………………………………………….2C．公司背景………………….……………………………………………….3D．品质手册修订控制表……….………………………………………………..4E．品质手册分发记录………….……………………………………………….5F．手册结构及定义…………….……………………………………………….6G．公司产品质量目标…………….……………………………………………..8H．产品要求宣言…………….………………………………………………...9I．管理者代表职责范围…………………………………………..…….……….10J．CMPC程序清单………….……………………………………………….…11K．机构与职责………….……………………………………………….…….121.0质理管理体系………….……………………………………….……....152.0管理职责……….……………………………………………….….….173.0资源管理……….……………………………………………….….….204.0产品实现……….……………………………………………….….….225.0测量、分析和改进.……………………………………………….….…....26附录一（各部门的整体工作流程图）………………………………………….…....29附录二（公司组织架构图）………………………………………………….…....30附录三（聘任书）………………………………………………….…..…….31章节：A本章节页数：1页修订编号：0发行日期：2018年12月广州化妆品有限公司B．品质政策本公司之品质政策是以最有效、迅速及经济之生产方法，提供满足客户要求、满足相关法律法规要求的产品及相关之协助，成为全球卓越的化工企业。本公司的品质目标是：1）零缺点，零缺点的指针通过品质规划逐步推行，分段渐进完成；2）保持质量体系有效进行并持续改进；3）完善跟进服务制度；4）提高顾客满意程度。本公司全体员工之品质承诺是对本身之工作要百分百完成，每次做好，次次做好。本公司全体员工对自己工作必须全面承担指派之职责及职权。本公司实施GMPC品质体系标准，并落实上述品质政策/目标/承诺，并持续改进。本公司本着持续改进之原则，对员工提供培训机会，建立一个勤奋意识，让员工与企业同步发展，提升公司及员工之内聚力，发挥团体互助精神。本公司之政策/目标/承诺/体系中各项，全体员工必须全心全意支持。章节：B本章节页数：2页广州化妆品有限公司修订编号：0发行日期：2018年12月C．公司背景本公司是国内专业生产精细化学品的企业。公司主要产品为：眼影、腮红、粉饼、口红、唇彩、睫毛膏、指甲油、洗甲水、组合化妆品套装等。本着求实创新、开拓进取的精神，公司建立了更加完善的现代企业管理制度，塑造优秀的企业文化，促使企业人员新技术，大大提高职工的业务素质。产品畅销国内市场，出口多个国家和地区。公司以“提供满意产品，追求客户信赖，提高全员素质，持续高效管理”为质量方针，本着“以人为本，以客为尊”的服务宗旨，坚持长期发展的经营原则，努力营造市场竞争的企业综合优势。●经营范围生产经营美容用品（包括：眼影、腮红、粉饼、口红、唇彩、睫毛膏、指甲油、洗甲水、组合化妆品套装等）●联系方式地址：广东广州白云区电话：章节：C本章节页数：3页修订编号：0发行日期：2018年12月广州化妆品有限公司D．品质手册修订控制表章节修订编号日期修订人审批章节：D本章节页数：4页修订编号：0发行日期：2018年12月广州化妆品有限公司E．品质手册修订控制表手册手册持有部门正本文控中心001人事部002生产部003物控部004品质部005化验室章节：E本章节页数：5页修订编号：0发行日期：2018年12月F．手册结构及定义本手册描述了广州某某化妆品有限公司各部门的品质体系，此系统按照公司品质政策来运作，本手册作为公司采取的品质相关活动之主要参考文件，也将用于品质管理体系运作效果之广州化妆品有限公司检察以及公司管理之培训文件。本手册分若干章节，并满足GMPC关于品质管理系统上生产与安装之细则要求。1.1分发1.1.1.此品质手册发行前需由总经理或品质管理者代表先行审核。1.1.2.每本手册之副本分为受控副本和不受控副本，所有控制副本需要编号，手册副本用白色的印刷，加红色“受控”章。1.1.3.文件管理员负责受控手册副本的发放并登记使用者。1.2更改控制1.2.1.使认证机关及时取得经修改的最新发行版本手册。1.2.2.所有手册之修订和发行前需要经理作最后复核及审阅，并由经理批准。1.2.3.无需管制的手册副本公司不作保存和更新，但此等副本发行时当为最新发行本。1.2.4.管理代表在修改审核批准后负责手册修订的再发工作。1.2.5.曾经修订之页数会被更换，每页需注明更改号码和更改日期，将所有修订版本记录于受控制表，同时应指出修订内容。1.2.6.修订页数需标上编号（如1,2,3等）直到全本手册再发行新版，新版将包括所有以前更改之内容。1.2.7.所有新发行手册附受控表用来陈述新发行之原因。1.2.8.每份新版文件发出后将代替旧版和以前所有之修订版本。1.2.9.手册持有人负责对受控手册更新，销毁旧版和旧页。章节：F本章节页数：6页修订编号：0发行日期：2018年12月1.3术语及定义审核：通过客观检查，评估等方式对现有品质保证及相关品质体系的适合性和一致性进行确证的一项书面活动，但它不包括制程管理或产品接收的监督和查验活动。批量：指客户或供货商根据合同在指定时间内要生产及检试之产品数。货品存放处：经品质检验的，验查后证实质量合格产品的存储地方。广州化妆品有限公司合同：指与客户/供货商根据双方指出的要求及需要而签订之书面协议。让步：指对限定数量的不合格产品、原料、零件或存仓产品授权发放或使用。不符合：指产品特征或品质活动，品质文件或制程运行的缺点，令某项产品或活动不能接受。客观证据：任何基于可确认证实之观察、测量和测试结果，反映质量之事实、资料或记录，是质量反面的书面陈述。计划：描述具体项目、制程、服务、工程或合同相关之运作步骤安排验证或程序之文件。工作程序：规定或描述如何进行一项活动的文件。品质手册：制定出总的质量政策、程序和执行措施的文件。品质方案：品质计划中引出，针对某个合同或工程，专门规定的品质措施、资源和条文，当某一合同不能使用手册中的程序和工艺说明部分，就应使用品质方案。品质计划：一系列为指导完成一个组织机构中的品质体系活动，资源分配制定的条文。品质体系：为保证品质满足规定的或潜在的要求，一个组织将机构、职责、活动建成的有机整体而提供的程序及实施方法。查证：审核、检查、测试或其它行动，对照特定原要求来确定的工序措施及服务。章节：F本章节页数：7页修订编号：0发行日期：2018年12月G．公司产品质量目标一、公司2011年度质量目标：根据上年公司品质状况，经公司研究，由总经理颁布如下指标，作为2011-2012年度公司管理的奋斗目标：A、公司质量目标：广州化妆品有限公司1产品一次性合格率:99%以上2产品及时交货率:90%以上3客户平均满意程度:90分以上4客户任何信息及时处理率:100%B、公司分目标（如下表）部门项目指标计算公式统计部门人事部培训100%培训完成项目/计划项目文控中心销售部合同订单评审100%完善的合同订单处理/总的合同订单销售部生产部制程不良率≤1%当月所有制程不良数/总送检数品质部品质部客诉率≤1%当月客户投诉次数/出货总批数品质部成品批合格率≥99%当月成品送检合格批数/送检总批数品质部采购部来料批退率≤2%当月来料退货批数/总来料批数品质部品质部设备完好率≥98%当月使用设备/总设备生产部检测设备校准率100%检定校准/总检测设备品质部章节：G本章节页数：8页修订编号：0发行日期：2018年12月H．产品要求宣言⊙本公司应确定：1.顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；2.顾客虽然没有规定，但规定的用途或已知的预期用途必需的要求；3.与产品有关的法律要求；4.公司确定的任何附加要求。广州化妆品有限公司⊙本公司应确保：1.产品要求得到规定；2.与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；3.公司有能力满足规定的要求。⊙若顾客提供的要求没有形成文件，公司在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认。⊙若产品要求发生变更，公司就确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。⊙本公司将在受控条件下进行生产和提供服务。⊙各生产部在合同审查活动，以产品要求建立一份文件，写下“本部门产品的要求”作为审查时依据。章节：H本章节页数：9页修订编号：0发行日期：2018年12月I．管理者代表的职责范围I.确保品质管理系统有效地运作及维持，符合GMPC的规定。II.担任联络及跟进有关品质计划的执行。广州化妆品有限公司III.筹备管理审核的议程，并包括有关部门审核中发现的问题状况的处理。IV.审查不合格情况及客户投诉，并确定更正措施的执行。V.控制及管理品质记录。VI.定期向管理阶层汇报品质系统实施情况及实际效果。章节：I本章节页数：10页修订编号：0发行日期：2018年12月J．GMPC程序清单广州化妆品有限公司章节：J本章节页数：11页修订编号：0发行日期：2018年12月K．机构职责1.1机构设置公司管理机构图（见附录二）程序编号程序名称程序编号程序名称OP-01文件和资料管理OP-17过程监察OP-02质量记录OP-18测量与监控设备管理程序OP-03顾客服务OP-19仪器校正程序OP-04内部质量审核OP-20合同评审OP-05管理评审OP-21不合格品控制程序OP-06人力资源管理程序OP-22纠正措施OP-07召回程序OP-23预防措施OP-08虫害控制程序OP-09机器设备验证程序OP-10采购管理程序OP-11供方管理程序OP-12生产过程控制程序OP-13检验控制程序OP-14物料管理OP-15物料识别检查状态OP-16生产设备管理程序广州化妆品有限公司2.0职责2.1总经理职责主持公司的全面工作。制定质量方针和目标，落实组织机构，采购有效的措施保证各级人员都能理解质量方针并坚持惯切执行。任命管理者代表，并明确其职责权限。为质量管理体系的有效运行提供所需要的资源。确保组织内职责得到确定和沟通，确保组织内树立以顾客为中心的思想。定期主持管理评审。负责质量手册的批准签发。2.2厂务经理职责统筹各部门之工作，组织互相支持。协调部门间技术及材料适时提供，以达到准时出货之目的。负责掌握各部门之工作进度，提高工作效率。签报绩/劣干部之奖励与处罚。适当给干部之精神教育。2.3管理者代表职责确保质量管理体系的建立、实施和保持，并全权代表总经理从事品质工作，对品质事件能独立行使职权及处理。向总经理报告质量管理体系的成绩和需要改进的情况。确保公司内提高满足顾客要求的满意度。就质量管理体系的有关事宜与外部各方面进行联络。负责主管GMPC推行小组的管理工作。章节：K本章节页数：12页修订编号：0发行日期：2018年12月2.4GMPC推行组协作管理者代表在公司内建立及维持GMPC质量管理体系。负责质量管理体系文件的控制。广州化妆品有限公司负责质量管理体系的维护，并持续改进质量体系。2.5生产部负责编制生产计划并组织实施生产及人员的安排与调动。负责各生产工序的生产及质量控制。监督各生产车间生产及质量控制。配合执行模具的验收工作。执行实施工作程序和作业指导书，以便生产顺利进行。负责监督维护生产设备及工具。负责协调相关部门解决品质问题。监督各生产车间的纠正与预防措施的执行。2.6品质部