2015年药品招标年终总结

药品招标年终总结华招网·市场部CONTENTS目录第一章药品招标新政第二章透析全国招标情况第三章招标特点总结第四章2016年招标趋势预测017号文、70号文引领新一轮药招2015年2月下旬，期待已久的公立医院指导性文件（国办发[2015]7号）终于出台，分类采购、上下联动、双信封等采购思路成为定局，并规定各省在2015年全面启动新一轮药品采购。为贯彻落实国办发〔2015〕7号文，卫计委相继出台了国卫药政发[2015]70号文，具体指导公立医院采购药品。药品招标新政新政出台背景AB新政出台背景药品招标发展脉络A规则滞后，急需新政B2010至2014年各地摸索的采购模式暴露出一系列问题，尤其是伴随着基药制度的推进，基药的销售逐渐终端化，低价药政策也使得药品类别进一步区隔，基药和非基药分开招标的矛盾变得突出，规则滞后严重影响到招标进度，行业呼吁招标新规的出现。我国药品集中采购工作起步于20世纪90年代，先后经历了医院分散采购、依托营利性第三方中介机构开展以地市为单位的药品集中采购，到建立政府主导的非营利性省级平台以省（区、市）为单位的药品集中采购，再到新医改以来逐步建立基层基本药物采购新机制等不同发展阶段。第一章药招新政7号文的核心设计思想2015年是全面深化改革的关键之年，也是药品招标政策调整大年，2月28日，国务院办公厅印发《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发[2015]7号）。重点围绕“招什么、怎么招，怎么配送，怎么结算，如何监管”等关键环节，提出了一系列有针对性的创新举措。政策设计的思路可以用“分类采购、分层管理、分步实施”概括，明确了2015年各省药品集中招标采购的操作步骤和实施路径。分类采购分层管理分步实施基层、非基层采用招标、谈判、挂网、定点生产等采购方式，对量大额高、低价、量小必须、独家专利、价格稳定、妇儿用药、临床急需、以及其他药品进行分类采购设计思想低价药品供应保障建立基本药物采购机制完善公立医院药品采购办法第一章药招新政7号文、70号文主要内容除7号及70号文以外，2015年10月，国家卫计委药政司向各省（市、区）卫计委药政（械）处、新疆生产建设兵团卫生局医政处及上海市人社局医疗保险处下发《关于公立医院药品集中采购工作中几个问题的补充通知（征求意见稿）》，要求加快推进省级药品集中采购平台升级改造，督促11月开标，要求试点城市与省级采购时间同步、价格联动，禁止二次议价等内容。《关于公立医院药品集中采购工作中几个问题的补充通知（征求意见稿）》2015-6-19卫计委国卫药政发[2015]70号《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》2015-2-28国务院国办发[2015]7号《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》•坚持以省为单位•分类采购•带量采购•完善双信封•省内联动•30天结算•鼓励一票制•一品两规三剂型•规范平台建设……•每组中标企业数量不超过2家•优化组合和归并药品•每年11月中下旬统一开标•禁止地方保护•禁止二次议价•确保15年底前与国家药管平台对接联通……为贯彻落实7号文，6月19日，卫计委发布70号文，明确了要坚持以省为单位的药品集中采购方向，提出了分类采购的方法，允许公立医院改革试点城市自行采购，同时要求带量采购、阳光采购，强化了服务和监管职能。第一章药招新政药招新政要点第一章药招新政新政要点不再区分基药和非基药，强化价格因素，并引导地方通过剂型、规格的标准化、适应症和功能类似品进行优化组合和归并，减少议价品规，促进公平竞争以省为单位确定采购范围，明确医院按需求招采，由医院上报采购的品种、剂型、规格和采购计划公立医院通过省级平台采购，规范平台建设，并逐渐实现全国省级平台互联互通，与国家药品供应保障综合管理信息平台对接联通、数据信息安全传输鼓励医院通过第三方结算、网上在线支付、医保基金预付等方式确保回款，防止医院以承兑汇票等形式变相拖延付款时间的现象和行为12345针对不同性质药品，分5类采购方式：公开招标、价格谈判、直接挂网、定点生产、特殊药按现行规定；兼顾综合考虑低价药、妇儿药新政亮点--分类采购70号文与7号文分类采购的细节变化7号文70号文备注用量大、金额高、竞争大的药品进行双信封带量采购采购占比80%以上，3家以上生产的基药和非专利药按双信封招标采购明确招标采购的药品，且采购量前80%和后20%采购方式不同独家、专利药品，国家多方谈判1-2家专门议价，国家和省级谈判联动国家将启动部分专利药品、独家生产药品谈判试点，未纳入谈判试点药品，各省市探索量价挂钩、价格合理的集中采购方式，零差率销售妇儿药品、急救、大输液、低价药、用量小的药品，集中挂网，直接挂网妇儿、急救、大输液、低价药和暂不招标采购的药品直接挂网各地可参照国家妇儿专科非专利药品、急救药品遴选原则和示范药品，合理确定各地标准临床必需，用量小，定点生产议价采购国家定点生产药品，直接采购，不再议价70号文要求按全国统一采购价格直接网上采购，不议价麻醉和第一类精神药，现行采购方式麻醉药品和第一类精神药品，政府定价，现行采购方式—分类采购是药招新政的一大亮点，7号文作为指导性文件，要求合理制定分类采购目录，然而目录制定考虑因素繁多，加上各种目录甚至细化到剂型和规格，决定了目录的复杂性和交叉性，70号文对分类采购进行了进一步细化，各省份在落实7号文及70号文时，制定分类目录必是一项重要工作。第一章药招新政02招标大年来临透析全国招标情况2.1项目总述2.2项目分析2.2结果分析2.4项目预测70号文要求各省11月中下旬统一开标，各地紧跟国家政策要求，加快招标节奏，于第四季度正式进入了招标“井喷期”。目前分类采购席卷各省，部分省份还在国家版的基础上进行了完善，其中江苏、福建、青海作为国家医改试点省份，应重点关注！除了开展新项目以外，本年备受关注的安徽基本用药标、饱受争议的湖南省标、浙江第二批招标，以及进展缓慢的上海第二批医保标，福建省标等项目都先后公布了中标结果，顺利进入采购阶段。全国项目概况目前全国在进行项目共151个，挂网采购项目共71个，基药项目共51个，军区项目共12个，低价药项目17个。这些项目中，25个处于投标阶段，6个处于报价阶段，11个处于中标阶段，其余项目处于采购及采购延长阶段。注：1、在进行项目为投标、报价、中标、采购、采购延长阶段的项目。统计时间截止至2015年12月28日。2、统计范围不含市级标、福建片区标、上海挂网采购项目、数据库项目。3、低价药项目进行单独统计，不纳入挂网及基药项目统计。2015年，26个省市共开展37个新项目，其中挂网采购项目有30个，基药项目有4个，低价药项目有3个，各省市基本遵循7号文精神，实行“两标合一、分类采购”，吉林、江苏、河南等省更是将妇儿专科非专利药品、急（抢）救等药品单列出来进行。2014年上海市医保标（第二批）、2014年四川省标、2014年安徽省基本用药标、2013年湖南省标、2014年甘肃省基药标以及广东非基药交易所等以往的项目，都于2015年进入采购阶段。以往在进行项目中，北京、江苏、云南等地区的低价药项目今年尚未进入采购阶段，2014年成都战区标依旧因故延后进行。01020304050607080低价药挂网采购基本药物军区招标93544123304473全国在进行项目概况第二章项目总述2015年开始采购的以往项目2015年新出项目2015年以前的其他在进行项目“两标合一”项目进展情况2015年新出项目概况1123两标合一、分类采购：2015年新出项目中，除了海南为基药标、甘肃为中成药项目，其他省份均发布了“两标合一”项目方案，并实行分类采购。河北北京天津山东山西湖北福建海南浙江贵州陕西江苏江西广西云南新疆青海四川西藏湖南河南安徽上海宁夏投标阶段报价阶段中标阶段采购阶段注：低价药项目未纳入统计统计时间截止至2015年12月28日。重庆未实现“统一开标”：70号文要求于11月中下旬统一开标，但并未完成。目前，山西、新疆、四川、内蒙古等省已经开标，广西、福建、新疆已公布部分药品中标结果。第二章项目总述尚未开展省份概述：湖南、安徽预计将不会再开展新一轮招标，广东药交所新规、西藏药招情况在业内均有传言，预计即将开展，河南低价药、妇儿专科非专利药等挂网采购项目已开启，“大标”来临在即。基药项目概述第二章项目总述目前“两标合一”已成新常态，然而由于政策公布时间差、考虑地区自身情况等原因，海南、陕西、山西三省，仍有单独的基药标。海南山西陕西2015年海南基药标报价阶段2015年山西省基药及低价药中标阶段2015年陕西省基药标报价阶段2015年陕西省基药采购范围仅为520基药，可谓是实实在在的“基药标”。不将非基药纳入此次采购范围，或许是因为2012年开始的海南非基药标直到2014年11月才开始执行中标结果，目前仍在采购周期内。2015年1月份发布采购方案正式稿，招标范围为基药（含省增补）及低价药，基药采取“双信封”评审，最低价中标，其中基低药按照低价药规则评审。2015年11月份，山西发布2015年公立医院药品集中分类采购公告，实行两标合一，基药部分并未否决此前基药标，并对基药标中无有效中标企业的品规或没有参加投标的企业及产品进行补充。2015年1月发布《2015年陕西省基本药物集中采购公告》，采购目录包括基药（含省增补）及低价药，目前已经完成基本药物集中采购网上报价解密工作。2015年9月，陕西发布《2015年陕西省公立医院药品集中采购实施方案》征求意见稿，推行分类采购，目前尚未发布正式稿。低价药招标情况简述第二章项目总述目前，约有27个省份对低价进行招标，有的省份是单独以低价药项目的形式招标，有的省份则是在本省的基药项目或省标项目中，规定低价药的招标方式和实施范围。在7号文发布之后，开展新一轮的招标的地区，基本都将低价药列入直接挂网目录范畴。今年低价药招标特点总述：投标阶段：海南省、黑龙江（基药）、北京、云南、江苏中标阶段：山东、青海、江西、黑龙江（非基）采购阶段：上海、河南、宁夏、辽宁、广西、内蒙、河北、天津各省新一轮招标，遵循7号文精神，将低价药纳入分类采购中的直接挂网采购，且大都不限挂网数量，而部分地区要求提供挂网参考限价，如上海市。值得注意的是，青海省新一轮招标方案中表示，低价药的日均费用标准以“医院采购价加上规定加成后的零售价”为依据价，而原来国家规定的“西药3元，中药5元”是依据原来的最高零售价核算来的，业内人士认为，青海省此种计算方法更加符合当前招标实际情况，较为合理。单独的低价药项目进展情况：新出项目动态（时间截止2014年12月28日）第二章项目总述项目简称项目开始时间通告类型项目阶段项目状态2015年度青海省挂网采购项目2015年12月25日挂网采购投标阶段发布挂网采购公告，开始报名2015年吉林省抗肿瘤药品标2015年12月19日挂网采购投标阶段报价解密2015年云南省标2015年12月18日挂网采购投标阶段发布实施方案2015年山东省直接挂网采购2015年12月4日挂网采购投标阶段填报2016年度采购计划和预算2015年上海市公立医院标2015年12月2日挂网采购投标阶段对采购工作实施征求意见2015年辽宁省挂网标2015年11月27日挂网采购投标阶段公示采购目录2015年江苏省标2015年11月27日挂网采购投标阶段网上申报企业、产品电子资质材料2015年黑龙江省标2015年11月26日挂网采购投标阶段发布实施方案（试行）2015年江西省标2015年11月26日挂网采购投标阶段确认报名信息2015年山西省标2015年11月25日挂网采购中标阶段公示低价药集中采购药品目录2015年青海省标2015年11月20日挂网采购投标阶段上报采购数量2015年海南省低价药及妇儿专科、急（抢）救等药品项目2015年11月10日挂网采购投标阶段公示挂网采购企业报名情况2016年甘肃省中成药项目2015年11月10日挂网采购报价阶段公示评审议价结果2015年宁夏省标2015年11月9日挂网采购报价阶段公示经济技术