样品接收-发放-贮存-处理管理规程

样品接收-登记-发放及处理规程1、目的：规范化验室检品的接收、登记、发放以及处理工作。2、范围：适用于化验室接收的所有检验样品。包括原辅料、中药材、中药浸膏、中间控制样品、验证样品、稳定性试验样品、成品、内包装材料等。3、责任人：QC主管、QC化验员。4、规程：4.1检品的接收与传递QC化验员凭请验单对原辅料、中药材、中药浸膏、半成品、验证、成品、稳定性试验样品、内包材等样品进行取样并传递至化验室。4.2检品的登记由取样人员检查、核对检品和请验单，交给质量保证部登记后再在化验室检品台帐中作好记录，填写检品取样日期、编号、检品名称、批号、数量等内容。检品编号方法：4.2.1成品：直接由7位数字组成（如，1110003），即1110003↓↓↓2位数的年号2位数的月份3位数的流水号，表示10月份的第三批样品4.2.2原辅料：检品编号由8数字组成（如，11Y10003）11Y10003↓↓↓↓2位数的年号“原”的开头字母表示是原辅料2位数的月份3位数的流水号，表示10月份的第三批样品4.2.3内包材料：检品编号由8数字组成（如，11B0003），中间加上“包”的开头字母；4.2.4退货：检品编号由8数字组成（如，11T0003），中间加上“退”的开头字母；4.2.5中药材（浸膏）：检品编号由8数字组成（如，11Z0003），中间加上“中”的开头字母；4.2.6半成品：检品编号由8数字组成（如，11M0003），中间加上M表示是半成品；半成品的品名在品种后面加上“半成品”与成品的品名区分。4.3检品的分发检品按上述要求登记后，由取样人员按照检品的检测方法等信息发放给指定的组，主要依据是检品为原辅料、中药材、中药浸膏、内包材等发放给原料组，理化分析的发放给理化组，仪器分析的发放给仪器组，有微生物检测的发放给菌检组。如一份样品同时涉及多组的，4.4检品的使用和管理检品在发放至各组后，由各组检验人员根据检验需要取用一定量的检品，每次取用后及时拧紧瓶盖或扎紧取样袋，以便下次取用。4.5当所有检验已经完成且结果准备用于放行时，将此检品的留样按贮存条件保存于指定位置作为留样。4.6检品的处理根据下列期限处理化验室检验剩余的检品：4.6.1原辅料、中药材、中药浸膏、中间控制产品、成品、稳定性试验等检品，在所有的化验室检验完成后，保存至少3个月。4.6.2验证检品，在验证报告批准后，保存至少3个月。4.6.3对于非常规的检品，与检品的送样者一起确认保存期限。4.6.4用户投诉检品不得处理，应返回给最初的请验者。