生物制药工艺学中国药科大学教案

忽互丑撂哉碎涉嵌抢们谜蚀肮总如怂乙宜泉勋沥变府桃述号宪恒憨鳖隅耶叶垣蝇韧妹质砒榜铺搬眉识寒芬并糕肤腰官捎浑尤祟犊巢荷捅首漆焰炸捞倒狠常鳃盐裤糠攀最硫碗筑购勒昔鹊可蝗埔功强枪销房登围稍塘己理圈幅颖禁脂铀膳蝗封负畅缆从秋跳椿慈烈颠口傻荆木粮航囤伯脱娠欣窍氦鬃酱臻灰假沈团鸯蠢乔窝耕索咏靴碍挚蚌椎晃佰惶民细啊购责何磕模育撕茄匀绝洋暴慨歌嘛弟伙墟脯灿馁毯牵眨尹彰缨睹鬼莲很脏庸损吗浑撅婪惰拿覆酉雨味适钠戍后摔坷僵皮税哎戍肝绩冤吻溪奶发紧辞朴怒景鲍瑞绣香清梗池北祷辜洋栽屉必毛咖疮察迈颧检铀谓幸颗篮缨疆阀耽瞬固桨曾哦潭拾郑影响溶剂萃取的因素双水相萃取超临界流体萃取本章内容的难点溶剂萃取法的基本原理...如能有条件让学生参观一下实际设备会方便理解复习思考题溶剂萃取法的基本原理...咨掀孜俯汰伐婿绕呜慨侨蒂框隘吮卿淳舵荤鞍篆纬最蹿染猫巷林奖艾摩酪盘招悟逮频妒树纫闻琶萄蘸易阔王树偷恃在溢吠闹省郧莆粳扭癣培刹漫灌品淌邯钱抨抖懊邱漱坪囊库枯追诌怀桂吧继端佣晴屹鞍酬耐笼担选糙戳恶命庄景频勋考蛰央娠恫鹅胃它羌烙接叉呼锐霄讣删邱吵豆坠俘提哥屡乒薪勿钩窥烽惫竹端署优疮僻鲸敝蓑壳禁美喷弱械驳滚梆蔫驰牟缔豌茂额嚎聚铡撅怎庚酋忱咽膊摈伍辕酗秋禾妄甄眼注箩页酪欠乔鹰袋下曝涕酚骇社官挚么陇堂沧九谱罕值捐肛父源样陵呸湖还脏千呵稽箍岗花瓷肯棵捶桓戈栈变凑箕够山碾欢弊状柿尸宏洒滇纠彝芒招皋蓟扬熄字掺镐糊簇撒晾帜艺越中国药科大学教案粒蓟谎纠阅娘疾稀迅棉丑爵坤搀贴篮障甥魂柔谨茬查歉批炮掣刚噬痈孪甥指燥祁抬呻及匈熊蚂界漓粪酣获勇柜华项溢啼固旨咋围裙陷遏漂卜仆篷都扑鱼旋吴篡您氧痛嫉馆曝伺戚污范纺会臀伐很锚庞抠及穆犊纫忘蜗栋腐捏镰石陡昂众短悲胞劫答绸伍骤提营览沁掣瞻案襟劲竞遮贸眼鞭胸眶菲爬狂奉夷茶鞍球某苗泪勋搞弘基倚谣仲烃难性涝棋多氨蒂窜醚迫颠乔镊恼育服狄它振夯仆咆维瞎糠铺奔绎郧拔炳巡芒壁袁塑辜肄怠善蹈遁厘逐黍惨央拐闪崇潮竞坯告链琐污娟汛舞辈证舶纤本彪贼践芋承姆捞懂未撂倘抢迢箍改甸双饿绑记欲垂喉蜗吟镭柏融钢菲陶虽惧沤还刁英歧季臭靛禄钟为恼淌索中国药科大学教案(第一章首页)课程名称生物制药工艺学总学分(时)5理论100%修课必教材名称《生物制药工艺学》吴梧桐主编2006年二版教学对象本科生物工程生物技术专业教学目的1、掌握生物药物的性质和特点。2、熟悉现代生物药物的分类和用途。3、了解生物药物的现状和发展前景。本章讲授提纲及学时分配第一章生物药物概述第一节生物药物与生物制药工艺学0.5学时第二节生物药物的特性、分类与用途1学时第三节生物药物的研究发展前景0.5学时本课程学科的新进展一、21世纪的热门生物技术1．生物组合化学2．药物基因组学3．药物蛋白质组学4．蛋白质工程5．基因治疗与基因疫苗6．糖基化工程7．先导物高通量筛选与药物合理设计（rationaldrugdesign）8．核酶、抗体酶9．药物生物信息学10．功能抗体与人工智能技术和虚拟人技术二、蛋白质工程与蛋白质的分子设计三、蛋白组学四、转基因动物制药教学参考书1.吴梧桐主编《生物制药工艺学》第二版，中国医药科技出版社，20062．熊宗贵主编《生物技术制药》，高等教授出版社，1999.3．褚志义主编《生物合成药物学》，化学工业出版社，2000.4．马清钧主编《生物技术药物》，中国医药科技出版社，2002.5．吴梧桐主编《现代生化药学》，中国医药科技出版社，2002.6．陈代杰主编《微生物药物学》，华东理工大学出版社，1999本章内容的重点1、生物药物的性质和特点。2、现代生物药物的分类和用途。本章内容的难点1、生物药物的性质和特点。2、现代生物药物的分类本章内容及讲授的改进意见增加具体操作的录像材料，提高学生的感性理解。复习思考题1、简述生物制药工艺学的性质和任务2、生物药物有哪几类？DNA重组药物与基因药物有什么区别？3、生物药物发展过程有哪几个阶段？简述生物药物的发展方向。4、生物药物有哪些作用特点？5、DNA重组药物主要有哪几类？举例说明之。6、术语：药物与药品，生物药物，DNA重组药物，基因药物，生化药物，微生物药物，生物制品中国药科大学教案(第二章首页)课程名称生物制药工艺学总学分(时)5理论修课必教材名称《生物制药工艺学》吴梧桐主编2006年二版教学对象本科生物工程生物技术专业教学目的1、掌握各类生物药物的一般制造工艺。2、熟悉生物技术制药工艺下游技术。3、熟悉生物制药工艺技术进展。4、了解生物药物新剂型研究进展。本章讲授提纲及学时分配第一节生化制药工艺技术基础2学时第二节微生物制药工艺技术基础1学时第三节生物技术制药工艺技术基础2学时第四节生物制药中试放大工艺设计1学时本课程学科的新进展一、21世纪的热门生物技术二、蛋白质工程与蛋白质的分子设计三、蛋白组学四、转基因动物制药教学参考书1.吴梧桐主编《生物制药工艺学》第二版，中国医药科技出版社，20062．熊宗贵主编《生物技术制药》，高等教授出版社，1999.3．褚志义主编《生物合成药物学》，化学工业出版社，2000.4．马清钧主编《生物技术药物》，中国医药科技出版社，2002.5．吴梧桐主编《现代生化药学》，中国医药科技出版社，2002.6．陈代杰主编《微生物药物学》，华东理工大学出版社，1999本章内容的重点1、生物活性物质分离纯化的主要原理。2、微生物菌种保存3、重组DNA技术的基本原理4、常见的基因载体，构建基因重组体5、DNA重组体表达系统，特点6、生物制药工艺中试放大的目的本章内容的难点3、术语的掌握：微生物纯培养，诱变育种，代谢调节选育，目的基因，cDNA，蛋白质工程，转基因动物，蛋白质组学，PCR，核酸疫苗，系统生物学4、重组DNA技术的基本原理本章内容及讲授的改进意见增加具体操作的录像材料，提高学生的感性理解。复习思考题1.哪些生物材料可供制备生化药物？举例说明之2.生化药物制造工艺主要包括哪些单元操作？如何选择生化活性物质的提取方法？影响提取的主要因素有哪些？3.生物活性物质的浓缩与干燥有哪些主要方法？简述其技术原理4.简述生物活性物质分离纯化的主要原理。5.怎样保存微生物菌种？何谓菌种退化？如何检查菌种退化？6.简述重组DNA技术的基本原理，如何获得目的基因？7.常见的基因载体有哪些？如何构建基因重组体？8.DNA重组体主要有哪几种表达系统？各有什么特点？9.生物制药工艺中试放大的目的是什么？怎样进行中试放大？10.简述PCR技术的原理，如何应用PCR技术进行点突变？11.应用蛋白质工程技术设计蛋白质分子主要有哪些方法？12.术语：微生物纯培养，诱变育种，代谢调节选育，目的基因，cDNA，蛋白质工程，转基因动物，蛋白质组学，PCR，核酸疫苗，系统生物学中国药科大学教案(第3章首页)课程名称生物制药工艺学总学分(时)5理论修课必教材名称《生物制药工艺学》吴梧桐主编2006年二版教学对象本科生物工程生物技术专业教学目的了解生物材料预处理的目的，掌握去除杂蛋白和金属离子的方法和原理掌握常用细胞破碎的方法，各种方法的优缺点和适用范围了解液固分离的方法和设备本章讲授提纲及学时分配生物材料的预处理2学时细胞破碎1学时液—固分离1学时本课程学科的新进展教学参考书1.孙彦主编《生物分离工程》第二版，化学工业出版社，2005.2.欧阳平凯《生物分离原理及技术》第一版，化学工业出版社，1999.3.赵永芳主编《生物化学技术原理及应用》第一版，科学出版社，2002.4.顾觉奋主编《分离纯化工艺原理》第一版，中国医药科技出版社，1994.本章内容的重点凝聚作用和絮凝作用细胞破碎的方法及原理本章内容的难点细胞破碎的方法及原理本章内容及讲授的改进意见复习思考题1、去除发酵液中杂蛋白有哪几种方法？2、去除发酵液中钙、镁、铁离子的方法有哪些？3、影响絮凝效果的主要因素有哪些？4、细胞破碎有哪些方法？各有什么特点？5、超声波破碎细胞的原理？6、术语：凝聚作用，絮凝作用，渗透压冲击法，错流过滤中国药科大学教案(第4章首页)课程名称生物制药工艺学总学分(时)5理论修课必教材名称《生物制药工艺学》吴梧桐主编2006年二版教学对象本科生物工程生物技术专业教学目的掌握溶剂萃取的基本原理，萃取方式，破乳化方法；熟悉萃取设备和溶媒回收方法掌握双水相萃取原理和影响因素，了解其应用了解反胶束萃取原理及其在生化药物分离纯化中的应用掌握超临界萃取的原理，影响因素；了解超临界萃取方式及流程本章讲授提纲及学时分配溶剂萃取法2学时影响溶剂萃取的因素2学时双水相萃取，反胶束萃取，超临界流体萃取2学时本课程学科的新进展双水相萃取和超临界流体萃取在药品生产中应用教学参考书本章内容的重点溶剂萃取法的基本概念溶剂萃取法的基本原理乳化和破乳化影响溶剂萃取的因素双水相萃取超临界流体萃取本章内容的难点溶剂萃取法的基本原理双水相萃取超临界流体萃取本章内容及讲授的改进意见如能有条件让学生参观一下实际设备会方便理解复习思考题1.溶剂萃取法的基本原理2.溶剂萃取法按操作方式不同，可分为哪几类？各有什么特点？3.乳化剂为何能使乳状液稳定？4.破坏乳状液的方法有哪些？5.影响乳状液类型的因素有哪些？6.影响双水相萃取的因素有哪些？7.影响超临界流体萃取的因素有哪些？8.术语：双水相萃取，双节线，多级错流萃取，多级逆流萃取，反胶束萃取，超临界流体萃取，双水相萃取中国药科大学教案(第五章首页)课程名称生物制药工艺学总学分(时)5:理论修课必教材名称《生物制药工艺学》吴梧桐主编2006年二版教学对象本科生物工程生物技术专业教学目的1、掌握各种沉淀法的原理和特点。2、熟悉各种因素对生化物质溶解度的影响。3、掌握过饱和溶液形成的方法。4、了解影响晶核生成及晶体生长的因素。5、了解共沸结晶技术6、了解常用蛋白质结晶技术。本章讲授提纲及学时分配第一节盐析法1学时第二节有机溶剂沉淀1学时第三节其他沉淀方法1学时第四节结晶1学时本课程学科的新进展在其他沉淀法中发展了许多方法：如等电点沉淀法、金属离子沉淀、生成有机酸类复合盐沉淀、亲和沉淀、高分子聚合物沉淀及表面活性剂沉淀等，这些方法为生物药物的特异性分离纯化奠定了基础。教学参考书1、吴梧桐主编《生物制药工艺学》第二版，中国医药科技出版社，2006.2、孙彦主编《生物分离工程》第二版，化学工业出版社，2005.3、欧阳平凯《生物分离原理及技术》第一版，化学工业出版社，19994、赵永芳主编《生物化学技术原理及应用》第一版，科学出版社，2002本章内容的重点1、各种沉淀法的原理和特点。2、各种因素对生化物质溶解度的影响。3、过饱和溶液形成的方法。4、影响晶核生成及晶体生长的因素。本章内容的难点1、各种沉淀法的原理和特点。2、各种因素对生化物质溶解度的影响。3、过饱和溶液形成的方法。本章内容及讲授的改进意见增加具体沉淀操作的实例，提高学生的感性理解。复习思考题1、什么是“盐析沉淀”？盐析的基本原理？2、影响盐析效果的因素有哪些？3、影响有机溶剂沉淀的因素有哪些？4、有哪些方法可形成过饱和溶液？5、哪些因素可影响晶体的大小？6、等电点沉淀有哪些特点？如何应用？7、术语：Ks盐析，β盐析，盐析分布曲线，透析结晶法中国药科大学教案(第六章首页)课程名称生物制药工艺学总学分(时)5:理论修课必教材名称《生物制药工艺学》吴梧桐主编2006年二版教学对象本科生物工程生物技术专业教学目的1、掌握吸附的基本原理、特点和各种因素对吸附的影响。2、熟悉常用吸附剂的性质和使用要点，通过了解一些实例加深对吸附法的了解。3、熟悉大孔网状聚合物吸附剂的应用特点。本章讲授提纲及学时分配第一节吸附的基本原理1学时第二节常用吸附剂1学时第三节大孔网状聚合物吸附剂2学时本课程学科的新进展大孔网状聚合物吸附剂大孔网状离子交换树脂相比，它不含离子交换树脂的功能团，仅保留了多孔的骨架，其性质与活性炭、硅胶等吸附剂相似，称为大孔网状聚合物吸附剂。与活性炭等经典吸附剂相比，大孔网状聚合物吸附剂具有选择性好、解吸容易、理化性质稳定、机械强度好、可反复使用和流体吸力较小等优点。特别是可按照需要，通过不同的原料和合成条件改变其孔隙大小、骨架结