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外来文件管理程序1目的对外来文件进行识别,并控制其分发,防止误用。2适用范围适用本公司对获取、识别、传递、更新外来文件等过程进行控制。3术语定义外来文件:任何被引用于产品开发、生产、制造、运输及交付过程中的与产品质量相关的外部资料。3.1技术标准:涉及到本公司产品及其零部件、材料等相关的国际标准、国家标准、行业标准;3.2法规规范:与产品质量和安全有关的法律、法规、部门规章;3.3政策文件:国家和地方政府,以及各职能部门颁发的与安全、质量有关的文件、通知;3.4顾客提供的与产品相关的技术/质量等标准及接收准则,如图纸、技术规范等;3.5适用的质量管理体系标准,工具书。4、外来文件管理规则4.1、保存期限:外来文件永久保存,随时更新;4.2、编号规则:以外来文件名称为索引,不设内部编号;4.3、使用方式:A、直接引用(如客户图纸)B、转换引用(如产品标准,接收准则等)C、参考(如工具书,体系标准)5工作程序5.1外来文件的获取5.1.1公司各部门可通过如下渠道搜集相关的外来文件:a.国家、省、市政府及各相关职能部门;b.各种会议、专业报刊、杂志、出版社;c.互联网、电话传真。5.1.2各部门搜集的外来文件应及时进行筛选确认,并正确传递给相关管理部门。5.2外来文件的识别5.2.1技术标准a.凡是购买、赠送、发放的与本厂产品有关的技术标准,收到后应移交到技术部进行识别;b.识别标识的有效性,应对标准的发布实施年份进行识别,是否是最新的有效版本;c.标准中条文进行识别,应识别哪些条款是适宜的。5.2.2法规规范a.凡是国家颁布的与产品质量和安全有关的法律、法规、部门规章,收到后应移交到质检部进行识别;b.质检部对收集到的法规规范进行识别,识别其应实施的部门、范围;5.2.3政策文件a.凡是上级颁发的文件、通知,收到后统一移交到办公室;b.办公室对收集到的文件进行识别,按文件重要程度分别呈报给总经理或管理者代表签批;c.办公室根据总经理或管理者代表签批的意见,分送到相关人员进行传阅。5.3外来文件的分发5.3.1办公室、质检部对外来文件识别后,将外来文件正本存档,副本及清单传递给技术部;5.3.2对需分发的外来文件,由技术部报请管理者代表确定分发范围后发放,并对相关人员及时进行宣贯;5.3.3涉及到更新的外来文件,在发放新版本外来文件的同时,应及时回收作废文件。对外来文件合订本不能收回时,应在目录和正文中加盖作废字样。5.4外来文件的查询各部门可根据需要,到各归口部门查阅。5.5外来文件的检查质检部通过内部审核的方式对各部门、各单位使用外来文件的执行情况进行检查,对其有效性进行确认。6、外来文件的管理流程6.1文件接收、评审:文件接收者在接收到外来文件(电子版/书面版)后,提交相关职责部门,由职责人员对文件有效性和适宜性进行评审,如技术标准,图纸等需提交技术部确认是否为最新版,是否可依照执行;产品检验、接收标准需提交质量部确认是否可执行。6.2文件提交、转化:6.2.1评审人员将评审后的外来文件提交DCC并在《文件接收,发放,回收记录》上签字确认,并明示使用方式及发放范围。文件不适宜时,由文件接收者或职责人员与文件来源处及时沟通,进一步确定文件的可执行性。6.2.2如果需要将外来文件转化为内部标准,则职责人员需要将其进行转化,转化时视紧急/难易程度而定,一般应在一周内完成,转化后的内部文件经内部审批、签字后提交DCC。6.3文件发放:DCC将所接收到的外来文件登记在《外来文件清单》中,将转化后的文件登记在相应的内部管理清单中。提交者及DCC在《文件接收,发放,回收记录》上签字确认。A、外来文件直接引用时,如需发放书面版,DCC盖外来文件印章发放给相关人员,登记《文件接收,发放,回收记录》并得到接收者签字确认;如需发放电子版,DCC将电子版文件通过Email发放,并将存储路径通知相关人员。B.由外来文件转化后的内部文件,DCC按照《文件控制程序》的要求进行发放。C.外来文件作参考文件时,DCC将电子版文件的存储路径通过Email通知相关人员。必要时,打印一份,盖外来文件章分类保存,以便需求者查阅。6.4外来文件更新:职责部门应保持与文件来源处的联系,保证文件版本的有效性,接收到更新版外来文件后,遵循上述6.1~6.3的流程操作。回收与报废按照《文件控制程序》执行。7.记录外来文件清单TH-QR-01《文件控制程序》TH-QP-01
本文标题:外来文件管理流程
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