SOP-9120-9240-标准操作程序

医院版本:科执行日期:室共27数第1页BACTEC™9120/9240全自动血液培养系统标准操作程序碧迪医疗器械（上海）有限公司医院版本:科执行日期:室共27数第2页医院运行条件版本:科执行日期:室BACTEC™9120/9240共27数第3页运行条件BDBACTEC™9120/9240全自动血培养系统文件编号编写者审核者批准者医院运行条件版本:科执行日期:室BACTEC™9120/9240共27数第4页9120-运行条件为保证仪器的正常运行,仪器必须在满足下列各条件和维持相应环境的情况下使用：1.1.灰尘少,换气良好的环境.房间内没有腐蚀性,易燃易爆气体或者蒸汽1.2.避免阳光直接照射或者热源辐射1.3.桌面水平良好(斜度1/200以下)1.4.桌面强度要能够承受300kg的重量(包括附件)1.5.室内温度保持在18.3~30c,每次运行中温度变化不能超过?c1.6.室内相对湿度应保持在10~90%并且没有冷凝水1.7.仪器周围必须的散热空间:左侧76cm,右侧38cm,后侧11cm,上方61cm,推荐仪器放置在高度为77~92cm的桌面上1.8.仪器只能在海拔0~3048米的范围内使用1.9.不能有身体可觉察的震动1.10.电源电压变动:230AC(±10%)电源功率600W1.11.在仪器附近没有发射高频的机械1.12.关于电磁波必须注意的事项:放置仪器的房间请不要带入手机对讲机等发射电磁波的电器1.13.有保护性接地(接地阻抗10欧姆以下)医院运行条件版本:科执行日期:室BACTEC™9120/9240共27数第5页安全条款：2.1.以下是BACTEC™9120全自动血培养系统的警告事项，如不遵守，使用者会有死亡或重伤危险的可能性，严重程度与以下排序无关：2.1.1.在使用对人体有危害或发生感染的样品时，请使用橡胶手套，不要直接接触。如身体被沾染时，应用大量的水冲去并消毒，必要时应接受医生检查。仪器被沾染时应进行消毒。2.1.2.在仪器上面和周围不要使用可燃性危险品、避免引起火灾和爆炸。2.1.3.在仪器运转过程中，勿触及样品针、试剂针、搅拌棒、反应容器、清洗机构等，以避免人身伤害。2.1.4.仪器的操作、保养应按规定的程序进行，不触摸指定部位以外的地方。通电中不可打开分析部分的前面、背面及侧面的挡板，触摸冷却风扇会造成受伤。2.2.以下是BACTEC™9120全自动血培养系统的注意事项，如不遵守，使用者会有发生轻伤或损害物品的可能性。严重程度与以下排序无关：2.2.1.打开背部档板时应关闭电源开关（OFF），只在指定部位上作业。在电源开关处于（ON）状态下接触线路板有触电危险。2.2.2.禁止打开仪器前右侧、背面及侧面面板，触及线路板会损害IC电路。2.2.3.请勿肉眼直视光源灯光，否则会伤害眼睛。看光源灯时请用防护眼镜。2.2.4.试剂等沾染皮肤时要用水充分清洗，必要时请医生检查。2.2.5.废液的处理应遵循有关法规，含有试剂的物质与试剂厂家商量后，根据设施的排水基准进行必要的处理。浓废液（含反应液），应采取相当于感染性废弃物的处理方法。2.2.6.本仪器以血清、无菌体液为样品供临床进行微生物检测，其它用途有可能不能使用。2.2.7.遵守指定的安装条件，否则有可能影响测定的可靠性或损伤仪器。医院运行条件版本:科执行日期:室BACTEC™9120/9240共27数第6页2.2.8.反应容器、样品杯、废液流路不得使用有机溶剂，也不要使用易粘附在样品杯、试剂吸嘴、反应容器上的试剂、样品。2.2.9.样品中不能混有纤维蛋白、灰尘等不溶性物质。例如血清中悬浮的纤维蛋白堵塞样品针会成为测定结果不准确的原因。2.2.10.目视计算机屏幕作业1日内不要超过6小时，并且连续工作1小时应休息10分钟。上述重伤是指失明、外伤、烧伤（高温、低温）、触电、骨折、中毒等有后遗症及需住院、长期就医的情况。轻伤是指不需住院和不需长期就医的情况。物品损害是指房屋、财产及家畜等造成的扩大损害。医院常规样本检测程序版本:科执行日期:室BACTEC™9120/9240共27数第7页常规样本测定程序BDBACTEC™9120/9240全自动血培养系统文件编号编写者审核者批准者医院常规样本检测程序版本:科执行日期:室BACTEC™9120/9240共27数第8页培养资料输入：BECTONDICKSONBACTEC9000XXXHospitalMay3115:34:06CultureinformationsummaryPatientID:6455536PatientName:GaominPositive:5Accession:1324Negative:27Avail:33CollectionDate:31/MAY/2002Collectiontime:15:34Anon:25HospitalService:Ongoing:142Blocked:0VialInformationError:1SequenceNumberMediaStationProtocolStatuscabinet254363564654446564671/A3405available1[2]345FunctionKey:ESC,F1,F2,F5,F6,F7,F8,F10,F11培养瓶准备完毕后：1.撕下培养瓶上的双条码之一，贴于送检报告，以备查询。2.按Culture键，在出现的Culture界面上按顺序输入标本信息。3.用外部扫描器，扫描培养瓶的条形码，输入培养瓶的SequenceNumber。4.计算机自动指定培养瓶可放置的位置。5.按存盘。FFF333FFF111000医院常规样本检测程序版本:科执行日期:室BACTEC™9120/9240共27数第9页培养瓶上机程序培养瓶信息输入电脑后：1.打开主机门。2.用条码扫描仪扫条码面板。Vialentry44000000000013.扫描瓶上条码，孵育架上瓶位指示灯(红绿)亮。4.将培养瓶放入指定瓶位。5.听到的的的三声指示操作结束，关门。医院常规样本检测程序版本:科执行日期:室BACTEC™9120/9240共27数第10页取出阴性瓶（RemoveNegative）主机对普通细菌培养的默认培养周期为5天，5天内如检测不到细菌生长，将作为阴性瓶处理，软件界面“Summary”与瓶位编号指示阴性瓶出现。1.打开主机门。2.用条码扫描仪扫描条码面板。Removenegative44000000000033.阴性瓶所在位置瓶位指示灯(绿)亮。4.逐个取出阴性瓶。如仪器设定为“逐个取出阴性瓶”的用户，在阴性瓶取出后需逐个扫描瓶上条码；如仪器设定为“成批取出阴性瓶”的用户，无需再扫描瓶上条码。5.听到的.的.的.三声指示操作结束，关门。医院常规样本检测程序版本:科执行日期:室BACTEC™9120/9240共27数第11页取出阳性瓶（RemovePositive）主机检测到阳性瓶后，软件界面“Summary”、瓶位编号以及主机外部“PositiveVial”均会给出阳性指示，并伴有报警声。1.按消除报警声。2.打开主机门。3.扫描条码面板。RemovePositive44000000000024.阳性瓶所在位置瓶位指示灯(红绿)亮。5.逐个取出阳性瓶，并同时扫描瓶上条码。6.听到的.的.的.三声指示操作结束，关门。重新放回功能（Re-Entry）对于阳性瓶，如在仪器设置中设置了重新放回功能“Re-Entry”，则仪器保留该瓶位以及相关数据三小时，该瓶位屏幕显示为灰色闪烁，等待阳性瓶重新放入，重新放入时操作同培养瓶上机操作。如超过三小时未放入，该瓶位及相关数据不再保留。FFF222医院常规样本检测程序版本:科执行日期:室BACTEC™9120/9240共27数第12页解决匿名瓶程序（IdentifyAnonymous）当培养瓶未插入指定瓶位或培养瓶上机时未扫描瓶上条码，仪器无法找到相关培养瓶资料，因而报错，错误类型为匿名瓶与孤儿瓶，软件界面“Summary”和瓶位编码均显示有“Anonymous”出现。1.打开主机门。2.扫描条码面板。Identifyanonymous44000000000043.孵育架上匿名瓶瓶位指示灯(绿)亮。4.从指定位置取出匿名瓶，扫描瓶上条码，仪器指示应放入位置，孵育架上指定位置指示灯(红绿)亮。5.将培养瓶放入指定位置。6.听到的.的.的.三声，关门。（见：培养瓶状态的人工设定）医院常规样本检测程序版本:科执行日期:室BACTEC™9120/9240共27数第13页解决错误瓶位与错误瓶（ResolveError）当“Ongoing”的瓶位中培养瓶丢失或检测器发生故障时，系统报告ErrorStation，软件界面“Summary”，瓶位编号，以及主机外部指示灯“SystemError”均会有出错指示，并伴有报警声。1.按消除报警声。2.打开主机门。3.扫描条码面板。ResolveError44000000000054.孵育架上错误瓶位指示灯(红)亮。5.确定培养瓶是否在指定瓶位并完全插好。（1）培养瓶未完全插好，或未在指定瓶位但可以立刻找回；将培养瓶放回指定瓶位并确保插好，扫描条码面板。VialReturn4400000000006听到的.的.的.三声指示操作结束，关门。FFF222医院常规样本检测程序版本:科执行日期:室BACTEC™9120/9240共27数第14页（2）培养瓶未在指定瓶位，且不能找回，扫描条码面板。Vialmissing4400000000007在计算机上对该瓶位执行人工瓶位状态阴性设定并执行取出阴性瓶程序。（见：培养瓶状态的人工设定）（3）培养瓶已在指定位置，并完全插好，判断可能是培养孔本身问题，则扫描条码面板。BadStation4400000000008封闭该瓶位，并塞上塞子，以防再用；扫描瓶身条码，转移至新瓶位；任何移至新瓶位的培养瓶均应立即进行传代培养。医院常规样本检测程序版本:科执行日期:室BACTEC™9120/9240共27数第15页培养瓶状态的人工设定（ManualNegative/Positive）如果由于解决错误的需要，正在培养过程中的培养瓶状态可以进行人工设定1.按Culture键。2.在“Station”下输入需人工设定状态的培养瓶位置。3.将光标移动到“Status”，当前显示状态为“Ongoing”。4.按在计算机对话框提示下输入“N”（阴性）或“P”（阳性）。5.按确认修改。6.再按存盘。7.如果设定为阴性瓶，则执行取出阴性瓶程序（RemoveNegative）。8.如果设定为阳性瓶，则执行取出阳性瓶程序（RemovePositive）。FFF333FFF999FFF111000FFF111000医院常规样本检测程序版本:科执行日期:室BACTEC™9120/9240共27数第16页培养瓶状态与资料查询Ongoing的培养瓶可以在计算机上直接查询培养瓶状态与相关文字资料1.按Culture。2.将光标移到“SequenceNumber”。3.扫描送检报告上贴有的培养瓶条码。4.或在“Accession”下扫入（输入）实验室条码。5.屏幕显示所有文字状态与资料。FFF333医院常规样本检测程序版本:科执行日期:室BACTEC™9120/9240共27数第17页生长曲线查询Ongoing或已经结束培养的培养瓶可以在计算机上直接查询生长曲线。1.按Plot。2.在PlotStation下输入欲查询的培养瓶位置。3.在PlotStartingDate下输入该培养瓶放入主机的日期。日期输入格式为:31/MAY/2002如果该培养瓶还在主机内，则无需输入该日期。4.按生长曲线形成。5.按查看曲线。6.或按屏幕打印，打印曲线。FFF444FFF111000FFF444医院常规样本检测程序版本:科执行日期:室BACTEC™9120/9240共27数第18页系统设置以下所有功能均建议由BD工程师或产品专员设定项目功能HospitalName输入医院名称，输入的名