预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播整合服务流程

附件1预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播整合服务流程孕产妇孕早期或初次产检时，及时、主动提供艾滋病、梅毒、乙肝检测和咨询服务定期检测应用抗病毒药物预防机会性感染定期检测规范治疗监测肝功能必要时治疗疾病梅毒感染孕产妇乙肝感染孕产妇未感染孕产妇常规产后保健及儿童保健服务、关怀支持服务孕期产时产后产妇应用抗病毒药物常规孕产期保健服务，定期随访住院分娩、安全助产服务母亲应用抗病毒药物提供转介服务儿童应用抗病毒药物喂养指导与支持定期随访与检测预防机会性感染提供转介服务儿童预防性治疗定期随访检测先天梅毒治疗儿童注射乙肝免疫球蛋白接种乙肝疫苗艾滋病感染孕产妇图1.预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播整合服务流程附件2孕产妇艾滋病、梅毒和乙肝检测服务技术要点一、孕产妇艾滋病检测参照《全国艾滋病检测技术规范（2014年修订版）》中临床诊断相关的检测策略进行孕产妇艾滋病检测。（一）检测方法。孕产妇艾滋病检测方法包括抗体筛查试验和补充试验。抗体筛查试验包括快速检测（RT）、酶联免疫吸附试验（ELISA）、化学发光免疫试验（CLIA）、明胶颗粒凝集试验（PA）等。补充试验包括抗体补充试验和核酸补充试验等。建议首选抗体补充试验，如蛋白免疫印迹试验（WB，原确证试验）、条带/线性免疫试验（RIBA/LIA）。（二）检测流程。孕产妇初次接受孕产期保健时，首先进行艾滋病抗体筛查试验。筛查试验结果有反应者，使用原有试剂和另外一种筛查试剂进行复检，也可使用原有试剂双份进行复检。根据复检结果，确定是否进行补充试验。依据补充试验结果，判定感染状况（详见图2）。临产时才寻求助产服务的孕产妇，需同时应用两种不同的快速检测试剂进行筛查，根据筛查检测结果，及时提供后续服务（详见图3）。主动提供有关的检测信息采集血样本，进行HIV抗体筛查试验补充试验（首选抗体补充试验）提供疑似阳性咨询进一步做补充试验报告“HIV抗体阳性”报告“HIV抗体阴性”无反应不确定无反应两种均无反应原有试剂+另一种筛查试剂进行复检或原有试剂双份进行复检两种均有反应或一有反应一无反应有反应提供咨询进行核酸检测等其他补充试验孕期初次接受产前保健的孕妇检测后咨询、指导常规孕产期保健检测后咨询、指导进行传染病信息报告提供后续干预服务流行病学史无进行核酸检测或2-4周后随访有有反应图2.孕期艾滋病检测及服务流程孕期未接受HIV抗体检测的临产产妇同时用两种不同的快速检测试剂进行HIV抗体筛查试验检测后咨询，知情选择干预措施尽早进行补充试验，及时获得检测结果（首选抗体补充试验）提供咨询继续提供干预服务尽早获得检测结果产后暂时未得到补充试验结果或补充试验结果为“不确定”提供咨询终止干预报告“HIV抗体阴性”两种均无反应两种均有反应或一有反应一无反应分娩前快速检测结果为一有反应一无反应者，用另一种筛查试剂再次检测分娩前快速检测结果两种均阳性者报告“HIV抗体阴性”报告“HIV抗体阳性”提供咨询终止干预提供咨询，进行核酸检测等其他补充试验有反应不确定及时应用抗艾滋病病毒药物；适宜、安全的助产服务主动提供相关检测信息，采集血样本检测后咨询、指导常规助产及服务提供咨询，进行传染病信息报告继续提供干预服务所生新生儿特别护理、应用抗病毒药物；喂养指导、营养咨询等感染妇女纳入当地艾滋病防治系统所生儿童继续随访、进行艾滋病相关检测无反应无反应有反应图3.产时艾滋病检测及服务流程（适用于孕期未接受艾滋病检测的产妇）二、孕产妇梅毒血清学检测（一）检测方法。梅毒血清学检测方法包括非梅毒螺旋体抗原血清学试验和梅毒螺旋体抗原血清学试验。1.非梅毒螺旋体抗原血清学试验常用方法包括甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）、快速血浆反应素环状卡片试验（RPR）等；2.梅毒螺旋体抗原血清学试验常用方法包括梅毒螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）、酶联免疫吸附试验（ELISA）、免疫层析法-快速检测（RT）、化学发光免疫试验（CLIA）等。（二）检测流程。孕产妇初次接受孕产期保健时，即采用任意一类梅毒血清学检测方法进行梅毒筛查。筛查结果呈阳性反应者，需用另一类检测方法进行复检，确定其是否为梅毒感染（详见图4）。在有条件地区，建议首选梅毒螺旋体抗原血清学试验进行筛查。接受初次产前保健的孕产妇选用一种梅毒筛查试验进行筛查采用梅毒螺旋体抗原血清学试验*（如TPPA、ELISA或快速试验等）采用非梅毒螺旋体抗原血清学试验（如RPR或TRUST等）采用非梅毒螺旋体抗原血清学试验进行复检采用梅毒螺旋体抗原血清学试验进行复检报告“梅毒螺旋体抗原血清学试验”阴性诊断梅毒感染进行传染病信息报告继续进行常规产前保健继续进行常规产前保健阴性反应阳性反应阴性反应阳性反应给予两个疗程的规范治疗；进行非梅毒螺旋体抗原血清学试验定量检测和随访住院分娩，产时安全助产；所生儿童按要求处理阴性反应阳性反应报告“非梅毒螺旋体抗原血清学试验”阴性既往感染梅毒极早期梅毒部分晚期梅毒立即给予孕妇一个疗程的治疗每月进行非梅毒螺旋体抗原血清学试验定量检测连续三个月出现1次阳性结果三次检测结果均为阴性反应孕产妇按照未感染梅毒处理孕产妇按照未感染梅毒处理阳性反应阴性反应*说明：有条件地区首选梅毒螺旋体抗原血清学试验进行筛查。图4.孕产妇梅毒检测及服务流程三、孕产妇乙肝检测（一）检测方法。乙肝病毒感染血清学标志物检测方法包括酶联免疫吸附试验（ELISA）、金标记免疫分析（胶体金）、化学发光免疫试验（CLIA）等。推荐使用酶联免疫吸附试验进行检测。根据需要可进行单一乙肝表面抗原检测，或乙肝病毒感染血清学标志物（两对半）检测。（二）检测流程。孕产妇初次接受孕产期保健时，提供乙肝表面抗原检测。检测结果阳性，报告“乙肝表面抗原阳性”，确定乙肝病毒感染，继而进行乙肝病毒感染血清学标志物（两对半）等相关检测。有条件的地区，可在筛查时直接进行乙肝病毒感染血清学标志物（两对半）检测（详见图5）。乙肝病毒感染血清学标志物（两对半）包括表面抗原（HBsAg）、表面抗体（抗–HBs）、e抗原（HBeAg）、e抗体（抗–HBe）和核心抗体（抗–HBc）。*有条件的地区，可在筛查时直接进行乙肝病毒感染血清学标志物（两对半）检测图5.孕产妇乙肝检测及服务流程初次接受产前保健的孕妇主动提供有关的检测信息采集血样本进行乙肝表面抗原检测*阳性反应阴性反应报告“乙肝表面抗原阳性”报告“乙肝表面抗原阴性”检测后咨询、指导常规孕产期保健检测后咨询，提供后续干预服务附件3预防艾滋病母婴传播干预服务技术要点一、孕产妇抗病毒治疗方案（一）推荐方案。1.孕期或临产发现感染、尚未接受抗病毒治疗的孕产妇，应即刻给予抗病毒治疗。治疗方案推荐选择以下两种方案中的任意一种，也可根据实际情况进行调整。方案一：齐多夫定（AZT）+拉米夫定（3TC）+洛匹那韦/利托那韦（LPV/r），或方案二：替诺夫韦（TDF）+拉米夫定（3TC）+依非韦伦（EFV）表1.常用抗病毒药物剂量及使用方法药物单次剂量使用方法AZT300mg1天2次3TC300mg1天1次LPV/r200mg/50mg/片，2片1天2次TDF300mg1天1次EFV600mg1天1次2.孕前已接受抗病毒治疗的孕产妇，根据病毒载量检测结果进行病毒抑制效果评估。如果病毒抑制效果理想（即病毒载量小于最低检测限），可保持原治疗方案不变；否则，调整抗病毒治疗用药方案。（二）注意事项。1.一旦发现艾滋病感染孕产妇，无论其是否进行CD4+T淋巴细胞计数和病毒载量检测，也无论其检测结果如何，都要尽快开始抗病毒治疗。在分娩结束后，无论采用何种婴儿喂养方式，均无需停药，尽快将其转介到抗病毒治疗机构，继续后续抗病毒治疗服务。特别强调，对于选择母乳喂养的产妇，如因特殊情况需要停药，应用抗病毒药物至少要持续至母乳喂养结束后一周。2.当孕产妇血红蛋白低于90g/L或中性粒细胞低于0.75×109/L，建议不选或停用AZT。应用TDF前，须进行肾脏功能评估。具体参见《预防艾滋病母婴传播技术指导手册》及《国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册》。二、婴儿抗病毒用药方案婴儿应在出生后尽早（6～12小时内）开始服用抗病毒药物，可以选择以下两种方案中的任意一种（详见表2和表3）。婴儿若接受母乳喂养，应首选NVP方案。表2.婴儿预防用药建议剂量：奈韦拉平（NVP）出生体重用药剂量用药时间≥2500gNVP15mg（即混悬液1.5ml），每天1次母亲孕期即开始用药者，婴儿应服药至出生后4～6周；母亲产时或者产后才开始用药者，婴儿应服用6~12周。母亲哺乳期未应用抗病＜2500g且≥2000gNVP10mg（即混悬液1.0ml），每天1次＜2000gNVP2mg/kg（即混悬液0.2ml/kg），每天1次毒药物，则婴儿持续应用抗病毒药物至母乳喂养停止后1周。表3.婴儿预防用药建议剂量：齐多夫定（AZT）出生体重用药剂量用药时间≥2500gAZT15mg（即混悬液1.5ml），每天2次母亲孕期即开始用药者，婴儿应服药至出生后4~6周；母亲产时或者产后才开始用药者，婴儿应服用6~12周。母亲哺乳期未应用抗病毒药物，则婴儿持续应用抗病毒药物至母乳喂养停止后1周。＜2500g且≥2000gAZT10mg（即混悬液1.0ml），每天2次＜2000gAZT2mg/kg（即混悬液0.2ml/kg），每天2次三、孕产妇抗病毒治疗的相关检测孕产妇抗病毒用药前、用药过程中应进行相关的检测，并结合临床症状对孕产妇感染状况进行评估，以便确定用药方案和监测治疗效果。用药前，进行CD4+T淋巴细胞计数、病毒载量检测及其他相关检测（包括血常规、尿常规、肝功能、肾功能、血脂、血糖等）。用药过程中，每三个月进行1次CD4+T淋巴细胞计数及其他相关检测（同前）。孕晚期，进行1次病毒载量检测，并在分娩前获得检测结果。四、安全助产服务孕期提供充分的咨询，帮助感染孕妇及其家人尽早确定分娩医院，及时到医院待产。艾滋病感染不作为实施剖宫产的指征。对于孕早、中期已经开始抗病毒治疗、规律服用药物、没有艾滋病临床症状，或孕晚期病毒载量＜1000拷贝数/毫升，或已经临产的孕产妇，不建议施行剖宫产。分娩过程中应严密观察并积极处理产程，尽量避免可能增加母婴传播危险的损伤性操作，包括会阴侧切、人工破膜、使用胎头吸引器或产钳、宫内胎儿头皮监测等。新生儿出生后应及时使用流动的温水进行清洗，用洗耳球清理鼻腔及口腔粘膜，缩短新生儿接触母亲血液、羊水及分泌物的时间。清理过程操作手法应轻柔，避免损伤皮肤和黏膜。医务人员实施普遍性防护措施，加强个人防护，减少职业暴露。五、婴儿喂养咨询与指导提倡人工喂养，避免母乳喂养，杜绝混合喂养。医务人员应对艾滋病感染孕产妇及其家人进行婴儿喂养方式的可接受性、知识和技能、可负担性、可持续性等条件的综合评估，给予技术指导。对选择人工喂养者，指导正确冲配、器具清洁消毒等。对选择母乳喂养者，要做好充分的咨询，强调喂养期间母亲或婴儿坚持服用抗病毒药物，指导正确的纯母乳喂养方式和乳房护理。告知母乳喂养时间最好不超过6个月，同时积极创造条件，尽早改为人工喂养。六、儿童艾滋病感染状况监测和随访各级医疗卫生机构应将艾滋病感染孕产妇所生儿童纳入高危管理，于儿童满1、3、6、9、12和18月龄时，分别进行随访和体格检查，观察有无感染症状出现。按照《婴儿艾滋病感染早期诊断工作方案》的相关技术和时间要求，对所生儿童于出生后6周和3个月时，分别采集血标本，进行婴儿感染早期诊断。详见图6婴儿艾滋病感染早期诊断检测及服务流程。未进行婴儿早期诊断检测或婴儿早期诊断检测结果为阴性的儿童，应于12、18月龄进行艾滋病抗体筛查及必要的补充试验，以明确艾滋病感染状态。儿童抗体检测及服务流程见图7。艾滋病感染产妇所生儿童出生后6周采集第一份血样本制备成滤纸片干血斑（DBS）进行婴儿艾滋病感染早期诊断检测尽快采集第二份血样本，送检婴儿满3个月再次采集血样本，送检有反应无反应报告“婴儿HIV感染早期诊断检测结果阳性”尽快再次采集血样本，送检有反应无反应无反应无反应报告“婴儿HIV感染早期诊断检测结果阴性”有反应有反应诊断儿童HIV感染，进行