FDA妊娠药物分级

1FDA妊娠药物分级A类：妊娠期患者可安全使用。在设对照组的药物研究中，在妊娠首3个月的妇女未见到药物对胎儿产生危害的迹象（并且也没有在其后的6个月具有危害性的证据），该类药物对胎儿的影响甚微。B类：有明确指征时慎用。在动物繁殖研究中（未进行孕妇的对照研究），未见到药物对胎儿的不良影响。或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用，但这些副作用并未在设对照组的、妊娠首3个月的妇女中得到证实（也没有在其后的6个月具有危害性的证据）。C类：在确有应用指征时，充分权衡利弊决定是否选用。动物研究证明药物对胎儿有危害性（致畸或胎儿死亡等），或尚无设对照的妊娠妇女研究，或尚无对妊娠妇女及动物进行研究。只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。D类：避免应用，但在确有应用指征、且患者受益大于可能的风险时严密观察下慎用。已有明确证据显示，药物对人类胎儿有危害性，但尽管如此，孕妇用药后绝对有益（如该类药物用于挽救孕妇的生命，或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病）。X类：禁用。对动物和人类的药物研究或人类的用药经验表明，药物对胎儿有危害，而且孕妇应用这类药物无益，因此禁用于妊娠和可能怀孕的得患者。药品通用名用药方式妊娠期分级阿德福韦酯口服C阿卡波糖口服B阿米卡星肠道外D阿米替林口服C阿莫西林口服B阿那曲唑口服C阿普唑仑口服D阿奇霉素口服、肠道外B阿司匹林口服C；D（如在妊娠晚期大量使用）阿糖胞苷肠道外D阿替洛尔口服D阿托伐他汀口服X阿托品任何途径C阿昔洛韦任何途径B药品通用名用药方式妊娠期分级艾司唑仑口服X氨苄西林口服B氨茶碱任何途径C氨基己酸口服、肠道外C氨甲环酸口服、肠道外B氨力农肠道外C氨磷汀肠道外C氨氯地平口服C氨曲南肠道外B胺碘酮口服、肠道外D奥利司他口服B奥美拉唑口服、肠道外C奥曲肽肠道外B奥沙利铂肠道外D白蛋白肠道外C2药品通用名用药方式妊娠期分级贝那普利口服C；D（如在妊娠中、晚期用药）倍氯米松口鼻吸入C倍他米松任何途径C；D（如在妊娠早期用药）苯巴比妥肠道外D苯丙醇胺口服C苯海拉明口服、肠道外B苯丁酸氮芥口服D苯海索口服C苯妥英口服、肠道外D比索洛尔口服C；D（如在妊娠中、晚期用药）吡格列酮口服C表柔比星肠道外D别嘌醇口服、肠道外C丙泊酚肠道外B丙磺舒口服C丙硫氧嘧啶口服D丙戊酸口服、肠道外D博莱霉素肠道外D布比卡因肠道外C布地奈德吸入B口服、直肠C布洛芬口服B；D（如妊娠晚期或临分娩时用药）布美他尼口服、肠道外C长春瑞宾肠道外D长春新碱肠道外D雌二醇任何途径X达卡巴嗪肠道外C达那唑口服X单硝酸异山梨酯口服C药品通用名用药方式妊娠期分级胆骨化醇任何途径C；D（如剂量超过每日推荐剂量）地尔硫卓口服、肠道外C地芬诺酯任何途径C地高辛口服C地塞米松眼部C口服、肠道外C；D（如在妊娠早期用药）地西泮口服、肠道外D碘任何途径D丁丙诺啡肠道外C丁卡因任何途径C东莨菪碱任何途径C对乙酰氨基酚口服B多巴胺肠道外C多巴酚丁胺肠道外B多奈哌奇口服C多柔比星肠道外D多塞平任何途径C多沙唑嗪口服C多西他赛肠道外D多黏菌素B任何途径B鹅脱氧胆酸口服X恩氟烷吸入B二甲双胍口服B二羟丙茶碱任何途径C法莫替丁口服B泛昔洛韦口服B放线菌素D肠道外C非洛地平口服C非那雄胺口服X芬太尼肠道外、经皮C；D（如临近分娩时长期大量使用）酚苄明口服C3药品通用名用药方式妊娠期分级酚酞任何途径C酚妥拉明任何途径C呋喃妥因口服B呋塞米口服、肠道外C；D（如用于妊娠高血压患者）氟伐他汀口服X氟康唑口服、肠道外C氟尿嘧啶肠道外X局部/皮肤X氟哌啶醇口服、肠道外C氟哌利多肠道外C氟轻松局部/皮肤C氟他胺口服D氟替卡松吸入C局部/皮肤C福莫特罗吸入C福辛普利口服C；D（如在妊娠中、晚期用药）复方磺胺甲基异恶唑口服、肠道外C；D（如在分娩前用药）钆喷酸普胺任何途径C钙任何途径B甘精胰岛素肠道外C甘露醇肠道外C肝素肠道外C干扰素肠道外C睾酮任何途径X格拉司琼口服、肠道外B格列苯脲口服C格列吡嗪口服C格列美脲口服C莨菪碱任何途径C更昔洛韦口服、肠道外C眼球内C胍乙啶口服C药品通用名用药方式妊娠期分级骨化三醇任何途径C；D（如剂量超过每日推荐剂量）鬼臼毒素局部/皮肤C核黄素任何途径A，C（如剂量超过每日推荐剂量）红霉素任何途径B红细胞生成素肠道外C华法林口服X环孢素肠道外C环丙沙星任何途径C环磷酰胺口服、肠道外D黄体酮任何途径D磺胺嘧啶口服C；D（如在临分娩时用药）吉西他滨肠道外D己烯雌酚任何途径X加兰他敏口服B加替沙星眼部C口服、肠道外C甲氨蝶呤口服、肠道外X甲睾酮任何途径X甲泼尼龙口服、肠道外C甲羟孕酮肠道外X甲巯咪唑口服D甲硝唑任何途径B甲状腺素任何途径A间羟胺任何途径C降钙素鼻腔、肠道外C可的松口服、肠道外C；D（如在妊娠早期用药）克拉霉素口服、肠道外C克拉维酸任何途径B克林霉素任何途径B拉贝洛尔口服C；D（如在妊娠中、晚期用药）4药品通用名用药方式妊娠期分级拉米夫定口服C来氟米特口服X来曲唑口服D兰索拉唑口服B雷米普利口服C；D（如在妊娠中、晚期用药）雷尼替丁口服、肠道外B利巴韦林任何途径X利多卡因肠道外B（作局麻药和抗心律失常药使用）利多卡因局部/皮肤B利福平口服、肠道外C利血平口服、肠道外C链霉素肠道外D两性霉素B肠道外B局部/皮肤B林可霉素口服、肠道外B磷酸氟达拉滨肠道外D硫普罗宁口服C硫酸镁任何途径B硫酸鱼精蛋白肠道外C柳氮磺胺吡啶口服、直肠B；D（如在临分娩时用药）氯胺酮肠道外B氯苯那敏口服B氯吡格雷口服B氯丙嗪口服、肠道外C氯化琥珀胆碱肠道外C氯化钾任何途径A氯雷他定口服B氯马斯汀口服B氯霉素任何途径C氯米芬口服X氯唑沙宗口服C药品通用名用药方式妊娠期分级氯沙坦口服C；D（如在妊娠中、晚期用药）罗格列酮口服C螺内酯口服C；D（如用于妊娠高血压患者）洛美沙星眼部C口服C（禁用妊娠早期）洛哌丁胺口服B麻黄碱任何途径C吗啡口服、肠道外C；D（如临分娩时长期、大量使用）麦角胺任何途径X毛花苷丙任何途径C美罗培南肠道外B美洛西林肠道外B美司钠肠道外B美托洛尔口服、肠道外C；D（如在妊娠中、晚期用药）美西律口服C门冬酰胺酶肠道外C门冬胰岛素肠道外C咪达唑仑口服、肠道外D咪康唑局部/皮肤C阴道C米非司酮口服X米力农肠道外C米索前列醇口服X米托恩醌肠道外D免疫球蛋白肠道外C纳络酮肠道外B萘丁美酮口服C；D（如妊娠晚期或临分娩时用药）尼莫地平口服、肠道外C尿促性素肠道外X5药品通用名用药方式妊娠期分级尿激酶肠道外B尿素任何途径C诺氟沙星眼部、口服C（妊娠妇女慎用，尤其是早期）帕米膦酸肠道外D哌拉西林肠道外B哌替啶口服B；D（如临分娩时长期、大量使用）哌唑嗪口服C泮托拉唑口服、肠道外B泼尼松口服C；D（如在妊娠早期用药）泼尼松龙眼部C口服、肠道外C；D（如在妊娠早期用药）葡萄糖酸钙肠道外C普罗帕酮口服C普萘洛尔口服、肠道外C；D（如在妊娠中、晚期用药）羟氯喹口服C青霉胺口服D氢化可的松任何途径C；D（如在妊娠早期用药）氢氯噻嗪任何途径B；D（如用于妊娠高血压患者）庆大霉素任何途径C曲马多口服、肠道外C去氨加压素任何途径B去甲肾上腺素任何途径C去乙酰毛花甙任何途径C去氧孕烯任何途径X炔诺酮任何途径X人免疫球蛋白肠道外C绒促性素肠道外X柔红霉素肠道外D药品通用名用药方式妊娠期分级乳果糖口服B瑞格列奈口服C塞来昔布口服C；D（如妊娠晚期或临分娩时用药）噻氯匹定口服B噻吗洛尔眼部C口服C；D（如用于妊娠中、晚期用药）赛庚啶口服B硝酸甘油经舌、皮C色甘酸任何途径B三唑仑口服X沙丁胺醇吸入、口服、肠道外C沙利度胺口服X沙美特罗吸入C肾上腺素鼻、眼、肠道外C生长抑素肠道外B双氯芬酸眼、口服、肠道外B；D（如妊娠晚期或临分娩时用药）局部/皮肤B双嘧达莫口服B水合氯醛口服、直肠C顺铂肠道外D司坦唑醇口服X四环素眼部、口服D局部/皮肤B缩宫素肠道外X索他洛尔口服、肠道外B；D（如在妊娠中、晚期用药）他莫昔芬口服D他克莫司口服、肠道外C局部/皮肤C坦索罗辛口服B碳酸钙任何途径C6药品通用名用药方式妊娠期分级碳酸镁任何途径B碳酸氢钠任何途径C特布他林吸入、口服、肠道外B特拉唑嗪口服C替米沙坦口服C；D（如在妊娠中、晚期用药）替莫唑胺口服D替尼泊苷肠道外D铁任何途径C酮康唑口服、局部/皮肤C酮洛芬口服B；D（如妊娠晚期或临分娩时用药）酮替芬眼部C头孢氨苄口服B头孢羟氨苄口服B头孢唑啉肠道外B头孢呋辛口服、肠道外B头孢孟多肠道外B头孢克洛口服B头孢他定肠道外B头孢哌酮肠道外B头孢噻肟肠道外B头孢曲松肠道外B头孢克肟口服B头孢唑肟肠道外B头孢美唑任何途径B头孢吡肟肠道外B土霉素任何途径D托吡卡胺眼部C托拉塞米口服、肠道外B托瑞米芬口服D万古霉素口服B肠道外C药品通用名用药方式妊娠期分级维甲酸口服D局部/皮肤C维库溴铵肠道外C维拉帕米口服、肠道外C维生素D任何途径A，D（如剂量超过每日推荐剂量）维生素E任何途径A，D（如剂量超过每日推荐剂量）伪麻黄碱任何途径C西地那非口服B西米替丁口服、肠道外B西沙比利口服C西司他丁肠道外C西替利嗪口服B氯己定口腔咽喉B牙周植入C硝苯地平口服C硝普钠肠道外C硝酸异山梨酯口服、肠道外C口含、经皮C缬沙坦口服C；D（如在妊娠中、晚期用药）辛伐他汀口服X新斯的明口服、肠道外C胸腺肽肠道外C溴丙胺太林口服C溴隐亭口服B亚胺培南肠道外C亚叶酸钙口服、肠道外C盐酸甲氧氯普胺口服、肠道外B盐酸罂粟碱任何途径C伊立替康肠道外D伊曲康唑口服、肠道外C依那普利口服C；D（如在妊娠中、晚期用药）7药品通用名用药方式妊娠期分级依诺沙星任何途径C依托泊苷肠道外D胰岛素肠道外B乙胺丁醇口服B乙酰唑胺口服、肠道外C异丙嗪口服、肠道外C异丙肾上腺素肠道外C异丙托溴铵吸入、鼻腔B异环磷酰胺肠道外D异烟肼口服、肠道外C抑肽酶肠道外B益康唑局部/皮肤C；不宜使用，尤其是妊娠早期。阴道C；不宜使用，尤其是妊娠早期。吲达帕胺口服B；D（如用于妊娠高血压患者）吲哚美辛口服、肠道外B；D（如持续使用超过48小时，或在妊娠34周以后用药）眼部、直肠B；D（如持续使用超过48小时，或在妊娠34周以后用药）药品通用名用药方式妊娠期分级荧光素眼部C肠道外X右美沙芬口服C右旋糖苷肠道外C右旋糖苷铁肠道外C愈创木酚甘油醚口服C孕二烯酮任何途径X樟脑任何途径C制霉素阴道A口服、局部/皮肤、口腔咽喉C重组人红细胞生成素肠道外C重组人粒细胞集落刺激因子肠道外C紫杉醇肠道外D左甲状腺素钠口服A左旋多巴口服C左旋咪唑口服C左氧氟沙星眼部、口服、肠道外C；仅用于妊娠早期。