精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)

精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)胰岛素的定义胰岛素是由胰脏内的胰岛β细胞受内源性或外源性物质如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一种蛋白质激素。胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素，同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成。胰岛素的分类根据胰岛素的来源不同，可分为动物胰岛素、重组人胰岛素和胰岛素类似物三类。1.动物胰岛素：动物胰岛素是第一代应用于糖尿病治疗的胰岛素，是从猪、牛等动物的胰腺中分离并纯化的胰岛素，目前临床常用的普通胰岛素。2.重组人胰岛素：重组人胰岛素利用重组生物技术合成的第二代胰岛素，其结构与人胰岛素成分完全相同，注射后全身免疫反应，局部过敏反应等的发生率均较动物胰岛素显著减少。3.胰岛素类似物：胰岛素类似物是利用基因工程生产的第三代胰岛素，通过对胰岛素结构的修饰或改变其理化性质，使其更符合生理需要。目前常用的超短效胰岛素如门冬胰岛素（诺和锐®）和超长效胰岛素如甘精胰岛素（来得时®）均为胰岛素类似物。•通用名称：精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)•商品名：优泌乐50赖脯胰岛素分类●赖脯胰岛素(优泌乐)：超短效胰岛素，作用持续时间较短(2-5小时)。●精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)（优泌乐25）●精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)（优泌乐50）•预混，顾名思义，是将超短效或短效胰岛素与中效胰岛素按一定比例预先混合而成，短效成分可快速降餐后血糖，中效部分缓慢持续释放，起到代替基础胰岛素的作用。•药品上的数字代表了短效和中效胰岛素各种所占的比例，30代表短效30%，中效70%，25代表短效25%，中效75%，50则代表短效和中效各占50%。•代表药物有门冬胰岛素30（诺和锐30®）、精蛋白生物合成人胰岛素（诺和灵30R®、诺和灵50R®）、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（优泌乐25®、优泌乐50®）、精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液（优泌林70/30®）等。适应证用法用量不良反应注意事项药物相互作用药物过量储藏主要内容适应证•精蛋白锌重组赖脯胰岛素混和注射液（50R）适用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者。•1型糖尿病•药物不能控制的2型糖尿病用法用量•使用剂量须由医生根据患者病情而定。•可在餐前即时注射。必要时，也可在饭后立即注射。•只能以皮下注射方式给药，不能采取静脉输注方式给药。•皮下注射的部位为上臂、大腿、臀部及腹部。应轮换注射部位，每个注射部位每月注射不能超过一次,因为多次在同一部位注射，可能使局部皮下组织吸收能力下降，影响胰岛素的吸收和利用。。•皮下注射优泌乐50时须小心谨慎，不可将药液注入血管中。•皮下注射优泌乐50后起效迅速，因此注射时间和用餐时间可以间隔很短。•对于不同个体或同一个体的不同时间，胰岛素的作用时间不尽相同。因此，和其他胰岛素制剂一样，优泌乐50的作用时间会随注射剂量、注射部位、血流情况、体温及运动有所改变。使用及操作说明•剂量的配置•在手心中旋转10次、以180°反转10次至其中的药液呈均匀的混悬状态或乳浊液，如未达到均匀混悬状则重复上述动作直至混合均匀为止。否则产生的泡沫将影响剂量的准确测量。•应经常对药液容器进行检查，如发现出现团块或有粘结于瓶底或瓶躄类似霜的白色颗粒出现时，则不能使用。•优泌乐50笔芯不能与其他胰岛素制剂混合。装置只能一次性使用，不能再次填充。•优泌乐50笔芯配合优伴系列笔式注射器使用。•1、注射前请洗净双手。•2、选好注射部位。•3、用酒精棉球消毒注射部位皮肤。•4、拔下针头的外帽。•5、将注射部位的皮肤用手抚平、绷紧，轻轻捏起，按操说明皮下注射给药。•6、按压按钮。•7、拔出针头，轻轻按住注射部位数秒。不能揉搓注射部位。•8、注射完毕后，立即用针头外帽拆卸针头，妥善地将其丢弃处置。•9、轮换使用注射部位，同一部位一个月内不能使用多次。孕哺期用药•从大量有药物使用的妊娠中得到的数据没有显示赖脯胰岛素对妊娠或者对胎儿/新生儿的健康有什么不良作用。•对胰岛素治疗的患者(胰岛素依赖或妊娠期糖尿病)，整个妊娠期间都必须保持良好的控制。妊娠早期(前3个月)胰岛素的需要量往往降低，而妊娠中期(中间3个月)和晚期(后3个月)胰岛素需要量往往增加。•应当告诉糖尿病患者如果她们怀孕或者准备怀孕，要通知医生。认真监测血糖控制效果以及一般健康状况对于妊娠的糖尿病患者是必不可少的。•正在哺乳的糖尿病患者可能需要调节胰岛素使用的剂量、饮食，或者二者均需要，目前尚不知道赖脯胰岛素是否会向乳汁中大量分泌，许多药物包括人体胰岛素可分泌到人乳汁中。老年用药•无特殊说明，请参见[用法用量]，或遵医嘱。不良反应•糖尿病患者接受胰岛素治疗时最常见的不良反应是低血糖。严重的低血糖可导致意识丧失。极端情况下可导致死亡。对低血糖发生的频率未予明确，因为低血糖由胰岛素剂量及其它因素（如饮食及锻炼）共同引起。•常见注射部位出现局部不适（1/100至1/10）。例如红肿、瘙痒。这些反应常常在几天到几周后自然消失。有时这些反应也与注射胰岛素制剂之外的其它因素有关，例如，消毒剂对皮肤的刺激或注射技术不佳。•全身过敏的情况罕见（1/10000至1/1000），但可能很严重，这是对胰岛素的全身性过敏反应。它可以引起全身皮疹、呼吸急促、血压下降、心跳加快、多汗。严重全身性过敏会有生命危险。•注射部位出现脂肪代谢障碍不常见（1/1000至1/100）。禁忌症•低血糖患者。•对赖脯胰岛素及其他组份过敏的患者。注意事项●任何情况下都不能以静脉输注方式给药。●患者改变所用的胰岛素类型及品牌均须在严格的医疗监督下进行。胰岛素规格、品牌（生产厂家）、类型（常规、中效、长效等）、来源（动物、人、人胰岛素类似物）或制备方法（重组DNA或动物来源）的改变可能需要对剂量进行调整。●长期糖尿病，强化胰岛素治疗、糖尿病神经病变或使用β-阻滞剂等药物时，可能使低血糖的早期预警症状改变或不显著。●少数患者由动物源性胰岛素换用人胰岛素时，低血糖早期预警症状的表现可能不明显或与以往不同。不及时纠正低血糖或高血糖可导致意识丧失、昏迷，甚至死亡。●使用剂量不足或终止治疗，尤其对胰岛素依赖型糖尿病患者，可导致高血糖和糖尿病酮症酸中毒，这种情况是潜在的致死因素。●肾功能损害时，须减少胰岛素用量。●由于糖异生作用和胰岛素分解能力下降，肝功能损害时，胰岛素用量须减少。但慢性肝功能损害的病人，胰岛素抵抗增加，因此胰岛素用量可能会相应增加。●当患者伴发其他疾病或情绪波动时．胰岛素用量可能增加。●当患者增加运动或者改变日常饮食，胰岛素用量需做相应的调整。饭后即刻运动会增加低血糖的风险●对驾驶和操作机器能力的影响低血糖可能降低患者的注意力和反应力，因此在这种能力特别重要的情况下（如：开车或操作机器）可能会造成危险。应该告知患者要采取措施以避免开车时出现低血糖，这对于那些低血糖预警症状不明显或缺失的或者及经常发生低血糖的患者尤为重要。这些情况下应建议不要开车。●运动员慎用。相互作用●尚未进行优泌乐50与其它胰岛素制剂混合使用的研究。●当优泌乐50联合使用其他药物时，应咨询医生。合用升高血糖药物合用降低血糖作用药物升高血糖作用的药物：口服避孕药、皮质类固醇药物，甲状腺激素替代治疗，达那唑、β2-受体激动剂（利托君、沙丁胺醇、特布他林）、需增加胰岛素用量降低血糖作用的药物：口服降血糖药物、水杨酸盐、磺胺类抗生素、某些抗抑郁药物、某些血管紧张素转化酶抑制剂（卡托普利、依那普利）、血管紧张素Il受体阻断剂、β-受体阻滞剂、奥曲肽和酒精等，需减少胰岛素用量药物过量•因为血糖浓度是由胰岛素水平，葡萄糖利用量和其它代谢因素共同决定，所以，无严格意义上胰岛素过量的定义。由于食物的摄取和能量的消耗引起的胰岛素过度反应，可导致低血糖。•低血糖出现时常伴随倦怠、意识模糊、心悸、出汗、呕吐、头痛等症状。•轻度低血糖发作可通过口服葡萄糖，其他糖类或含糖物质加以治疗。•重者可通过肌肉/皮下注射胰高糖素加以治疗，当患者恢复到一定程度时，口服碳水化台物。当患者注射胰高糖素无效时，须静脉输注葡萄糖溶液。•如果患者处于昏迷状态．应立即采取肌肉/皮下注射胰高糖素。若无效或无反应，则采取静脉输注葡萄糖溶液。当患者恢复知觉后，立即给患者进食。•持续碳水化合物的摄入和观察很必要，因为低血糖可能在临床表现恢复后再复发。贮藏•使用前，应贮于2℃-8℃（冰箱内）。不得冷冻。不能放置于过热或阳光直射的地方。•开始使用后，应贮于不高于30℃处，保存期为28天。不能冷藏。笔芯装入注射笔后，不得带针头存放。一般名称中带有“R”的为短效胰岛素，带有“N”的为中效胰岛素，带有数字或数字比例的为预混胰岛素；短效或超短效为澄清溶液，中效及预混胰岛素为乳白色悬浮液，用之前需充分混匀。只有超短效和短效胰岛素可以静脉注射，其它中效、长效和预混胰岛素不能静脉使用；短效和超短效若皮下注射只能在餐前，不可在空腹或睡前使用。“3-2-1”原则：一般超短效和短效胰岛素一天注射3次，用于控制三餐后血糖；预混胰岛素一天注射2-3次，在餐前注射；长效胰岛素一天注射1次，用于控制基础血糖。同一品牌的胰岛素产品，其商品名开头常常类似，注意不要混淆，但也可借此区分不同品牌的胰岛素产品。胰岛素一般有特充、笔芯两种包装，特充是一次性胰岛素笔，内含药液，用完后直接丢弃；笔芯即笔芯状药液，需要配备专门的胰岛素笔。不同厂家的胰岛素笔不同，不可以混用，药液用完后购买笔芯替代，不需要重复买笔，较特充更经济实惠。练习题•判断题1、优泌乐50开始使用前，应贮于2℃-8℃（冰箱内）。√2、优泌乐50不良反应没有低血糖3、本品不能用于牛奶过敏患者4、肾功能损伤的患者需要考虑增加优泌乐50给药剂量5、应轮换优泌乐50注射部位，每个注射部位每月不能超过1次。×√××练习题•填空题1、优泌乐50皮下注射的部位为上臂、大腿、臀部及腹部。应轮换注射部位，每个注射部位每月不能超过(1次)。2、由于优泌乐50的已知药理作用，患者使用本品时应该进行(血糖检测)。3、优泌乐50开始使用后，应不高于(30℃)保存。4、(肾)功能损伤的患者需要考虑(减少)优泌乐50给药剂量5、优泌乐50主要的不良反应是(低血糖)。练习题•选择题1、本品温度（B）保存，不得冰冻。A0℃B2℃到8℃C25℃以下D10-30℃2、本品有效期（C）个月A12个月B18个月C24个月3、本品不能用于（C）过敏患者。A花粉B螨虫C对本品D牛奶4、肾功能损伤的患者可能需要考虑（A）给药剂量。A减少B增加C不需改变5、优泌乐50只能采用（B）A口服B皮下注射C静脉注射D外用