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1LayeredProcessAudit分层审核讲师:冯永昌Slide2DNVTrainingrev0604什么是分层审核(LPA)?分层审核是一套持续的制程检查系统,用来验证工艺,参数设置,操作者技能,防错装置及其它资源是否正确及适宜,以确保生产出无缺陷的产品。分层审核用来保证充分利用既定的工艺及作业指导书,配置问题解决方案,以识别制程问题并快速解决之。分层审核用来保证质量体系中的不合格项被找出并被纠正。2Slide3DNVTrainingrev0604分层审核的覆盖范围由工厂的各级领导层来实施:~最基础的是由一线操作人员来实施~其次是各个功能部门的支持人员~工厂的中高级管理者也进行参与}生产经理/总监的职责,包括确保足够的资源,以实施程序里规定的要求}厂长/最高管理者的职责,包括确保审核按照既定的程序实施涵盖整个工厂的各个区域:~各个部门,如来料及发货部门、设备维护部门、制造部门、装配线,等~各个区域、班次。Slide4DNVTrainingrev0604客户抱怨频次居高不下措施无法有效落实员工质量意识差员工不执行操作规范人员责任分工不明确员工的工作质量无监督审核为什么需要分层审核?现状:~客户抱怨居高不下~质量成本持续增高~制造缺陷层出不穷~问题根本原因不明~措施无法有效落实,重复问题经常发生~内部人员组织架构不清,责任不明确~人员质量意识不强~持续改进无法推行3Slide5DNVTrainingrev0604成本成本利润利润市场市场价格价格0价格0Cost成本成本利润利润质量损失质量损失缩减质量成本是提高利润的有效手段Slide6DNVTrainingrev0604客户抱怨人员加强检查质量成本提高市场价格不断降低人员流动性加大降低人力成本质量波动加强客户抱怨增多客户抱怨分层审核员工增强质量意识市场价格不断降低市场竞争力加强客户抱怨减少质量成本降低质量提高恶性循环良性循环InputInputInputInput制造质量制造质量质量成本质量成本为什么?解决方案?4Slide7DNVTrainingrev0604分层审核的目的在制造系统内部形成逐级审核的流程制度,以使整个制造系统执行明确、有效的工艺纪律并得到确认审核,从而较大程度的改善制造系统的制造质量验证与文件化的生产/装配过程的符合性,以确保生产系统的最佳运作清除障碍,纠正审核中发现的潜在问题分层审核补充了控制计划和作业指导书审核的不足将工作经验标准化Slide8DNVTrainingrev0604分层审核的效益减少:~与现有过程和政策不符合的地方~制造变差~最终检验~产品缺陷提升:~一次合格率~员工士气~不同级别管理层实施审核的频率优化:~操作者培训~管理层/操作者之间的沟通强化:~安全规则信息沟通符合性审核在职培训生产质量5Slide9DNVTrainingrev0604分层审核的频率基于产量和或与制程有关的风险水平~高风险项目至少须被每班次验证一次;~生产线主管须(每天)验证操作者已完成了所有的质量文件;~生产部经理须(每周)验证主管已经完成了验证工作;~工厂领导须定期(每月/每季)实施过程验证审核。鼓励高级管理层的参与鼓励一线操作者的反馈确定责任分层审核的频率Slide10DNVTrainingrev0604分层审核系统性地:~验证对文件化过程的符合性~培养纪律精神~加强沟通~改进整体质量分层审核必须由负责生产制造的领导层来主导,质量部和其它职能部门将参与并支持分层审核的实施根据审核结果建立高风险的项目(如顾客抱怨、突发制造缺陷等),分层审核至少须每班一次对生产和装配线上高风险的项目来实施严格执行分层审核的项目,定期反馈结果分层审核的要求6Slide11DNVTrainingrev0604及时、动态更新审核要求分层审核须验证适当的质量文件,其结果须被如实记录不合格项须被立即处理:~针对在分层审核中所发现的不合格项的反应计划,须被文件化及易于查询;~纠正措施须被文件化。分层审核的记录结果最终应由管理层评审公司管理层必须定期对制造部/质量部的工作效果进行评估,并协调必要的资源适用时分层审核结果须被加入到“经验教训”的数据库中分层审核的要求(续)Slide12DNVTrainingrev0604如何实施分层审核?通常,分层审核由工厂内不同的管理层根据程序,作业指导书,控制计划等文件来进行,并实时纠正所发现的不合格项。分层审核也可以用来验证对其它要求,如顾客/法律法规要求的符合性(如:PFMEA审核,控制计划审核,生产件批准符合性审核,以及预防性维护保养审核等)。必须由不同层级的管理者来实施分层审核:~生产线主管:生产线主管必须在每个班次审核某一规定的制造过程、生产线或生产单元;~中级管理层:中级管理层(如:总管)将至少每周一次,随机选择及审核一条生产线、单元或部门。中级管理层也将确保生产线主管已完成审核检查表,及关闭未完成事项。~高级管理层/厂长:他们将至少每月/季一次审核一条生产线、单元或部门。高级管理层/厂长并将确保中级管理层也完成了审核检查表,及关闭未完成事项。7Slide13DNVTrainingrev0604分层审核流程图1.审核排程2.开发或获得分层审核检查表3a.现场审核,尽量验证检查表里既定的项目3b.记录满意和不满意的审核结果4a.在所负责区域内纠正所有的不合格项,在检查表上记录所采取的纠正措施和日期4b.将所有其它不满意事项传递给相关负责人,并在检查表上记录下谁是联络人5.监察并报告分层审核结果Slide14DNVTrainingrev0604例如:高级管理层高级管理层部门经理部门经理班组长A班组长A班组长B班组长B操作者1操作者1操作者2操作者2操作者3操作者3操作者4操作者4操作者5操作者5操作者6操作者6按照要求定时审核,并记录相关数据。若发现有问题,应及时通知班组长每天对进行抽查(检验频次、数据记录情况)并检查检验人员是否将发现的问题及时反馈接收班组长反馈的情况,寻找原因工程师应及时向部门经理反馈情况及改进工程师工程师工程师工程师每周审核,对问题进行跟踪,同时协调其它部门每月审核,并评审对客户抱怨情况的改善状态分层审核的实施8Slide15DNVTrainingrev0604步骤1:审核排程必须开发审核时程表,以跟踪分层审核循环的进度完成情况。基于审核时程表,选择目前还没有实施审核的区域。一二三四五一二三四五一二三四五操作者主管经理工厂领导1次/班生产线主管1次/周部门经理1次/月工厂领导Slide16DNVTrainingrev0604操作者质检员组长主管生产经理质量经理运作经理执行经理集团经理总裁其他零件/产品防错验证首件检验末件检验标准作业指导书操作者培训追踪表安全事项过程作业准备验证SPC符合性工装批准(签批)质量控制点数据系统预防性维护保养校准批次可追溯性库存管理顾客反馈张贴渠道行动计划更新/准时张贴的纠正措施及报告顾客交付绩效C.A.R.E.每季每班每日每周每月分层审核排程矩阵(范例)9Slide17DNVTrainingrev0604分层审核计划表单(范例)分层审核计划表单(范例)部门:30-16区域:单元1日期/班次:11/14/05/-早班审核员:张三部门:20-18区域:K生产线日期/班次:11/13/05-早班审核员:李四部门:50-01区域:冲压车间日期/班次:审核员:部门:30-16区域:单元2日期/班次:11/12/05-晚班审核员:王五部门:20-15区域:2生产线日期/班次:11/13/05-晚班审核员:赵二部门:50-02区域:1生产线日期/班次:审核员:部门:30-16区域:单元3日期/班次:审核员:部门:20-15区域:P生产线日期/班次:审核员:部门:50-02区域:2生产线日期/班次:审核员:完成完成完成完成待续待续待续待续待续Slide18DNVTrainingrev0604如何使用分层审核计划表单用于跟进已被审核的各个区域,包括时间和人物~目的:每天审核各个班次的一个区域整个部门,工厂或单元使用同一个表单由不同的审核员负责更新中央受控,以便于审核员和所有的工厂管理者检索10Slide19DNVTrainingrev0604步骤2:准备检查表必须建立用于验证高风险项目的检查表。应使用多方论证的方法来开发检查表。检查表应包括以下要求:~防错验证记录的检查~审查一次合格率(FTQ)的跟进、报告及其反应行动~作业指导书:验证操作者是否遵从标准化作业指示~工艺参数是否被正确设定~验证操作者已经获得培训/资格~量具的功能和校准确认:量具是否被校准~预防性维护保养是否已完成~目视辅具是否存在及可用~顾客反馈,等Slide20DNVTrainingrev0604步骤2:准备检查表(续)其它项目,应基于质量体系或顾客满意等事项,被包含进检查表里。诸如:~返工/返修指导书是否在岗位并被遵从、返工产品的标识~堆放/包装工艺技术~物料是否被准确地标识~扭矩监测(适用时)~文件/记录完成状况,等评审来自于内部审核的结果(过程、安全、仓库管理、管理层巡视等),将反复出现的不合格项记录在分层审核检查表里11Slide21DNVTrainingrev0604分层审核检查表(范例)分层审核检查表审核员:部门:日期:生产线/机台/单元:班次:过程要素YN评论纠正日期沟通•员工是否知道目前的任何质量问题?是否有任何与质量问题有关的“质量警戒”被公布?•是否有任何从操作者那里观察到的事项或其它输入得到了沟通?生产现场的组织和环境•是否生产线上和发货区的物料均被正确标识?•在制程中是否发现了任何混料或错料的情况?•是否使用了先入先出(FIFO)系统?•是否不合格品或可疑物品被标识并被放置在了指定区域?•是否使用了正确的容器?•谒制物料是否被标识及被隔离?•工作和环境状况知否适宜?作业准备验证•若控制计划有要求,是否使用了标准样件来试运行?•目视辅具是否在场(控制计划要求时)?•作业准备验证是否跟从安排?•换型时是否遵从了作业指导书?操作者资格/标准化作业•操作人员是否遵从标准化作业?•操作人员是否通过了在职考核?控制计划•是否遵从准确的频率、当前的抽样数量及正确的表格来实施了控制计划检查?•产品/过程检查结果是否符合规范?若否,是否遵从了反应计划?一次合格率•是否坚持执行“警戒控制线”?测量系统•是否完成了防错验证检查?•是否正确使用了防错装置、量具和工装?•是否所有(控制计划要求)的量具均在工作现场?量具是否被编号、校准及符合控制计划要求?是否记录了重大的过程事件?遏制/返工•当不合格产品出现时,是否将谒制信息文件化了?•是否跟从作业指导书的要求进行了厂内返工/拆卸并正确标识?•是否记录了超出规范要求的情况及将纠正措施文件化?预防性维护活动•是否验证了TPM的实施情况?Slide22DNVTrainingrev0604分层审核检查表–沟通考查操作人员~对质量方面的认知程度(正式的和非正式的)~对警戒线的了解~如何运用控制计划确认“质量警戒”已被公布在生产区域第一部分-沟通分层审核检查表审核员:部门:日期:生产线/机台/单元:班次:过程要素YN评论纠正日期沟通•员工是否知道目前的任何质量问题?是否有任何与质量问题有关的“质量警戒”被公布?•是否有任何从操作者那里观察到的事项或其它输入得到了沟通?生产现场的组织和环境•是否生产线上和发货区的物料均被正确标识?•在制程中是否发现了任何混料或错料的情况?•是否使用了先入先出(FIFO)系统?•是否不合格品或可疑物品被标识并被放置在了指定区域?•是否使用了正确的容器?•谒制物料是否被标识及被隔离?•工作和环境状况知否适宜?作业准备验证•若控制计划有要求,是否使用了标准样件来试运行?•目视辅具是否在场(控制计划要求时)?•作业准备验证是否跟从安排?•换型时是否遵从了作业指导书?操作者资格/标准化作业•操作人员是否遵从标准化作业?•操作人员是否通过了在职考核?控制计划•是否遵从准确的频率、当前的抽样数
本文标题:LPA-分层审核
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