湖南省战略性新兴产业生物产业发展规划

湖南省战略性新兴产业生物产业发展规划为贯彻落实省委、省政府加快培育和发展战略性新兴产业的总体部署，推进生物产业持续快速发展，维护国家食品安全，满足人们不断增长的健康需求，特制定本规划。一、发展现状随着现代生物技术不断突破，生物产业已成为我国与发达国家差距最小的领域之一，并逐步发展为新的经济增长点。2009年湖南生物医药和育种两大领域实现销售收入520亿元，同比增长28%，总规模居全国第12位。一是具有较好的产业发展基础。湖南拥有国家综合性高技术产业基地、国家生物产业基地和国家中医临床研究基地。2009年，生物医药和生物育种两大产业分别实现销售收入320亿元和200亿元，居全国第13和第4位。中药材资源蕴藏量排名全国第2位，杂交水稻、油茶和柑橘种植面积居全国第1位，生猪出栏量排名全国第2位。培育了一批销售收入过亿元的重大品种，形成了一批产值过十亿元的骨干企业，“隆平高科”杂交水稻辐射全球，“千金”成为国内妇科用药第一品牌。二是抢占了部分领域技术制高点。湖南生物技术研发总体水平处于国内领先地位。杂交水稻、医学遗传和个体化基因治疗、干细胞等技术国际领先；生物毒素纯化利用、中药超微粉体、细胞工程育种、基因工程育种等技术国内领先。形成了90多个专业研发平台组成的产业技术创新体系。2006年以来获得生物医药技术发明专利300余个、国家级新药和医疗器械注册证书320个；审（认）定动植物新品种500多个，获得新品种权300多个。三是市场前景广阔。“十二五”期间，我国医药和育种市场将年均分别增长20%和30%以上。现代中药产品和生物制品占医药市场的份额由25%提高到40%，将带动中成药、中药超微饮片和诊断试剂等湖南优势医药产品的市场份额年均增长30%以上。水稻、油茶等湖南优势生物品种市场占有率将进一步巩固，生猪、水产和茶树等特色领域将获得年均30%左右的增长空间。湖南生物产业既拥有新的机遇，也面临严峻挑战。一是自主品种和大品种较少，生物医药领域六类以上中药和五类以上化学药新药产值占总产值的40%，低于全国平均水平5个百分点；种质资源遗传基础狭窄，制约了物种资源的可持续利用和新品种开发，品种低水平同质化率达70%。二是药品优质优价的合理定价机制有待理顺，培育质价相符的市场能力较弱，企业缺乏发展支撑力。三是具有核心竞争力的企业小而少，产业带动和集聚能力不强。二、发展思路坚持科学发展观，以引进消化吸收再创新并结合梯次创新集成和适度原始创新为动力，以13大类重大常见多发性疾病治疗、重大疫情防治和高产优质的生物育种新品种开发需求为牵引，以9大产业化工程为抓手，着力突破产业发展薄弱环节和制约瓶颈，大力推进核心关键技术开发，培育领先全国、跻身世界先进行列的重大创新品种，打造一批具有突出品牌效应的大型企业和特色产业集群。扩大中药材规范化种植规模，突出发展具有特色优势的中成药和中药饮片；以原（辅）料和医药关键中间体为突破口，积极开发新型药物和新型制剂；加快干细胞技术、基因工程药物产业化进程，抢占生物制品领域竞争制高点；加快关键技术和核心部件开发，扶持医疗器械及制药装备产业发展；综合运用分子育种、转基因育种和航天育种等现代生物技术手段，加强动植物重大新品种培育，加快规模化制种、种植和养殖技术开发，推进示范推广应用，促进生物产业跨越发展。三、发展目标力争生物医药产业总体水平进入全国前10位，确保生物育种产业继续在全国的领先地位。到2015年，累计投入200亿元，实现增加值500亿元，年均增长25%左右；培育年销售收入过50亿元企业5-6个、过10亿元企业30个以上；建设国家和省级创新平台60个；获批国家中药六类以上、化学药五类以上新药和生物制品100个以上、三类医疗器械注册证60件以上，国家和省审（认）定动植物新品种400个以上。到2020年，生物产业增加值力争达到1200亿元，年均增长20%以上，成为我国特色鲜明的生物产业重要增长极。四、发展领域重点发展生物医药和生物育种两大领域。生物医药领域，优先发展现代中药、化学药，加快发展医疗器械及制药装备，大力培育基因工程药物和干细胞；生物育种领域，优先发展水稻、畜禽水产，加快发展油料作物、经济作物种业，大力培育微生物种业。（一）生物医药领域发挥现有产业基础和优势，围绕重大疾病和疫情防治需求，着力发展以下领域：1、现代中药中成药。围绕新药开发和质量控制技术瓶颈，突出两大主攻方向：一是治疗妇科、心脑血管、肿瘤、新发突发传染病、消化系统等疾病和功能保健、补益等新产品；二是安全有效、质量可控的关键技术开发和示范应用。中药饮片和提取物。围绕产品质量标准化和药材深度开发，突出三大主攻方向：一是药材基地化、工艺规范化、包装规格化的超微饮片；二是品种道地、炮制精细、规格明确的中药精制饮片；三是以下游大宗产品为依托的提取物。中药材种植。围绕中药材优质、稳定、可控要求，突出两大主攻方向：一是建设大宗道地药材规范化种植基地，推进中药材生产质量管理规范认证；二是突破珍稀濒危药材品种繁育技术，实现规模化种植。2、化学药化学药制剂。围绕新型制剂关键技术瓶颈，突出三大主攻方向：一是新型缓控释制剂和靶向给药制剂；二是新型复方制剂；三是新型外用制剂。化学原（辅）料药和中间体。围绕制药关键技术突破和产品升级，突出三大主攻方向：一是高端、特色化学原料药；二是关键医药中间体；三是新型药用辅料。3、生物制品干细胞产品。围绕干细胞技术产业化，突出三大主攻方向：一是扩大人类干细胞库和人类胎盘及附属组织库规模；二是干细胞技术临床应用；三是干细胞产品检测和安全性评价。基因工程药物。围绕重大成果转化应用，突出三大主攻方向：一是以人类遗传资源库和人源基因载体技术为基础的基因工程药物；二是蜘蛛等生物毒素分离纯化系列新药；三是个体化基因治疗药物。血液制品。围绕人血浆原料深度开发，突出两大主攻方向：一是扩大人血浆提取规模；二是血浆蛋白或血细胞组分制品。新型疫苗和抗体。围绕重大疫情防治，突出三大主攻方向：一是重组、杂交或基因缺失的基因重组疫苗；二是多肽合成疫苗和免疫球蛋白载体疫苗；三是治疗性抗体。4、医疗器械及制药装备高端医疗设备。围绕医疗设备数字化和远程医疗，突出主攻两大方向：一是数字化、网络化医疗设备和系统集成；二是基于生物技术服务和计算机网络的虚拟医院现实系统。生物医学材料。围绕新型医学材料开发，突出三大主攻方向：一是医用植入器械及介入器材；二是口腔及微创医疗器材；三是生物基材料组织工程产品和新型卫生材料。体外诊断试剂。围绕体外诊断精确性和治疗有效性，突出三大主攻方向：一是特异性强、灵敏度高的家用诊断试剂；二是传染病、肿瘤和基因异常等临床诊断试剂；三是抗原抗体特异性结合的免疫诊断试剂。制药装备。围绕提高制药工艺装备水平，突出三大主攻方向：一是全自动化制药设备；二是大规模药品生产设备；三是联动、组合制药生产工艺设备。（二）生物育种领域围绕突破高产、优质、安全的生物品种选育和繁育技术，着力发展以下领域：1、粮油作物水稻。突出三大主攻方向：一是亩产900公斤三期和亩产1000公斤四期超级杂交稻；二是泰国优质米水平的优质稻；三是规模化、机械化、标准化制种和种子加工装备及配套技术。油茶。突出两大主攻方向：一是高产、高含油量、多抗、早实品种；二是油茶杂交育种和组培快繁技术开发。油菜。突出三大主攻方向：一是“三高”（高含油量、高油酸、高产）、多抗（抗病、抗倒、抗极端高低温）和特早熟油菜；二是转基因抗除草剂油菜；三是油菜繁育关键技术开发。2、畜禽水产生猪。突出两大主攻方向：一是优质、高产、高抗配套系；二是富含地方良种血缘的新型配套系。草食动物与家禽。突出三大主攻方向：一是湘西黄牛、湘中黑牛肉用新品系；二是湘东黑山羊肉用新品系；三是湘黄鸡肉、蛋专用型新品系。水产。突出三大主攻方向：一是“四大家鱼”、中华鳖、大鲵原种化新品系；二是抗病草鱼；三是湘云鲫、洞庭青鲫品种改良和新品系。3、经济作物柑橘。突出三大主攻方向：一是优质、加工鲜食用和兼用型宽皮柑橘；二是早熟、抗逆、光皮大果冰糖橙；三是无病毒容器育苗技术。棉花。突出三大主攻方向：一是多抗（抗虫、抗枯黄萎病、耐高温）转基因高产杂交棉；二是整体品质达到美国优质棉水平的高支纱优质棉；三是杂交棉高产高效制种技术。茶树。突出三大主攻方向：一是高氨基酸绿茶育种；二是高产、低氟、适制黑茶茶树育种；三是高茶黄素、高儿茶素、高茶氨酸活性成分茶树育种。4、特色品种围绕特色品种改良，突出三大主攻方向：一是食品用、农用和环保用微生物育种；二是高产、广适果蔬、名贵花卉、生物质能源用植物和优质苎麻等育种；三是速生、高抗、优质林木育种。五、主要任务（一）实施九大产业化工程大力扶持55家重点企业，着力建设90个重大项目，组织实施：1、现代中药振兴工程构建道地药材种植、加工和开发于一体的现代中药产业链。到2015年，累计投入40亿元，获批六类以上新药40个，实现增加值130亿元。实施内容：一是完善中药活性成分筛选平台，开发中药新的有效部位和成分。二是建立中药制剂研发平台，推进中药新复方研究，加强名医名方和名优中成药新制剂开发。三是推进中药超微饮片产业化、产品国家认证和国内外市场应用。四是扶持茯苓等30种道地大宗药材规范化种植和铁皮石斛等10种珍稀濒危中药材规范化种植基地建设。2、化学药物创新工程加快关键技术开发和重大品种培育。到2015年，累计投入35亿元，获批五类以上新药40个，实现增加值100亿元。实施内容：一是建立新型药物制剂研发平台，突破制剂关键技术瓶颈，加强新型复方制剂研发；二是建立创新药物筛选与优化平台，完善化学合成和手性药物等研发平台，建立肽类、蛋白类和核酸类小分子药物合成与筛选验证平台；三是建立药用辅料研发平台，加快新型辅料开发和应用。3、干细胞和基因工程药物培育工程推进原创性成果转化，实现产业化重大突破。到2015年，累计投入10亿元，获批国家新药和新产品20个，实现增加值25亿元。实施内容：一是推进干细胞技术临床应用，突破基因治疗和器官移植技术；二是加快湖南省人类遗传资源库建设，实现人源基因载体技术等重大原创性成果转化，加快虎纹捕鸟蜘蛛毒素系列新药产业化；三是推进流感、血吸虫等重大传（感）染病新型疫苗和抗体开发；四是突破人血浆高效利用关键技术，开发人血白蛋白高端系列产品。4、医疗器械及制药装备提升工程发挥原创性研发优势，强化产业转移承接能力。到2015年，累计投入30亿元，获批三类医疗器械注册证60件，实现增加值75亿元。实施内容：一是建立大型、远程医疗设备和医用植（介）入器材开发平台，加强远程医疗设备研发和系统集成能力，突破微创介入诊疗器械等材料制备关键技术；二是完善免疫诊断试剂和生物芯片技术开发平台，推进诊断系列产品产业化；三是加强全自动化、联动、组合制药装备开发，建成国内领先的制药装备生产研发基地。5、水稻育种工程强化杂交水稻世界领先地位，加快关键技术开发。到2015年，累计投入10亿元，育成新品种65个以上。实现增加值35亿元。实施内容：一是完善超级杂交水稻、高档优质稻育种及产业化开发平台，突破分子育种和机械化、规模化制种技术瓶颈；二是建设杂交水稻国家工程技术研究中心、水稻国家工程实验室和分子育种国家重点实验室，推进转基因育种、分子设计育种、杂种优势利用育种等技术开发和产业化。6、畜禽水产育种工程建立畜禽水产现代生物育种技术体系，促进产业规模化发展。到2015年，累计投入25亿元，育成良种猪配套系7个以上、肉牛和羊新品系3个、湘黄鸡新品系4个以上、鱼类新品系8个以上。实现增加值65亿元。实施内容：一是建立畜禽水产新品种（系）选育及繁殖技术研发中心，重点突破生猪、草食动物和水产动物定向选育和分子育种技术瓶颈；二是建立健全畜禽、草食动物和水产动物技术开发体系，开发新品种和规模化养殖技术。7、油料作物育种工程加快油料作物育种技术开发和推广种植。到2015年，累计投入7亿元，育成油茶新品种10个以上、油菜新品种25个以上。实现年增加值25亿元以上。实施内容：一是实施油料作物育种、繁殖技术开发和产业化专项，重点突破油茶多性状聚合杂交育种、油菜转