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询价内容及需求一、项目编号:RJXRMYY-2019-12号二、采购单位名称:榕江县人民医院三、采购内容标项采购内容单位及数量1高档有创呼吸机1台2数字式十二道心电图机1台四、技术需求及商务要求高档有创呼吸机主要技术要求一、通气模式:1.辅助/控制(A/C)(1)容量控制(VCV)(2)压力控制(PCV)2.★同步间歇强制通气(SIMV):容控型SIMV,压控型SIMV3.自主呼吸(SPONT)(1)压力支持(PSV)(2)持续气道正压通气(CPAP),持续气道正压通气+压力支持(CPAP+PSV)4.无创通气(NIV)5.★双水平气道正压通气(Bi-Level或BIPAP)和压力释放通气(APRV)二、参数设置:呼吸机可以根据病人体重自动设置呼吸机工作参数、报警参数、窒息后备通气参数,方便医生快速操作。1.★潮气量:25~2200ml(容控时)2.呼吸频率:1~100/min(A/C和SIMV模式)3.吸气压力:5~85cmH2O4.支持压力:0~65cmH2O5.呼气末正压:0~40cmH2O6.峰值流速:3~150L/min7.压力触发:0.1~20cmH2O8.流速触发:0.5~20L/min9.吸气时间:0.2~30s10.平台时间:0.0~2.0s11.呼气时间:0.2~10.0s12.吸呼比:1:299~149:113.氧气浓度:21%~100%14.窒息报警时间间隔:10~60s,窒息后备通气双向转换15.★流量加速百分比:1~80%,可避免压力过冲,或加速气体弥散16.脱管灵敏度:20~95%,适合于无创通气(鼻、面罩)和无气囊气管插管17.★呼气灵敏度:1~80%,调节病人在自主呼吸时吸气时间,使病人更感舒适三、监测项目:1.★原装彩色显示屏或触摸屏,显示屏大小15”以上,呼吸设置和呼吸监测互不冲突、不覆盖,可不同角度转动,智能化操作平台2.具有压力、流速、容量波形,向量环等的监测和实时显示,吸气、呼气、自主呼吸以不同颜色标记3.压力、容量和时间参数,自主呼出潮气量、自主分钟通气量,浅快呼吸指数,Ti/Ttotal等4.肺力学参数:肺顺应性、气道阻力、内源性PEEP四、其它功能:1.★吸入、呼出端都有可重复消毒式细菌过滤器,呼出端还有加热功能,防止交叉感染2.智能分级警报系统,能提示产生报警的原因及故障排除建议3.吸气阀:比例电磁阀4.呼气阀:电磁式主动呼气阀,在吸气相允许主动性呼气,减少人机对抗5.★流量传感器:高精度晶体热膜式,内置式,非消耗品,无需消毒和经常定标6、具备系统顺应性补偿7、具有自动漏气补偿功能8、有后备电源数字式十二道心电图机主要技术要求一、工作条件:1.1产品可在电源交流100伏~240伏,50/60赫兹,室温5—40℃和相对湿度25%~80%的环境下正常工作1.2产品的电源插头符合中国标准,无需适配器二、ECG输入2.1ECG输入通道:标准12导联心电信号同步采集*2.2导联选择:手动/自动可选,(支持Nehb、Cabrera导联体系)2.3输入阻抗:≥50MΩ(10Hz)2.4频率响应:0.05-150Hz(-3db)2.5定标电压:1mV±2%*2.6耐极化电压:±600mV2.7内部噪声:≤12.5µVp-p2.8时间常数:≥3.2s*2.9共模抑制比:≥121dB(AC滤波开启);≥115dB(AC滤波关闭)2.10输入电流:≤0.01μA2.11除颤保护:具有抗除颤电击保护功能2.12导联线:导联线内附抗除颤电击保护功能*2.13中文输入及中文操作提示和中文报告语言三、波形处理:*3.1A/D转换:24bit3.2采样率:1000Hz/秒/通道*3.3灵敏度选择:1.25、2.5、5、10、20、10/5mm/mV、自动(AGC)3.4抗干扰滤波:具有交流滤波、肌电滤波、基线漂移滤波、低通滤波功能3.5自动分析功能:具有12导联同步自动分析以及RR分析功能3.6自诊断功能:具有设备自诊断及故障提示功能四、存储器*4.1设备内置存储器,存储病历800例4.2数据可通过SD卡、USB口导入导出4.3支持外接U盘和SD卡可扩展存储空间五、显示器:*5.17英寸彩色液晶显示屏(可选配触摸屏),倾斜角设计,支持显示背景网格5.2显示信息:同屏显示12导同步心电波形5.3显示内容应包含波形、心率、导联、走纸速度、增益、滤波器、时间、电池电量指示、输入法、文件、信息提示区、中文患者信息等六、记录器:6.1热敏式点阵打印机6.2走纸速度:5、6.25、10、12.5、25、50mm/s6.3记录通道:3×4、3×4+1、3×4+3、6×2、6×2+1、12×16.4记录纸规格:支持卷纸或折叠纸打印,打印纸宽度为:210mm或215mm6.5打印方式:实时同步或连续12道心电波形,分段打印6.6记录内容:心电波形、分析结果、明尼苏达码、平均模板以及导联名称、走纸速度、增益、滤波器、日期、中文患者信息、标记等*6.7可直接外接打印机,通过A4纸打印12道心电波形和报告*6.8具备在无网格纸上打印网格功能七、功能*7.1具有性别、年龄组快速切换键,减少医生手工输入,提高工作效率7.2可准确判定接触不良的电极并予以指示7.3拥有自动测量功能和自动诊断功能7.4手动、自动、节律、R-R四种工作模式可供选择。*7.5自动模式下可以支持10-60S时间的采集,记录,存储,传输。7.6支持实时采样、触发采样、周期采样模式,支持心律失常检测自动延时打印报告7.7长时间波形冻结功能,方便医生对所需区间的波形进行更好的观察、分析、并选择所需要的时间段进行记录7.8具有病历管理功能,可进行病历查询、预览、修改、传输、打印,方便医生调阅病人信息*7.9可以选配心电向量功能7.10可以使用有线、无线方式和心电网络相连,实现病人预约信息的下载,检查数据自动上传,实现全方位信息化管理,优化医院工作流程,减少医生工作量八、外部输入接口:8.1USB接口,网络接口功能,外部输入输出端口,SD卡接口*8.2支持内置WiFi(选配),支持使用有线、无线的方式进行联网,*8.3支持DAT、PDF、SCP(选配)、FDA-XML(选配)、DICOM(选配)格式,满足医院信息化需求8.4支持一维码,二维码扫描仪获取病人信息九、便携:外部隐藏式提手可方便机器移动十、电源:交直流两用自动转换10.1交流电源:交流100V~240V50Hz/60Hz*10.2直流电源:内置可充电锂离子电池,充足后可正常工作时间4小时十一、产品认证:*11.1通过CE认证、FDA注册,UL认证,取得CMD医疗器械产品认证证书(提供复印件)11.2公司需要通过ISO13485质量管理体系和ISO14001环境质量认证五、商务要求▲1证件要求1、代理证明(或制造商出具的授权书)(适用于进口设备)2、投标人为医疗器械生产企业的:第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证;投标人为医疗器械经营企业的:第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证;(适用于按医疗器械管理的货物)。3、食品药品监督管理部门核发的完整有效的医疗器械注册或备案证明(适用于按医疗器械管理的货物,包括附件);4、不作为医疗器械管理的货物提供食品药品监督管理部门出具的相关证明2售后服务保障要求1.自验收合格之日起保修一年(提供原厂保修承诺),由设备生产厂家负责技术和保养培训、技术培训,承担售后服务,并出具相关材料。2.提供完整的中文技术资料,包括操作手册1套、维修手册1套,同时应提供设备出厂检验报告和质量合格证书等及电子版的操作规程。▲3质保期设备验收合格后免费保修:壹年4交货时间及地点榕江县人民医院5付款条件经用户验收合格后收到发票三个月内付合同90%,一年以后付剩余10%。合同主要条款榕江县人民医院医疗设备采购合同甲方(需方):榕江县人民医院乙方(供方):签订时间:年月日根据《中华人民共和国合同法》有关规定和RJXRMYY2019-7号中标通知书,签订本合同,《中标通知书》作为本合同组成部分,乙方按《招标文件》执行本合同。设备名称产地品牌规格型号单位数量单价总价¥0.00¥0.00成交总价(人民币大写):一、质量要求(1)制造标准、安装标准及技术规范要求必须符合我国标准或设备甲方认可的有关国际标准,在其功能范围内保证安全、稳定的运行。在质量、规格型号等方面与乙方提供的生产厂家产品说明书、品质保证书、招投标文件及及本合同相符合。(2)包装牢固,符合储存要求,符合特殊行业外包装质量标准要求。包装物不回收,设备到达安装现场时内外包装完好无损。(3)设备在质保期内如发现质量问题,实行包修、包换、包退,直至产品符合质量要求,由此所产生的一切费用和直接经济损失由乙方承担。二、验收方式:甲方对所供设备和安装质量进行最终验收。验收合格后,甲乙双方共同签署安装验收合格报告,作为考核乙方产品和服务的质量的依据。三、交货期限:合同签订后60日内。四、合同签署地点:甲方所在地。五、付款方式:货到安装验收合格后,甲方在收到发票三个月内支付合同金额的90%,设备正常使用满一年后,接到乙方申请后的一个月内付合同金额的10%。六、运输方式:送货,乙方负责一切物流费用、装卸费用、人工费用及联络事宜。七、交货地点:甲方指定地点。八、违约责任:乙方中途退货,应向甲方偿付合同款总额5%的违约金。乙方交货期延迟应支付赔偿金,十天以内支付成交总价的1%,十天以上按每天成交总价的1%支付。甲方无正当理由拒收产品、拒付货款的,应当向乙方偿付合同款总额5%的违约金。九、争议处理。(1)合同在履行过程中发生争议时,甲方与乙方及时协商解决。(2)对于因违反或终止合同而引起的损失、损害的赔偿,由甲方与乙方友好协商解决,经协商仍未能达成一致的,向合同签署地人民法院提起诉讼。(3)解决合同争议所在地:甲方所在地十、不可抗力:不可抗力是指《中华人民共和国合同法》所列举的不可抗力。不可抗力一旦发生,证明文件由法律规定部门签署,并由甲方、乙方协商合同逾期履行和继续履行的方法,在此情况下,任何一方不能要求损失赔偿。十一、其他约定事项:1、甲方在收到货物开箱验收后,如出现质量异议或品牌规格、数量不符合合同规定,应向乙方提出异议,未提出异议的,应及时确认签署安装验收合格报告。2、乙方免费提供壹年整机保修,保修期后提供终身维修服务。因乙方响应不及时、技术服务质量问题导致甲方设备不能及时修复或数据丢失等情况造成甲方损失的,甲方保留追究乙方相应经济责任和法律责任的权力。3、未经过甲方的同意,乙方不得转让其应履行的合同项下的义务,和将部分合同项下的义务分包给其他单位完成。4、乙方人员在甲方场地工作时,应遵守甲方相关规章、制度。5、本合同任何一方给另一方的通知,都应以书面或电传/传真/电报的形式发送,而另一方应以书面形式确认并发送到对方明确的地址。6、招标文件(编号:RJXRMYY2019-2号)、投标文件及评标过程中形成的文字资料、询标纪要均作为本合同的组成部分,具有同等效力。7、本合同一式三份,甲方两份,乙方一份。8、适用法律:本合同应按照中华人民共和国的法律进行解释。9、其他约定:如有合同未经事宜,双方协商解决。甲方全称:乙方全称:地址:地址:税号:税号:电话:电话:开户银行账号:开户银行账号:委托代理人:委托代理人:
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