34新医改对医药企业的影响

2020/5/19新医改对中国医药产业的影响沈阳药科大学工商管理学院杨悦2020/5/19目录中国医药产业60年艰难历程2009年中国医改元年产业的困惑与思考、展望2020/5/19中国医药产业发展历程前30年“计划”为主旋律，解决缺医少药计划背后的“绝对控制”思想是这一时期的核心管制理念。计划经济体系，在西方对华封锁和“缺医少药”的特定历史时期，对我国的医疗卫生基本稳定的供应保障和医药战略储备做出了不可磨灭的贡献后30年“改革开放”为主旋律，高速发展和问题层出1979年的70亿元到2009年的1万亿元医药工业总产值的惊人发展2009年中国医改元年困惑与机遇并存，产业能否借机升级和根除毒瘤2020/5/19中国医药产业持续高速增长的成因人口因素（与使用卫生资源的愿望和需求有关）人口数量的绝对增长（2035年预期16亿）人口城镇化（2008年国家统计：已超6亿）人口老龄化（2035年预期4.3亿65岁以上老人，消费占比〉95%）经济因素（与消费者的支付能力有关）人均可支配收入不断提高（2008年城镇居民达15781元）家庭医疗保健支出不断增长（2008年人均卫生费用约为915元，同比增长7%）政策因素（促进了原本刚性需求的爆发）全民医保与政府持续追加投入（2008年城镇医保总已支出2084亿）新医改下基本医疗和基本药物保障制度的全面建设2020/5/19IMS远期预测排名2001A2005A2009E2011E2020E1美国美国美国美国美国2日本日本日本日本中国3德国德国德国德国日本4法国法国法国法国德国5意大利意大利英国中国6英国英国意大利7西班牙西班牙中国8加拿大加拿大西班牙9墨西哥中国加拿大10中国墨西哥土耳其2020/5/1908年小结（药品销售终端结构）第一终端：县级以上医院（3025亿元）由于公立医院的改革还处于试点和摸索期，故未来几年内第一终端的主流地位仍将牢不可破，并将持续稳定、高速增长（或大于产业增速），只是其中的县级医院的占比可能会有更多的拉动（受基本药物制度的影响）第二终端：零售与连锁（1300亿元）命运一时难以预料，存在着很大的不确定性第三终端：基层医疗机构（704亿元）总趋势看好，但由于基本药物制度的实施需要一定的磨合，我们预测2009年的影响度只有5%，2010年为40%，2011年方达到80%但总的趋势是明确的，新医改将极大地拉动市场2020/5/19中国医药近30年的发展速度中国1979年至2008年的30年医药产业发展是个奇迹，其速度远快于国际水准1979年不到77亿，2008年已实现了8666亿，30年间增长了近113倍世界第一的美国，2008年医药销售额达2915亿美元，约占全球总量的38%1979年市场规模为230亿美元，30年间增长了12.7倍世界第二的日本，2008年医药销售额达766亿美元，约占全球总量的10%1979年市场规模为127亿美元，30年间仅增长了6倍2020/5/19中国高速发展引发的问题矛盾凸显期与风险高发期市场竞争与行业监管的矛盾、药品购销与医院垄断的矛盾、健康产业与贿赂经济的矛盾、构建和谐社会与老百姓看病难、看病贵的矛盾等尤为突出。中国医药产业已经进入一个危机与转机并存的关键发展时期2020/5/192009年4月6日《中共中央/国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》《医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011）》明确：基本医疗保障制度基本药物制度基层医疗服务体系基本公共卫生服务均等化公立医院改革试点2009年医改元年2020/5/1910我国基本医药卫生体制改革的基本框架医疗服务体系医疗保障体系药品供应保障体系管理、运行、投入、价格、监管、科技与人才、信息、法制城乡居民公共卫生服务体系我的位置－国家基本药物制度在这，是其基础2020/5/19未来三年新增政府投入8500亿中央和地方投入比例是4：6供方和需方的比例是1：2东部和西部：向西部倾斜结果医药市场扩大2020/5/19医改目标之一-改变终端格局新增卫生资源主要投向农村和社区2009年•2.9万所乡镇卫生院建设•5000所扩建，1-3所/县3年内新建、改造3700所社区卫生服务中心和1.1万个社区卫生服务站，中央支持困难地区2400所社区卫生服务中心建设第三终端兴起2020/5/19医改目标之二-改变以药养医格局改变公立医院以药养医格局取消药品顺加作价增收药事服务费配备和使用基本药物医疗收入，药品收入，政府拨款2020/5/19医改目标之二-全民医保3年内城镇职工基本医疗保险、城居保、新农合覆盖达90%以上，城乡医疗救助覆盖所有困难家庭。2010年各级财政对城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗的补助标准提高到每人每年120元。医药支付能力增强，市场扩大2020/5/19新农合带来的药品市场增加200亿社区医疗带来的药品市场增加250亿2020/5/192020/5/19国家基基本制度政策框架国家基本药物制度遴选调整生产供应合理定价优先使用支付报销质量监管绩效评估国家基本药物制度：是指对基本药物的遴选、生产、流通、定价、使用、报销、监管等各个环节实施管理的制度。2020/5/192009年任务：1/3地区基层医疗卫生机构实施基本药物制度国家基本药物工作委员会：8个部委局组成制定配套文件《关于建立国家基本药物制度的实施意见》《国家基本药物目录管理办法（暂行）》《医疗机构基本药物使用管理办法（暂行）》《关于国家基本药物采购配送工作的若干规定（暂行）》《2009版国家基本药物目录》关于基本药物制度2020/5/19建立国家基本药物目录遴选调整管理机制遴选原则：防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重调整周期：3年，必要时随时组织调整遴选范围：国家批准的药品标准目录构成：化学药、生物制品、中成药、中药饮片2020/5/19建立基本药物生产供应保障机制组织实施：省级人民政府指定机构组公开招标采购平，等参与，公平竞争，注重企业质量、服务和能力参加机构：政府举办的医疗卫生机构采购配送：由中标的生产企业或委托中标的药品经营企业向医疗机构统一配送购销双方：严格按照《合同法》管理2009年每个省30%政府办社区卫生服务机构和县基层医疗机构实施基本药物制度，挂网，统一配送，全部配备使用（占销售额的一定比例），实行零差率，基本药物全部纳入报销范围，报销比例明显高于非基本药物2020/5/192009年1月17日，六部委联合下发，要点如下：全面实行政府主导，以省为单位网上药品集中采购所有非营利性医疗机构，必须全部参加药品集中采购集中采购周期原则上一年一次公开招标、网上竞价、集中议价和直接挂网（包括直接执行政府定价）采购质量优先、价格合理药品生产企业直接投标，至多一次委托配送规范合同，明确数量和回款时间（不超过60天）严格监管，追究责任2009年6月26日，六部委再次下文《有关问题的说明》，表明国务院的坚决态度医疗机构药品集中采购内部资料未经允许不得拷贝2020/5/19药品招标采购-质量优先、价格合理国家公布的零售指导价格，在招标采购配送环节，各省在国家零售指导价格规定的幅度内确定本省统一采购价格。招标不能只招价格难点：质量如何评价？由药品生产企业、药品经营企业统一配送2020/5/19合理制定基本药物价格国家制定零售指导价格在零售指导价格范围内确定统一采购价格政府举办的基层医疗卫生机构零差率销售含配送费2020/5/192009年10月22日基本药物定价2349个具体剂型规定药品45%降价平均降12%49%未调6%提价定的是零售指导价，含配送费用对企业来说，进目录将面临降价风险，不进担心市场缩小（在质量无法评价的情况下，价格仍然是主要竞争方式）2020/5/19非基本药物的配备省里有权限建立国家基本药物制度初期政府办医疗机构确需配备、使用国家非基本药物目录药品，暂时由省级人民政府确定患者可以凭处方到零售药店购买非基本药物非基本药物仍然可以报销2020/5/19建立基本药物优先合理使用制度1政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用2其他医疗机构确定使用比例3基本用药临床应用指南&处方集4加强宣传、教育和培训如何理解2020/5/19完善基本药物的医保报销政策基本药物全部纳入基本医疗保障体系药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物2020/5/19加强基本药物质量安全监管定期质量抽检及时公布抽检结果加强不良反应监测建立药品安全预警和应急处置机制完善药品召回管理制度保证用药安全2020/5/19建立基本药物制度绩效评估制度行政监督技术监督社会监督发布信息2020/5/19没有纳入国家基本药物目录的药品仍然可使用报销(药品不进入基本药物目录，就不能在医疗机构使用)2020/5/19解决以药养医问题的难题取消药品加成后药事服务费如何收？按处方收？在挂号费中收？按药品费用比例收？控制药品费用占医疗费用的比例？基本药物占总药品费用的比例？2020/5/19广东医改以后医疗费用不降反升广东省卫生厅的数据今年前两季度，大医院•第一季度人均住院费12088元，比2008年11265元，涨7.3%•第二季度涨11.38%•人均门诊费用183元，同比增7.35%取消以药养医，药费占所有治疗费用不超45%，为何更贵？2020/5/19推测：未来四类医药企业走强地域大型企业国家战略安全的考虑/对药品安全监管的需要地方经济和税收的考虑进口和合资药利润丰厚中国80%的药品通过医院销售，其中2800余家大型医院占据其中的80%，而进口和合资药不但数量上升，利润更加不断攀升大型医院靠购销基本药物是难以维持运营的专利药、创新药和专业化特色企业可有明确未来出口型企业另辟蹊径中国将成为世界性的非专利药加工中心，目前17家制剂厂获资质2020/5/19争议问题已引发多部门的思考相关管理部门的苦恼与思考缺乏药品临床循证医学基础上的效价比手段、药物经济学研究和公正评价（官方或第三方）如何在药品定价过程中“按质论价”？谁有资格和能力进行质量评定？如何在药品集中采购过程中落实“质量优先、价格合理”？如何划分质量层次，避免鱼目混珠如何从机制和法制上“让企业家的血管中流着道德的血液”？如何借助新医改促进医药产业良性、健康发展，促进产业尽快升级，确保国家药品供应保障体系的安全如何促进中国药品早日走出国门，参与国际竞争？2020/5/19“新医改”对中国医药市场的影响影响1．药品终端市场由二元结构向四元结构转变2．普药的使用比例将大幅度提高3．药品价格调整风险增大4．“医药分家”的新商业模式-药品加成2020/5/19改革将为我们带来更多的好机会！谢谢指正！