软胶囊剂的制备技术

软胶囊剂的制备技术学习目标能使用设备，生产出合格的软胶囊片能进行软胶囊合格品的判断能找出生产不合格产品时与设备的关系能力目标知识目标熟悉出现不合格产品时的相关理论知识熟悉软胶囊的制备方法适用的岗位软胶囊剂的化胶、内容物的配制、制胶丸、干燥清洗、质量检查等岗位软胶囊的制备技术—基本理论知识定义俗称胶丸，系将一定量的液体药物包封于球形或椭圆形的软质囊中制成的制剂。分类有缝胶丸无缝胶丸软胶囊的制备技术—基本理论知识囊壳组成囊心物明胶：增塑剂（如甘油）：水=1:0.4～0.6:1油类、油溶性液体药物、其他辅料软胶囊的制备技术—基本理论知识制备方法压制法滴制法旋转模法平板模法无缝胶丸有缝胶丸旋转模法的生产工艺流程明胶增塑剂药物纯化水明胶液药液压制成型干燥干燥与整丸洗丸质量检查包装与贮存动画软胶囊的制备技术—基本理论知识滴制法的生产工艺流程滴入冷却液胶液的制备药液的提取和炼制成胶丸整丸与干燥检查与包装软胶囊的制备技术——操作过程按岗位操作要求进行进行生产前的准备填写领料单，领取物料软胶囊的制备软胶囊的清洗与干燥整丸质量检查包装与贮存软胶囊剂的质量判断外观：整洁、无粘连、变形、破裂装量差异胶囊剂的装量，g装量差异限度，%0.3以下±100.3或0.3以上±7.5软胶囊剂的质量判断崩解度：软胶囊剂应在60分钟内全部崩解溶出度释放度微生物限度出现不合格产品的理论原因装量差异过大软胶囊的弹性不符合要求外观不符合要求：如左右大小不对称、粘连等出现漏液软胶囊剂的制备技术—课堂小结知识点能力点软胶囊剂的定义、制备方法、质量检查项目软胶囊制备过程、质量问题的解决