中药制剂习题与复习重点

1、叙述中药制剂的定义。2、根据药品全面质量控制的要求，中药制剂除了进行理化检验外，还应包括()和()等方面的工作。3、简述中药制剂分析的特点。4、影响中药制剂质量的因素有哪些？5、我国现行的药品标准有哪些？6、中成药药品标准一般包括哪些内容？其中哪些是药品检验工作的主要内容？7、药品检验的一般程序是什么?8、药品标准中的鉴别项用于药品的()；检查项用于药品的()；含量测定项用于药品的()。（A优劣评价B纯度和品质检定C真伪判断）9、药品检验应坚持()的原则，只要有——项检验不符合规定，即判定为不合格药品。10、什么是中药制剂的前处理？11、前处理的一般步骤是什么？12、样品的提取有哪些方法？13、中药制剂理化鉴别的定义是什么，中药制剂理化鉴别的特点是什么？14.中国药典收载了哪些理化鉴别方法？15.分别简述一般化学反应法的定义和特点。16.某中成药主要药味为大黄、黄芩和冰片，试设计一理化鉴别方法，分别检出上述各药品。17.某中成药主要是由川贝、牡丹皮等药味制成，试用一化学反应法分别鉴别上述两味中药。18.某胶囊剂是由穿山龙薯芋根茎的提取物制备而成的，可采用哪些一般化学反应法对该制剂进行鉴别？19.检识富含生物碱药味的显色（沉淀）反应常用()。检识富含黄酮类药味的显色（沉淀）反应常用()。检识富含蒽醌类药味的显色（沉淀）反应常用()。检识富含皂苷类药味的显色（沉淀）反应常用()。检识富含香豆素（内酯）类药味的显色（沉淀）反应常用。检识富含酚类药味的显色（沉淀）反应常用。（A.盐酸－镁粉反应B.碘化铋钾反应C.醋酐－浓硫酸反应D.异羟肟酸铁反应E碱液反应F.三氯化铁反应)20.检识富含蛋白质、氨基酸等动物性药味的显色（沉淀）反应常用()。检识富含挥发性成分的药味的显色（沉淀）反应常用()。检识朱砂药味的显色（沉淀）反应常用()。检识石膏、牡蛎等药味的显色（沉淀）反应常用()。检识雄黄药味的显色（沉淀）反应常用()。检识苦杏仁、桃仁等药味的显色（沉淀）反应常用。（A.茚三酮反应B.香草醛－浓硫酸反应C.草酸胺反应D.铜片反应E.硫化氢反应F.三硝基苯酚试纸反应）21、判断正误：（）⑴麻黄碱不与常见生物碱沉淀试剂反应，故检识止喘灵注射剂中的麻黄碱采用专属性较强的氨性氯化铜—二硫化碳反应进行鉴别。（）⑵通宣理肺丸中苦杏仁的鉴别，是先将苦杏仁苷分解，产生氢氰酸逸出，再使之与苦味酸钠试纸反应，显砖红色，从而具有较好的专属性和灵敏度。（）⑶生物碱通用沉淀反应，需在酸性条件下进行。此外，还应事先排除某些非生物碱类成分（蛋白质、氨基酸、鞣质等）干扰，避免出现假阳性反应。（）⑷应用盐酸-镁粉反应鉴别某中成药是否含有山楂，若呈正反应，仅据此即可确证其中含有山楂。（）⑸试管反应时，为使反应迅速完成，需用手指堵塞试管口并上下剧烈振摇试管。（）⑹进行醋酐—浓硫酸反应时，蒸发皿等容器不一定非得完全干燥。（）⑺加热有机溶液绝对不允许使用明火热源。（）⑻生物碱的硅钨酸反应应在白色点滴板上进行。（）⑼检识生物碱时应采用多种（2种以上）生物碱沉淀反应。（）⑽一般说来，化学反应鉴别法的专属性不如TLC鉴别法。22、分别叙述升华鉴别法的原理和特点。23、具有升华特性的中药化学成分为()等。（A.蒽醌苷B.游离香豆素C.游离蒽醌D.香豆素苷E.冰片F.樟脑）24、牛黄解毒丸进行微量升华鉴别，先得白色升华物，继得黄色升华物。在显微镜下前者呈无色片状结晶，滴加新制的1％香草醛硫酸溶液，液滴边缘渐现玫瑰红色；后者呈黄色针状或羽状结晶，遇碱显红色，遇酸显黄色。试问该法分别鉴别了处方中哪两种药味？（处方：人工牛黄雄黄石膏大黄黄芩桔梗冰片甘草）25、升华鉴别法有哪些操作方法？进行微量升华时应注意哪些操作事项？26、荧光鉴别法的原理和特点是什么？27、凡是具有生色团和助色团的有机化合物大多具有荧光性质，因此()等成分能够发射荧光，而()等成分不能产生荧光。（A.黄酮类B.强心苷C.蒽醌类D.皂苷E.香豆素类F.萜类G.甾类H.糖类）28、中国药典最常使用的紫外光灯（荧光灯）为()nm.的。（A.365B.254C.400）29、大黄和土大黄（常为大黄的伪品）的显微特征和化学反应都很相似，但二者的荧光性差异较大，前者显()色荧光，而后者显()色荧光，很容易区分。30、荧光鉴别时，供试液一般用毛细管吸取，()点加在滤纸上，使斑点()；将供试品置紫外光灯下约()cm处观察所产生的荧光，必要时可在供试品上加()，再观察荧光及其变化：荧光强度较弱，故一般需在()中观察荧光；紫外光对人()的有损伤，操作者应避免与紫外光()31、.薄层色谱鉴别法通常是在()薄层板上点加()和()，在条件下展开，然后显色检出色谱斑点后，将所得供试品与对照品的色谱图进行()，根据是否检出有关药味对药品的()作出判断。32、总结一下薄层色谱鉴别法的诸多特点。33、薄层色谱为什么要进行系统适应性试验？系统适应性试验包括哪些内容？34、根据下面的薄层图谱计算有关成分的分离度（保留两位有效数字），并判断是否合格。aa斑点中心→原点（×2）距离8.0cm斑点中心纵向长度（Wa）0.6cmebb斑点中心→原点（×2）距离6.4cm斑点中心纵向长度（Wb）0.6cmcc斑点中心→原点（×2）距离5.6cm斑点中心纵向长度（Wc）0.5cmdd斑点中心→原点（×2）距离3.2cm斑点中心纵向长度（Wd）1.2cm为对照品原点为样品原点35、在同一块薄层板上分别点加6份相同质量的供试品，展开，检识，对各待测成分进行扫描，记录相应的峰面积A（见下表）。试考查该薄层色谱的重复性是否合格。份号123456A20617.2519663.0719543.3020412.4119254.3021004.2536、①薄层色谱鉴别法所用对照品有哪些种类？②对照品有哪些设置方式？并各举一实例。③其中哪种设置方式可有效地检出药品中是否使用代用品。37、薄层色谱法除了用于药品的真伪鉴别外，还可用于()和()。38、中国药典薄层色谱鉴别中，大多数品种采用()，少数使用()和()。（A.聚酰胺薄层色谱B.硅胶薄层色谱法，C.氧化铝色谱法）39、薄层色谱鉴别中样品预处理的方法较多，除常规的和外，还可采用、和等提取方法。对于提取液的进一步净化，可使用萃取法或萃取法，即使用自制或商品化小型色谱柱（亦称预柱），如、、和等。有的成分在药品中是以等结合态存在，检验前需成游离态再与相应的对照品一同进行薄层色谱鉴别。40、影响薄层色谱鉴别的因素较多，主要有、、、、以及、、等。41、选择和优化薄层色谱展开剂时，主要依靠以下实践经验：①展开剂的极性应与被分离成分的极性相适应。例如，检识一捻金中人参（对照品：人参二醇、人参三醇），选用；。而检识龟龄集中人参（对照品：人参皂苷Rg1、Re、Rb1），则选用〔A.氯仿—甲醇—水（13：7：2）B.氯仿—乙醚（1：1）〕。②分离碱性成分，展开剂中往往加入少量碱性试剂。分离酸性成分（有机酸、酚类等），往往加入少量酸性试剂。例如，鉴别甘草（甘草酸）、熊胆（游离胆酸类）、大黄（大黄酚、大黄酸、芦荟大黄素等）、白芍（丹皮酚）等药味，展开剂中常加入等；鉴别黄柏和黄连（小檗碱）等药味，展开剂中往往加入（A.甲酸或冰醋酸B.浓氨试液）。③通常可先将样品以展开，如果主要成分的Rf值在0.7以上，可改用；如果主要成分的Rf值在0.3以下，可改用。〔A.苯—无水乙醇（4：1）B.苯—氯仿（1：3）C.丙酮—甲醇（1：1）〕42、硅胶和氧化铝为亲水性吸附剂，其含水量越高，吸附活性；反之，则。因此，薄层板在不同的相对湿度条件下，其吸附活性亦不同，致使薄层色谱重现性较差。43、相对湿度可通过适当浓度的硫酸溶液进行控制，硫酸溶液的浓度越高其吸湿性越，使得展开箱中的相对湿度越；反之，则越。44、通常，成分在较高温度下展开时，Rf值；反之，Rf值。不同的展开温度会使展开箱空间分布的各种有机溶剂的发生变化，或使含水的展开剂在放置分层过程中或展开时，其中亦随之改变，从而不同程度地改变了展开剂的极性，影响到色谱的分离效果。45、薄层色谱鉴别的操作步骤：→→→→。（A.制板B.检视C.展开D.点样E.分析图谱给出结论）46、薄层色谱一般应使用。如需对薄层板进行特殊处理或化学改性，也可用。47、中国药典中的薄层色谱法均使用所谓的“”（A.硬板B.软板）。最常用的固定相（吸附剂）有、、、、等（A.硅胶GB.硅胶GF254C.硅胶HD.硅胶HF254E.氧化铝F.聚酰胺G..微晶纤维素H..硅胶HCMC-Na），其中“G”代表，“F254”代表，“H”代表，“CMC-Na”代表（A.黏合剂煅石膏B.黏合剂羧甲基纤维素钠C.254nm紫外光下发射荧光的荧光剂D.无任何添加剂）。48、自制薄层板时，一般是将固定相和水（或黏合剂的水溶液）按的比例研磨制备（A.1:3B.3:1）。涂布好的薄层板，室温晾干后，需在℃烘30分钟活化（A.110B.210）。薄层的厚度一般为mm（A.0.2~0.3B.0.5）。49、薄层色谱鉴别虽属定性分析，但为了增强鉴别的可比性，中国药典采用（A.定量点样B.非定量点样C.定量点样或非定量点样）。常用的点样器为（A.普通毛细管B.微升毛细管C.微量注射器）。50、点样基线（原点位置）与薄层板底边距离一般为mm；圆点状原点直径一般不大于mm，条带状原点宽度一般为mm；原点间距离一般不少于mm（A.10~20B.3C.5~10D.8）。51、薄层展开大多采用展开（A.一次上行B.二次上行C.一次下行）。薄层板浸入展开剂的深度以距离原点mm为宜（A.5B.2C.10）。大多展距为cm（A.7~9B.8~15C.10）。展开前的溶剂预平衡（“饱和”）一般保持分钟（A.15~30B.15C.30~60）。52、本身有颜色的成分斑点者可直接在光下检视，也可用喷雾法或浸渍法以显色，或再加热显色，在日光下检视。含羧甲基纤维素钠的薄层板，加热温度或加热时间，容易引起板面焦化，如用等显色剂，更易造成板面的而影响显色效果。有荧光的物质或遇某些试剂可激发荧光的物质可在下观察荧光色谱。有的品种可熏以试剂或试液的蒸气（如）显色。有紫外吸收但不产生荧光的无色成分可用荧光薄层板（如硅胶GF254板），在下观察板面上的形成的色谱。53、判断正误题（）⑴制备薄层板最好使用厚度1~2mm的优质平板玻璃，普通玻璃板一般不宜使用。玻璃板需洗净至不挂水珠，晾干，贮存于干燥洁净处备用（）⑵最好使用新鲜溶剂配制的展开剂。（）⑶配制多元展开剂时，各种溶剂应分别量取后再混合，不得在同一量具中累积量取。小体积溶剂宜使用移液管等精确度较高的量具量取。（）⑷制备含有酸碱改性剂（硼酸、氢氧化钠等）的薄层板时，应细心体会，摸索出最佳加水量和研磨时间（）⑸薄层色谱图象可采用摄像设备拍照，以光学照片或电子图象的形式保存。也可以用扫描仪记录相应的色谱图。（）⑹供试品色谱中，在与对照品或对照药材色谱的相应的位置上，显相同颜色或荧光的斑点，则判断为符合规定。54、取龟龄集样品20粒的内容物，，混匀，取约2.5g，置索氏提取器中，加乙醚60ml，加热回流提取至提取液近无色，弃去乙醚，挥尽残渣中的乙醚，加甲醇70ml，加热回流提取至提取液近无色，将提取液回收甲醇至干，残渣用正丁醇饱和的水15ml溶解，转移至分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇3次，每次15ml，合并提取液，用1%氢氧化钠溶液洗涤3次（15ml、15ml、10ml），再用正丁醇饱和的水洗至中性，弃去水洗液，回收正丁醇至干，残渣用适量的70%乙醇溶解，加在中性氧化铝—D101型大孔吸附树脂柱（内径1cm，下层：D101型大孔吸附树脂，高7cm；上层；中性氧化铝，100目—120目，高3cm）上，用70%乙醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣用适量甲醇溶解，转移至2ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀作为供试品溶液。分别取人参皂苷Rg1、Rge、Rb1对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典附录VIB)试验。吸取上述供试品