QA质量保证培训教程

1深圳分公司质保部2QA培训—目录1.QA基本知识2.为什么执行质量保证3.为什么执行质量保证大纲4.质量保证基本要求5.公司质量方针、质量目标6.岭澳二期合同QA要求7.法规及QA大纲相关要求介绍.8.核电质量文化9.以往主要质量事故/问题经验反馈10.“零缺陷”理念3第一讲、QA基本知识4一、QA基本知识—核法规产生背景1.二战期间美军方为保证军工产品质量，提出了质量保证的要求，到二战结束后的1959年正式发布了军事标准MIL-Q-9858A《质量大纲要求》2.1970年，美国核管会颁发了联邦法规10CFR50《核电厂和燃料后处理厂的质量保证大纲》；3.1971年美国国家标准学会借鉴军用标准MIL-Q-9858A制定了国家标准ANSIN45.2《核电厂质量保证大纲要求》。4.1978年国际原子能机构（IAEA）在上述标准的基础上制定颁发IAEA50-C-QA，5.1988年IAEA对该法规进行了局部修改发布了IAEA50-C-QA（REV.1）6.1986.10.29，中国国家核安全管理委员会颁发了《中华人民共和国民用核设施的安全管理监督及管理条例》（HAF001）7.1991.07.27我国国家核安全局令第一号发布实施HAF0400（91）《核电厂质量保证安全规定法规》和10个安全导则。（1998版编号为HAF003）5一.QA基本知识—术语1.质量：一组固有特性满足要求的程度。（ISO9000：2000）特性：—可以是固有的（在某事或某物本来就有的，尤其是那种永久的特性，要求：明示的、通常隐含物项和服务所具有的按其对安全的重要性和使用目的而规定的特性。(HAF003)质量不仅指产品或服务质量，也可以是某项活动的或过程的工作质量，也可以是质量体系运行质量。6一.QA基本知识—术语质量的定义（克劳士比）符合要求，按要求去做，并且说到做到，提供给顾客的产品或服务，必须符合顾客的要求，也符合自己的承诺，质量的根本，是“诚信”，“诚信——说到做到”——质量的最高境界。7一.QA基本知识—术语2.质量保证（QA）（QUALITYASSURANCE）质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。（ISO9000：2000）为使物项和服务与规定的质量要求相符合并提供足够的置信度所必需的一系列有计划系统的活动。（HAF003：1998）8一.QA基本知识—术语2.质量保证（QA）QA是建立在文件基础上的，想得到更多的保证，就应当提供更多的证据。证据越多，信心越大。保证就是确信所做的事。9一.QA基本知识—术语3.QA大纲（质量体系或质量保证体系）“为保证实现质量而制定和执行的全部活动”---（IAEA50-C-QA）质量保证大纲（QualityAssuranceProgram）——为保证质量而规定和完成的全部管理性活动和技术性活动综合在一起所构成的整体。（HAF003：1998）质量体系:指导和控制组织建立质量方针和质量目标并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要素—ISO9000：200010第二讲：为什么执行质量保证11二、为什么执行质量保证l执行QA是强制性政府权力机构要求----安全性（切尔诺贝利核事故国际原子能机构（IAEA）国家核安全局业主合同要求---安全性、可靠性12切尔诺贝利核事故切尔诺贝利—不能忘却的警示切尔诺贝利核电站位于前苏联基辅市北130公里的地方，是前苏联1973年开始修建，1977年启动的最大的核电站。1986年4月25日，切尔诺贝利核电站的4号动力站开始按计划进行定期维修。然而由于连续的操作失误，4号站反应堆状态十分不稳定。1986年4月26日对于切尔诺贝利核电站来说是悲剧开始的日子。凌晨1点23分，两声沉闷的爆炸声打破了周围的宁静。随着爆炸声，一条30多米高的火柱掀开了反应堆的外壳，冲向天空。反应堆的防护结构和各种设备整个被掀起，高达2000℃的烈焰吞噬着机房，熔化了粗大的钢架。携带着高放射性物质的水蒸气和尘埃随着浓烟升腾、弥漫，遮天蔽日。虽然事故发生6分钟后消防人员就赶到了现场，但强烈的热辐射使人难以靠近，只能靠直升飞机从空中向下投放含铅（Pb）和硼（B）的沙袋，以封住反应堆，阻止放射性物质的外泄。切尔诺贝利核电站事故带来的损失是惨重的，在这场事故中当场死亡2人，至1992年，已有700O多人死于这次事故的核污染。这次事故造成的放射性污染遍及前苏联15万平方公里的地区，周围7千米内的树木都逐渐死亡。在日后长达半个世纪的时间里，10公里范围以内将不能耕作、放牧；10年内100公里范围内被禁止生产牛奶。不仅如此，由于放射性烟尘的扩散，整个欧洲也都被笼罩在核污染的阴震中。临近国家检测到超常的放射性尘埃，致使粮食、蔬菜、奶制品的生产都遭受了巨大的损失。核污染给人们带来的精神上、心理上的不安和恐惧更是无法统计。核电虽然是目前最新式、最“干净”，且单位成本最低的一种电力资源，但由于可能的核泄漏事故造成的核污染却也给人类带来了前所未有的灾难。迄今为止，除了切尔诺贝利核泄漏事故以外，英国北部的塞拉菲尔核电站、美国的布朗斯菲尔德核电站和三喱岛核电站都发生过核泄漏事故。因为核辐射的潜伏期长达几十年。切尔诺贝利核事故给白俄罗斯造成的直接经济损失在2350亿美元以上，这个数字相当于32个财政年的总和，为消除核危害，政府每年的拨款要占整个国家预算的20--25%。13切尔诺贝利核事故浩劫最少还将影响800年目前，白俄罗斯正在建一座特殊的纪念馆——切尔诺贝利核灾难纪念馆，将核事故的前前后后以各种方式展现在人们的面前，据专家估计，完全消除这场浩劫的影响最少需要800年，将经过整整40代人！14二、为什么执行质量保证l内部管理需要因为QA是有效的管理：--预防性，可及时发现问题并防止重复发生或更大的事故发生。--一次成功，次次成功。降低质量成本。可避免返工、返修。缺陷越晚发现，因此而产生的质量成本就越大。15QA基本要求（基本原理）编制正确的文件按照正确文件执行工作证据16质量方针、目标总经理政策声明（岭澳二期）17质量方针、目标建设公司一体化管理方针：依法经营，以人为本，管理科学，施工精心；保护环境，预防为主，持续改进，服务社会。18质量方针、目标质量目标（岭澳二期）19核安全法规—引言在完成某一特定工作中对要达到的质量负主要责任的是该工作的承担者，而不是那些验证质量的人员。执行验证职能的质量保证人员（包括执行质量控制的质量检查人员）不能是对所验证的工作负有直接责任的人员。他们必须拥有足够的权力和组织上的独立性，包括不受经费和进度约束的权力，并向本公司的最高管理部门负责和报告工作。20核安全法规—质量保证大纲所有对质量有影响的活动，按其对安全的重要性进行分级管理和控制。其分级原则为质保1级(Q1)、质保2级(Q2)、质保3级(Q3)和质保无级(QNC),这种质保分级与适用的安全准则一致。凡从事与质量有关的一切活动，都必须按已制定的适用于该活动的法规、标准、规范、书面程序和行政控制措施来策划和进行工作。从事影响质量活动的人员，必须按其所从事的管理性和技术性的工作要求，进行培训和考核21核安全法规—组织责任、权限和联络必须明确实施质量保证大纲的人员既包括活动的从事者也包括验证人员，而不是单一方面的责任范围。相关程序：GM-K0201《岭澳二期核岛安装工程现场总组织程序》各部门、队/厂组织机构及工作描述22核安全法规—组织质量保证职能的人员和部门必须拥有足够的权力和组织独立性，以便鉴别质量问题，建议、推荐或提供解决办法。23核安全法规—组织培训、考核必须根据从事特定任务所要求的学历、经验和业务熟练程度，对所有从事影响质量的活动的人员进行资格考核。必须制定培训大纲和程序，以便确保这些人员达到并保持足够的业务熟练程度。-HAF003相关程序：TM-K0004《培训管理》各单位培训大纲24核安全法规—组织培训、考核IAEA50-C-Q（96）工作人员必须经过培训并考核合格，使他们胜任於所承担的工作以及理解他们活动的安全后果。为实现质量和保持安全，工作人员必须有能力执行其承担的任务。培训强调正确进行工作，培训强调人员承担的责任和所负的职责25核安全法规—文件控制文件的编制、审核和批准：必须对工作的执行和验证所需要的文件（例如程序、细则及图纸等）的编制、审核、批准和发放进行控制。相关程序：TM-K0001《文件的编制》QA-K0002《管理程序控制》TM-K0212《工作程序编制》26核安全法规—文件控制文件的发布和分发：必须按最新的分发清单建立文件发布和分发系统。必须采取措施，使参与活动的人员能够了解并能使用完成该项活动所需的正确合适的文件。相关程序：TM-K0001文件受控分发管理27核安全法规—文件控制文件变更的控制：变更文件必须按明文规定的程序进行审核和批准。变更的文件必须由审核和批准原文件的同一单位进行审查和批准，或者由其专门指定的其他单位审核和批准。必须把文件的修订及其实际情况迅速通知所有有关的人员和单位，以防止使用过时的或不合适的文件。28核安全法规—文件控制违反程序案例1：岭澳一期电气队QC在现场对EM8机电包所有中压、低压电缆和设备螺栓连接紧固时，施加的力矩小于安装要求，为此，QA发出一个停工令，停止了现场此项工作，并打开36份NCR，造成现场大量的返工。造成此次质量问题主要原因：QC擅自修改文件规定，造成QC检查程序与电器安装程序要求不一致。29核安全法规—文件控制违反程序案例2：大亚湾核电站23公司曾发生过支架油漆后全部生锈，为此，承包商法马通公司对我公司发出了停工令，强制停止了23公司现场所有油漆工作，要求所有油漆人员停工学习，并对已生锈的支架全部重新返工，浪费了大量的人力、物力，又拖延了进度。造成主要原因：油漆人员未严格执行程序要求：先除锈、刷底漆，再刷面漆；而是部分根本未除锈或部分未除干净直接刷面漆。30核安全法规—物项控制物项（材料、零件和部件）的标识标识的唯一性：标识的目的：区别不同类别、不同规格/型号、不同批次、不同炉号等产品，以防混淆或混用，当有规定时可实现产品的可追溯性。标识的方法：用标签、标牌、标记或用随行文件记录等方法把批号、零件号、系列号直接标记或标识在物项上或记载在可以追查到物项的记录上。31核安全法规—物项控制在整个制造、装配和安装以及使用期间必须保持物项的标识的完整和清晰必须最大可能地使用实体标识，在实际不可能或不满足要求的情况下，必须采用实体分割、程序控制或其他实用的方法，以保证标识。这些标识和控制措施必须能在各种场合下防止使用不正确的或有缺陷的材料、零件和部件。32核安全法规—物项控制在使用标记的情况下，标识必须清楚，不能含混和被擦掉。在使用这种方法时，不得影响物项的功能。标识不得被表面处理或涂层所掩盖，否则必须用其他的标识方法代替。当把物项分成几部分时，每一部分都必须保持原标识。（即标识移植）。33核安全法规—物项控制装卸、贮存和运输必须制定措施并形成文件，以控制装卸、贮存和运输。这些措施必须包括按照已制定的程序、细则或图纸材料和设备进行清洗、包装和保管，以防损伤、变质和丢失。当特定物质需要时，必须规定和提供专用覆盖物、专用装卸设备及特定的保护环境，并验证是否具备这些措施。34核安全法规—物项控制装卸、运输--装卸人员合格-----按资格评定程序评定--装卸吊具合格-----必须按程序要求定期检查、标识、维护、保养。---装卸指示书---工作按正确程序执行。注意：装卸、运输期间应维护物项的标识，禁止野蛮装卸以防物项的损伤、变形或标识丢失。35核安全法规—物项控制对重要物项的装卸、运输应制定程序，以保证正确地装卸、运输物项。根据情况装卸、运输应考虑如下方面：——重量；——尺寸；；——对冲击操作的敏感性；——表面光洁状态；——规定的起吊点；——方位；——专用装卸设备及其所要求的试验。当装卸操作易于造成损伤时，应考虑