基因检测产业

基因检测产业黄超超授课老师：黄光文教授2017/4/9“十三五”战略性新兴产业发展规划国家卫生部公布《“健康中国2020”战略研究报告》中提出，到2020年为止，主要健康及其相关指标基本达到中等发达国家水平，要以“预防为主”，实现医学模式的根本转变，以公共政策、科技进步，着力解决长期威胁我国人民身体健康的重大疾病及相关健康问题。国家发展改革委正式印发《“十三五”生物产业发展规划》:实现基因检测能力（含孕前、产前、新生儿）覆盖出生人口50%以上。基因检测、细胞治疗、免疫治疗、基因编辑、产前筛查等多个热门概念被“点名”中国癌症基因检测从根源解决问题基因是组成我们每个人身体细胞的遗传信息的基本单位，简单来说就是你基因决定了你的身体、你的健康是如何的？从某种意义上来说，基因决定了人的生老病死，无论你是健康，是美丽，是长寿，都是由每个人的基因来操纵的。现代医学属于对症治疗，效果有限生命科学时代：从根源去解决问题，如在先天性遗传疾病上利用基因检测和基因治疗就已经彻底改变了无能为力之处，在生育前从根源去发现问题，解决问题，而不是指望生育后治疗。案例基因检测产业链上游中游下游上游测序设备与耗材：测序技术设备经历了一，二，三代。设备主要由Illumina公司和ThermoFisher公司占领90%。测序及生物信息分析与诊断：2001年单个人类基因组成本9526.3万美元，到2006新一代技术，成本1047.5万美元，2013年降至5000美元，2014年降至1000美元。临床应用新生儿检测遗传病检测肿瘤检测等基因检测临床应用之液体活检液体活检目前主要有三个方向：分析游离的肿瘤DNA（ctDNA）、考察血液中完整的肿瘤细胞(CTC)和收集由肿瘤细胞释放出的外泌体。特点：无创伤，实时检测，提前预知，由DNA片段中取得的基因组信息指出体内肿瘤发源的部位。基因检测相关项目国内临床分子生物学及细胞遗传学检验，共145项：感染性疾病分子生物学检验89项疾病相关分子生物学及细胞遗传学检验25项肿瘤分子生物学检验17项用药指导的分子生物学检验10项其他检验4项疾病；肺结核、过敏性鼻炎、银屑病、Grave’s病、老年性痴呆、白血病、肾癌、食道癌、乳腺癌等，共计几十余种。在世界范围内，目前已经注册的基因检测项目超过13000项，共为3800多种遗传性疾病提供基因检测，而且这个数字仍在不断增长中基因检测相关价格《医疗机构临床检验项目目录2013年版》中的基因检测项目定价杭州市第一人民医院开展《目录》外项目收费标准套餐名称内容价格基因检测相关机构•中国基因检测行业的十大一线企业：华大基因公司成立于1999年，当时的背景是生物科学领域的基因组研究已经兴起并且大热，基于各类生物的基因组研究都在推进，1990年开始由美国等发达多家共同展开了为期15年的人类基因组计划。华大基因早期主要从事为科研机构提供基因测序服务。在2002年，公司承担了人类基因组计划单体型图的部分计划。2007年以来开始成立医学部门，推进基因检测的临床应用。目前占有国内科研测序与产前无创基因诊断的市场份额领先。华大基因业务现在已经覆盖全球60多个国家和地区，拥有2500余名员工。华大现在成熟的检测服务项目有7种。贝瑞和康•公司成立于2010年，比华大基因晚了差不多10年，致力于应用高通量基因测序技术，为临床医学疾病筛查和诊断提供“无创式”整体解决方案，主要产品有无创DNA产前检测、染色体疾病检测、胚胎植入前遗传学筛查等。•公司拥有近1,000多名员工，2015年营业收入4.46亿元，净利润4,374.81万元；2016年营业收入9.22亿，净利润1.58亿元。其他相关机构：中山大学达安基因股份有限公司博奥生物集团有限公司安诺优达基因科技（北京）有限公司浙江迪安诊断技术股份有限公司药明康德集团企业明码生物科技诺禾致源广州拓普医疗科技有限公司中源协和基因科技有限公司基因检测产业的行业战略分析宏观战略分析：（1）利于基因检测行业发展的因素①政策方面政策环境的改善让从事基因检测的公司有了更好的发展商机②社会，医疗方面在过去的几十年中，中国的医疗卫生状况得到了巨大的改善。在期望寿命不断提高、儿童死亡率逐渐降低的同时，城市化、收入的提高及老龄化也导致中国疾病负担由传染性疾病向非传染性、慢性疾病转变。我国在2015年提出了“精准医疗”计划，以基因检测为基础，针对个人实现个体化用药。基因检测将推动“医疗服务”模式转为“人人服务”模式，在释放巨大市场的同时，相关的基因检测公司、健康服务公司必将迎来爆发式增长。③经济方面早在2010年我国GDP总量就已经跃居全球第二，近六年的持续健康发展，我国GDP按照购买力计算达到21万亿美元，超过美国成为全球第一。同时随着资本的积累，我国已经有足够的能力投资生物产业的发展，尤其在涉及基因检测领域治疗各种疾病，提升我国整体健康水平和寿命上，有更多的条件支持。同时我国市场经济体制不断完善，为我国基因检测产业从研发到投入应用提供了更好的市场环境，具有了更强的竞争实力。（2）阻碍基因检测行业发展的因素①基因歧视方面随着基因检测服务的普及，基因检测的结果又可能被保险公司、公司/用人单位等获取利用，而导致基因歧视。②附加发现及其他困扰基于SWOT分析基因检测产业发展SWOT分析法是对行业内部的优势（Strength）与劣势（Weakness）、行业外部环境的机会（Opportunity）与威胁（Threats）进行全面分析。也就是对行业内外部环境进行综合和概括，进而分析行业组织的优劣势、面临的机会和威胁的一种方法。下面对A基因检测公司分析。SWOT优势（S）:检测设备良好资金流充足研发人才队伍管理优势劣势（W）：定位不够明确缺乏临床评价推广过度宣传机会（O）：国家出台政策慢性疾病发高生活水平提高，需求大刚刚起步，潜力大威胁（T）：缺乏政策规范检测费用较高基因歧视，隐私SWOT+TOWS分析法提供不同情境下的战略选择机会（O）威胁（T）优势（S）SO（优势-机会）战略:利用国家政策扶持,人们的需求，并结合自身的研发优势，人才队伍和管理优势，在市场经济自由化的整个大背景下迅速占领市场，把握先机ST（优势-威胁）战略:扬长避短战略，加强内部管理，对客户隐私保护，提高检测读取能力，加强技术研发能力。进一步降低检测成本，让基因检测能够走进每一位寻常百姓家，从而扩大市场劣势（W）WO（劣势-机会）战略：利用好外部环境的机遇以克服内部弱点，制定好企业发展战略。研发能力上较弱，集中开发已有产品，积极推广，为自己树立良好的口碑，建立良好的品牌T（劣势-威胁）战略：回避外部威胁的同时减少内部的缺点。公司要在其他方面也要严格做到守法、诚信经营，树立良好的企业公众形象，避免陷入经营危机内部外部展望基因决定了人的生老病死，人们对生命的质量越来越高的追求，将一定会促进基因检测产业快速发展，同时将不断推动基因治疗等相关领域的进步。然而现有的知识储备对解读还不够完全，基因解读所需的专业人才还远远不够。因此，在这个领域需要有优秀的科学家做更多的基础研究，同时培养更多的专业人才，让基因解读不再成为基因检测走进寻常百姓家的“最后一公里难题”。最后，基因检测只是手段，而不是目的，基因检测产业的蓬勃发展将进一步推动基因检测后的治疗，发现治病基因从源头敲除或者关闭不利基因的表达。另一方面，以基因检测为基础的生命科学将会与各个产业相结合，共同促进人类更加健康，快乐的生活。·谢谢各位