卫生统计学基础方法总结

一、统计分析方法总结1.连续性资料1.1两组独立样本比较1.1.1资料符合正态分布,且两组方差齐性,直接采用t检验。1.1.2资料不符合正态分布，（1）可进行数据转换,如对数转换等,使之服从正态分布,然后对转换后的数据采用t检验；（2）采用非参数检验,如Wilcoxon检验。1.1.3资料方差不齐，（1）采用Satterthwate的t’检验；（2）采用非参数检验,如Wilcoxon检验。1.2两组配对样本的比较1.2.1两组差值服从正态分布，采用配对t检验。1.2.2两组差值不服从正态分布，采用wilcoxon的符号配对秩和检验。1.3多组完全随机样本比较1.3.1资料符合正态分布，且各组方差齐性，直接采用完全随机的方差分析。如果检验结果为有统计学意义，则进一步作两两比较，两两比较的方法有LSD检验，Bonferroni法，tukey法，Scheffe法，SNK法等。1.3.2资料不符合正态分布，或各组方差不齐，则采用非参数检验的Kruscal－Wallis法。如果检验结果为有统计学意义，则进一步作两两比较，一般采用Bonferroni法校正P值，然后用成组的Wilcoxon检验。1.4多组随机区组样本比较1.4.1资料符合正态分布，且各组方差齐性，直接采用随机区组的方差分析。如果检验结果为有统计学意义，则进一步作两两比较，两两比较的方法有LSD检验，Bonferroni法，tukey法，Scheffe法，SNK法等。1.4.2资料不符合正态分布，或各组方差不齐，则采用非参数检验的Fridman检验法。如果检验结果为有统计学意义，则进一步作两两比较，一般采用Bonferroni法校正P值，然后用符号配对的Wilcoxon检验。需要注意的问题：（1）一般来说，如果是大样本，比如各组例数大于50，可以不作正态性检验，直接采用t检验或方差分析。因为统计学上有中心极限定理，假定大样本是服从正态分布的。（2）当进行多组比较时，最容易犯的错误是仅比较其中的两组，而不顾其他组，这样作容易增大犯假阳性错误的概率。正确的做法应该是，先作总的各组间的比较，如果总的来说差别有统计学意义，然后才能作其中任意两组的比较，这些两两比较有特定的统计方法，如上面提到的LSD检验，Bonferroni法，tukey法，Scheffe法，SNK法等。**绝不能对其中的两组直接采用t检验，这样即使得出结果也未必正确。（3）关于常用的设计方法：多组资料尽管最终分析都是采用方差分析，但不同设计会有差别。常用的设计如完全随即设计，随机区组设计，析因设计，裂区设计，嵌套设计等。2．分类资料2.1四格表资料2.1.1例数大于40，且所有理论数大于5，则用普通的Pearson检验。2.1.2例数大于40，所有理论数大于1，且至少一个理论数小于5，则用校正的检验或Fisher’s确切概率法检验。2.1.3例数小于40，或有理论数小于2，则用Fisher’s确切概率法检验。2.22×C表或R×2表资料的统计分析2.2.1列变量＆行变量均为无序分类变量，则（1）例数大于40，且理论数小于5的格子数目总格子数目的25％，则用普通的Pearson检验。（2）例数小于40，或理论数小于5的格子数目总格子数目的25％，则用Fisher’s确切概率法检验。2.2.2列变量为效应指标，且为有序多分类变量，行变量为分组变量，用普通的Pearson检验只说明组间构成比不同，如要说明疗效，则可用行平均分差检验或成组的Wilcoxon秩和检验。2.2.3列变量为效应指标，且为二分类变量，行变量为有序多分类变量，则可采用普通的Pearson检验比较各组之间有无差别，如果总的来说有差别，还可进一步作两两比较，以说明是否任意两组之间的差别都有统计学意义。2.3R×C表资料的统计分析2.2.1列变量＆行变量均为无序分类变量，则（1）例数大于40，且理论数小于5的格子数目总格子数目的25％，则用普通的Pearson检验。（2）例数小于40，或理论数小于5的格子数目总格子数目的25％，则用Fisher’s确切概率法检验。（3）如果要作相关性分析，可采用Pearson相关系数。2.2.2列变量为效应指标，且为有序多分类变量，行变量为分组变量，用普通的Pearson检验只说明组间构成比不同，如要说明疗效或强弱程度的不同，则可用行平均分差检验或成组的Wilcoxon秩和检验或Ridit分析。2.2.3列变量为效应指标，且为无序多分类变量，行变量为有序多分类变量，则可采用普通的Pearson检验比较各组之间有无差别，如果有差别，还可进一步作两两比较，以说明是否任意两组之间的差别都有统计学意义。2.2.4列变量＆行变量均为有序多分类变量，（1）如要做组间差别分析，则可用行平均分差检验或成组的Wilcoxon秩和检验或Ridit分析。如果总的来说有差别，还可进一步作两两比较，以说明是否任意两组之间的差别都有统计学意义。（2）如果要做两变量之间的相关性，可采用Spearson相关分析。2.4配对分类资料的统计分析2.4.1四格表配对资料，（1）b＋c40，则用McNemar配对检验。（2）b＋c40，则用校正的配对检验。2.4.1C×C资料，（1）配对比较：用McNemar配对检验。（2）一致性检验，用Kappa检验。二、医学科研程序⑴科研选题——⑵研究设计——⑶实施方法——⑷统计分析——⑸总结归纳其中科研选题和研究设计最关键。科研设计分为⑴专业设计⑵统计设计统计设计的内容：研究对象数量的确定、对照组的选定、随机化分组原则、控制误差及统计分析方法的选定等。一、科研选题：⑴、查阅文献；⑵、选题原则：创新性、先进性、科学性、可行性；⑶、研究条件和优势二、实施方法：⑴、调查；⑵、实验⑶、临床观察。三、统计分析：⑴、正确搜集资料；⑵、描述资料统计特征⑶、统计推断并得出结论统计资料的要求：准确、完整、及时描述资料：统计表、统计图、统计指标统计推断：参数估计、假设检验医学科研设计基本内容（临床实验设计参考用）（社区干预试验设计可参照）临床科研是以病人为研究对象，因此，在进行临床科研设计时应注意：①人有社会属性，受精神因素、心理因素影响，要注意临床科研要符合医学伦理要求；②必须设立对照（设立对照的注意问题附后）；③随访的起点和止点应有明确的定义；④注意影响实验研究结果的因素，并适当控制（具体内容附后）。1．国内外研究现状、水平、发展趋势（简要介绍与本课题有关研究的国内外现状、水平、发展趋势等，写明本课题提出的依据及本课题研究目的；简要介绍预试验内容及结果。）。2．研究对象：（1）、具体诊断标准（用公认的或统一的，并阐明出处；如没有统一的标准也应写明是自定标准。）、制定入选（纳入）标准及排除标准；（2）、研究对象选择范围（包括对照组）及选样和分组方法（使用正确的随机方法选样和分组；在实验对象的分组和施加因素分配实验组、对照组上，都要随机化）；（3）、样本含量。（说明确定样本含量的依据）3．处理因素：（详细写）处理因素设置要求：①抓住主要因素；②找出非处理因素（混杂因素）；③处理因素标准化。（1）、设备（或试剂或药物）生产厂家（来源）及型号（剂量）；（2）、治疗方法及操作程序（包括对照组）；（3）、操作过程中的质量控制（包括方法、人员、设备三统一及实验质控手段等）；（4）、技术关键。4．研究结果：确定研究效应的测量指标及测定方法，要考虑与待评价的结果有关联性、客观性、灵敏性、特异性及实用性等。（1）疗效判断标准（用公认的或统一的，并阐明出处；如没有统一的标准也应写明是自定标准。）；（2）（近期、远期）观察指标（各组观察指标应一致）及观察方法；（3）科研记录表格及汇总表格式样；（4）统计方法及指标确定，预计结果；（5）科研质量控制措施（包括科研全过程的各环节，如预试验工作、分组、施加处理因素、临床观察及随访、原始资料的记录及收集、资料整理等方面质量控制措施）。5．创新设想（本研究的）：6．工作时间安排（包括调研、设计、研究、统计分析、总结鉴定等）：7．研究人员分工（包括姓名、性别、年龄、职称、工作单位及在本研究中的详细分工）：8．经费的筹措及使用计划：9．存在（可能出现）的问题、困难及解决办法：临床科研的对照问题为保证临床科研实验组与对照组之间具有可比性，对照组中的观察对象除了实验因素不同以外，实验过程中的实验条件和辅助措施，都应与实验组相同。常用对照方式如下：1、空白对照：对照组不施加任何处理因素。这种对照仅用在某些病情较轻或长期稳定无任何危险的疾病，如：慢性关节炎、HbsAg携带者、近视等。2、安慰剂对照：对照组采用无药理作用且无害的“药“，如：淀粉、生理盐水等经加工后其外形、味道等与试验药相似，不被受试者识别。这种对照仅用在研究的疾病尚无有效治疗方法，或使用安慰剂后该病的病情、临床经过、预后等影响小或无影响时。3、实验对照：对照组不施加处理因素，但施加某种与处理因素有关的实验因素。4、标准对照：用现有标准方法或常规方法做对照，注意以一种低疗效的方法作对照来提高试验的疗效是毫无意义的，甚至是有害的。5、历史对照：以过去的研究结果作对照，这是一种非随机和非同期的对照，容易产生偏倚（可能因为疾病自然病程会随时间而变化，或医生的收治病人诊断标准和治疗方法或水平因时间而变化等，使两组失去可比性）。这种对照可用于狂犬病、骨折愈合等疗效对照。6、自身对照：对照和实验在同一受试对象进行，这种对照简单易行，但应注意该方法的两个缺陷：一是实验总是把处理前作对照，这不符合随机分配原则；二是实验前后某些环境因素或自身因素发生了改变，可能影响实验结果。可考虑用交叉实验解决。7、相互对照：多种待研究观察因素相互对照。目前常用的设计方案有：随机对照实验、配对实验、交叉实验（适于病程较长的实验研究），可根据具体情况，选用适合的方法进行实验研究。10、影响实验研究结果的因素及其控制一、误差：1、随机误差：通过增加样本含量，可减小随机误差，但不能消除。2、非随机误差：非系统误差：偶然失误造成的。系统误差：误差值遵循一定的规律而存在或变化，增加样本量，不能纠正。二、编倚：（可以看成是一种系统误差）1、选择性偏倚：防止选择性偏倚的措施：①正确拟定观察对象的纳入和排除标准；②采用分层抽样方法；③正确设立对照；④遵守随机化原则。2、测量偏倚（或称观察偏倚或信息偏倚）：产生原因：①沾染（对照组也接受了处理措施）；②干扰；③依从与非依从；④失访（＞20％）；⑤检查与诊断结果不一致；⑥观察记录有误；⑦心理因素的干扰。防止措施：①用盲法试验；②签定实验合同；③检查实验对象的依从情况；④注意医德问题；⑤定期检查研究记录；⑥对实验方法、诊断标准的一致性在实验前应做出估计。3、混杂偏倚：产生原因：多在总结分析阶段，评价被研究因素与疾病之间的关系时，如果存在外来因素与该病和研究因素均有联系，使研究因素效应与外来因素效应混在一起，从而掩盖或夸大研究因素与疾病的真实联系。防止措施：①设计时，用配对设计或采用分层抽样方法；②分析阶段，用分层分析技术或多变量回归分析技术。其目的是平衡混杂因素的作用。医学科研设计基本内容（调查设计参考用）1、国内外研究现状、水平、发展趋势（简要介绍与本课题有关研究的国内外现状、水平、发展趋势等，写明本课题提出的依据及研究目的。注意：研究目的应很明确，且围绕一个中心；简要介绍预试验内容及结果。）。2、调查计划：⑴、确定观察对象（所要研究的总体）和观察单位（总体中的个体统计对象）⑵、选定调查指标（调查指标是调查目的的具体体现）：指标选择要求：①精选、重点突出，不要贪多求全，分散精力。②计量指标比计数指标敏感。③客观指标优于主观指标。④选用灵敏度高，特异度高的检查方法作为诊断依据。⑶、调查方法（普查、抽样调查等）⑷、样本含量（说明确定样本含量的依据）⑸、收集原始资料的调查方式（直接观察、直接采访（访问调查、自填调查）、间接采访（信访、电话））⑹、设计调查表和问卷（调查表和问卷设计相关问题附后）⑺、调查阶段的组织工作（包括组织领导、关系协调、调查员培训