立式压力蒸汽灭菌器使用标准操作规程

立式压力蒸汽灭菌器使用标准操作规程**********有限公司管理文件标题LDZX-50KBS立式压力蒸汽灭菌器使用标准操作规程文件编号SOP-SBCZ-04页码第2页，共5页起草人起草日期年月日版号2012年A版审核人审核日期年月日生效日期年月日批准人批准日期年月日颁发份数3份分发部门生产部、质量部、行政部1目的建立LDZX-50KBS立式压力蒸汽灭菌器使用标准操作规程，规范LDZX-50KBS立式压力蒸汽灭菌器操作程序，保证该设备的正常运行。2范围适用于本公司LDZX-50KBS立式压力蒸汽灭菌器的运行操作。3责任者LDZX-50KBS立式压力蒸汽灭菌器的运行操作人员、设备管理人员。4内容4.1设备概况LDZX-50KBS立式压力蒸汽灭菌器是利用于加压饱和蒸汽对可耐压力、耐高温蒸汽的医疗器械进行灭菌之用。灭菌器是按照国家有关技术规范相关规定而制造，灭菌器KB外壳为喷漆，KBS外壳为不锈钢钢薄板，电源开关、电源指示灯、控制仪等集中于箱体正面右部。该设备采用高精度微机控制仪，具有响应快、超调小、精度高的特点，使用轻触按键设定参数，功能有水位、时间、温度控制及断水、超温报警和自动断电功能，并具有低水位双重保护功能。灭菌器底部装有下排汽阀（排水阀），灭菌完毕时，使用下排汽阀（排水阀）排汽（排水）使灭菌物品更干燥。（器皿、溶液除外）。4.2设备主要参数型号电源(V/HZ)设计寿命工作压力（MPa）LDZX-50KBS立式压力蒸汽灭菌器220V/50HZ7年0.155防护等级加热功率（W）容积（升）工作室尺寸（mm）1级350050直径Φ354安全阀整定压力（MPa）安全阀回座压力（MPa）工作温度（℃）设计压力（MPa）LDZX-50KBS立式压力蒸汽灭菌器使用标准操作规程SOP-SBCZ-0430.1780.1551260.234.3控制面板仪示意图4.4操作前的准备4.4.1确认设备状态是否处于完好已清洁。4.4.2取下完好已清洁状态标识卡，挂上运行中状态标识卡。4.5操作4.5.1开盖℃℃16101315421.温度压力表（-0.1～0.3MPa、100℃～138℃）2.数显窗（红色）：阅读工作状态3.数显窗（绿色）：温度、时间设定4.高温指示灯：HA-上限5.工作加热灯：OUT-工作6.低温指示灯：LA-下限7.增加键8.确认键9.减少键10.报警器11.移位键12.高水位灯（HIGH）13.缺水灯（LACK）14.低水位灯（LOW）15.电源开关16.报警器6123157891411LDZX-50KBS立式压力蒸汽灭菌器使用标准操作规程SOP-SBCZ-0444.5.1.1开盖前必须确认压力表指针归零，灭菌器内无压力4.5.1.2按照手轮上标示“ON”逆时针转动手轮直至转动到顶，使灭菌器盖充分提起，拉起左立柱上的保险销，向右推开横梁，移开灭菌器盖。4.5.2通电：将控制面板的电源开关按至ON处，控制面板上的低水位灯亮，灭菌器内属断水状态，压力表指针指向零。4.5.3加水：灭菌器在开盖状态下将纯化水直接注入灭菌器内约8升，同时观察控制面板上的水位灯，当加水至低水位灯灭，应继续加水至高水位灯亮停止加水。4.5.4物品堆放：将包扎后的灭菌物品（体积以200×200×100），各包之间留有间隙，依此堆放在灭菌框，有利于蒸汽穿透，提高灭菌效果。堆放灭菌包应注意留出安全阀孔空隙，否则因安全阀汽孔堵塞未能泄压而造成锅体爆裂事故。4.5.5合盖：把横梁推向左立柱，拉起左立柱上的保险销，使横梁全部嵌入立柱槽内，保险销下落锁住横梁，按照手轮上标示“OFF”顺时针转动手轮直至灭菌盖与下阀栏压紧，加力使之充分密和。4.5.6设定工作温度（最高可设定为105℃、115℃、121℃、126℃四档，134℃不可用），当显示温度超过设定温度2℃以上时设备启动超温报警停止加热，该设备控温范围为50℃～126℃，当超过126℃以上时因安全阀起跳泄压，设备控制退出。4.5.6.1打开电源开关，按一下键，开启设定数显窗（绿色），绿色数显闪烁进入温度设定状态。4.5.6.2按动或键调整温度，温度有105℃、115℃、121℃、126℃四档，继续按动键进行确认，温度设定完毕。4.5.7设定定时时间：定时功能为倒计时运行（最高可设定到60min），当灭菌器内达到所设定的温度定时器开始计时（当安全阀起跳泄压计时器失去计时功能），按照国家规定灭菌温度对应时间必须匹配，且时间只能增加不能减少，如：105℃时间不小于40min、115℃时间不小于30min、121℃时间不小于20min、126℃时间不小于15min（134℃不可用）。4.5.7.1再按一下键，切换成时间显示（绿色）状态，绿色数显闪烁进入时间设定状态，显示（:）前为小时，（:）后为分钟。4.5.7.2按动增加键可将时间上调（温度选好后对应时间只能增加不能减少）4.5.7.3所需保温时间调整后，按动二次确认键进行时间确认，时间设定完毕。LDZX-50KBS立式压力蒸汽灭菌器使用标准操作规程SOP-SBCZ-0454.5.8当设定失败或操作错误需要重新调整数据，只须按动确认键选择温度或时间，当绿色设定窗数据在闪烁即可重新设定。4.5.9灭菌4.5.9.1当温度、时间设定完毕，控制面板上的加热灯亮，灭菌器正常加热升温、升压，当灭菌室内到达设定温度时，加热指示灯闪烁，进入灭菌倒计时，并在控制面板上的设定窗内显示剩余灭菌时间，在升温过程中应观察温度压力表与数字显示是否一致。4.5.9.2对灭菌室温度均匀性要求高的灭菌物品，在灭菌过程中须将灭菌器左下方排汽排水总阀向排汽（向左）开启少许，让少量蒸汽不断排出为宜，使灭菌室上、中、下温度均匀。4.5.9.3当采用人工控制，将控制面板上的温度设定至129℃，灭菌压力（温度）将由安全阀泄压，自动计时无效，须人工控制灭菌时间，安全阀最高工作压力为0.178MPa+0.014MPa，安全阀应每年校验一次。4.5.9.4灭菌完成，自动关闭加热系统（手动控制除外），保温时间结束自动切换成END显示并发出蜂鸣声，关闭电源。4.5.9.5开启安全阀或排汽排水总阀，放净灭菌室内余汽，待压力表指针回落零为止。4.5.10干燥4.5.10.1有的物品灭菌后需要迅速干燥，这时须打开安全阀或排汽排水总阀向排汽（向左）转至“开”的位置，让灭菌器蒸汽迅速排出，使物品上残留水蒸汽快速挥发。4.5.10.2灭菌液体时严禁使用干燥方法。4.5.11最后一道：启盖4.5.11.1开盖前必须将灭菌器内蒸汽排出（液体、器皿除外），待压力表归零，并切断电源。4.5.11.2按照手轮上标示“ON”逆时针转动手轮直至转动到顶，使灭菌器盖充分提起，拉起左立柱上的保险销，向右推开横梁，移开灭菌器盖。4.5.11.3一个灭菌周期结束。4.6注意事项：4.6.1每次使用前均需补足水位至高水位灯亮为止。当加水过多溢至内胆中时，应开启下排水阀放去内胆中多余的水4.6.2箱内物品放置切勿过挤，须流出空间，以利热空气循环。LDZX-50KBS立式压力蒸汽灭菌器使用标准操作规程SOP-SBCZ-0464.6.3灭菌液体时，应将液体灌装在耐热玻璃瓶中，以不超过3/4体积为好，瓶口用棉花纱塞，切勿使用未打孔的橡胶或软木塞。特别注意：液体灭菌结束后，不准立即释放蒸汽，必须等自然冷却后压力表指针归零后方可。4.6.4灭菌终了压力表指针已归零而盖不易开启时，这时可将放汽阀摘子置于放汽位置，使外界空气进入灭菌器内，消除真空即可。4.6.5对不同类型、不同灭菌要求的物品，不得放在一起灭菌。4.7保养与维护4.7.1、每两周擦拭仪器外壁，保持清洁。4.7.2、操作时应注意保护消毒器的器身和器盖之间的密封面及橡胶圈。4.7.3、每月检查压力表的灵敏度。若发现故障，及时更换和修理。4.7.4、消毒过程中，安全阀及放汽阀上面不得放置任何物品，发现安全阀开启及回阀座压力不正常时，应到制造厂或经营部门调整或更换。4.7.5、电热管及器内水垢应及时清除。4.7.6、注意压力蒸汽灭菌器内是否有水。4.8.故障处理故障现象故障原因处理方法水位达高位，高水位指示（绿色）不亮水位器内孔堵塞有异物除去内孔堵塞异物设备无电，电源指示灯不亮熔断器坏更换熔断器4.9清洁4.9.1生产操作完毕后按“清洁标准操作程序”进行清洁，使设备保持原来本色。4.9.2清洁完毕后，取下完好待清洁状态标识卡，挂上完好已清洁状态标识卡，完善设备运行记录表。5培训要求培训部门：生产部、质量不部培训对象：相关人员6变更记载变更条文原条文新条文修订者/日期LDZX-50KBS立式压力蒸汽灭菌器使用标准操作规程SOP-SBCZ-0477相关记录凭证7.1《设备运行记录》编码：REC-SB-07