企业管理Fmea培训教材

何謂FMEA?•一種用來確認風險的分析方法，包含:–確認潛在的失敗模式(FailureMode)並評價其造成效應(Effect)–確認潛在的產品/製程失敗原因(Cause)–評價現有控制(Control)及維護(Containment)產品/製程失敗的方法–排定消除或降低失敗之方案優先次序的方法FMEA可幫助確認•Failuremode:何種失敗會發生?•Effect:發生後會造成何種影響?•Severity:該影響的重要性如何?•Cause:何種原因導致失敗?•Occurrence:失敗發生的可能性或頻率多高?•Control:我們有何種控制方式?•Containment:我們如何避免異常品流出?•Detection:偵測失敗的能力如何?•RiskPriorityNumber(RPN):總風險指數多高?•Recommendedaction:用何種方法消除及降低風險?FailureModeEffectsAnalysis(FMEA)模型失敗模式失敗之成品未達成何種需求?原因何種原因導致失敗模式?控制如何預防失敗原因發生?Containment如何預防失敗成品出貨?SeverityOccurrenceDetectionRiskPriorityNumber(RPN)=SeverityxOccurrencexDetection•等級指Severity,OccurrenceandDetectioncriteria.•狀況愈糟指數愈高.Assy/Test/SupplierSites:___________________ProductType:______________EquipmentType:________________________Date:________________Owner:_____________________TeamMembers:___________________________Rev:_Proposal/Rev1_________UpdatedResultUnit/ProcessFlowStepEquip/processFailureModeEffectSEVCauseoffailureOCCCurrentControlDET1CurrentContainmentDET2RPN1RPN2ActionTakenOwnerDateDoneSEVOCCDET1DET2RPN1RPN2FMEA格式FMEA應用範圍•EquipmentFMEA–特定的一種設備–新或現有設備均可–確認因設備造成產品品質及可靠度問題原因，並消除之。•ProcessFMEA–應用於失敗原因為生產製程發生–用來降低或消去製程異常–用來改善製程FMEA的效益•管理異常–分析已知異常現象–評估異常風險–決定改善優先次序–預防或降低重複發生之異常–增強異常控制及抑制能力–發展異常反應計劃FMEA的效益•預防潛在異常–去除潛在原因–選擇較佳方法–發展PCS–發展預防維護系統(preventivemaintenanceprograms)–發展異常反應計劃(excursionresponseplans)FMEA的效益•製程改善–降低TPT/downtime,檢查點的最佳化。•其它–保留、移轉及分享知識。–訓練–提供設備製造者改善方向。何時使用FMEA?•新技術開發:–新技術發展時使用–依優先性改善製程/設備/物料•現有製程:–現有製程異常處理–依優先性處理避免再發FMEA流程圖準備FMEA分析執行再確認FMEA準備執行成員確認範圍及目標確認結果及數據收集執行成員確認•成員需含各功能專長者•包含:–PE–PQE–PEE–PD–其它相關人員範圍及目標確認•目標–e.g.異常,良率,嫁動率,良率•我們想要的結果•屬性(設備或製程)•考慮–設備或製程種類–步驟及流程–細項的重要性–可執行性結果及數據收集•數據來源–量率推移圖–PM/檢驗站/PCS–Process/equipmentSOP–ProcessFlowCharts•最終檢驗及客戶反應–OQC–FIT–MRB/DRB(material\dispositionreviewboard)–SCAR(SupplierCorrectiveActionRequest)–客戶抱怨連絡單FMEA分析(FMEA表填寫程序)確認潛在失敗模式確認失敗造成效應確認原因確認該原因現有控制點確認該失效模式現有抑制點決定等級計算RPNs設備或流程確認定義•失敗模式(FailureMode)–製程無法達到預期或需要時所表現出的現象–可為產品缺點、製程特性值、不佳的設備績效–可為一組製程或僅為一部份或僅為特性值確認潛在失敗模式•以過去數據為基礎•列出所有可能失敗模式•確認所有細項製程–考慮4M及環境因子•列出於細項製程中所有可能之失敗模式定義•效應(Effect)–失敗模式在客戶處所造成之結果(內部及外部客戶)–表現在產品特性及設備績效上確認失敗效應•每種失敗模式均列出其可能效應•由發生過的效應展開–異常記錄•以腦力激盪法來找出潛在效應•效應種類•發生處效應(良率、稼動率、產量)•對後製程造成的影響•對最終產品的影響(可靠度及品質)定義•重要性(Severity)指失敗效應對客戶影響的程度–重要性與發生可能及檢測能力並不相關，需分開評價。分級•每個效應均給一個重要性等級•等及由1(最不重要)到10(最重要)•一個失效模式只能有一個等級–若有多個效應需整合–提出最重要者重要性分級等級分類外部及內部效應10法律-失敗效應會造成違法98可靠度/再現性-客戶無法使用-無法符合主要的可靠度要求-需由最終使用者處召回-縮短使用壽命-增加早期失效-間斷發生功能失效-對客戶造成顯著影響-無法符合次要的可靠度要求76品質/不便-對客戶生產線造成影響(產能下降或廢料增加)-客戶生產線良率下降-錯誤的包裝或序號及標記-成品效率處於低限-客戶需以特定方式處理-造成客戶設備損壞-錯誤的包裝料號或標籤l-造成插卡錯誤5432良率或需特別處理-設備交叉污染-損壞下游設備-良率下降-需特別處理或注意-1不用注意-不需注意重要性分級確認失敗原因•列出每一個失敗模式的可能原因•工具/技術–腦力激盪–樹枝圖–特性要因圖–流程圖–柏拉圖–過去數據分析–分析失敗模式–原因導致失敗–失敗導致效應失敗/效應/原因三者關係CauseFailureModeEffect•例FMEAFailureModeCauseEffectProcesslowbondstrengthWrongprogramopensEqptwrongprogramInadequatetraininglowbondstrengthFMEAFailureModeCauseEffectProcessliftededgemetalwrongsawspeedshortsEqptwrongsawspeedWrongspecsliftededgemetal失敗/效應/原因三者關係失敗/效應/原因三者關係•例FMEAFailureModeCauseEffectProcessWartsAirbubblesFailsIWSHumidityViscosityEqptWorncapillaryNocapClubbondchange定義•可能性為原因發生的可能性或頻率可能性指數提出•可能性(Occurrence)建立在製程能力及過去收集的數據上–Cpk值–DPM•可能性等級由1(不可能)to10(無可避免)•針對每一個原因來評估可能性•可能性指數針對每一種失敗模式的所有可能原因評價，以最高的指數代表。OccurrenceRanking可能性分級表建議區間指數等級機率頻率109VeryHigh0.100.10Many/shiftMany/day87High0.050.02Many/wkFew/wk654Moderate0.010.005Once/wkSeveral/moFew/qtr3Low0.0025Once/mo2VeryLow0.001Once/qtr1Remote0.0001Onceever定義•控制(Control)–控制指預防失敗模式或偵測造成原因–例-error-proofing,processcontrols,realtimeinspection(RTI)–控制於失敗發生處運作–好的控制不能因人而異評價現有控制能力•針對每一種可能原因就現有的控制點提出•控制的作用–預防失敗發生–偵測原因決定控制能力指數•能夠預防失敗或偵測發生原因的能力•指數由1(完全有效)到10(無效)•用一個指數來表示每個可能原因的控制能力•用一個指數來表示每個失敗模式的控制能力(若有多原因選指數最高者)控制力分級表控制能力指數指數等級範圍建議10ExtremelyLow對異常完全無偵測9VeryLow控制點極可能無法偵測到異常87Low在目視檢驗時發現異常電性測試時發現異常65Moderate在判等時發現異常生產多數批後才發現異常43High生產少數批後才發覺21VeryHigh於下批生產前發現異常可完全預防異常發生定義•維護(Containment)–維護用來防止異常品流入下游或至客戶處–例-電性測試,外觀檢查,製程中檢驗站–Doesnotaddressrootcause評價現有維護水準•針對每一效應的抑制點說明•維護點可設於製程中或設於下製程提出維護等級•檢測能力(Detection)指預防或檢測不良品流至客戶處的能力。•以指數由1(完全有效)至10(無效)•針對每一效應提出一個指數(多指數選擇最高者)•針對一種失效模式亦提出一個最高指數即可維護分級維護分級表指數等級建議範圍10ExtremelyLow完全無法預防異常品流入客戶手中9VeryLow極可能因測試能力不足導致異常品出貨87Low-25%的異常品無法測出-10%的異常品無法測出65Moderate-1.00%的異常品無法測出-0.25%的異常品無法測出43High-500DPM的缺點率-60DPM的缺點率21VeryHigh-1DPM的缺點率-2DPB的缺點率計算RPNs–RPN1=SeverityXOccurrenceXDetection1–RPN2=SeverityXOccurrenceXDetection2–每一失效模式計算一組RPN執行失敗模式分級提出建議對策指定行動負責人數據收集修正FMEARPN分析RPN1低RPN2高降低維護指數RPN1高RPN2低改善控制能力RPN1低RPN2低維持現狀RPN1高RPN2高先改善維護再改善控制RPN高duetoOCC改善製程或控制RPN高duetoSEV改變設計RPN高duetoDET改善制程控制•失敗模示依RPN指數由高至低排列Prioritizefailuremodes提出行動計劃•行動分級–依RPNs指數分級–行動目的為降低RPNs–行動用來降低或消除發生原因–行動以增加偵測力來改善控制力及抑制力指定行動負責人•確定解決問題的負責人•確定執行內容及完成日期收集數據•執行•收集執行後所有數據•以新數據重新計算RPN指數修訂FMEA•以新RPNs指數修訂FMEA並進行RPNs指數次高項目的改善•改善行動的終止與否由營業(客戶)決定•保留各版FMEAFMEA運作重點•EquipmentFMEA針對設備發展，processFMEA.•製程及設備負責人為FMEA的當然負責人•當製程改變或FMEA所含內容增加時需更新•只有再被授權人同意下才能更動FMEA內容•每年均需進行FMEAreview以確認製程健康FMEA應在何時使用•勿將RPN‘s作為指標.其僅與該FMEA有關.•FMEAs不能互相比較•不要爭執等級(採平均值或投票)