供应商审核制度

供应商审核制度1、目的对原辅材料、外购（协）件的供应商进行审核，并对其进行评价，确保所采购物品满足其产品生产的质量和相关法规要求。2、范围适用于本公司供应商的管理和控制。3、职责3.1采购部负责本制度的具体实施并归口管理。3.2质检部负责采购物资的验证。4、内容4.1审核要求4.1.1准入审核：采购部制定供应商准入要求，建立供应商档案。根据采购信息，包括采购物品类别、验收准则、规格型号、规程、图样等内容，对供应商经营状况、生产能力、质量管理体系、产品质量、供货期等相关内容进行审核，必要时开展现场审核，以确保采购物品符合要求。4.1.2过程审核：技术部建立采购物品在使用过程中的审核要求，对采购物品的进货查验、生产使用、检验情况、不合格品处理等方面进行审核并保持记录，保证采购物品在使用过程中持续符合要求。4.1.3评估管理：采购部建立评估要求，对供应商定期进行综合评价，回顾分析其供应的产品质量、技术水平、交货能力、产品合格率等。对结果为不满意的供应商，采取淘汰或改进措施。采购物品的生产条件、规格型号、图样、生产工艺、质量标准和检验方法等可能影响质量的关键因素发生重大改变时，应当对供应商进行重新评估，必要时进行现场审核。4.2审核要点4.2.1文件审核4.2.1.1供应商资质，包括企业营业执照、合法的生产经营证明文件等；4.2.1.2供应商的质量管理体系文件；4.2.1.3采购物品生产工艺说明；4.2.1.4采购物品性能、规格、型号、安全性评估材料、企业自检报告或有资质检验机构出具的有效检验报告。4.2.1.5、其他所需的文件和资料。4.2.2特殊采购物品的审核4.2.2.1如对洁净级别有要求的，在可能的情况下对供应商的生产条件进行现场审核。4.2.2.2根据外协加工采购物品的要求和特点，对供应商的生产过程和质量控制情况开展现场审核。4.3新供应商的选择、评价与审核：根据《外加工委托书》及质量要求，采购部调查和了解市场信息，提供有生产能力、交货及时、质量稳定、信守合同的单位，作为候选供应商。物资类别为：A类（重要物资）：对产品质量有重要影响（主要特性、安全性）的物资（调压器、电子管等）；B类（一般物资）：对产品质量有一般影响（一般特性）的物资（开关、集成电路、电阻电容等）；C类（辅助物资）：对产品质量有轻微影响（外观等）的物资（包装箱等）。A类、B类物资评价方法：4.3.1、由采购部组织质检部、生产部、技术部参加对候选供应商进行调查，内容包括：4.3.1.1生产能力：产品品种、质量等级、可供数量、包装、运输、防护、交付能力等；4.3.1.2检测能力：可检测项目、检测设备、检测人员素质、环境条件；4.3.1.3技术水平：包括技术人员素质及技术能力；4.3.1.4质管水平：质量保证体系及其运行状态；4.3.1.5第三方评定证明：如标准化水平确认、计量水平等级考核、第三方认证等。4.3.2、调查评价的方法:可以采用以下方法的一种或若干种4.3.2.1在可能的情况下对供应商质量体系现场调查评价；4.3.2.2对产品进行抽样检验；4.3.2.3与同类产品进行比较；4.3.3、调查结果由调查人员填写《供方调查表》，并签署意见。4.3.4、经调查评价，基本符合要求的，由采购部通知其提供少量样品试用，并抽样检验。4.3.5、根据检验和试用结果，由质检部出具《样品试用报告》，通知采购部。4.3.6、《样品试用报告》判定样品质量符合规定要求的候选供应商，由采购部列入《合格供应商名单》，报最高管理者批准后，作为定点采购单位之一。C类物资评价方法：a.采购部向候选供应商发放《供方调查表》。经调查评价，基本符合要求的由采购部通知其提供少量样品进行检验和试用。b.根据检验和试用结果，由质检部出具《样品试用报告》，通知采购部。c.《样品试用报告》判定样品质量符合规定要求的，由采购部列入《合格供应商名单》,报最高管理者批准后，作为定点采购单位之一。4.4老供应商的评价和选择：根据老供应商(连续供货历史不少于3年)历年来对本公司所供应产品的质量情况，由采购部主持召开相关部门会议，共同评价分析，填写《供方评定记录表》，选择其中符合本公司要求的，列出单位名称及供应产品范围，交采购部纳入《合格供方名单》，报最高管理者批准后，作为定点采购依据。对已经通过ISO9000质量体系认证或产品质量认证的供应商，经最高管理者批准后，直接纳入合格供应商名单。4.5对合格供应商的管理：采购部根据质检部的进货质量情况，对合格供应商实施动态分级控制，并填写《供方质量记录》。4.5.1供货质量一直合格的定为A级；4.5.2若连续2批不合格的降为B级，并警告限期整改。只有再连续3批合格者，才能升为A级，若达不到连续3批合格者就降为C级；4.5.3若连续3批不合格者降为C级，并责令限期整改。只有连续3批合格者，才能升为B级，C级再不能保持连续3批合格者，从《合格供方名单》中除名并停止进货。采购部每年按4.3要求对合格供应商进行一次复评。4.6执行本制度形成的质量记录按《质量记录控制程序》管理。**医疗设备有限公司2015-9-10