灞源医院中药饮片自查报告

灞源中心卫生院中药饮片自查整改报告一、概况为贯彻蓝田县卫生健康局关于印发《蓝田县2019年中药饮片采购验收专项检查工作方案》的通知，我们对医院的中药饮片管理进行了自查。本院完全具备中药饮片使用的质量管理要求。本院的质量方针是：“质量第一、责任落实、依法经营、规范管理”，制定有《中药饮片经营质量管理制度》，严格执行国家《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》，保证经营中药饮片合法、规范，保障人民预防、使用中药饮片安全有效。中药饮片将储存于阴凉库。库区拥有立体货架、空调、温湿度记录仪等现代化的仓储设施，且安全照明设备、消防器材、防盗影像监控系统及各项标志齐全。中药饮片的质量管理人员，是工作经验丰富，熟悉中药饮片知识，熟练掌握中药饮片鉴别技术，责任心强的专业人员，他们在医院使用中药饮片过程中将承担着监督、检查、和指导药品购进、验收、养护、保管等各环节的质量管理工作。二、自查1.中药饮片质量管理人员状况负责中药饮片的质量管理员是中级职称药师，具有多年从事中药饮片管理工作经验，应对中药饮片质量问题有一定的判断能力。可监督、检查、和指导药品购进、验收、养护、保管、运输等各环节存在或反馈的质量问题。负责中药饮片的养护员是初级药师、中医医师，在药品质量检查和养护工作中，一贯坚持预防为主的原则，根据库存药品流转情况和季节变化，确定重点养护品种及养护方案，拟定药品质量养护检查计划，可胜任中药饮片的养护工作。负责中药饮片的验收员是医药经营专科毕业生，在本社区从事验收工作多年，工作认真、仔细，能及时、准确完成所购进药品的质量检查验收工作。已做过中药饮片验收工作的岗前培训。2.中药饮片购进管理（1）将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结构合理。（2）必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片，验证生产、经营企业的《药品经营（生产）许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营（生产）质量管理规范认证证书》、药品质量保证协议和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。（3）所购的中药饮片要求有包装，包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外，实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。（4）供货企业须提供有拟供中药饮片的样品，签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。（5）购进进口中药饮片有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。（6）不购入该炮制而未炮制的中药饮片。3.中药饮片验收管理（1）验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进行逐批验收。（2）中药饮片的验收在待验区内完成，发现疑问，上报社区质管部，由质管部处理。（3）验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。（4）实施文号管理的中药饮片核对批准文号。（5）验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等有疑问的品种，采取拒收，由医院质管部处理。（6）验收完毕，验收员在验收凭证上签字，验收记录保存备档。4.中药饮片的储存、养护管理（1）在库中药饮片应定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍，实行“三三四”循环。遇潮湿季节，每月要将中药饮片检查一遍。出现质量问题，立即采取补救措施。（2）中药饮片储存于阴凉库，避光、阴凉、干燥、通风，与其它药品分开存放，并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设施。（3）中药饮片易发生质量变易，养护过程中严格按照其不同性质和储存条件分别养护。阴凉库温度保持在15度左右，保持相对湿度在45%—70%之间。（4）性质互相影响容易串味的中药饮片分开存放。5、中药饮片的出库管理执行先进先出，易变先出的原则，不合格中药饮片一律不销售，严把销售质量关。三、存在的问题医院没有专业的中医大夫，月销售量较小，以上是医院依据蓝田县卫生健康局关于印发《蓝田县2019年中药饮片采购验收专项检查工作方案》的通知文件精神进行的中药饮片质量管理自查总结，存在的问题我们及时整改到位。请县卫生健康局检查指导!灞源中心卫生院2019年8月17日中药饮片自查整改报告灞源中心卫生院2019年8月17日