程序文件2017

南京群力运动器材有限公司程序文件编号：QL/CX-2017版本：B/0受控状态：分发号：编制：赵俊华日期：2017.01.15审核：谢荣日期：2017.01.15批准：李方喜日期：2017.01.25颁布日期：2017年01月25日实施日期：2017年01月30日版本/修改：B/02目录程序文件名称编号页码文件控制程序QL－CX－2017-13记录控制程序QL－CX－2017-26风险和机遇应对控制程序QL－CX－2017-38变更管理控制程序QL－CX－2017-413人力资源控制程序QL－CX－2017-515与顾客有关的过程控制程序QL－CX－2017-618设计和开发过程控制程序QL－CX－2017-720生产和服务的提供控制程序QL－CX－2017-824基础设施、工作环境控制程序QL－CX－2017-929产品实现的策划控制程序QL－CX－2017-1032采购控制程序QL－CX－2017-1134监视和测量资源控制程序QL－CX－2017-1237产品的监视和测量控制程序QL－CX－2017-1339顾客满意度测量控制程序QL－CX－2017-1441不合格品控制程序QL－CX－2017-1543内部审核控制程序QL－CX－2017-1644管理评审控制程序QL－CX－2017-1747不合格和纠正措施控制程序QL－CX－2017-1850版本/修改：B/03文件控制程序QL－CX－2017-11、目的：对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本。2、范围：适用于与本公司质量管理体系有关文件的控制。3、职责：3.1办公室负责质量管理体系文件的管理与控制。3.2其余各部门负责本部门文件的使用和保管。4、工作程序4.1文件的分类和编号4.1.1文件的分类a）质量手册（包括形成文件的质量方针和质量目标）；b）程序文件；c）公司为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件（如作业指导书、设备操作规程、检验规范及其他管理文件等）；d）适用的外来文件（包括适用的法律法规、产品标准和客户提供的图样等）；e）各类记录表单。4.1.2文件的批准a）质量手册由管理者代表组织编写,再由管理者代表审核，总经理批准。b）程序文件由各相应部门负责编制，管理者代表审批。c）各类作业文件由各相应部门负责编制，管理者代表审批。d）部门内部使用的文件由相关部门自行编制，部门负责人审批。4.1.3文件的评审、更新与再批准a）办公室每年对与质量管理体系有关的文件进行评审，如有更新的文件，应再批准后才能发放使用。b）文件更改后的审批，原则上由原审批部门进行审批，若经其它部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。4.1.4文件的更改及修订状态版本/修改：B/04a）质量手册、程序文件由办公室组织更改并记录，经管理者代表审批后实施。更改的方法一般采用“换页”的形式。更改标记为版本号中的阿拉伯数字0，1，2……表示更改次数。（如：A/1表示A版第1次更改）b）其他文件的更改由各相应主管部门进行更改，经管理者代表批准后实施。更改的方法采用“换页”，同时在修改状态栏中填明标记、处数、更改的文件号、日期等。c）为区别不同接受者，被发放的文件应注明发放号，发放号由两位阿拉伯数字组成，作为接收部门的受控标记。规定如下：总经理01管理者代表02办公室03业务部04生产部05品管部06采购部074.1.5文件的发放、借阅和复制a）质量手册、程序文件、三级别文件由办公室统一收集，登记在《受控文件清单》。并由办公室统一发放并记录发放情况，填写《文件发放回收记录表》。b）因破损而需重新领用或因丢失而需补发的的文件，办公室做好相应发放记录，文件的发放号不变。c）需借阅的文件，由申请人向办公室提出申请,管理者代表同意后实施，借阅情况应《文件发放回收记录表》内。4.1.6文件的编号：a）质量手册——QL/SC-2017表示：群力公司2017年编写的质量手册。b）程序文件——QL/CX-2017-02表示：群力公司程序文件，该程序文件的序号为2号。c）三级文件（即各类作业文件）——QL/ZD-19-2017表示：群力公司的三级文件，文件总序号为19。d）记录——QR-7.3-03表示：标准7.3章节的记录，记录序号为3。4.1.7外来文件的控制a）直接引用的外来文件由办公室识别后登记在《外来文件登记表》，总经理批准后方可使用。版本/修改：B/05b）办公室负责收集相关的国家或行业产品标准和法律、法规的最新版本，统一编号，加盖“受控”印章后发放到相关部门使用。4.1.8作废文件的控制a）对因实际情况发生变化而需修改或换版的文件，由原文件编制部门负责进行，经原文件批准人批准后交办公室。办公室按该文件所需部门重新分发，同时收回原文件，盖“作废”印章或销毁。b）对需销毁的作废文件，由办公室填写《文件更改、销毁记录》，经管理者代表批准后统一销毁。，需保留的作废文件，应加盖“作废”章。4.2对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。4.3作为记录的文件应执行“记录控制程序”。4.4本程序涉及的记录由办公室保存，保存期详见《记录清单》。5.相关文件《记录控制程序》6.记录《受控文件清单》《文件发放回收记录表》《文件更改、销毁记录》《外来文件登记表》版本/修改：B/06记录控制程序QL－CX－2017-21、目的控制和管理记录，提供公司产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据。2、范围适用于本公司质量体系所有相关记录，包括来自供方的记录。3、职责3.1办公室负责记录的归口管理，包括对记录的设计、标识、贮存、保护、检索、处置及规定保存期限等进行管理。3.2各职能部门负责本部门使用记录的控制和管理。3.3记录填写人员对记录的真实性、有效性负责。4、工作程序4.1记录标识4.1.1记录按《文件控制程序》中的相关规定执行；4.1.2记录由办公室统一进行标识。4.2记录的填写要求4.2.1记录的数据应真实可靠，书写清晰、字迹工整、栏目填写完整。4.2.2记录不得随意涂改，特殊情况需要更改时由划改人员签名或盖章，不符合规范的修改记录，不能作为质量评价依据。4.3记录的检索4.3.1各种记录的空白表式由各部门负责设计，经确认后交办公室备案、统一编号，以便于查询、存取和检索。4.3.2办公室负责编制《记录清单》，内容包括：记录名称、编码、保存期限等。4.3.3办公室负责保存《记录清单》和空白记录表式，汇总成册并统一发放，确保各有关工作场所都能收到相应和一致的空白表式。4.4记录的贮存、保护版本/修改：B/074.4.1各部门负责保存本部门的记录，应保持记录的编号、日期等。4.4.2记录的储存环境要通风、防潮、防弄脏，计算机内的电子记录应有备份。4.4.3来自供方的记录由采购部负责保护、贮存。4.4.4对顾客有特别保存期要求的记录，应按协商后确定的保存期进行保存。4.5记录的查阅4.5.1记录的保护、贮存部门对公司有关部门和人员需借阅记录时，应经管理者代表同意后执行。4.5.2合同要求时，在规定期限内的记录可提供顾客或指定人员在评价时查阅；其它顾客需查阅记录时，经管理者代表同意后在指定的部门进行；对顾客提出索取的记录，应经管理者代表同意后方可提供复印件。4.6记录的处置记录的处置由各部门提出处置申请，填写《文件更改、销毁记录》报办公室审核，经管理者代表批准后销毁。4.7《记录清单》由办公室保存，保存期详见《记录清单》。5、相关文件《文件控制程序》6、记录《记录清单》版本/修改：B/08风险和机遇应对控制程序QL－CX－2017－31.目的为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。2.范围本程序适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据。3.职责3.1总经理/管理者代表：负责风险管理所需资源的提供，包括人员资格、必要的培训、信息获取等。负责风险应对措施的确定，并按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。3.2办公室：负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护。负责按本文件所要求的周期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性，并编写《风险和机遇措施实施验证表》，负责本部门的风险评估及应对风险的策划和应对风险措施的执行和监督。3.3各部门：负责本部门的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。4.定义4.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。4.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。4.3内部风险：企业内部形成的风险,例如战略决策风险、环境风险、财务风险、管理风险、经营风险等。4.4外部风险：由外部影响因素导致的风险，例如政策风险、市场需求风险和业务风险等。5.作业内容5.1建立风险/机遇管理团队版本/修改：B/095.1.1建立风险和机遇评估小组风险识别活动的开展应是一次团体的活动，各部门在进行风险识别和评估过程中应通过集思广益和有效的分析判断下进行的，在此之前应建立一个“风险和机遇评估小组”，负责以下的职责：a.组织实施风险和机遇分析和评估；b.制定风险和机遇应对措施并落实执行；c.制定风险应对措施；d.组织实施风险应对措施的实施效果验证。在“风险和机遇评估小组”中，总经理应指派一名人员作为该小组的组长，负责规划和安排风险和机遇的识别和应对的控制，并赋予评估小组组长以下职责：a.策划并实施风险和机遇的管理。b.进行评估审核；c.调配各部门相关人员进行识别、控制相关工作。5.1.2风险管理团队人员的任职要求为确保参与风险和机遇识别和评估的人员，其人员资质符合要求，能够胜任并且参与本部门的风险和机遇的识别和制定应对相应的应对措施，风险和机遇评估小组人员应具备以下的能力：a.熟悉其所在部门的所有流程；b.有一定的组织协调能力；c.熟悉本标准的要求，并依据本标准内容策划风险分析和评估。5.2风险分析5.2.1组织环境在建立与改进质量管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司宗旨、战略方向相关，并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境因素。这些因素可能包括的正面和负面要素或条件均需要加以考虑。内部因素可包括但不限于：a）品质（安全性、稳定性、可靠性）；b）成本/价格；c）产量/效率/支付能力；d）产品研发/技术；版本/修改：B/010e）人才/设备/物资/方法/测量；f）销售/服务。外部因素包括但不限于：a）政治/法律/政策；b）经济；c）社会文化/市场；d）技术。5.2.2相关方需求在建立和改进质量管理体系时，公司应充分识别理解并考虑为公司提供符合顾客要求及适用法律法规要求产品和服务的相关方的需求。各部门在与相关方进行沟通过程中，及时将相关方的需求登记并汇总至办公室，由办公室登记在《相关方需求和期望表》中。5.2.3办公室负责配合管理层对收集的内外部环境因素及相关方需求进行监视。通常情况下，每年至少收集一次。如遇到内外部环境变化，可临时组织进行内外部环境分析。5.3风险评估办公室配合管理层组织各部门对已识别风险进行评估，风险评估运用SWOT工具进行。5.3.1风险评估准则项目评价项目评价项目评价备注重要度5非常重要紧急度5非常紧急影响度5影响非常大依据三项评价合计总和确定优先排序4很重要4很紧急4影响很大3重要3紧急3影响大2不重要2不紧急2影响不大1很不重要1很不紧急1影响很小5.3.2SWOT分析依据风险评估准则，将对公司发展有直接的、重要的、大量的、迫切的、久远的影响因素优先排列，将间接的、次要的、少许的、不急的、短暂的因素排列在后，构建SWOT分析矩阵。办公室配合管理层组织各部门对SWOT分析矩阵所列出的各项因素进行分析，确定应对措施。版本/修改：B/0115.4风险应对风险应对措施报总经