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做ISO9001质量管理体系认证需要准备哪些资料呢?1.组织架构图2.工艺流程图3.营业执照复印件4.质量手册5.程序文件iso9001:2008认证常见审查项目管理层:1.有无建立及保持质量手册?2.有无向组织传达满足客户要求及法规要求的重要性?3.有无制定质量方针?4.质量方针是否包括以下承诺;满足要求,持续改善?5.质量方针是否提供目标框架?6.质量方针是否进行宣导?7.有无在各相关职能与层次上建立质量目标?8.质量目标与质量方针是否一致?9.质量目标是否可量化?10.有无规定组织职责?11.有无指定管理者代表并明确其职责?12.有无对质量意识职责,系统有效性等沟通?13.沟通过程是否监控?效果是否有效?14.沟通无效时是否采取改善对策?15.有无监测客户满意度?16.有无利用所获信息进行分析与改善?17.有无实施内部审核?18.审核策划安排是否合理?19.审核准则、范围、频次方法是否界定?20.是否保持客观、公正、独立性?21.审核发现的不符合是否采取改善对策?22.有无追踪不合格的改善情况?23.有无对审核过程进行监测并进行总结?24.未达到预期目的时是否采取适当措施?25.有无按要求作管理审查并保留记录?26.审查输入是否完整?27.有无审查输出是否包括资源需求及改善决议?28.持续改善有无策划并实施?29.有无提供充分资源?文件资料的控制:1.文件发布前是否经核准?2.适当时候有无评审更新文件?3.文件更新是否再次经批准?4.所有质量管理文件是否登录列管?5.文件分发有地控制?6.相关人员是否均持有文件?7.各部使用文件是否为受控文件目为最新版本?8.文件是否清晰可读?9.作废文件是否可防止非预期使用?10.外来文件有无识别?11.外来文件的分发是否进行控制?12.文件控制的过程有效性有无监测?13.未达预期目的时有无采取适当的改善措施?14.记录的管理程序是否文件化?15.所有质量记录的保存期限有无规定?16.质量记录是否易于识别、检索?17.记录的保存过程有效性有无监测?18.未达预期目的时有无采取适当的改善措施?人事行政部1.有无确定影响质量的人员所需能力?2.该等人员是否能胜任工作?3.该等人员是否具备应有的质量意识?4.有无按规定提供培训以提升该等人员的能力?5.培训的有效性有无评价?6.未达预期目的时有无采取适当的改善措施?7.该等人员教育、培训、技能、经历记录是否保留?8.是否资源充分?厂务1.有无确定需列管的基础设施?2.有无提供维护该等设施的办法?3.有无实施维护?4.特殊工种人员有无合法上岗资格证?5.设施的保养维修过程有无监测?6.未达到预期目的有无采取适当的改善措施?7.有无拟定各产品质量计划?8.质量计划有无确定该产品的质量目标?9.过程、文件、资源的要求是否确定?10.所需的验证活动及记录有无确定?11.采购产品有无按规定实施检验?12.检验用器具有无在校正有效期?13.符合的证据是否保留?14.有无对进料不合格按规定处理并保留记录?15.记录是否指明有权放行的人员?16.紧急放行是否经权责人员的批准?17.进料不合格是否被识别以防止误用?18.进料不合格性质的记录是否被保留?19.纠正后的来检是否重检?20.有无按规定对进料不合格实施纠正及预防措施?21.有无对来料质量进行数据统计分析?22.来料检验过程的有效性有无监测?23.有无按规定实施制程检验?24.检验用器具有无在校正有效期?25.符合的证据是否保留?26.记录是否指明有权放行的人员?27.制程不合格是否被识别以防止误用?28.制程不合格性质的记录是否保留?29.有无对制程不合格按规定处理并保留记录?30.纠正后的重成品是否重检?31.有无按规定对不制程不合格实施纠正及预防措施?32.有无对制程质量进行数据统计分析?33.制程检验过程的有效性有无监测?34.有无按规定实施最终成品检验?35.成品不合格是否被识别以防止误用?36.成品不合格性质的记录是否被保留?37.有无对成品不合格按规定处理并保留记录?38.纠正后的成品是否重检?39.有无按规定对成品不合格实施纠正和预防措施?40.有无对成品质量进行数据统计分析?41.顾客报怨等其他异常有无实施纠正和预防措施?42.检验过程的有效性有无监测?43.有无确定所需的测量装置?44.有无按规定周期实施校准并记录?45.是否可追溯用?46.内部校准有无作业指导?47.校准状态是否可识别?48.有无防止失效的调整?49.测量装置的防护是否适当?50.失效时有无对其测量结果的有效性进行评估?51.有无对该失效设备及受影响的产品采取适当措施?52.测测软软有无实施能力确认?53.仪器校正的过程有无监测?销售及售后服务:1.顾客要求有无确定?2.顾客要求在接受前是否经评审并记录?3.对顾客做出满足要求的承诺是否有依据?4.是否确实满足顾客要求?5.要求变更时是否修改相应文件并通知相关人员?6.有无就业务上的问题随时保持与顾客的沟通?7.与顾客的沟通的过程的有效性是否进行监测?8.是否定期对顾客的满意度进行调查并进行记录?9.有无对顾客的满意进行数据分析?采购1.采购文件是否说明拟购的产品?2.当准备在供应商处验证产品时是否在采购文件中注明如何进行?3.采购产品是否符合采购要求?4.有无制定选择评价和重新评价供应商的准则?5.是否有能力评价和选择供应商?6.供应商绩效有无进行数据分析?7.采购过程的有效性有无进行监测?生产1.质量计划有无包括所有影响质量的制程?2.各制程有无提供作业指导书?3.作业指导书内容是否完整?4.有无表述产品特性的信息?5.是否使用了适当的生产设备?6.各项制程操作是否符合标准、法规、质量计划或程序规定?7.有无按规定进行制程监控?8.特殊制程有无进行确认?9.工作环境是否合适?10.生产及交付阶段有否对产品进行标识?11.是否符合追溯的要求?12.有无标识产品的合格状态并维持?13.有无对产品提供适当的维护方法?14.有无对所有的不合格物品进行隔离并标识?15.有无按规定对设备进行适当维护?16.有无明确的维护方法?仓库1.有无规定收发的管理方法并遵守?2.有无使用指定的储存场所以防止产品变质或损坏?3.有无规定适当的搬运方法并遵守?4.有无对产品进行标识?5.储存下的产品有无防护?措施是否适当?6.有无建立确保及时交货的生产计划及进度控制系统并执行?ISO14001第一阶段证明强制性法律法规要求符合性的文件1、环评及批复2、排污监测报告3、“三同时”验收报告(含验收监测报告)4、排污许可证5、消防验收报告6、危险废弃物处理合同及转移联单证明体系符合性的文件1、环境因素清单、重大环境因素清单2、目标指标管理方案3、目标指标管理方案监控记录4、适用环境法律法规及其他要求清单5、体系监控记录6、法律法规/其他要求符合性评估7、环境培训计划(包括关键岗位的培训计划)8、应急设施档案/清单9、应急设施检查记录10、应急演习计划/报告
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