兽药GSP主证材料(管理制度)

总经理岗位职责1、总经理是公司最高行政管理领导人，全面负责、主持公司的日常行政和业务活动。2、拟定公司发展规划、年度经营计划和财务预算方案以及利润分配和亏损弥补方案。3、任免和调配公司各级员工，确定对员工的奖罚。4、代表公司和授权公司员工外签合同和处理业务。5、建立健全公司规章制度和工作流程。6、财务审批权和投资决策权。对公司财产的安全、保值、增税负责；有对经济效益、利润的追求义务。7、遵守国家法律、法规的义务；遵守公司规章的义务；履行经济合同的义务；对公司诚信、忠诚、勤勉的义务。8、不参与其他经济组织对本公司的商业竞争行为。9尊重员工的合法权利，保障员工有正当权益；改善员工待遇、福利和工作生活环境。XX兽药店兽药经营企业质量管理目标坚持“质量第一”的原则，全面贯彻落实《兽药管理条例》、《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》等法律法规，加强基础管理，完善各项质量管理制度，确保各项质量管理制度的有效实施，强化质量管理，增强综合素质，不断提高兽药经营质量管理水平。质量管理方针：质量第一，用户至上。质量管理目标如下：1、确保经营行为的规范性、合法性.2、确保所经营兽药质量的安全有效。3、确保质量管理体系的有效运行及持续改进。4、不断提高质量信誉及品片效益。5、最大限度地满足客户的需求。质量承诺：所销的兽药产品均为兽药GSP企业生产的合格兽药产品，保证出售的盖药产品符合国家法定兽药质量标准。XX兽药店零售企业组织结构兽药店总经理全面负责公司的经营活动，对所经营兽药质量负全责兽药店副总经理负责公司兽药质量管理的具体工作省市县兽药监管部门库管员库管员库管员库管员负责质量管理工作的实施和督促在质管员的指导下负责兽药的在库养护工作的实施和督促负责对购进兽药、售后退回兽药的质量进行逐批验收、并做好记录负责兽药在库管理驻点医师采购员出纳员会计收款员营业员综合管理处方审核负责兽药的采购负责财务经营管理负责收款负责兽药销售负责文秘档案、党群、行政、人事管理质量管理负责人岗位职责1、负责贯彻执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。包括：（1）、组织学习国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。（2）、宣传、贯彻、执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。（3）、指导企业在兽药的购进、验收、储存与养护中严格按有关法律、法规办事。2、负责起草、编制企业兽药质量管理制度，并指导、督促制度的执行。3、负责首营企业的质量审核。包括参与现场考察首营企业。4、负责首营品种的质量审核。包括参与现场考察首营品种。5、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案。6、负责兽药质量的查询和兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。7、负责兽药的验收管理。8、负责指导和监督兽药保管、养护和运输中的质量工作。9、负责质量不合格兽药的审核，对不合格兽药的处理过程实施监督。包括对不合格兽药的确认、处理、报损和监督销毁。10、负责收集和分析兽药质量信息。包括企业的外部信息和内部信息的收集、分析和报告。11、负责协助开展对企业职工兽药质量管理方面的教育或培训。XX兽药店兽药质量责任制度1、本制度旨在使兽药产品质量、工作质量、服务质量符合《云南省兽药质量管理规范实施细则》要求，适用于每个员工。2、本制度依据《云南省兽药质量管理规范实施细则》要求制定。3、经理（法人代表）对经营兽药质量服务和工作质量负全面责任。4、质量负责人负责对所经营兽药的质量监督、考核、管理等工作，并对经理（法人代表）负责。5、业务部门及仓库管理人员为质量负责人，负责质量管理制度和质量法规的具体执行，对兽药的进、销、存进行严格的质量管理，严防购销假劣兽药。6、全体员工都应按照《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》要求，对本岗位的工作质量、服务质量和相关的兽药质量负责。7、全体员工认真执行各项管理制度，对现实的和潜在的质量问题不断进行检查、发现，及时采取预防或补救的措施。XX兽药店采购人员岗位职责1、树立“质量第一”的观念，严格执行《兽药管理条例》和《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》等法律法规。2、对企业依法经营、规范市场行为承担主要责任。3、坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量第一关。4、认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理人员对其进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进渠道的合法性。5、负责建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供货企业管理档案。6、签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款。7、对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任，负责向供货单位索取合法证照、生产批准证明文件、产品质量标准和首批样品等审核资料。8、了解供货单位的生产状况、质量状况，及时反馈信息，为质量管理人员开展质量控制提供依据。9、协助质量管理人员对不合格兽药实行严格控制，在质量管理部门的监督下，承担报损、销毁不合格兽药的相应工作。XX兽药店仓库管理人员岗位职责1、树立“质量第一”的观念，认真执行《兽药管理条例》等法律法规，保证在库兽药的储存质量，对仓库管理过程中的兽药质量负主要责任。2、负责对库房储存条件的监测，并采取正确措施有效调控。3、按照兽药储存性质的要求，合理的对兽药进行分类储存。4、按兽药储存温湿度条件要求，储存于相应仓库中。5、做好仓库温、湿度管理工作，每天记录一次库库房温、湿度，如温湿度不符合规定要求，及时采取措施予以调整。6、凭入库凭证收货，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，予以拒收并报告质量管理人员。7、搬运和堆垛应严格遵守兽药外包装图示或标志的要求，规范操作。怕压兽药应控制堆放高度，合理利用库容。8、做好货位编号及色标管理。9、兽药应按批号、效期分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码，并有明显标志，不同批号兽药不得混垛。10、毒性及麻醉、精神药品应当专柜或专库存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符。11、客户退回的兽药，存放于退货兽药库（区），并做好退货记录。12、负责对不合格兽药进行有效控制，专人专帐管理。13、设立保管帐卡，按批号正确记载兽药进、出、存动态，保证帐货、帐卡相符，及时分析、反馈兽药库存结构及适销情况。14、做好兽药的效期管理工作，一年内近效期兽药按月填写效期催销报表。15、严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理出库。16、做好兽药出库复核管理工作，严格把好兽药出库质量关。XX兽药店销售人员岗位职责1、认真执行《兽药管理条例》、《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》等法律法规，依法经营，安全合理销售兽药。2、负责对陈列的药品按其药理性质分类摆放，做到清洁整齐；对效期不足3个月的品种，必须将药品的名称、规格、数量、有效期等逐一登记并及时上报质量负责人。3、正确销售兽药，对客户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项，根据顾客所购兽药的名称、规格、数量、价格核对无误后，将兽药交与顾客。4、认真执行处方药与非处方药分类管理规定，按规定程序和要求做好处方药的配方、审方、发药工作。5、收集兽药产品市场信息。对缺货兽药要认真登记，及时报告，货到后及时通知客户购买。6、收集用户、经销商的兽药不良反应信息，毒副作用信息，报告质量管理人员。7、兽药销售应定时定期将资金回笼，门市销售的应现卖现付。8、做好相关记录，字迹端正、准确、记录及时，做到帐款、帐物、帐货相符，发现质量问题及时报告质量负责人；保存销售记录至该兽药有效期后一年（无有效期保存三年）。9、了解本公司用户兽药使用情况。应提供咨询服务，为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理用药。10、负责对营业场所环境卫生的清洁与保持，每日班前、班后应对营业场所进行卫生清洁。XX兽药店环境及人员卫生管理制度1、保持整洁的经营环境，空气、场地应当符合储存要求，营业周围不应当有影响兽药质量的污染源。同时不对周围环境、公益场所、居民生活和其单位造成不良影响。2、营业、仓库等场所应保持清洁、无杂物，无污染源。营业场所应当保持明亮、整洁，货柜、橱窗应当保持清洁、卫生。3、应当对易产生污染源的场所、设施、设备定期清洁。对所有场所、设施、设备应当经常进行清洁。确保清洁、卫生、无污染。4、拆零销售或者分装中药饮片使用的工具、包装袋等器具、物品应当保持清洁、卫生。5、每年对直接接触兽药的人员进行健康检查，并建立健康档案。患有可能污染兽药疾病的人员应当调离直接接触兽药的岗位。XX兽药店首营企业与首营品种审核管理制度（一）、对首营企业进行审核，供货企业应符合下述条件1、国内兽药应当为具有合法资格的兽药生产企业生产或兽药经营企业经营的。2、进口兽药应当为国外企业依法在国内设立的销售机构或者依法委托的国内代理机构。3、供货企业有较好的质量信誉、商业信誉和较强的供货能力。（二）、对首营品种进行审核，兽药产品应符合下述条件1、国内兽药应当为具有合法资格的兽药生产企业生产或者兽药经营企业经营的，进口兽药应当为国外企业依法在国内设立的销售机构或者依法委托的国内代理机构销售的。2、国内兽药应当为具有依法取得产品批准文号的，进口兽药应当为具有依法取得进口兽药注册证书的。3、兽药包装、标签和说明书应当符合国家兽药管理有关规定和储运要求的。4、中药材应当为符合注明产地要求的；首营企业指购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。（三）、首营企业审批程序1、由采购人员按规定填写“首营企业审批表”。2、质量负责人会同经营负责人对首营企业情况进行审核。3、法定代表人负责批准。XX兽药店首营企业审批表填表日期：年月日企业名称类别□药品生产企业□药品经营企业拟供品种详细地址邮政编码E-mail传真许可证许可证名称药品经营许可证许可证号企业名称负责人许可范围有效期至年月企业地址发证机关年月日营业执照企业名称注册号法人代表人经济性质有限公司注册资金经营范围经营方式企业地址发照机关年月日GMP证书编号有效期限业务部门意见负责人：年月日质量信誉实地考察结论考察人：年月日审核意见质量管理部负责人：年月日审批意见□同意作为合格供货方□不同意作为合格供货方法定代表人/x经理：年月日注：附兽药生产许可证、营业执照、兽药GSP证书复印件。兽药采购管理制度1、把质量作为选择兽药和供货单位条件的首位，严格执行“按需采购、择优选购、质量第一”的原则采购兽药。2、严格执行《兽药采购程序》，认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等，确保从合法的企业采购符合规定要求和质量可靠的兽药。3、采购兽药应签订有明确规定质量条款的合同。如购货合同不是以书面形式确立时，应与供货单位签订质量保证协议书，协议书应明确有效期限。4、严格执行《对供货单位和采购兽药的质量评估制度》，做好供货单位和采购兽药的审核工作，向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、标签、说明书、物价批文等资料，经审核批准后方可采购。5、采购兽药应有合法票据，做好真实完整的采购记录，并做到票、帐、货相符。兽药采购记录和采购票据应保存至超过兽药有效期一年，但不得少于两年。6、兽药采购记录应包括：采购日期、兽药通用名称（商品名称）、剂型、规格、生产厂家、供货单位、采购数量、有效期、批号、采购人员、备注等内容。XX兽药店兽药验收管理制度检查验收的主要内容包括：兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。1、兽药质量验收（1）兽药外观质量检查：主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准的规定。①兽药包装质量检查A．外包装：包装箱是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装上应清晰注明兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、批准文号、有效期；有特定储运图示标志及危险兽药的包装印刷应清晰标示，危险兽药必须符合危险兽药包装标志的要求。B．内包装：兽药的每件包装中应有产品合格证，容器使用合理、清洁、干燥、无破损；封口严密，合格；包装印字应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签粘贴牢固。②标签和说明书检查兽药的标签或所附说明书上应明确印有兽药通用名称、成分、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能