煌途医药(HT-Med)CRC培训资料13保证受试者依从性-&-脱落病例的处理

保证受试者依从性&脱落病例的处理版权所有归煌途医药(HT-Med)未经煌途医药(HT-Med)授权不得使用、出版等1.研究者应耐心向患者做好解释工作，使其充分理解，配合试验；要对受试者讲清用药方法，使其正确理解用药医嘱。住院病人每次服药由护士给药到位，保证服入。2.医生认真询问患者正在服用的所有药物，以检查受试者的合并用药，并在研究病例记录表上记录。保证受试者依从性版权所有归煌途医药(HT-Med)未经煌途医药(HT-Med)授权不得使用、出版等3.告知患者试验药品可能出现的不良反应，及一旦发生不良反应立即电话通知医生或到医院就诊。4.登记药片的发放、服用、归还数量；患者记日记卡片；及时观察药物不良反应的发生。保证受试者依从性版权所有归煌途医药(HT-Med)未经煌途医药(HT-Med)授权不得使用、出版等5.每一例病人签署知情同意书时都要留下详细的联系地址、电话等资料，同时医生要将自己的联系电话或Bp机号码留给病人，以便病人在出现病情变化时能够随时找到医生，这也有利于医生随时了解病情变化。6.健康教育，使病人充分认识治疗的目的意义，使病人主动、认真地接受治疗安排，以提高预约到诊率和执行医嘱的程度。7.提高医护质量，增加病人对医护人员的信任感；保证受试者依从性版权所有归煌途医药(HT-Med)未经煌途医药(HT-Med)授权不得使用、出版等8.在上一次随访时预约下次随访时间，提前用电话或信件提示，及时联系失约者以提高随访率；9.尽可能地安排短疗程、多复诊、多随访的治疗方案。10.关于慢性病的长疗程安排，要采取多种措施。11.提供方便措施，如在药品包装上加印提示性语言或标志。12.参加临床试验的医生相对固定。保证受试者依从性版权所有归煌途医药(HT-Med)未经煌途医药(HT-Med)授权不得使用、出版等当受试者脱落后，研究者应采取登门、预约随访、电话、信件等方式，尽可能与受试者联系，询问理由、记录最后一次服药时间、完成所能完成的评估项目；填写研究病例记录表中“病例脱落原因表”；填写研究病例记录表中“治疗总结表”；脱落病例的处理版权所有归煌途医药(HT-Med)未经煌途医药(HT-Med)授权不得使用、出版等所有脱落病例均应将研究病例记录表资料汇总，统计分析。疗程过半后脱落者视为疗效可评价病例。疗程不到一半因不良反应脱落者为疗效不可评价病例，可只作不良反应评价。但任何违反试验方案的病例（如违反合并用药、违反入选标准、服药依从性差等），不做疗效与不良反应评价。因不良事件、治疗无效而退出试验病例，研究者应根据受试者实际情况，采取相应的治疗措施。脱落病例的处理版权所有归煌途医药(HT-Med)未经煌途医药(HT-Med)授权不得使用、出版等