VDA6.1 质量体系审核(笫四版)

VDA——德国汽车工业质量标准VDAQMC德国汽车工业联合会—质量管理中心VDA6.1《汽车工业质量丛书》第六卷第一部分《质量管理体系审核》由德国汽车工业联合会（VDA）编著IQM科美于1999年9月组织了VDA6.1第四版定稿委员会朱兆毅先生担任责任主编参加定稿委员会的企业有：中国汽车技术研究中心暨中国质量体系中心一汽大众汽车有限公司上海质量体系审核中心上海汽车工业（集团）总公司天合（苏州）汽车电子有限公司T管理服务有限公司暨T南德意志集团德国萊茵技术监督协会中国集团德国大众汽车集团VDAQMC（德国汽车工业联合会—质量管理中心）于1999年7月授权德国IQM上海科美商务咨询有限公司（简称科美）全权翻译、出版、销售全套VDA-QAL丛书（汽车工业质量管理丛书）。VDA6.1要素提问表（U部分：企业领导）01管理职责序号内容提要摘要涉及DINENISO90019004-101.1★是否由企业最高管理者规定了质量方针,并公布于各级人员?企业最高管理者对质量的承诺文件资料：质量手册宣贯媒介：张贴、传阅、学习记录„„众所周知（理介）4.1.14.201.2★是否基于企业策划,制定了质量目标,并对其结果进行监控?a.企业目标(战略性)b.产品目标(数据)c.与顾客有关的目标d.进一歩的目标e.目标监控状态4.1.14.3.101.3★持续改进过程(KVP)是否是质量方针的组成部分?持续改进计划的內容：减废圦效、节能、精益生产（简化流程、减少停机）、物流、运筹学、优先法的运用。持续改进的意识01.4企业最高管理者是否提供了必要的资源?·合格的人员（开发）·生产设备（更新升级）·检验、试验设备·数据处理技术、电化管理、CAD、与外部的信息交流……4.1.2.25.2.401.5★是否明确指定管理者代表,并规定其任务、权限和职责?明确管理者代表的职责并授予一定的权限：维护质量权益，直接向总经理汇报，按本表要求建立实施保持全面的质量体系、监控质量目标、协调质量任务、推行质量改进计划……4.1.2.14.1.2.35.2.25.2.301.6★最高管理者是否定期地评价质量体系的有效性？实施管理评审：毎年不少于一次。评价内容：质量状况报告定期的质量会议（发生和决了那些问题，以及效果）与规定相比的目标特性值内审报告以及整改措施持续改进过程的状态产品和过程分析的结果以及纠正措施有关顾客满意度的报告4.1.35.502质量体系序号内容提要摘要涉及DINENISO90019004-102.1★质量体系是否在质量手册或等同的文件中加以描述?组织结构/岗位人事安排·企业中所有影响质量的实施程序（对所有要素的阐述）·质量体系文件的更新/换版4.2.15.3.202.2质量体系是否包括了企业内部所有的部门、层次和员工?质量体系的描述跨部门的质量活动各部门的质量改进目标相应的培训、讲座、出版物员工职责分工表4.1.25.15.25.602.3★对于所有影响质量的活动是否在程序文件中规定了任务、职责和权限?所有影响质量的活动要素都必须有足够的支撑性文件，并对职责分工、工作程序、活动记录有明确的描述（主责、配合、接口）4.2.1.15.2.202.4★是否进行包含质量策划过程的项目管理工作?制定项目规范（程序文件）方案设计/立项项目开发对项目任务分工的描述生产过程使用用后处置(4.4.3)5.2.602.5★为满足质量要求对于必要的措施和行动是否进行质量策划?先期质量策划：产品策划管理和作业策划编质量计划作出质量改进的规定4.2.35.3.302.6★是否具有包含质量策划结果的质量计划（QM-plan）?过程流程计划（制造/检验/贮存）、控制计划、工艺流程、作业指导书（加工、检验）、质量特性监控„„4.4.35.3.303内部质量审核序号内容提要摘要涉及DINENISO90019004-103.1★实施內部质量审核的人员（审核员）是否具备资格,并且独立于被审核的部门?素质资格:经历、能力(组织策划交流能力、质量技术经验、分析力、判断力、对新知识的接受能力)、正直聘用资格:经专业机构培訓合格上岗资格:最高管理者聘用审核资格:独立于被审核部门保证內审质量4.175.503.2★是否根据审核计划,对质量体系所属的要素进行内部质量审核,并加以评价?文件资料：●质量体系审核程序文件●审核流程、审核提问表●审核计划(批准)（审核员、日程安排）●审核记录/评审报告（不符合项报告）4.175.45.503.3★是否针对不符合项(偏差)制订并采取纠正措施,并记录?●內审记录（不符合项报告）●整改计划（责任者、措施、目标、期限）●整改计划的跟踪、评价（整改计划跟踪/纠正措施的效果验证）4.175.4.503.4★是否根据审核计划,对产品和过程的要求进行内部质量审核,并加以评价?文件资料：●产品/过程审核程序文件●审核计划（批准）●审核记录●纠正措施●整改跟踪/评价5.4.304培训,人员序号内容提要摘要涉及DINENISO90019004-104.1是否定期根据人员与职能情况了解测定培训需求,并由此对企业中的各级人员采取不同的培训计划？管理层、科室人员、操作人员、辅助人员岗位清单、岗位描述（资格、素质、技能要求）岗位业务培训（上岗前、技能提高、发展规划）质量管理/技术、“D”培训员工需求培训4.1818.1.104.2在培训计划中是否包含了在质量技术方面的培訓进修措施？ISO9000、QS9000、VDA6.1、VDA6.3、ISO14000、ISO16949先期策划、FMEA、APQP、控制计划、PPAP、MSA、PPM、CPM、8D法、体系审核、过程审核„„4.1818.1.104.3在培训计划中是否包含了企业的最高管理者和各级管理人员？最高管理者和各级管理人员有关质量管理方面的知识和业务培训：培训计划培训记录4.184.1.2.218.1.204.4★员工新聘或调动时,引入新的或更改了过程、工作流程等时,是否对员工安排一个指导/培训计划？“员工须知（员工守则）”培训、技能培训、上岗培训（岗位须知、操作规程、产品技术要求、质量控制）、质量教育。4.1818.1.304.5★员工是否具有从事其工作的资格？上岗人员的资格：个人素质、经历、资历、学历。技能证书、聘用书（合同）4.1818.204.6是否具有调动积极性和提高质量意识的措施？合理化建议活动群众性的质量改进小组质量竞赛、技术练兵业务研讨奖罚、表彰18.3.104.7★在企业内是否有一个已达到的质量现状与目标的对照说明,并清晰易懂？看板（信息栏）：质量成本介绍、内部损失质量审核结果、顾客满意情况企业目标及现况18.3.405质量体系的财务考虑序号内容提要摘要涉及DINENISO90019004-105.1是否规定反映质量体系有效性的财务报告的编制方法？质量成本：內部损失、外部损失。统计反映质量体系效果的财务特征数据，描述原因时间，加以分析、采取改进及预防措施并跟踪其有效性。6.105.2★有关负责人是否定期编制财务报告,并作数据分析？每月财务报表及分析。超值原因——整改计划——落实情况（闭环）(4.1.3)6.305.3★是否具有由于未达到质量要求(不合格)而造成内部损失的证明书？时间段，內部损失的统计：报废、返工、降级降价、重复检验、调研化费、故障停机······6.2.205.4★是否具有由于未达到质量要求(不合格)而造成外部损失的证明书？时间段，內部损失的统计：产品责任、追回产品、调查化费、折扣、企业形象损失、终止合同、终止供货关系·····6.2.206产品安全性序号内容提要摘要涉及DINENISO90019004-106.1产品责任的原则在企业内部是否众所周知？“产品责任原则”的培訓举证责任倒置：产品的可追溯：责任规避原则：产品责任法：员工的质量责任：产品风险可发性预吿：06.2对于那些需要质量方面特别证明的产品和特定特性,是否有确定和标识这些产品和特性的程序？（存档责任）“D”项目资料管理程序：风险识别有关特性定义标识规定归档范围：存档期限确保可追溯4.2.3ag1906.3★是否有用于识别产品风险的程序？风险分析（FMEA）必要的产品试验（材料、产品寿命、环境模拟、装车跑车）环境相容性、用后处置。19a.b06.4是否有限制不合格品(影响)的应急计划和程序？产品验证：不合格品和可疑产品的控制：炉/批号跟踪-——可追溯性貯运标识（警示标记）：先进/先出原则限期使用说明应急供货计划（料、机、人）(4.8)19d,eZ1企业战略序号内容提要摘要涉及DINENISO90019004-1Z1.1企业中是否有包含成本、销售、质量等方面的战略性经营计划？财务与成本策划（投资，人员成本和实物成本、成本目标）市场调查、销售目标、顾客满意的准则。企业发展计划（增长项目、企业形象、人员、同行比照）产品开发（开发和试制项目、竞争对手的产品的分析）过程效果与质量有关的重要特性。Z1.2是否有测定经营结果的方法,并且定期运用,以便实施改进？企业战略经营计划的跟踪（定期测定）：销售额、产值利润、增值市场份额、废品率顾客满意度项目周期、资金周转、物流周转Z1.3是否将企业的业绩数据与行业水准比较法或类似方法而得出的结果进行比较,并在必要时,由此采取改措施？生产率、经济性、质量狀况、绩效能力分析、利用信息（相关趋势及变换关系），审查企业形势找出决策方案，进行长期规划（策划）Z1.4★是否有测定顾客满意程度并查明变化的程序？程序规定：职责、调查方法的使用、分发范围、频次、数据分析、趋势描述。测定值：价格的灵活性、目标规定的遵守、交货质量、供货信誉、对质量问题的反应速度Z1.5企业中员工的满意程度是否是最高管理者的原则,并且不断地加以维护?员工满意度调查、结果汇总、改进计划（措施）、效果评定VDA6.1要素提问表（P部分：产品与过程）07合同评审，营销质量序号内容提要摘要涉及DINENISO90019004-107.1营销功能是否包含在流程组织中？职能：查明、确定产品的质量要求和期望。明确组织实体、功能机构、规定任务（包括评价可行性）。可以是项目管理的一部分。7.1a-c07.2★是否对询价、投标、合同/订单评审其完整性和可实现性,并加以批准？对合同文件（规范、图纸、标准、“产品建议书”、质量协议、物流规定等）的评审：完整性、合适性。口头订单的确认要意见一致不清楚/不明确的内容和偏差要及时弄清。4.3.14.3.27.1a07.3在制定标书时，是否查明技术上和商业上的成本？开发成本、材料成本、投资成本、包装成本、运输成本、质量措施成本、一般成本（管理和销售成本）、增值比例/核祘盈利(盈亏平衡奌)07.4是否存在顾客对产品和质量体系方面的质量要求？产品图纸、标准、规范、产品建议书、质量协议、采购条款、订货文件、价格、期限、交货通知、包装/标识、用后处置„„4.2.34.3.2a7.1d07.5是否有程序确保所有的参与部门都能及時知道和理解所有的产品规范？“产品建议书”：以使用者的观点对各种要求，包括所有的边际条件都作描述。应是定量的、可检验的。根据“产品建议书”制订“产品责任书”；旨在实现“产品建议书”的实施规定，所有重要文件的维护，分发到各负责的实体，通俗易懂4.3.2c7.208．设计控制(产品开发)序号内容提要摘要涉及DINENISO90019004-108.1★对于新产品是否有合适的产品开发计划？•里程碑划计划、网络计划等详细计划（反映出自产品开发至批量投产过程中的所有活动）产品的技术文件是否符合适当的输入要求（顾客确认）。设计更改和技术更改的规定。开发璵的及时更新。4.4.14.4.24.4.44.4.58.18.28.1008.2是否确保对产品的所有要求都能实现？质量策划产品审核报告和顾客确认书产品制造、检验、试验等标准、规范或指导书。法规要求（安全、环保、遗骸）4.4.48.2.48.4.2