处方管理办法实施细则（试行）-中山大学肿瘤防治中心

1肿瘤[2006]5号肿瘤医院处方管理办法实施细则（试行）为加强处方开具、调剂、使用、保存的规范化管理，提高我院处方质量，促进合理用药，保障患者用药安全，根据卫生部、国家中医药管理局2004年9月1日起实施的《处方管理办法（试行）》和国家有关法律、法规、规章，结合本院实际情况，特制定本实施细则。1．本细则适用于本院开具、审核、调剂、保管处方的相应科室和人员。2．处方是由在本院执业医师和执业助理医师（以下简称“医师”）在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调2配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的文书。3．医师处方和药学专业技术人员调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则，并注意保护患者的隐私权。4．本院的执业医师由医务质控科授予本院处方权。执业助理医师、试用期的医师开具的处方须经执业医师审核并签名或加盖专用签章后方有效。医师被责令暂停执业、被责令离岗培训期间或被注销、吊销执业证书后，其处方权即被取消。5．医师须将签名式样或专用签章备案后方可开具处方。医务质控科、药剂科须建立专门的医师签名（或签章）式样留样备案表，内容包括医师的姓名、工号、科别、职称、签名式样或签章形式和备注栏，在备注栏中记录变更的情况（如处方权注销情况、职称变动、取得处方权的日期等）。医师签名（签章）式样留样备案表管理要求：（1）留样备案表一式二份，分别由药剂科与医务质控科备案保存；（2）人员变动后应当及时更新；（3）留样备案表每3年更新一次。（4）旧留样备案表须保存3年以上（与处方的最长保存期限同步）；6．医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方须严格遵守相关特殊药品的管理规定。7．处方开具为当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。延长有效期的原则为：患者病情在延期内是稳定的，且延期取药不会对患者造成损害。8．处方格式由三部分组成：（1）前记：包括医院名称、处方编号、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊号或住院号、科别、床号、临床诊断、开具日期3及联系电话、病历号或地址等。（2）正文：以Rp或R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。（3）后记：医师签名和/或加盖专用签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名和/或加盖专用签章。9．麻醉药品处方及第一类精神药品处方、急诊处方、儿科处方、普通处方的印刷用纸应分别为淡红色、淡黄色、淡绿色、白色，字体均为黑色，并分别在处方右上角以文字注明。为便于医师开方和药师审核处方，处方尺寸不应过小，以A5纸（148×210mm）大小为宜。电脑打印的纸质处方其尺寸大小与手写处方一致。10．处方书写规则：（1）处方记载的患者一般项目应清晰、完整，并与病历记载相一致。（2）每张处方只限于一名患者的用药。（3）处方不能用铅笔书写，应用钢笔、碳素笔、签字笔的蓝色或黑色墨水书写。（4）处方字迹应当清楚，不得涂改。如有修改必须在修改处签名及注明修改日期。（5）除用法外，处方一律用规范的中文或英文名称书写，不得用不规范、自行编制的药品缩写名或用代号书写。书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。（6）年龄必须写实足年龄，婴幼儿写日、月龄。必要时，婴幼儿要注明体重。（7）西药、中成药、中药饮片应分别单独开具处方。（8）精神药品应单独开具处方。（9）开具处方时，每一种药品须另起一行。每张处方不得超过五种药品（除中药饮片处方、化疗处方外）。（10）中药饮片处方的书写，可按君、臣、佐、使的顺序排4列；药物调剂、煎煮的特殊要求注明在药品之后上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对药物的产地、炮制有特殊要求的，应在药名之前写出。（11）用量。一般应按照药品说明书中的常用剂量使用，特殊情况需超剂量使用时，应注明原因并再次签名。（12）为便于药学专业技术人员审核处方，医师开具处方时必须注明临床诊断。对暂不能确诊的病例，可写某某症状待查。（13）开具处方后的空白处应划一斜线，以示处方完毕。（14）处方医师的签名式样或专用签章必须与在药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应重新登记留样备案。（15）处方栏目“公医、社保、自费”栏不得为空缺，需打勾明示。11．药品名称可以采用通用名或商品名。《中华人民共和国药典临床用药须知》和《新编药物学》收载的药名缩写或简写可替代药物通用名在处方中使用。中成药和医院制剂品名的书写应当与正式批准的名称一致。12．药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写。剂量应当使用公制单位：重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、纳克(ng)为单位；容量以升(L)、毫升(m1)为单位；国际单位(IU)、单位(U)。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位：软膏及霜剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应注明含量；饮片以剂为单位。13．处方量规定：（1）处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量。（2）对于某些慢性病、老年病（高血压、冠心病、肺结核、糖尿病、慢性肝炎等）及特殊病种（指各类恶性肿瘤、系统性红斑狼疮、血友病、再生障碍性贫血、精神分裂症、情感性精神病、慢性肾功能衰竭的透析治疗和器官移植后的抗排异治疗等），处方一般不得超过一个月量；（3）麻醉药品注射剂处方开一次用量，麻醉药品控缓释制剂5处方一次不超过七日用量，其它剂型的麻醉药品处方一次不超过三日用量；精神药品注射剂处方开一次用量，其它剂型的精神药品处方一次不超过七日用量。（4）开具药品处方时，应有病历记录。14．医生开电子处方时，需同时打印纸质处方，其格式、要求与手写处方一致，打印的处方经签名后有效。药学专业技术人员核发药品时，必须核对打印处方无误后发给药品，并将打印处方收存备查。15．药学专业技术人员应按操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签；发出药品的药袋或标签上必须注明患者姓名、药品名称、用法用量，且清晰可辨。发出药品时应按药品说明书或处方医嘱，向患者或其家属进行相应的用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。16．药学专业技术人员须凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。17．取得药学专业技术资格的人员方可从事处方调剂、调配工作。药学专业技术人员签名式样应在药剂科留样备查。药剂科应建立药学专业技术人员签名式样留样备案表，内容包括药学专业技术人员的姓名、工号、职称、签名式样，在备注栏中记录变化的情况（如调剂权注销情况等）。药学专业技术人员停止在本医疗机构执业时，其处方调剂权即被取消。药学专业人员签名式样留样备案表管理要求：（1）每3年更新一次；（2）人员变化应及时更新；（3）旧留样备案表保存3年以上（与处方的最长保存期限同步）。18．药学专业技术人员应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。19．药学专业技术人员应当对处方用药适宜性进行审核。包括下列内容：6（1）对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及是否有试验结果；（2）处方用药与临床诊断的相符性；（3）剂量、用法；（4）剂型与给药途径；（5）是否有重复给药现象；（6）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。20．药学专业技术人员经处方审核后，认为存在用药安全问题时，应告知处方医师，请其确认或重新开具处方，并记录在处方调剂问题专用记录本上，经办药学专业技术人员应当签名，同时注明时间。处方调剂问题专用记录本内容应包括对处方内容完整性、药品配伍、相互作用、超剂量、超适应症等问题的记录。药学专业技术人员发现药品滥用和用药失误，应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品。对于发生严重药品滥用和用药失误的处方，药学专业技术人员应当报告医务质控科。21．药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”。查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。22．药学专业技术人员在完成处方调剂，并经核对后，调配人及核对人应当在处方上签全名。23．药学专业技术人员对于不规范处方或不能判定其合法性的处方，不得调剂。24．已完成调配的处方由药剂科按日装订后妥善保存。普通处方保存1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品等特殊药品处方保留2年，麻醉药品及第一类精神药品处方保留3年。（1）处方的装订应符合以下要求：①麻醉药品处方、一类精神药品处方、其它药品处方必须按日分类装订；②处方装订应加封面，记录处方的类别、张数、装订日期、7装订人签名及备注等内容（备注用于记录拆开或查找处方时的登记）。（2）处方的保存应符合以下要求：①必须有专门场所保存处方；②保存的处方应按时间先后次序放置，以便查阅；（3）处方销毁管理要求：①处方保存期满后应及时销毁，保证已完成调配的处方不再外流。②处方的销毁应先行登记备案，经药剂科主任审核批准后方可销毁；③销毁过程应有2人以上在场，确保处方不外流；④销毁后及时在“处方销毁登记本”上记录，并由销毁人和监督人签名。“处方销毁登记本”由药剂科保存备查，保存时间不少于5年。⑤旧版处方由物业管理科统一回收并登记销毁。25．药剂科、医务质控科须加强对处方的管理，每个季度开展处方质量检查，并将其作为相关人员工作质量考核的内容之一。26．本细则由医务质控科和药剂科负责解释。27．本细则自2005年9月1日起实施。二○○六年二月十日