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1.验收申请;2.《药品经营许可证》申请审查表;3.筹建批准文件复印件;4.企业自查报告(以文字形式叙述企业的基本情况及对照《开办药品零售企业验收实施标准》(试行)自检情况);5.工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书;6.企业组织机构框图;7.企业从业人员名册及依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员资格证书及聘书复印件;8.企业法定代表人(或企业负责人)、质量负责人、质量管理机构负责人及质量管理人员的任命文件;9.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理人员情况表(表3);10.质量负责人、质量管理机构负责人及质量管理员原单位出具的辞职或不在原单位工作的证明文件及资格证明;11.企业药品验收养护人员情况表(表4);12.企业经营设施、设备情况表(表5);13.企业质量管理文件目录;14.经营场所功能布局平面图(标明详细地址、部门名称、面积);15.仓库总平面图(标明详细地址、各仓库名称、总使用面积)及各仓库平面布局图;16.经营场所、仓库房屋产权或使用权证明;
本文标题:药店验收申请
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