ST—75中文说明书

肺功能ST—75操作手册本仪器是一台计算机化的肺功能仪，请不要用于其它目的的肺部功能测量。中文说明书若有不准确之处，以英文说明书为准。Revision1日本福田产业CE0123介绍ST—75肺功能仪是一台电子设备，它的制造和测试都是严格遵循肺功能仪的质量管理的。本操作手册主要叙述如何操作这台仪器和使用时的一些需要记住的注意事项。在使用和操作仪器前请认真阅读手册。请将本手册置于安全而方便查阅的位置。如果你对仪器或手册有任何疑问，请不要介意与我们在当地的代理商联系，如下：制造商：日本福田产业地址：日本千叶县流山市名都借996番地电话：+（81）471469734传真：+（81）471472193当地福田产业的代理商：公司：北京汇达新时代医疗器械有限公司地址：北京市东城区东中街58号美惠大厦C座901室电话：（010）、、传真：（010）目录1．安全操作注意事项………………………………………………………………………11．1操作前………………………………………………………………………………11．2安全指南……………………………………………………………………………42．概述………………………………………………………………………………………83．操作原理……………………………………………………………………………………93．1测量方法……………………………………………………………………………93．2测量原理……………………………………………………………………………93．3框图…………………………………………………………………………………94．规格………………………………………………………………………………………124．1仪器类别……………………………………………………………………………124．2标准依据……………………………………………………………………………124．3测量规格……………………………………………………………………………124．4其它规格……………………………………………………………………………135．部件名称…………………………………………………………………………………145．1主机…………………………………………………………………………………145．2流速传感器组成……………………………………………………………………155．3操作键………………………………………………………………………………166．标准配件和耗品…………………………………………………………………………177．显示………………………………………………………………………………………197．1参数…………………………………………………………………………………197．2设置…………………………………………………………………………………208．准备…………………………………………………………………………………………218．1检查和连接…………………………………………………………………………218．2开机和关机…………………………………………………………………………218．3操作流程……………………………………………………………………………228．4开机…………………………………………………………………………………228．5检查电池……………………………………………………………………………238．6如何安装记录纸……………………………………………………………………249．操作程序…………………………………………………………………………………279．1病人资料的输入……………………………………………………………………279．2储存管理……………………………………………………………………………299．3功能设置……………………………………………………………………………319．4肺功能（VC）测量…………………………………………………………………429．5用力肺活量（FVC）测量…………………………………………………………449．6最大通气量（MVV）测量…………………………………………………………479．7最佳测量数据………………………………………………………………………499．8测量数据显示………………………………………………………………………509．9测量数据删除………………………………………………………………………519．10测量数据存储………………………………………………………………………519．11激发试验（用药后测量）…………………………………………………………529．12大气道激发试验（BC）……………………………………………………………549．13打印…………………………………………………………………………………639．14进入纸………………………………………………………………………………6510．安全储藏…………………………………………………………………………………6610．1储藏…………………………………………………………………………………6610．2清洁…………………………………………………………………………………6611．故障检修…………………………………………………………………………………6812．售后服务…………………………………………………………………………………7212．1产品保证……………………………………………………………………………7212．2产品保修……………………………………………………………………………7213．保养和检查………………………………………………………………………………7314．预计值…………………………………………………………………………………7814．1ITS…………………………………………………………………………………7814．2KNUDSON（83）…………………………………………………………………8014．3MORRIS/POLGAR………………………………………………………………8214．4ECCS………………………………………………………………………………8414．5SPAIN………………………………………………………………………………8614．7NORWAY（OSLO）………………………………………………………………8914．8CHILENA…………………………………………………………………………9014．9AUSTRIA…………………………………………………………………………9114．10FINLAND…………………………………………………………………………9215判断…………………………………………………………………………………………9315．1ITS…………………………………………………………………………………9315．2ELLIS………………………………………………………………………………9415．3DIAGNOSIS………………………………………………………………………95●ST-75肺功能仪标准套附件1．流速传感器1个2．传感器头3个3．纸接嘴50个4．传感器盖1个5．鼻夹1个6．打印纸1卷7．适配器（变压器）1个8．电源线1根9．操作手册1本10合格证1个●操作键操作键键名功能[ESC]转换键修正和退出[Fn]确认键参数的确认，数据删除，测量转换[1]~[5]数字键数字登录（特定的数字登录，如：ID编号、测量等）[6]数字键数字登录，VC测量[7]数字键数字登录，FVC测量[8]数字键数字登录，MVV测量[9]数字键数字登录，打印或停止打印[0]数字键数字登录，走纸键[▼]/[▲]上/下键在LCD屏上移动上下行，选择参数，▼键结束测量[ENTER]进入键确认选择的参数，开始测量，重新开始测量[注释]■多功能键在键的顶部和键区面上有指示。■用数字选择的参数，也可以用[▼]/[▲]键，按[ENTER]键来选择。●判断结果（DIAGNOSIS）1．正常NORMAL：%VC≥80%和FEV1%≥70%2．限制性损害REST：%VC＜80%和FEV1%≥70%3．阻塞性损害OBST：%VC≥80%和FEV1%＜70%4．限制和阻塞性损害COMB：%VC＜80%和FEV1%＜701．安全操作1．1．操作前请认真阅读下列指南，正确地、安全地操作仪器。使用指南（电子设备安全操作和危险警告）（1）使用措施本仪器是用来测量人的肺功能的（主要测试，比如：肺活量、用力肺活量、最大通气量），不能用于其它目的。禁止非熟悉仪器操作者操作仪器。使用前认真阅读本手册，完全彻底理解它的要领。小心在操作（包括运输）中，不能使仪器遭受强烈撞击，储存期间也是如此。除了操作手册明确规定的以外，不准自行校正或维修。若仪器故障，用正确的方法作好标记，请求我们最近的机构维修。使用者不能修改和改变仪器（包括软件）。不仅可靠性会变差，而且将严重的危及到病人的安全。特别注意传感器的柄和地线，你可能被传感器的连接线或地线绊倒，甚至将仪器掉到地上产生故障或损坏。只有我们认可的维修人员可以打开仪器。可能存在危险，比如：电击，仪器内部的高压。另外仪器可能产生故障。一旦产生故障，应立即停止操作，关掉仪器，切断电源。与附近的代理商联系。请不要用非我们指定的耗材，以便测量结果不准确或仪器产生故障。请勿在仪器附近使用蜂窝式电话，它可能使仪器产生故障。（2）电源连接电源的电压应在规定电压范围内，否则可能导致仪器故障。避免使用共用交流装置，应使仪器单独使用交流。使用仪器所带的适配器正确地连结交流接口（墙上插座）和主机。当插拔适配器时，需关掉主机电源。当插拔电源时，必须直着插到孔内，否则有可能损害线的金属丝。不要用湿的手插拔电源，以免产生电击。不要用不适当的力量弯曲或缠绕电源线或在它上面放置重物。对电源线的损害或电击，可能产生火灾。（3）安装要求在下列环境使用仪器，不仅影响仪器测量的准确性，而且影响仪器的性能或使仪器出现故障。应在无振动、无碰撞，稳定的地方使用仪器。避免放仪器在下列的地方：■水容易溅到的地方。■太阳直射的地方。■空调直吹的地方。■容易受到振动或碰撞的地方。■温度、湿度或大气压交换剧烈的地方。■化学制品或气体存放的地方。■温度低于10℃高于40℃的地方。■产生强烈的磁场或电波的地方。■未经培训的使用者易接近的地方。（4）操作前的要求根据制定的程序或常规检查程序确认仪器可以正常操作。根据操作手册，检查所有连接到仪器上的外围设备和随机附件。确认所有的连接都是正确的和安全的。请勿连接此仪器和其它非专用仪器，否则可能产生错误的诊断和其它意外事故。检查直接连接到病人身上的外围设备和附件。（5）操作中的要求小心使用，不要超越仪器的测量范围和判断范围。随时监控病人和仪器，一旦出现失调，停止操作仪器，保证病人安全，或进行其它适合病人的测量。注意防止病人不按照仪器规定的方法测量。这样测量结果就会受到影响。或者还会危及到病人的安全。（6）操作后的要求在关机前，返回到初始的指定程序。拔电源线时，不要猛拉。抓住插头的末端，轻轻地拔下分开。清理污染物，保持仪器清洁。（7）储存的要求务必注意仪器的储存，一旦仪器储存在不适当的位置，就可以影响仪器的性能。避免储存仪器在（3）“安装要求”中提及的地方，储藏前，清洁仪器及附件，按一定的顺序放在一起。（8）保养和检查根据定期检查程序，定期检查仪器、附件和构成。长时间存放后，使用前要确认仪器能正常操作。（9）安全要求本仪器属于I级，B类，符合EN60601—1安全标准，不得用于其它目的。仪器的电源线使用独立插座（带接地孔的三插头）。因为仪器不是防爆的，不可在有易燃气体和麻醉气体的地方操作。因为仪器未进行密封，不可在水易溅着的地方或气体易接近的地方使用仪器。当仪器从冷的地方移到热的地方，可能产生凝结。这样操作仪器易产生故障。因此，打开电源前让仪器干燥。不要在有电磁波、X线或超声波存在的地方使用仪器。仪器可能不能正常运转。操作仪器要远离这样的设备。当此仪器和其它仪器共同使用时，特别注意安全。临时关机后，再次开机前必须等10秒