TCSQP19产品和服务放行控制程序

程序文件文件编号TCS/QP19版次及修改状态第1版第0次修改产品和服务的放行控制程序页码第1页共3页编制人廖世刚审核人黄奎批准人张磊编制日期2017-4-21审核日期2017-4-21批准日期2017-4-211.目的对质量管理体系所有过程进行测量和监控进行验证，确保产品和服务的要求得以实现，满足客户要求。2.适用范围适用于对质量管理体系的测量和监控及产品其他要求的检测。3.定义3.1质量术语按照ISO9001:2015国际标准术语；3.2参照ISO9001：2015中8.6条款产品和服务的放行。4职责4.1品管部是本程序的归属部门，负责本程序文件的建立，维护及执行工作4.2品管部负责对过程和产品的测量监控，负责整个生产过程的质量策划与工艺流程的监控工作；4.2.1IQC负责进料产品的质量检验和产品检验状态标识确认工作；4.2.2PQC负责各工序半成品的首件样、产品质量抽样检验和过程的巡检工作；4.2.3FQC负责成品的质量检验及检验状态的标识确认工作。4.2.4实验室负责产品和原材料的质量测试检验的验证工作。5程序5.1过程中产品和服务的放行标准由品质部QA完成制定并形成文件作为放行依据。5.2质量管理体系过程的测量和监控具体对象：5.2.1采取的方法有：内部审核，管理评审，工作质量的检查等。5.2.1.1内部审核执行《内部审核控制程序》，以验证QMS管理体系是否得到有效保持、实施、改进；5.2.1.2管理评审执行《管理评审控制程序》，以确保持续的适宜性、充分性和有效性；5.2.1.3工作质量的检查包括QMS目标例行检查、首件样检查及例行会议工作检查：5.2.1.3.1品管部定期对各部门质量目标的实施情况进行检查，做好相关记录。5.2.1.3.2定期对各部门工作环境、QMS管理体系记录情况进行检查；5.2.1.3.3管理协调会召开前，总经理应检查各部门上周布置工作执行情况，了解本周工作进展情况，结束前应布置下周重点工作内容，检查及布置内容在《会议记录》中体现。5.3产品和服务的测量和监控5.3.1品管部负责编制各类《检验指导书》，明确检测点、抽检频率、抽样方式、检测项目、检验方式、程序文件文件编号TCS/QP19版次及修改状态第1版第0次修改产品和服务的放行控制程序页码第2页共3页编制人廖世刚审核人黄奎批准人张磊编制日期2017-4-21审核日期2017-4-21批准日期2017-4-21判定方式、使用的检测仪器等，对FSC产品的检测、鉴定与标识。5.3.2进料检验5.3.2.1对采购部门订购的物料，仓管员核对送货单，确认物料品名、规格、数量等无误，包装外观无损后，置于待检区，仓管员将填好的来料检验通知单报检IQC，由IQC执行检验，做好质量检验状态。只有被列入《免检物料清单》中的物料来料时可由仓管或生产代为检验后入库放行。免检物料清单需由总经理签字确认。5.3.2.2进料的验证方式一般包括检验、测量、观察、工艺验证、检查合格证明，根据采购物料分类表，对不同类别的物料采取不同的验证方式。5.3.2.3IQC根据《产品检验抽样计划》进行全检或抽样检验，并填写《进料检验报告》，材料被判合格后，在产品标识卡盖章合格或贴绿色标签。5.3.2.4仓库根据《进料检验报告》和送货单办理入库手续，检验不合格时，IQC在物料标识卡注明不良原因同时填写《品质异常处理反馈单》，及时反馈品质主管知会供方处理，并跟进验证处理结果，IQC对放置在待检区的常用物料，必须在2个工作日完成检验并出具《进料检验报告》或《品质异常处理反馈单》。5.3.2.5紧急放行及后续跟踪5.3.2.5.1当生产急需而来不及检验的物料，在可追溯的前提下，由生产部领用部门填写《紧急放行申请单》，经生产副总批准后可放行生产。适用时，还需通知客户并得到客户的确认，同时告知客户产品存在的潜在后果、用途及预期的寿命等，客户同意后方可放行。5.3.2.5.2仓管员根据批准的《进料检验报告》，按照规定数量留取同批样品送检，由IQC确认签字或贴黄色放行标签（仅限质量方面）后的放行。5.3.2.5.3在放行的同时，检验员应继续完成该批产品的检验；不合格时由品管部负责对该批紧急放行产品进行跟踪，直至交付完毕。5.3.3制程产品的测量和监控5.3.3.1首件检验在调整工艺后开机生产后的前3-5件产品，经操作者（机长）自检合格后，交生产班组长确认，由PQC根据相应的《检验指导书》进行首件检验，按照首件样确认单上项目逐项确认；必要时首件样由主管或业务部门确认，如不合格须返工或重新调机后生产，直至首件合格，PQC生产相关人员对首件样确认后才能批量生产；杜绝不做首件样或后续补首件样。程序文件文件编号TCS/QP19版次及修改状态第1版第0次修改产品和服务的放行控制程序页码第3页共3页编制人廖世刚审核人黄奎批准人张磊编制日期2017-4-21审核日期2017-4-21批准日期2017-4-215.3.3.2制程检验5.3.3.2.1PQC依据相关的检验指导书及制程工序点检表对各工序生产的机台巡视抽检，每隔60分钟频率巡视，巡视时抽取该时间段内生产的产品5－10PCS检验，合格品在产品标识卡上盖章制程检验合格字样，转入下道工序；生产过程中品管员有异常叫停权，品管员发现异常各机台必须停机等待处理。不合格处理按《不合格输出控制程序》执行。检验结果记录于制程点检表中。5.3.3.3互检下道工序操作者应对上道工序转来的产品进行检验，操作者在生产前针对合格品及不合格品的标识状态要进行识别生产，检查无误后方能继续生产；或下道工序生产过程中发现上道工序异常点，及时知会当班组长PQC确认，并执行《不合格输出控制程序》。5.3.4成品的测量和监控FQC依据《检验指导书》及《出货检验规定》进行检验成品，按照抽样规定开箱检验，逐项核对检查，合格后记录在成品检验报告中，同时在产品标识卡上盖章成品检验合格字样，不合格产品标识清楚原因并反馈主管，具体执行《不合格输出控制程序》。成品的放行：本公司所有成品均需通过检验检测合格方可提供给客户。如因质量等问题需要紧急放行的成品必须经过公司授权人员确认后方可放行。本公司授权人员为品质经理、总经理，适用时通过顾客的批准方可放行，其他人员无权放行。6相关文件6.1《内部审核控制程序》TCS/QP226.2《不合格输出控制程序》TCS/QP206.3《产品抽样检验计划》7相关表格7.1《进料检验报告》7.2《制程工序点检表》7.3,《成品检验报告》7.5《免检物料清单》