GMP生产车间日常巡检制度

生产车间日常巡检制度1、目的：为了维护良好的生产秩序，提高生产效率，保证生产工作的顺利进行特制订以下巡检制度。2、范围：适应于本公司血液车间和冻干粉针车间。3、职责：3.1生产部严格贯彻执行本制度，生产部每天派人对生产车间生产现场管理进行全面监督检查。3.2生产部巡检人员在现场检查时如发现异常情况，须及时与工序负责人反馈，并向当天车间值班人员反馈，按车间GMP处罚条例进行处理，并责令限期改正。3.3每次检查、巡视均应做好文字记录，并有检查人员签字，注明检查时间、部位、参加人员、查出的问题、整改意见、被检查部门或部位负责人签字认可、落实情况等内容。3.4生产部巡检人员按制定的《巡检记录表》进行检查，检查前先了解前一天的巡检情况，并对前一天巡检中存在的问题是否得以解决进行确认。3.5检查记录作为生产部重要管理文件，应每月整理、归档，保存期限1年。3.6巡检过程中，发现同一类问题三次以上仍未解决的，生产部在当月工作总结中提出，并送交人力资源部门处罚。4、巡检内容：4.1GMP执行情况4.1.1、人员的着装是否符合要求；4.1.2、人员进入洁净区域是否进行洗手、消毒；4.1.3、个人行为是否符合要求（是否在车间内打闹、嬉戏现象）；4.1.4、物料进入是否严格按要求进行清洁消毒；4.1.5、物料或废弃物退出是否按规定路线操作；4.1.6、物料是否有明显的状态标志、货物卡，状态标志牌是否按要求填写；4.1.7、不锈钢推车是否跨区域使用；4.1.8、洁具、器具是否跨区域使用；4.1.9、管道是否标明内容物及流向；4.2现场检查、生产进度及SOP执行情况；4.2.1、操作人员是否严格按生产工艺规程和岗位SOP操作；4.2.2、操作人员是否严格按无菌要求操作；4.2.3、操作人员是否严格按生产指令操作；4.2.4、容器、生产用具的清洁和使用是否符合要求；4.2.5、容器、生产用具是否实行定置管理；4.2.6、生产工序结束后清场是否符合SOP要求；4.2.7、关键工序操作是否有人复核；4.2.8、是否因物料及试剂的准备而影响到生产的顺利进行；4.2.9、当天生产是否都按原定生产计划顺利进行；4.3记录填写4.3.1、批生产记录及其它相关记录的填写是否及时、准确、清晰、完整、规范、真实；4.3.2、质控点是否有执行检查并有记录；4.4卫生情况4.4.1、人员是否有良好的卫生习惯（是否留胡须、留指甲、穿拖鞋等）；4.4.2、垃圾是否及时清理，是否在物流停滞过夜；4.4.3、地面是否定时清洁，是否存在灰尘、油污；4.4.4、清洁用具是否保持干净；4.4.5、洗手盆、清洗槽是否有污迹或锈迹；4.4.6、地漏是否定时清洁和消毒；4.5安全生产及设备设施情况4.5.1、设备的使用是否严格按SOP进行操作；4.5.2、关键设备是否按点检制度进行三级维护保养并有详细记录；4.5.3、设备在使用前是否对设备状况进行确认；4.5.4、操作人员是否因操作失误而造成设备的损坏4.5.5、设备是否有清洁记录；4.5.6、设备四周是否保持整洁、无障碍、无油污杂物；4.5.7、管路、配线是否杂乱；4.5.8、设备的使用是否明确责任制及责任人；4.5.9、是否加装必要的警示系统；4.5.10、运输通道及消防安全通道是否保持畅通；4.6成本控制情况4.6.1、操作人员是否因操作失误而造成物料或产品损失；4.6.2、是否存在能源浪费现象（水龙头是否及时关闭、人员离开房间后电源是否及时关闭、用气点是否及时关闭）；4.7.生产过程其它异常情况的检查和记录。5、本制度自2010年5月1日起执行。6、附《巡检记录表》