第四章---药师管理法律制度

第四章药师管理法律制度“”教学目标掌握药师资格考试和执业注册条件，药师的法律责任。熟悉药师执业规则，法制建设。了解药师的考核和培训。第一节概述二、执业药师的概念经全国统一考试合格、取得《执业药师资格证书》并经过注册登记、在药品生产经营使用单位中执业的药学技术人员。”一、药师的概念是指受过高等药学教育或在医疗预防机构、药事机构和制药企业从事药品调剂、制备、检定和生产等工作并经卫生部门审查合格的高级药学人员（1）我国执业药师管理的法制建设1995年7月，原国家人事部和国家中医药管理局联合颁布了《执业中药师资格制度暂行规定》，从此我国开始实施执业药师资格制度。并于1995年10月举行了首次执业药师考试。（1）我国执业药师管理的法制建设1999年，修订了《执业药师资格制度暂行规定》、《执业药师资格考试实施办法》；2000年，原国家药品监督管理局颁布了《执业药师注册管理暂行办法》；2003年，原国家食品药品监督管理局修订了《执业药师继续教育暂行管理办法》。（2）国家对执业药师配备的相关规定自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师；到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，取消售药资格。第二节执业药师的考试与注册一、执业药师考试（一）考试的管理执业药师资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。每年举行一次。（二）考试及免试的条件（1）取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药专业工作满7年（2）取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药专业工作满5年（3）取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药专业工作满3年（4）取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业工作满1年（5）取得药学、中药学或相关专业博士学位。免试条件（1）中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年（2）取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学工作满15年二、执业药师注册（一）注册管理执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业。有效期为3年，有效期满前3个月，持证者须持参加教育的证明到注册机构办理再次注册手续。（二）注册的条件（1）取得执业药师资格证书（2）遵纪守法，遵守执业道德（3）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作（4）经执业单位同意1申请注册2注册的审查与注册（三）注册程序（四）再注册与注册资格的保留（五）不予注册与注册的注销（六）注册的变更一、执业权利二、职业职责第4节执业药师的继续教育一、继续教育的管理机构及职责（一）国家食品药品监督管理局及其职责（二）国家食品药品监督管理局职业考试管理中心及其职责（三）地方药品监督管理局及其职责（四）继续教育的举办单位及其职责二、继续教育的培训对象、内容、形式、学分管理（一）培训对象及内容（二）学习形式（三）学分管理第五节法律责任一、行政责任二、刑事责任THANKS