国内动物疫苗行业

1国内动物疫苗行业正处变革期（一）行业变革之一：受益养殖规模化加速，市场苗进入高速增长期我国动物防疫体系薄弱，已成为制约我国养殖业发展的重要因素。我国是畜牧业大国，但不是强国,一个重要原因就是动物疫情频繁发生，对畜牧业生产产生较大影响。而且近几年疫情爆发周期越来越短，前几年三年大规模爆发一次，如今几乎每年一次。2010年口蹄疫肆虐了一年，严重影响了养殖户的补栏积极性，而2011年、2012年春天，消失了多年的流行性腹泄卷土重来，造成大量仔猪的死亡，再次给养殖户带来较大经济损失。2013年我国生猪出栏量达到7.16亿头，生猪存栏量为4.47亿头。肉牛每年出栏数约5000万头，存栏量在1亿头左右；羊每年出栏数超过2亿头，2011年年底存栏量近2.8亿只；家禽类（鸡、鸭等）出栏数超过100亿羽，此外还养殖了大量的蛋禽和超过1100万头的奶牛，我国大量的畜禽存栏量、出栏量为动物疫苗市场奠定良好的基础。近年来，我国畜牧业养殖规模化提升加速，这导致了畜群密度加大，流动频繁，为动物得传染病、寄生虫病、中毒病和营养代谢等疾病的流行创造了条件，造成动物发病率、死亡率的提高，生产性能下降。而兽药在降低畜禽发病率与死亡率、提高饲料利用率、促生长和改善产品品质方面起到十分显著的作用。从行业的关联性来看，畜牧业的规模化发展将直接促进兽药消费量。我国目前生猪养殖规模化程度大约为35%（年出栏500头以上），如果按50头以上算，则达到了65%。出栏量1万头以上的生猪养殖场的出栏比例仅为6.6%。蛋鸡的规模化养殖比例大约为82%（年出栏500只以上）。我国生猪的养殖规模化程度无论是同肉鸡规模化养殖比还是和国外同行相比，都有非常大的提升空间。根据畜牧业发展十二五规划，生猪的规模化养殖比例到十二五末将达到50%，而禽类的规模化比例也将不断提升，规模化的持续提升将促进兽药消费量的提升。2随着我国养殖规模化的不断提高，养殖密度不断增大，疫情风险加大，使得养殖户对疾病的防疫更加重视。据我们草根调研的大型生猪养殖企业疫苗费用占养殖成本在2.2％，如果是散养的话，疫苗的费用占整个养殖成本比例仅0.91%。随着规模化养殖量的提高和增加，对疫苗的用量将大幅增加。据草根调研家禽规模企业养殖情况来看，肉鸡一般养殖45天出栏，疫苗支出0.10元/羽，主要是新城疫疫苗+禽流感疫苗，兽药支出1元/羽，动保费用共支出在1.1元/羽；一般来说，鸡肉成本构成大体如下：10％鸡苗、65％饲料，5％疫苗药品，饲养成本（人工水电等）10％。加工费用10％。随着市场苗广泛受到大家的认可，越来越多的中大型猪场开始自己采购市场化疫苗，政府招标疫苗使用量逐渐降低。未来政府招标仅会招标部分人畜共患或者易发和传染性大的疫苗疫苗：口蹄疫、布病和禽流感，猪瘟和猪蓝耳疫苗退出政府招标是大趋势，逐步走向市场化采购，这样更有利于促进疫苗企业重视疫苗品质，有利于行业发展。我们测算我国动物疫苗理论市场空间在340亿左右。中国动物疫苗市场按接种对象主要可以分为猪用疫苗、禽类疫苗和反刍类（牛、羊）疫苗等。国内宠物疫苗市场尚处于培育阶段，相比较而言，国际市场上宠物疫苗空间相对较大。按采购主体划分，可以分为政府招标采购和企业直销。政府招标采购价格低廉，但是质量难以保证。企业直销主要面向高端疫苗市场，价格较为昂贵，主要受众是大规模养殖户。2012年，我国兽药产品销售收入约400亿元，其中生物制品约90亿元，同比增长15%。随着市场化品种渗透率提升、直销市场价格提高，动物疫苗市场空间不断扩大。根据我们畜禽存栏、出栏数据，以及我们草根调研的动物防疫成本数据，我们测算我国动物疫苗理论市场空间达240亿（见下图）。计算公式：动物疫苗市场理论空间=畜禽出栏（存栏）量数据*平均防疫成本*免疫覆盖率3目前，疫苗市场采购方式分两类：政府招标和市场直销。政府招标属于强制免疫范畴，疫苗品种和招标地区覆盖齐全，市场接近饱和。政府招标采购疫苗质量通常一般，难以满足大型养殖企业的防疫需求，应运而生的是动物疫苗的市场直销。直销疫苗通常成本高、品质好（保护率高、副反应小），售后服务到位。例如口蹄疫市场直销价为8-10元/头份，远高于0.9元/头份的招标价格。（二）行业变革之二：疫苗政府招标采购--优质优价大势所趋我国强制免疫疫苗虽然充分体现了国家政策对畜牧业的扶持，有利于减轻农民的负担，但是随着规模化养殖比例的不断提高，强制免疫疫苗也有不少弊端：1、强制免疫疫苗价格持续降低，使得生产企业利润减少，产品品质无法保障。近几年来由于强制免疫疫苗是政府统一招标，每年进入的招标的企业通过价格战来争取中标，这使得生产企业的利润越来越薄，产品品质无法得到保障，大型规模养殖场倾向于购买市场疫苗。2、规模化养殖户对防疫更加重视，强制疫苗无法满足需求，从而造成浪费。规模化养殖，特别是高密度养殖，提高了禽畜的疫病传染几率，一旦出现某一只动物感染疫病，其他动物都必须扑杀或者接种疫苗，对养殖户（企业）的经济效益造成严重的影响，因此规模化养殖户的防疫意识远比散养户强，而且愿意花钱买市场疫苗。据我们草根调研，国家强制免疫疫苗是免费发放，政府招标疫苗因为竞标价格低，品质往往会打折扣，有时在运输、存放不当导致疫苗变质导致无效。有时还出现养殖户不打疫苗还无疫情，打上疫苗反而出现疫情导致大量死亡的情况。尤其4是规模化养殖户更是宁可自己花钱采购品质有保证的疫苗,也不愿用政府招标疫苗.因为一旦出现重大疫情,规模化养殖户的经济效益将受到严重影响。随着人们防疫意识的逐渐增强，我国大型兽药企业的市场疫苗近期销售得到了大幅的增长。政府招标苗实行优质优价采购是大势所趋。我们曾咨询过行业内专家有关政府招标采购是否会取消,以补贴养殖户方式替代政府招标采购,专家称是否会取消政府招标采购，难有定论。但鉴于当前我国防疫体系不健全，短期内取消的可能性较小，但以后政府招标采购机制会进行变革，如减少招标采购品种、注重采购疫苗品质、让养殖户有更多选择权等。去年农业部发布通知,从2013年9月1日起,国家强制免疫应用口蹄疫疫苗将逐步执行新的疫苗质量标准。主要内容包括，新生产的口蹄疫灭活疫苗及合成肽疫苗效力检验标准由每头份3PD50提高到6PD50；新生产的口蹄疫灭活疫苗内毒素每头份疫苗不超过50EU。口蹄疫灭活疫苗总蛋白检测参数分两个阶段实施，自2014年1月1日起，对总蛋白含量实施不定期抽样检测，并公开检测结果；2015年1月1日起，总蛋白含量每ML疫苗不高于500ug。此次农业部提高疫苗质量标准，表明未来政府招标苗市场竞争有望从“低质低价”竞争阶段进入到“优质优价”阶段，未来招标苗价格有望提升。而从今年春防口蹄疫苗招标情况看，主要有以下两个特征：（1）总体均价继续上涨。其中山东省均达到了0.5元/毫升，较13年增幅为66.67%，合成肽疫苗为0.88元/毫升，同比增幅为151.43%；广西省价格为0.54元/毫升，同比上涨了12.50%；另外广东、厦门等地口蹄疫招标苗也有小幅上升。（2）三价苗纳入招标体系。广西省和重庆市招标出现了口蹄疫0型、亚洲Ｉ型、A型三价灭活疫苗（悬浮培养技术,206佐剂），定价为2元/毫升，重庆市中标企业为金宇和天康，分别中标1000万元，广西省中标企业仅有金宇一家，中标金额200万元。猪瘟：福建、山东、广东，价格总体平稳，山东地区略有下降。其中福建厦门市猪瘟活疫苗（脾淋源）2014年中标价格为0.28元/头份，在公布的省份中招标价格处于较高水平，但山东和福建省此产品价格仅0.09和0.095元/头份，价格较低。我们认为此差别和当地厂家竞争格局和对疫苗质量要求有一定关系。猪蓝耳：（1）价格基本持平。其中浙江地区猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗（NVDC-JXA1株）招标价格由13年的0.13元/头份下降至0.095元/头份，幅度为27%，降幅较大。（2）猪蓝耳活疫苗价格普遍高于灭活疫苗。（3）不同省份招标价格差距较大。其中福建厦门市高致病性猪蓝耳病活疫苗中标价格达到1.04元/头份，广东省为0.5元/头份，福建省招标价格为0.3元/头份。禽流感：广东省重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗（H5N1，Re-6株+Re-4株）价格上涨了34.33%，达到0.18元/毫升。但重组禽流感病毒灭活疫苗（H5N1亚型，Re-6株）价格下降了14.29%。说明政府招标采购体系内有优质优价的趋势。从春防招标情况来看，口蹄疫招标苗价格继续回升，三价苗普遍进入各省招标体系内。猪瘟、猪蓝耳、禽流感等疫苗品种，各省招标价格差异大，但优质优价是大势所趋。（三）行业变革之三：行业面临升级（1）品质升级我国现行的疫苗销售体系分为国家强制免疫计划所需疫病疫苗和非国家强制免疫计划用疫病疫苗。国家强制免疫疫苗：农业部指定的生产企业只能将国家强制免疫用生物制品销售给省级人民政府兽医行政管理部门和符合条件的养殖场，不得向其他单位和个人销售；非国家强制市场疫苗：兽用生物制品生产企业可以将本企业生产的非国家强制免疫用生物制品直接销售给使用者，也可以委托经销商销售。5近年来，随着中国养殖的规模化进程的加速，及各种重大疫情频发的现实，养殖企业中疫病防疫风险逐渐成为主要风险之一，一旦发生疫情，规模化养殖场所承担的损失很大：1、需要集体扑杀的量大，2、若发生疫情无法按时交货，将产生赔付违约金等损失。因此规模化养殖场需要优质、可靠的疫苗，而政府的招采疫苗质量一般，在抗原浓度、储存等方面无法满足规模化养殖场防疫需求，抗原含量下降，免疫效果打折或无效，疫苗质量难以保障，市场化疫苗渗透率将逐步提升。据兽药产业发展报告统计：2011年强制免疫疫苗销售额占总销售额的比重由2010年的68.47%，降低到2011年的67.04%,下降1.43个百分点，因此直销苗是蓝海市场。事实上，规模化养殖场医疗防疫费用近几年持续增加。据统计，2006-2011年，规模化养殖生猪每头医疗防疫费用年复合增长率为11.0%大于散养生猪每头医疗防疫费用的7.9%。直销苗价格提升将驱动行业规模扩张，以口蹄疫灭活苗为例，招采价格在0.8元/头份（2ml），而直销苗价格在8-10元/头份，提升幅度达10倍。根据我们的市场调研，市场苗规模未来几年仍将高速增长。如2013年金宇集团市场苗收入突破2.5亿元，柏林格猪圆环市场苗收入将近5亿元销售收入（同比增长110%），广东永顺的猪瘟市场苗收入将超过1亿，天康猪蓝耳市场苗预计突破5000万元。（2）工艺升级品质提升倒逼企业提升工艺水平。动物疫苗效果与生产工艺水平有很大关系。病毒性疫苗能否达到预期效果，其中一个关键因素就是抗原含量问题，即病毒浓度。传统转瓶培养方式，对于一些细胞而言难以达到其技术生产要求，而悬浮培养技术切合了当前疫苗生产对病毒量的高要求，未来我国的疫苗技术将完全升级为悬浮培养技术。根据农业部发布公告第1708号(关于停止受理生产线项目兽药GMP验收申请等)：“自2012年2月1日起，各省级兽医行政管理部门停止受理新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线项目和转瓶培养生产方式的兽用细胞苗生产线项目兽药GMP验收申请。”未来我国的疫苗技术将完全升级为悬浮培养技术。细胞悬浮培养技术是指细胞在生物反应器中自由悬浮于培养液内生长增殖的一种培养方法。根据细胞是否贴壁，又分为全悬浮细胞培养和贴壁细胞微载体培养。与转瓶培养技术相比，该工艺具有操作简单、产率高、容易放大等优点。具体体现在以下两个方面。第一，量的优势。悬浮培养法一次生产的疫苗量要远远超过转瓶培养法。转瓶培养法培养的细胞只能粘附在几十升的转瓶瓶壁上生长；而悬浮培养法采用生物反应器培养细胞，其培养体积从几百到几千升，细胞悬浮在培养液中，能够充分的利用大容量生物反应器，降低了生产成本。第二，质的优势。由于悬浮培养法工艺水平高，一次培养的病毒量大，批次间的差异也较小。据调查，悬浮培养法培养细胞不需要加入血清，培养液中的血清杂蛋白含量相对要低于转瓶培养，因而一般可以省去血清蛋白和血清中杂质的纯化；在抗原纯化工艺相同的基础上，悬浮培养法的抗原纯度要高于转瓶培养法。6疫苗业务：口蹄疫：口蹄疫是我国政府强制