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序号ISO9001:2015要求IATF16949要求ISO/TS16949要求差异/解析措施责任部门/人计划完成时间对应程序文件证据备注11.0范围1.1范围-汽车行业对ISO99001:2015的补充1范围//22.0规范性引用文件3.0规范性引用文件2.0规范性引用文件//33.0术语和定义3.1汽车行业的术语和定义3.0术语和定义//44.1理解组织及其环境4.1理解组织及其环境4.1.1总要求-补充无无54.2理解相关方的需求和期望4.2理解相关方的需求和期望NEW新的要求,识别相关方(包括顾客、股东、员工、供应商、社会等)的需求和期望在《质量手册》内识别出相关方的需求和期望(相关方的矩阵表)品质部9月29日《质量手册》64.3确定质量管理体系的范围4.3.1确认质量管理体系的范围-补充第1.1和1.2部分无无7/4.3.2顾客特定要求7.3.2.3特殊特性新的要求,评估顾客的每一条特定要求,并确定如何运用到质量管理体系中修订《产品设计控制程序》技术部9月25日《产品设计和开发控制程序》84.4质量管理体系及其过程/4.1总要求无无94.4.1组织应按照本标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括其过程和其相关作用。4.4.1.1产品和过程的符合性NEW新的要求,确保:①组织负责外包过程的符合性;②所有产品和过程符合所有利益相关方的所有适用的要求和期望。组织需要采取主动的方法来评估和处理风险修订《质量手册》品质部9月29日《质量手册》10/4.4.1.2产品安全NEW新的要求,①要求组织要有过程,用于管理产品安全相关的产品和过程;②包含法规要求的识别,识别和控制在设计过程中和制造过程中产品安全相关的特性;定义职责,升级过程、反应计划。也包括供应商产品安全的管理修订《安全、环境控制程序》人力资源部/品质部11月27日《安全、环境控制程序》115.1领导的作用和承诺/5.1管理承诺无无125.1.1总则5.1.1.1公司责任NEW新的要求,包含反贿赂方针的要求,员工行为准则以及道德标准涉及准则修订《采购及供方管理程序》和《人力资源管理程序》中员工奖惩管理办法采购部/人力资源部9月25日《采购及供方管理程序》/《人力资源管理程序》13/5.1.1.2过程有效性和效率5.1.1过程效率要求将过程评审活动的结果作为管理评审的输入修订《管理评审控制程序》品质部9月18日《管理评审控制程序》14/5.1.1.3过程所有者NEW确认了过程所有者对于他们所管理的过程的活动和结果有权利和义务修订《数据分析控制程序》中的过程乌龟图,定义过程的责任人品质部10月13日《数据分析控制程序》155.1.2以顾客为关注焦点/5.2以顾客为关注焦点//165.2方针/5.2以顾客为关注焦点无无175.2.1制定质量方针/5.3质量方针无无IATF16949:2016体系转版差异分析及对策《质量手册》/《经营计划控制程序》序号ISO9001:2015要求IATF16949要求ISO/TS16949要求差异/解析措施责任部门/人计划完成时间对应程序文件证据备注IATF16949:2016体系转版差异分析及对策185.2.2沟通质量方针/5.3质量方针无无195.3组织的作用职责和权限/5.5.1职责和权限无无组织结构图/岗位职责说明书/《质量手册》20/5.3.1组织的作用、职责和权限-补充5.2.1顾客代表原顾客代表的职责无21/5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限5.5.1.1质量职责(部分)要求最高管理者要书面授权负责产品要求符合性的人员有权停止发运或生产以纠正质量问题修订《质量手册》中管理者代表职责品质部9月29日《质量手册》226策划/236.1风险和机遇的应对措施(6.1.1&6.1.2)/8.5.3预防措施/5.4.2质量体系策划新的要求,强调组织要基于风险的思维和方法进行质量管理体系的策划,尽可能将风险思维嵌入到组织的所有过程中中①新增《风险管理程序》②过程乌龟图中增加风险控制品质部10月20日《风险管理程序》24/6.1.2.1风险分析7.2.2.2组织制造可行性新的要求新增《风险管理程序》品质部10月20日《风险管理程序》25/6.1.2.2预防措施/无无《不符合、纠正和预防措施控制程序》26/6.1.2.3应急计划6.1.2.3应急计划要求应急计划形成文件,并保留描述修订以及更改授权人员的形成文件的信息;要求每年评审一次应急计划①修订《应急计划管理程序》;②修订《管理评审控制程序》人力资源部/品质部11月13日《应急计划管理程序》《管理评审控制程序》/《应急计划管理程序》《管理评审控制程序》/品质部已完成276.2质量目标及其实施的策划/5.4.1质量目标//品质部286.2.1组织应对相关职能、层次……/5.5.3职责和权限//品质部296.2.2策划如何实现质量目标时,组织应确定……6.2.2.1质量目标及其实施的策划-补充5.4.1质量目标要求组织建立质量目标时考虑相关方及有关要求的评审结果,质量目标和相关绩效目标应被定期充分评审(至少每年一次)/品质部9月29日306.3更改的策划//质量系统变更结果的证据可能涉及过程变更、文件更改、变更评审或实验等/品质部9月25日《文件控制程序》/《变更管理控制程序》317支持////327.1资源/6资源管理//337.1.1总则/6资源管理//347.1.2人员6.1资源提供//人力资源部9月25日《人力资源管理过程》《质量手册》/《经营计划控制程序》《质量手册》/《经营计划控制程序》序号ISO9001:2015要求IATF16949要求ISO/TS16949要求差异/解析措施责任部门/人计划完成时间对应程序文件证据备注IATF16949:2016体系转版差异分析及对策357.1.3基础设施7.1.3.1工厂、设施及设备策划6.3.1工厂、设施和设备策划要求制造可行性评估和产能策划的评价作为管理评审的输入修订《管理评审控制程序》品质部10月6日《设备/工装管理程序》《管理评审控制程序》已完成367.1.4过程操作环境/6.4工作环境要求增加社会因素和心理因素修订《《5S规范制度》》人事部37/7.1.4.1过程操作环境-补充6.4.2生产场所的清洁//人力资源部5S规范制度》387.1.5监视和测量资源/7.6监视和测量设备的控制//品质部397.1.5.1总则/7.6监视和测量设备的控制//品质部40/7.1.5.1.1测量系统分析7.6.1测量系统分析//品质部《监视和测量设备控制程序/MSA参考手册41/7.6监视和测量设备的控制//品质部42/7.1.5.2.1校准/验证记录7.6.2校准/验证记录新增要求对于产品和过程控制的生产相关软件的验证,包括安装于员工拥有的设备、顾客拥有的设备或现场供应商拥有的设备软件修订《监视和测量设备控制程序》品质部10月20日43/7.1.5.3实验室的要求7.6.3.1内部实验室//44/7.1.5.3.1内部实验室7.6.3.1内部实验室//品质部《实验室管理规定》45/7.1.5.3.2外部实验室7.6.3.1外部实验室//467.1.6组织的知识7.1.6组织的知识无对知识产权的管理,转化为图纸等技术资料的保密等新增《图纸技术资料管理办法》品质部9月25日《图纸技术资料管理办法》《图纸技术资料管理办法》已完成477.2能力/6.2.2能力、培训和意识//48/7.2.1能力-补充6.2.1总则增加了“意识”的要求,加强管理对在职培训的要求,不只是质量要求修订《人力资源管理程序》,在新人培训里以及在岗培训内添加人力资源部9月25日49/7.2.2能力-在职培训6.2.2.3岗位培训//50/7.2.3内部审核员的能力8.2.2.5内审员强调内审员能力,包括具备风险的思维模式、过程方法、理解适用的顾客特殊要求、理解适用的核心工具、理解ISO9001和IATF16949中适用的要求。修订《质量体系内审控制程序》增加对内审员的资格要求品质部10月27日51/7.2.4第二方审核员能力7.4.1.1供方质量体系的开发对第二方审核员的要求,能符合CSR要求、过程方法、风险思维、ISO9001和IATF16949、过程审核能力、核心工具的使用修订《供应商管理程序》增加对二方审核员的资格要求采购部10月27日527.3意识/6.2.2能力、培训和意识//53/7.3.1意识-补充6.2.2能力、培训和意识强调证实所有员工都认识到其对产品质量的影响,包括顾客要求及不合格品带给顾客的影响/人力资源部10月16日《监视和测量设备控制程序》《监视和测量设备控制程序》《人力资源管理程序》《质量体系内审控制程序》《培训管理制度》序号ISO9001:2015要求IATF16949要求ISO/TS16949要求差异/解析措施责任部门/人计划完成时间对应程序文件证据备注IATF16949:2016体系转版差异分析及对策54/7.3.2员工的激励和授权6.2.2.4员工激励和授权要求组织应保持形成文件的过程/品质部/《员工绩效考核管理规定》/《员工晋级管理规定》557.4沟通/5.5.3内部沟通新增了外部沟通要求,5W2H修订《内外部沟通与反馈控制程序》人力资源部10月30日《内外部沟通与反馈控制程序》《内外部沟通与反馈控制程序》已完成567.5形成文件的信息/4.2.3文件控制/4.2.4记录控制//577.5.1总则7.5.1.1质量管理体系文件4.2文件要求/4.2.1总则要求质量手册中增加满足顾客特定要求的文件,即矩阵修订《质量手册》,增加顾客要求矩阵品质部9月29日《质量手册》587.5.2创建和更新/4.2文件要求/4.2.1总则//品质部597.5.3形成文件信息的控制/4.2.4记录控制//品质部607.5.3.1应控制质量管理体系和本标准所要求的成文信息……/4.2.1总则//品质部617.5.3.2为控制成文信息,适用时……/4.2.1总则//品质部62/7.5.3.2.1记录保存4.2.4记录控制//品质部《记录控制程序》63/7.5.3.2.2工程规范4.2.3.1工程规范修订:工程标准/规范更改10个工作日修订《文件控制程序》品质部9月20日《文件控制程序》《文件控制程序》已完成648运行///////658.1运行的策划和控制/7.1产品实现策划//66/8.1.1运行的策划和控制-补充7.1.1产品实现的策划增加了对物流要求、制造可行性、项目策划及接受准则方面的策划要求/技术部9月25日《产品设计和开发控制程序》67/8.1.2保密7.1.3保密//688.2.1顾客沟通8.2.1.1顾客沟通-补充7.2.3顾客沟通//698.2.2产品和服务要求的确定/7.2.1与产品有关的要求的确定//70/8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充7.2.2.2组织制造可行性//718.2.3.1组织应确保有能力向顾客提供满足要求的产品和服务……8.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充/强调此要求组织保持一个形成文件的顾客授权正式评审要求的弃权修订《产品设计和开发控制程序》技术部10月16日《产品设计和开发控制程序》72/8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性7.2.1.1顾客指定的特殊特性//73/8.2.3.1.3组织制造可行性7.2.2.2组织制造可行性//销售部《文件控制程序》/《记录控制程序》《客户要求评审程序》序号ISO9001:2015要求IATF16949要求ISO/TS16949要求差异/解析措施责任部门/人计划完成时间对应程序文件证据备注IATF16949:2016体系转版差异分析及对策748.2.3.2适用时,组织应保留与下列方面有关的成文信息……/7.2.2与产品有关的要求的评审//758.2.4产品和服务要求的更改/7.2.2与产品有关的要求的评审//768.3产品和服务的设计与开发///////778.3.1总则/7.3.1设计和开发的策划//技术部78/8.3.1.1产品和服务的设计与
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