设备科规章制度

医疗仪器设备管理制度一、根据医疗、教学、科研、预防工作的发展需要，由各使用部门提出申请，汇编采购计划，报院长审批后执行。二、一般常用医疗仪器设备，器械按审批后的种类、型号、数量组织购置。三、大型贵重医疗仪器设备，必须进行各种论证，经院部装备委员会讨论，并报院长审批后执行。四、凡购入、领用的仪器、设备，必须严格履行验收、入库、出库手续，作好帐、卡、造册工作；并做好技术档案，配合使用部门建立操作规程。五、贵重仪器设备，使用部门必须专人领用，专人负责使用、保养、建立上机证制度。设备科定期检查、维护，发生故障及时报告，组织处理。六、对失去功效和不适应临床要求的医疗器械设备，要按规定办理报废手续，才能更新购置。对闲置和使用率低的，设备科及时调拨转让，由使用部门提出意见，报院长批准。七、各种需要维修的仪器、设备，应及时填写修理单，设备科组织维修。维修人员定期深入科室，巡回检修保养。设备购置审批制度一、各科室应根据临床、科研、教学工作需要按年度编报设备计划，5万元以上设备应提交设备申购材料，由医疗设备管理部门汇总后，交医疗设备管理委员会讨论，形成年度计划，并由院领导批准后执行。二、购置50万元及以上的大型医疗设备，必须先编写可行性报告及大型医疗设备申请表，报省卫生厅批准后执行。（以省卫生厅文件为准）三、对紧急情况或临床急需的医疗设备，应由使用科室提出申请，交院领导批准后，优先办理。四、各业务科室不得对外签定订购合同或向厂商承诺购置意向。参加各类会议时，可将会议上厂商介绍的产品资料带回本单位，按照有关程序办理批准手续。五、对各类设备所需的耗材、配件，应做好计划由医疗设备管理部门审核，报分管领导批准执行。六、对科研项目所需要的医疗设备，应根据科研经费、批准项目，由科教部门统一提出计划，报设备管理部门审核后，由分管领导批准执行。七、对于科研合作、临床试用或验证的医疗设备，必须按程序办理相关手续，经设备和医疗管理部门审核，报单位领导批准后执行。对违反规定造成的医疗事故或医患纠纷，由当事人承担有关的责任。医学装备决策制度为使我院医学装备的决策更民主化、科学化、规范化，特制定本制度。一、使用科室提交申请科室根据本科室的发展需要按《医学装备论证制度》的相关内容进行论证，同时对人员技术水平及资质、病员数量、申购设备的先进性、投资回报率等进行项目的市场调研，调研完成后科室须写出所需设备购置的可行性申请（重点说明购置理由、用途、性能、数量、收费情况、效益分析等）分别报送设医疗设备科、主管院长。二、职能科室审核医疗设备科根据科室申请调查摸底、对原有设备情况和欲购设备的市场供需和价格等情况进行相关调研和技术审核。根据调查的有关数据和资料，确定医院年度医疗设备计划的总体目标、重点措施和实施步骤，并拟定各种设备的备选方案。三、医学装备管理委员会论证评估认真听取专家、使用科室及职能科室的意见，对各项目做好适应性、可行性论证，在保证质量的前提下，寻求以最小的耗费达到最大效益的方案。确定后，签署意见，报送院领导。四、医院领导决策医学装备委员会装备耗材采购领导小组对医学装备计划进行综合平衡，统筹安排，并从需要性、技术性、可实施性等方面进一步审议，然后做出决策，选定方案。贵重仪器（设备）使用注意事项一、操作人员必须具有高度的事业心、责任心。二、必须严格遵守本仪器（操作手册）所规定的各项操作程序。三、记录好仪器（设备）使用情况，并做好记录工作。四、仪器（设备）必须实行专人专机，并严格做好交接班工作。五、仪器（设备）出现异常情况，必须立即停止使用，并做好报告，做好记录工作。六、操作人员必须严格做好日常维护工作，并密切观察使用条件。七、进修人员原则上不得使用本仪器（设备），遇特殊情况，指导老师必须严格监督，并负全部责任。八、操作人员必须做好各项安全工作。九、带有微机配置的仪器（设备），不得运行与本机无关的软件，否则将追查当事者及科室负责人负责。十、未经院办许可，贵重仪器不得擅自离院使用。十一、本仪器（设备）使用保管，科室负责人为第一责任人。医疗设备验收、安装、启用制度1、对新入院的医疗仪器设备都应履行验收手续。2、仪器设备到货后，由设备科长刘继洲、设备保管员王兴民及使用部门参加验收。贵重大型仪器设备到货后必须由分管院长及有关科室领导到场验收，必要时请供货单位共同参加。3、提货或收货时，首先检查装箱有无损坏，开箱验收应按照订货卡、装箱单及合同规定的数量、技术标准进行清点试机。发现问题，及时与运输部门、发货厂商、保险公司或商检等有关单位部门取得联系，妥善解决。4、验收时，做好各种资料（有关厂、商和产品的证书、合同、发票等）收集、存档工作。5、验收完毕，应及时安装、调试、使用。价值一万元以上的仪器设备，必须在到货后一个月期限内安装调试完毕并启用；价值五十万元以上的仪器设备，必须在到货后三个月期限内安装调试完毕并启用；需厂方调试的仪器设备在调试验收后一个月内开始使用。安装调试工作由设备科协助使用部门进行。6、正式启用前，使用部门必须制定出操作规程、保养制度，确定贵重精密仪器设备的保养使用人员。启用后，使用人必须做好日常使用、保养、维修记录。7、大型设备须按照相关规定在征得上级主管部门确认后启用。设备调剂管理制度凡符合下列条件之一者可以调剂处理：一、累计停用一年以上的闲置设备。属于备用、维修、技术改造、特种储备和抢险救灾的设备除外。二、因工作变更不再使用的设备：技术指标下降，但未达到报废标准尚能降级使用的仪器设备；重复购置的同种仪器设备，平均利用率在20％以下者。三、严禁把国家有关部门明文规定不准生产、淘汰、不许扩散和转让的医疗设备或待报废的设备作为闲置设备调剂。四、调剂设备中可供家用者，审批时应严格审批和把关。五、调剂设备应本着就内就近的原则，尽量避免长途运输，造成不必要的损失。六、所有调剂设备，包括无偿转让的医疗设备，在估价时，应根据使用期限、技术状况等合理作价，经双方协商并签订协议，按合同执行。七、实际办理后要及时履行财务手续，调剂收人应列人设备更新、改造基金项目专项使用，不得挪做其他用途。八、所有待调剂设备，均应按照设备管理部门的规定妥善保管封存，不得任意拆卸，防止腐蚀、损坏、遗失。九、加强对设备调剂工作的财务管理监督，对利用调剂设备的便利损公肥私的行为应予以追究，严肃处理。医学装备使用管理制度一、医学装备使用前必须制定操作规程，使用时必须按操作规程操作，不熟悉者不得开机。二、建立使用登记本（卡）对开机情况、使用情况、出现的问题进行详细登记。三、价值10万元以上的设备，应有专人保管，专人使用，无关人员不能上机。大型仪器设备须取得卫生部规定的《大型医用设备应用质量合格证》方能投入使用，使用人员须持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》方能进行操作。四、医疗装备使用科室，应指定专人负责设备管理，包括科室设备台账。各台设备的配件附件管理、设备的日常维护检查。如管理人员工作调动，应办理交接手续。五、操作人员在医疗设备使用过程中不应离开工作岗位，如果发生故障后，应立即停机，切断电源，并停止使用，同时挂上“故障”标记牌，以防他人误用。检修由技术人员负责，操作人员不得擅自拆卸或者检修，设备须在故障排除以后方能继续使用。六、操作人员应做好日常的保养工作，保持设备的清洁。使用完毕后，应将各种附件妥善放置，不能遗失。七、使用人员在使用后应按规定顺序关机，并切断电源、水源，以免发生意外事故。需连续工作的设备，应做好交接班的工作。八、大型设备或对临床诊断影响很大的设备，发生故障停机时应及时报告医院领导，同时通知医务部门、临床科室停止开单，以免给病人带来不必要的麻烦。九、使用科室与人员要精心爱护设备，不得违章操作。如果违章操作造成设备认为责任性损坏，要立即报告科室领导及医疗设备管理部门，并按规定对责任人作相应的处理。医学装备应用分析制度1、医学装备使用科室在使用过程中对装备的操作、临床意义、诊疗准确性等方面进行总结，并定期报告给设备科。2、设备科对医学装备的安全性、维保成本、维保周期、维修难易程度、故障率等进行分析总结。3、财务科对全院医学装备的效益情况进行监控，并完成大型设备的成本效益分析。4、设备物资供应科根据上述分析总结资料和数据对装备进行综合分析，以指导后续的临床应用和装备的更新。医疗设备损坏事故处理制度一、各类医疗设备发生人为损坏时，有关人员应立即报告医疗设备管理部门，并如实反应情况，不得推倭扯皮，隐瞒不报。二、在按规程操作的情况下，人为造成万元以下医疗设备损坏但尚能修复但不影响使用的，按一般事故处理。三、由于未按规程操作，人为造成万元以下医疗设备损坏且不能修复者，按责任事故处理。赔偿费用根据使用年限折旧后确定。四、由于工作责任心不强、玩忽职守，造成万元以上医疗设备损坏且不能修复者，按重大责任事故处理。医疗设备管理委员会在研究后对责任人提出处理意见，报院领导审批。赔偿费用根据使用年限折旧后确定。五、医疗器械和低值易耗品由于管理不善丢失者，按原价赔偿；造成损坏的应根据损坏程度确定赔偿费用。六、医疗设备发生损坏后，一律由维修人员维修。未经同意擅自维修造成损失的，由责任人按医疗设备原值折旧后赔偿。医学装备购置论证制度及流程为了确保购置医疗设备经济、安全、可靠，在生成计划前，应组织所需临床科室有关人员进行可行性论证与评价，必要时进行实地考察，为领导正确决策提供科学依据。一、购置金额在100万元以上的设备首先在科室内进行论证，然后进行院内领导班子论证。二、购置金额在200万元以上的设备首先在科室内进行论证，然后进行院内领导班子论证。根据论证意见制定计划，再请院外专家进行论证。根据论证意见再修订计划。三、可行性论证包括两方面的内容：即项目论证和技术评价。（一）项目论证：是在编制计划过程中的主要环节，是对设备购买进行初步的讨论，一般不涉及具体型号、技术指标的深入研究。为了做好项目论证工作，各部门在上报购置申请表时，应提供以下信息：1、社会效益分析：包括本单位和本地区现有同类医疗设备运行情况，申购医疗设备应对医院现有的诊断和治疗水平有实质性的提高，应避免重复和低水平投资。2、经济效益分析：对申购设备的运行成本应进行详细分折，包括设备的折旧费用、维修费用、日常耗品(如试剂、易损件、水、电等)成本、人工费等。从使用效率分析、预测其检查人次。用标准收费乘以年人次数就是设备的毛收入，去除运行成本是设备的年收益。评价购置后能否充分使用，发挥应有作用。3、技术可行性：包括项目是否符合上级卫生行政部门规定的医疗技术准入要求；对使用科室技术人员配备是否具备技术要求，通过技术培训能否掌握机器设备的操作，对于大型设备根据规定应配有《大型医用设备上岗人员技术上岗证》等。对设备维修也要进行论证，有否维修技术力量保证某些设备。4、安装条件：要论证是否具备安装条件，安装场地面积层高、承重能力及特殊的防护要求等，使用环境能否达到设备的技术要求条件，配套条件，如水、电气供应、屏蔽防潮等条件是否具备，有无排污、防放射等环保问题，如何解决等等。（二）项目技术评价1、技术先进性：是对计划购置设备的设计原理，各项功能指标达到的先进程度的评价，是国际先进还是国际一般水平，是国内先进水平还是一般水平。2、设备可靠性：主要是指设备的使用寿命，也就是在设备的规定使用时间内能保证正常使用，能确保其各项功能技术指标和安全指标都能符合标准要求，有关证件是否齐全等等。3、可维护性：可维护性主要是指厂方能否提供维修资料、长期的技术服务、零配件及消耗品供应等等。4、设备选型：选型是对计划购置设备的各家厂商的医疗设备产品进行评价，评价其同类设备在其它医院使用状况，功能利用情况，并对不同厂家同类产品性能进行比较；其技术先进性和适用性如何，近几年内是否会有重大更新改进，该厂家的竞争力如何；根据其功能配套及生产国看其价格是否合理等等。选型至少应在三家以上，保证采购招标程序的要求。5、安全防护：有的设备由于技术上的原因，会对环境、操作人员和病人带来不安全的因素，如化学污染、放射线、电磁波、电子仪器绝缘性、漏电流等问题，都应进行评价。6、节能性：对设备的节能性应当作出评价