质量管理体系内部审核全套资料

年度内审计划编号：LD/JL－8.2.2－01审核目的确定质量管理体系与标准的符合性以及实施和保持的有效性。审核范围XXXXX产品的生产和服务全过程。审核依据a)ISO9001:2000；b)公司质量管理体系文件；c)公司适用的法律、法规；d)合同。实施项目及要点时间(2003年)负责人协助人1、成立内审组管理者代表2.开展质量管理体系内部审核3、不合格项纠正4、跟踪审核5、完善各部门内审检查表6、开展管理评审7、接受第三方正式审核备注编制人批准人批准日期审核实施计划编号：LD/JL－8.2.2－021、审核目的：检查本企业质量体系是否正常运行，评价质量体系运行的符合性、有效性。2、审核性质：内部审核3、审核范围：XXXX的生产和服务全过程涉及到的所有部门。4、审核依据：ISO9001：2000标准，质量手册、程序文件、相关法律、法规及产品标准。5、审核组长：(第一组)组员：(第二组)6、审核时间：2003.5.29壹天审核日程审核时间审核活动安排审核条款第一组8：00－8：30首次会议8：30－9：30总经理4.1，5.1，5.2，5.3，5.4.1，5.5.1，5.5.2，5.5.3，5.6，6.1，8.5.19：30－10：00管理者代表4.2.1，5.5.2，5.4.1，5.2，8.2.2，8.5.110：00－12：00办公室4.2.1，4.2.2，4.2.3，4.2.4，5.4.1，5.5.1，5.6，6.2，8.3，8.4，8.5.114：00－16：30供销部5.5.1，5.4.1，4.2.3，4.2.4，7.2，7.4.1，7.4.2，7.4.3，7.5.5，8.2.1，8.4，8.3，8.5.116：30－17：00审核组会议第二组8：00－12：00质检部5.5.1/5.4.1/4.2.3/4.2.4/5.4.2/7.1/7.6/8.2.3/8.2.4/8.3/8.4/8.513：00－16：00生技部及车间5.5.1，5.4.1，4.2.3，4.2.4，6.3，6.4，7.5，8.2.3，8.3，8.4，8.5.116：00－17：00审核组内部会议17：00－17：30末次会议编制：审核：批准：日期：日期：日期：质量管理体系内部审核检查表编号：LD/ZG/JL-8.2.2-03页码：1/3被审核部门总经理审核时间审核员标准条款号检查内容检查记录4.1质量管理体系总要求1．请总经理简单谈谈贵公司建立质量管理体系的目的是什么?2．请总经理简单回顾一下本公司贯标活动的过程及不同阶段的工作情况。3．质量管理体系文件分几个层次?大致都包括什么内容?4．请总经理谈谈，为使公司质量管理体系正常运作，本公司建立了哪几个大的服务提供过程？5．公司确定了什么准则和方法来控制这几个大的过程，以确保其有效运行？6．公司选择了哪些外包过程？对这些外包过程如何进行控制？1、进一步提高质量管理水平，规范公司各种管理制度，对外向社会各界及我们的客户证明公司有能力持续稳定地提供满足顾客要求和法律法规要求的能力；2、贯标动员大会、任命管理者代表、成立贯标小组、进行标准培训、编制文件、试运行、培训内审员、开展内审活动。3、文件分二个层次、第一层为质量手册（包括质量方针和质量目标、程序文件）第二层次为支持性工作文件和记录表格。4、销售职能；采购职能；办公室职能、生产、质量技术职能等服务提供过程。5、公司制定了质量手册、工作标准、管理标准、技术标准等作业文件来控制以上过程，以确保体系其有效运行。6、本公司无外包过程5.1管理承诺总经理应当承诺要建立、实施文件化的质量管理体系，并持续改进其有效性。为了证明你已经实践了自己的承诺，你能否提供以下证据？1.是否已向全体员工传达了满足顾客和法律法规的重要性？在什么时间，什么地点，用什么方式传达过？能否提供记录？2.是否制定了公司的质量方针和质量目标？3.是否进行了管理评审工作？4.总经理为使公司质量管理体系有效运行，是否确定了资源的需求并提供了充分的资源？1、在公司的启动会议上向全体员工传达了满足法律法规重要性，具体的内容记录保存于办公室的会议记录中。2、亲自制定了质量方针并由管理者代表负责了质量目标的制定。3、总经理亲自主持了管理评审会议。时间定于5月下旬。4、在管理者代表的协助下，总经理在公司力所能及的情况下，最大限度地确保了人、财、物各方面资源的需求。举例说明。如生产上所需的设备（数控车床等）防非典方面的资源等；5.2以顾客为关注焦点1．总经理通过什么方式来了解顾客的需求和期望（包括顾客明示的和隐含的需求和期望）？比如可以通过市场调研、信息反馈、直接与顾客接触，媒体等方式，你能举出例子提供相应的证据吗？2．为了满足已确定的顾客的需求和期望，公司是否已将这些需求和期望转化成对服务、过程和质量管理体系的要求？请结合如何确定和评审服务要求，如何与顾客沟通以及如何监视和测量顾客满意等工作的实践来叙述。1、主要通过市场调研、信息反馈、报纸、电话、电视、网络等媒体方式了解顾客的需求和期望、各个监督部门反馈的检查意见，各种报表等。2.根据顾客的需求和期望，公司一方面执行上面行业管理部门的各种文件，另一方面制定了公司内部所需的各种规章、制度、作业指导书等。将顾客要求转换为公司内部的各种要求。如针对不论来自何方的顾客投诉，公司都有完整的一套流程进行处理，直到获得顾客的满意。在安全生产方面也开展了大量的工作，制定了处理流程。5.3质量方针1．请总经理详细谈谈公司质量方针的内涵。2．公司的总体经营方针和质量宗旨是什么？与质量方针是否相适应？有没有矛盾的地方？3．质量方针的内涵中是否包括了对满足顾客和法律法规的承诺，也包括了持续改进质量管理体系有效性的承诺？1.对质量方针的内涵回答清楚，与《质量手册》中方针的内涵基本一致。2.公司总的经营方针的质量宗旨是围绕着顾客满意来制定，4．总经理通过什么方式宣传公司的质量方针，使全体员工都理解和熟悉公司的质量方针？5.公司是否通过评审和修改质量方针，使其保持持续的适宜性？与质量方针保持一致的，没有矛盾。3.质量方针内涵中包括了对满足顾客和法律法规的承诺，也包括了持续改进质量管理体系有效性的承诺。回答清楚并结合方针进行了简单阐述。4.主要通过下发文件、简报的形式宣传公司的质量方针，公司全体员工基本都理解和熟悉了公司的质量方针。5.计划在管理评审会议上，通过各部门、各分公司提交的管理评审报告，对质量方针的适宜性进行评审和修改。5.4.1质量目标1．质量目标的制定是否依据质量方针的总体原则来制定?2．质量目标的内容是否包括对服务质量的要求，并且是可以测量的（例如可以做定量描述）？3．质量目标是否已分解到公司各有关职能部门，在各部门建立质量目标？1.公司质量目标是在质量方针的总体框架上制定出来的，2.质量目标的内容包括了对服务质量的要求，通过百分率来制定，是可测量的。各部门均上报了每月的目标完成报表。3.根据公司总的质量目标，各部门均建立了相应的分目标，并按季度定期进行了统计分析。5.5.1职责和权限1．公司组织机构的设置是否合理？对应质量管理体系各职能部门是否都规定了其职责和权限？2．各部门负责人的职责和权限是什么？3．各部门的各岗位是否规定了其职责和权限？1.目标公司的组织机构基本合理，对应的质量管理体系各职能部门均规定了其岗位责任制，并形成相应的文件。4．请总经理谈谈您本人的主要职责和权限是什么？2.各部门负责人的职责和权限均制定了各部门负责人的岗位责任制和任职条件，并形成了相应的文件，下发到各部门。3.各部门的各岗位也制定了岗位责任制和任职条件并下发执行。4.对总经理的主要职责回答符合《质量手册》中第五章规定。5.5.2管理者代表1．请问总经理是否指定一名管理人员为管理者代表？有任命文件吗？2．请问总经理，您任命的管理者代表除了他本身原有的职责和权限之外，对于他作为管理者代表的身份，你还应赋予他什么职责和权限？1.出示了《质量手册》中了管理者代表任命书。并有总经理签字。2.管理者代表由公司副总经理担任，作为管理者代表，赋予了四项主要的职责，回答符合任命书中的规定。5.5.3内部沟通1.请问总经理在各部门、各层次人员之间是否建立了与质量管理体系有关的各种信息的沟通渠道？采用什么方式和什么手段达到沟通和理解？2．除了借助于诸如会议、简报等媒体使全体员工能了解质量管理体系运行状况之外，各部门职责是否理顺，与其他相关部门之间工作上的接口是否清楚？1.公司在各部门、各层次人员之间均建立了很好的沟通渠道，主要采用各种会议、下发文件、公司内部网络、电话等方式进行沟通。2.各部门职责基本理顺，但与其他相关部门之间的工作上的接口还需进一步明确。主要准备在体系进一步完善后加强这方面的工作。5.6管理评审1.请问总经理公司进行管理评审的目的是什么?谁主持管理评审工作?评审的时间间隔规定是多长时间?2．请谈谈公司的管理评审工作按什么程序进行？3．管理评审的依据（输入）是什么？输出是什么？4．管理评审有关记录由谁保管？保存时间为多长？到期后如何处理？1.对进行管理评审的目的回答符合《质量手册》中《管理评审控制程序》规定。由总经理本人亲自主持管理评审会议。从第一次管理评审的时间开始，至少每间隔12个月开展一次管理评审活动。2.对管理评审工作的程序回答清楚，符合《管理评审控制程序》规定。3.对管理评审的依据和输出内容回答清楚，符合《管理评审控制程序》规定。4.管理评审有关记录由质管部保管，保存时间为5年，到期后交办公室统一销毁。6.1资源提供1．为实施和保持质量管理体系持续改进其有效性以达到使顾客满意及满足法律法规的要求，公司应确定资源需求并提供充分的资源。总经理是如何确定资源的需求？提供了什么资源？（包括物质资源和人力资源和财力资源）。2．提供的资源是否能确保服务达到顾客和法律法规的要求？在质量管理体系内、外审，管理评审及质量信息反馈中可能会发现许多不合格服务或不合格项，这是否与提供的资源不足有关？总经理针对这些问题如何调整资源的需求和提供必要的资源以消除不合格，使质量管理体系正常运行？1.主要通过各部门上报的资源需求的报告，确定资源的需求，目前提供公司运作方面所需的人、财、物方面的资源。如人员的招聘、培训。设备配置和各种固定资产的新增、资金方面的调拨、网络的配置等。2.提供的资源能确保服务达到顾客和法律法规的要求，目前在质量管理体系内部审核方面来看，发现的不合格，基本不存在资源提供方面的问题。对管理评审会议提出的整改问题均由质管部组织制定整改措施，执行并监督措施执行的有效性。8.5.1持续改进1．请总结一下，企业是否达到了贯标的目的，哪些方面有待于改进，你是如何落实的，对持续改进质量管理体系的有效性和效率,公司采取了什么方法？2．组织持续改进质量管理体系的绩效是否明显？有充分的、可靠的事实或数据对比予以讲明？请举例说明公司有哪些重大改进项目和日常渐进的持续改进项目。1.从去年开始建立体系到试运行完成的几个阶段的情况来看，基本达到了企业贯标的目的，明确了机构、完善了所需的文件，建立了一套持续改进的机制，提高了各级人员与顾客为关注焦点的服务意识。2.改进的方面主要是公司各级人员需进一步理解《质量手册》的内容。机构的设置需进一步规范，特别是分公司机构的设置需统一规范。重大的改进项目如：建立IS0体系、改造厂房等日常的改进活动如：员工的提高培训、机构的调整等质量管理体系内部审核检查表编号：LD/ZG/JL-8.2.2-03页码：1/3被审核部门管理者代表审核时间2003.审核员标准条款号检查内容检查记录4.2.1文件要求总则1．请问管理者代表，公司文件化的质量管理体系，都包括哪些文件？2．本公司共编制了多少个程序文件？其中哪六个地方是ISO9000标准中要求必须编制成文件的？3．文件的多少和文件内容的详略程度是依据本公司目前的哪些因素确定的？文件详细是否得当，是否适宜可操作？4.组织质量管理体系文件详细程度是否与下列因素相适应？a)组织的规模和类型；1.公司的质量管理体系包括三个层次，第一次层为