物料进出洁净区

物料进出洁净区管理规程翟玉洁目录适用范围操作方法注意事项1231.适用范围此操作规程适用所有进入洁净区物料传递的管理，各车间各工序及各部门应根据物料的实际情况确认物料传递方式，物料应在指定的路线传递，传递时应尽量避开不同类别物料，避免交叉污染。物料进洁净区物料外包装除尘去外包装物料缓冲间擦拭或清洗传递窗紫外线消毒洁净区物料出洁净区物料包装外包缓冲或传递窗非洁净区2.操作方法体外诊断试剂产品非洁净区生产物料主要包括内包材料，吸水纸、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、玻璃纤维素膜、PVC胶板等。进出洁净区时，先除尘，去除外包装，放入传递窗后紫外线消毒15分钟后进入洁净区。物料传递结束后，立即清洁传递窗。化学试剂及抗原抗体去除外包装后用75%酒精擦拭包装瓶表面后放入传递窗，进入洁净区。3.注意事项不能清洗的半成品和物料出洁净区时，要采用双层包装，保证不能清洗的半成品和物料在非洁净区不会被污染。可清洗的半成品和物料不需要特殊包装，但应保证其在转移过程中不受损伤。内包好的产品放入周转箱从传递窗传出洁净区。④物料进入洁净车间后，不同品种物料应按照要求放置到不同区域。⑤物料传递完后要对传递窗进行清洁消毒处理，紫外消毒15分钟。传递窗使用要填写《传递窗紫外灯消毒记录》谢谢观看2020/6/26