肺炎疫苗

成都生物制品研究所蓉生®惠益康23价肺炎球菌多糖疫苗中国生物技术集团公司成都生物制品研究所ChengduInstituteofBiologicalProducts,CNBC惠益康™肺炎球菌与肺炎球菌性疾病1肺炎球菌性疾病的流行病学23蓉生惠益康的优势423价肺炎球菌多糖疫苗肺炎球菌与肺炎球菌性疾病中国生物技术集团公司成都生物制品研究所ChengduInstituteofBiologicalProducts,CNBC惠益康™肺炎球菌:显微镜下的细菌外观肺炎球菌常常成双成对地出现，每一对双球菌外缘略尖锐而形成所谓的“柳叶刀样”外形。链球菌属，革兰氏阳性球菌，直径约在0.5-1.25μm。中国生物技术集团公司成都生物制品研究所ChengduInstituteofBiologicalProducts,CNBC惠益康™肺炎球菌的电镜图表面多糖荚膜中国生物技术集团公司成都生物制品研究所ChengduInstituteofBiologicalProducts,CNBC惠益康™14肺炎球菌的多糖荚膜具有抗吞噬作用，又是主要的致病物质。特异性抗原。（每一种肺炎球菌都具有不同化学组成成份的荚膜，可刺激宿主免疫系统产生不同的特异性抗体）多糖荚膜（T细胞非依赖性抗原）诱导B细胞应答，产生抗体。中国生物技术集团公司成都生物制品研究所ChengduInstituteofBiologicalProducts,CNBC惠益康™肺炎球菌的血清型多样性大多数肺炎球菌性疾病由少数血清型引起，2/3的重症肺炎链球菌感染是8-10种血清型引起的。1957年丹麦学者Lund把有交叉的血清型归在一个“群”里，迄今为止肺炎球菌可分为46个群，90个型。多糖荚膜决定了肺炎球菌不同的血清型。中国生物技术集团公司成都生物制品研究所ChengduInstituteofBiologicalProducts,CNBC惠益康™肺炎球菌的传播鼻咽部：移殖部位气管吸入肺炎球菌疾病患者无症状携带者气溶胶鼻腔扩散中国生物技术集团公司成都生物制品研究所ChengduInstituteofBiologicalProducts,CNBC惠益康™肺炎球菌致病机理中耳炎鼻咽部移殖肺炎脑脊液渗漏鼻窦炎突破呼吸道粘膜纤毛防御系统突破吞噬细胞防御系统突破血脑屏障肺炎球菌菌血症腹膜炎关节炎等中国生物技术集团公司成都生物制品研究所ChengduInstituteofBiologicalProducts,CNBC惠益康™鼻咽部定居进入血液菌血症性肺炎心内膜炎、腹膜炎脓毒性关节炎、阑尾炎、输卵管炎、软组织感染局部侵润中耳炎鼻窦炎非菌血症性肺炎穿越粘膜屏障非侵袭性侵袭性菌血症脑膜炎中国生物技术集团公司成都生物制品研究所ChengduInstituteofBiologicalProducts,CNBC惠益康™肺炎球菌性疾病的易感因素慢性疾病（心血管肺部疾病糖尿病肝硬化等）脾功能不全或脾切除（功能性或解剖性无脾）免疫缺陷（HIV，肿瘤，免疫抑制治疗等）环境（学校，老人院等人口密集地）年龄（儿童和老人）中国生物技术集团公司成都生物制品研究所ChengduInstituteofBiologicalProducts,CNBC惠益康™肺炎球菌性疾病治疗——细菌耐药肺炎球菌耐药选择性压力抗生素治疗目前抗生素滥用现象突出肺炎球菌在抗生素选择压力下必然产生耐药性中国生物技术集团公司成都生物制品研究所ChengduInstituteofBiologicalProducts,CNBC惠益康™美国青霉素不敏感肺炎球菌(PNSP增多）0%10%20%30%40%50%60%197919821985198919951999肺炎球菌性疾病的流行病学中国生物技术集团公司成都生物制品研究所ChengduInstituteofBiologicalProducts,CNBC惠益康™法国：肺炎:200/100000；脑膜炎:1.4/100000，败血症:1.5/100000。每年有12万余人因肺炎球菌引起肺炎，近万人死亡。肺炎球菌性疾病的发病率美国：每年约有15-57万例肺炎球菌性肺炎,2600-6200例脑膜炎，造成每年约4万人死亡。菌血症发病率15/100000-19/100000,病死率25%-30%；细菌性中耳炎有50-67%由肺炎球菌引起，主要危害婴幼儿。中国:肺炎球菌性疾病中：肺炎占13.9%;脑膜炎占35.1%;中耳炎占51.0%;其中，肺炎病死率:16.4%。中国生物技术集团公司成都生物制品研究所ChengduInstituteofBiologicalProducts,CNBC惠益康™肺炎球菌性疾病的病死率肺炎球菌肺炎占了所有类型肺炎的10-25%，每年全世界约有一百万人死于肺炎。20%的肺炎球菌肺炎患者伴发菌血症：肺炎球菌性菌血症的总病死率高达36%；老年患者病死率高达60%。肺炎球菌性脑膜炎,致死风险高：成人病死率约为20-40%；老年人群病死率更高（高达80%）中国生物技术集团公司成都生物制品研究所ChengduInstituteofBiologicalProducts,CNBC惠益康™05101520253010个欧洲国家26篇研究资料，5,961例CAP病原分布情况肺炎链球菌肺炎衣原体呼吸道病毒肺炎支原体军团菌流感嗜血杆菌G-肠杆菌鹦鹉热衣原体考斯克斯体金葡菌黏膜炎莫拉氏菌其他WoodheadM.Chest1998;183S-187S510152025％肺炎链球菌－CAP首位致病因素％中国生物技术集团公司成都生物制品研究所ChengduInstituteofBiologicalProducts,CNBC惠益康™1985年我国共分离出42个型（群）的肺炎球菌。其中5型最多，其次是6、1、19、23、2、3型，占总病例数的63.6%。不同病种的主要血清型不同：肺炎主要为1、5、14和6型。脑膜炎以2、5、6、1、27和14型为主。中耳炎以19、6、5、23、3和14型为主。我国肺炎球菌性疾病情况中国生物技术集团公司成都生物制品研究所ChengduInstituteofBiologicalProducts,CNBC惠益康™1981-1985年，由我国中检所组织18个省、市共29个单位的协作组，参加了WHO“引起严重感染的肺炎球菌荚膜型的监测”的国际协作项目。在1982-1985年收集的由肺炎球菌引起的病例中:肺炎脑膜炎中耳炎例数病例%死亡%病例%死亡%病例%4826713.91116.416935.12716.024651.0在472例急性化脓性中耳炎患者中，婴幼儿肺炎球菌分离阳性率为29.3%，治愈率仅77.1%，复发率为39.1%。（其它细菌引起的中耳炎治愈率88.5%和复发率17%）肺炎13.9%脑膜炎35.1%中耳炎51.0%50岁以上的老人肺炎球菌脑膜炎病死率为28.2%,儿童病死率为25.8%。中国生物技术集团公司成都生物制品研究所ChengduInstituteofBiologicalProducts,CNBC惠益康™脑膜炎(其它)卡他莫拉菌肺炎链球菌菌血症肺炎链球菌(其它)肺炎中耳炎肺炎链球菌是儿童细菌感染的主要原因B组链球菌肺炎链球菌脑膜炎双球菌脑膜炎双球菌肺炎链球菌不能定型流感杆菌中国生物技术集团公司成都生物制品研究所ChengduInstituteofBiologicalProducts,CNBC惠益康™肺炎是中国5岁以下儿童死亡的首位原因32.464.373.0134.8148.7192.8193.4630.7673.6773.60.0100.0200.0300.0400.0500.0600.0700.0800.0900.0痢疾颅内出血神经管畸形溺水意外窒息腹泻先天性心脏病出生窒息早产或低出生体重肺炎中国5岁以下儿童前十位病种死因死亡率比较1（1/10万）肺炎球菌是重要的致病菌：5岁以下住院儿童的肺炎中，44%由肺炎球菌引起2中国生物技术集团公司成都生物制品研究所ChengduInstituteofBiologicalProducts,CNBC惠益康™耐药菌株的增多，给治疗造成困难花费大量的人力、物力和金钱接种疫苗预防为主预防措施肺炎球菌性疾病带来全球沉重负担，全球有100万人因肺炎球菌性肺炎死亡，中国肺炎球菌危害同样不容忽视23价肺炎球菌多糖疫苗中国生物技术集团公司成都生物制品研究所ChengduInstituteofBiologicalProducts,CNBC惠益康™应给所有老人和易受肺炎球菌感染的高危人群接种肺炎球菌多糖疫苗WHO建议1998年WHO在哥本哈根的一次专门会议上建议：中国生物技术集团公司成都生物制品研究所ChengduInstituteofBiologicalProducts,CNBC惠益康™肺炎球菌疫苗研发历史1881年首次分离得到肺炎球菌1911年开始研究肺炎球菌全菌体疫苗1930年证实了肺炎球菌荚膜多糖在人体中具有免疫原性。1940年代相继制成了四价和六价的肺炎疫苗1977年美国第一个14价肺炎疫苗上市1983年23价疫苗面市替代了14价疫苗中国生物技术集团公司成都生物制品研究所ChengduInstituteofBiologicalProducts,CNBC惠益康™工艺流程简图菌种启开两代固体培养三代液体培养杀菌去菌体多糖粗制多糖精制单型精糖检定23型单价多糖稀释合并为半成品半成品检定（鉴别、无菌）分装（0.5ml/瓶）23价肺炎疫苗是用肺炎球菌培养提取1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F二十三个型荚膜多糖，经纯化制成的23价肺炎菌多糖疫苗。中国生物技术集团公司成都生物制品研究所ChengduInstituteofBiologicalProducts,CNBC惠益康™肺炎疫苗的使用：接种对象1.选择性接种（≥2岁）(1)50岁以上的个体：特别是65岁以上的老人；(2)患有慢性病者：如心血管病，慢性肺部疾病（包括COPD）、慢性肝病（包括肝硬化）酗酒、糖尿病或脑脊液漏的人；(3)免疫功能低下者：包括HIV感染、白血病、慢性恶性疾病、肾功衰竭、肾病综合征，器官或骨髓移植受者；(4)功能性或解剖性无脾症者：包括镰状细胞性疾病、脾切除；中国生物技术集团公司成都生物制品研究所ChengduInstituteofBiologicalProducts,CNBC惠益康™2.密集人群接种（≥2岁）⑴接触密切的群体，如托幼机构、学校、养老院等场所，可能暴发性肺炎球菌感染的地方的局部人群，应进行预防接种；⑵某型或某些疫苗型别的肺炎球菌在人群中可能发生暴发流行时，应对易感人群进行免疫；⑶具有发生流行性感冒可能并发肺炎高危者。肺炎疫苗的使用：接种对象中国生物技术集团公司成都生物制品研究所ChengduInstituteofBiologicalProducts,CNBC惠益康™关于再接种对免疫功能正常的成年人，不主张常规性再接种；对首次接种后达5年或更长时间的高危人群建议再接种；对具有慢性疾病可增加致病的肺炎球菌感染的高危人群或多糖抗体迅速下降者建议再接种；一般不推荐第三次接种。中国生物技术集团公司成都生物制品研究所ChengduInstituteofBiologicalProducts,CNBC惠益康™上臂三角肌（或大腿中外侧）皮下或肌肉注射0.5ml。推荐肌肉注射!不得静脉或皮内注射！接种途径中国生物技术集团公司成都生物制品研究所ChengduInstituteofBiologicalProducts,CNBC惠益康™肺炎疫苗的免疫效果荚膜多糖疫苗具有良好的免疫原性，不同型别是独立的，互相没有干扰。人在预防接种后，在2-8周产生抗体并达最高水平，在以后6-12月下降至1/3-1/2水平，一般可维持5-8年甚至更长时间。中国生物技术集团公司成都生物制品研究所ChengduInstituteofBiologicalProducts,C